一、定义不同1、化学药品原药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉......

法律分析：茶碱是原料药，属于药品，必须取得药品经营许可方能经营，如果无证经营涉嫌犯罪的按非法经营罪论处。 法律依据：《中华人民共和国刑法》 ......

TGA认证是经过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的认证。类似认证还有NSF国际......

GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制......

琼G0060琼G0046G3470琼F0018 原料药（卡络磺钠、盐酸尼莫司汀、乙胺硫脲），无菌原料药（赖氨 匹林、甲硝唑磷酸二钠）二钠）原......

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）填写细节要求：a、企业名称、注册地址、生产地址......

GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/......

土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进......

如果生产日期标注为2021年6月那么该药品的生产日期就是2021年6月份生产的。预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册......

原料药的质量是药品质量的基础，其质量不能仅依靠最终的质量标准来控制和保证，还必须对整个制备过程加以控制。结合目前原料药的审报情况，分析整理出......

楼上的，不是做这一行的，不能乱说。药物（成药）和原材料（我想你说的是原料药）的出口与其他普通的商品没有太大的区别。注意几个：二者的海关税则号......

药典上是否规定为原料药（你要生产的原料药其他药厂有生产，且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号）那你就得取得生产许可证并......

.DMF 不是一种认证，而是一份文件 Drug Master File（药物主控档案）。FDA是食品药品监督管理局（Food and Dru......

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）填写细节要求：a、企业名称、注册地址、生产地址......

从药品使用角度讲，最根本的意义就是使产品质量具有均一性，防止药物使用过程中出现的非处方原因的药物过量或剂量不足的事件发生。原料药的含量均匀度......