医药中间体的前景-医药中间体行业前景分析报告
所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
其实药品的合成亦属于化工类,只不过比一般的化工厂要求要严格,所以药厂需要GMP认证,而医药中间体为药品合成的原料,非药品,所以相对来说要求比药品低,生产厂不需要药品GMP认证。
医药行业CCM是什么意思
我国β-内酰胺类抗生素经过近50年的发展,已经形成了完整的生产体系。2012年几乎所有的β-内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产,而且成本很低,青霉素产量居世界前位,大量出口供应国际市场;头孢类抗生素基本能够自给自足,还能争取一部分出口。
2012年,与β-内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产,除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分进口外,所有的侧链中间体均可生产,而且大量出口。
以β-内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例,我国现有苯乙酸生产厂家近30家,总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小,最大的年产2000吨,其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨,消费结构为:青霉素G占85%,其他医药占4%,香料占7%,农药及其他领域占4%。
随着国内香料、医药、农药等行业的发展,苯乙酸需求量将进一步增加。预计到2005年,我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨,农药行业将消费500吨,香料行业约消费2000吨。再加上其他领域的消费量,预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。
中间体行业 怎样获得商业信息
CCM是指医药行业中的“中间体产品”。它是指化学合成类的原料药、中间体、以及配套药品等,是医药生产中重要的零部件,而且对医药生产的质量和效率影响很大。因此,医药企业必须根据需求及时采购合适的CCM,以确保其生产的安全和效率。
在中药材生产中,CCM广泛应用于各种中药的提取和分离过程中。同时,在西药的生产中也需要大量的CCM,以支持各种原料药的生产。此外,新型药物的研发也需要大量的CCM支持,例如抗癌药物、糖尿病药物等。在医药生产中,合适的CCM可以提高药品生产效率,并确保药品的质量和稳定性。
随着全球医药市场的不断扩大,CCM市场的需求也日益增加。在今后的日子里,CCM市场的前景将愈发广阔。医药企业必须积极跟踪市场需求,根据实际情况制定相应的采购计划,保证生产过程的高效稳定。此外,CCM的生产也将迎来更加重视和关注,以满足市场需求的逐步增加。
医药行业的发展方向
医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾我国医药行业近五年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。 2004年医药行业共实现利润279.55亿元,同比增长9.25%。在主要子行业中,化学药品制剂工业实现利润96.65亿元,同比增长15.69%;化学品原料药工业实现利润50亿元,同比下降10.95%;医疗器械工业实现利润24.4亿元,同比增长49.01%;生物制药工业实现利润25亿元,同比增长14.22%;中成药工业实现利润74.39亿元,同比增长11.37%。 2005年医药行业累计实现工业总产值4459.44亿元,比上年增加近1000亿元,同比增长26.19%,全年呈现持续加快的增长走势,并创下“十五”期间医药行业的最高增幅。实现工业增加值1475.17亿元,同比增长17.5%;新产品产值621.91亿元,同比增长23.58%。累计完成化学原料药生产123.84万吨,同比增长36.9%,实现中成药生产75.89万吨,同比增长11.6%。在工业总产值方面,生物生化制品、化学原料药、卫生材料及医药用品制造3个分行业呈现快速增势,同比增速分别为36.60%、33.18%和27.76%,均高于全行业平均水平。 2006年1-5月我国医药行业销售收入前十家企业累计产品销售收入最高的达到了4473237千元,企业资产总计最高的达到了10263812千元,利润总额最高的达到了345829千元,2006年1-5月我国医药行业销售收入前十家企业累计全部从业人员平均人数最高的达到了19715人。2006年,医药流通领域的盈利空间随着药品分类管理、药品价格透明化和药品降价等政策的陆续推出而进一步压缩。目前,中国的医药商业竞争非常激烈,但更惨烈的激战还在后头。经过竞争,医药商业完全有进一步集中的可能。相信随着医药电子商务的开放,大的医药物流配送公司和大型医药商业公司的运营成本将会大幅下跌。 为了能够从容应对复杂的外部环境变化,医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向,尤其要把握好医药行业发展的六大趋势——中成药市场竞争将加剧;处方药生命周期将会缩短;第三终端市场将更活跃;医药市场进一步集中,医药两极分化进一步凸现;政策性降价仍将持续;结构调整进一步加快,企业市场品种结构都将发生更大变化。 本报告共分十七章,首先介绍了国际医药行业和国内医药行业的发展,接着对生物制药、中药、化学药的发展做了详细的分析,然后分析了医药行业的经济数据,随后,报告对OTC药品市场、我国农村医药市场和我国主要地区医药行业的发展做了介绍,并对医药行业的重点企业、医药流通、医药行业的并购重组、医药行业的信息化建设和医药行业的知识产权保护做了透析,最后对医药行业的竞争格局和医药行业的投资进行了分析,还对医药行业的发展前景做了科学的预测。您若想对医药行业有个系统的了解或者想投资医药行业,本报告是您不可或缺的重要工具。在经历了2006年政策性“寒流”后,今年一季度,我国医药行业景气度开始回升,销售收入和净利润明显高于去年同期,销售毛利率同比也有所提高,这为上半年医药企业业绩的增长开了个好头。 业内专家指出,随着全局性医疗体制改革逐步推开,供给医疗服务的资金量将持续增加,这必将带来药品需求的提高,医药行业的经济状况也会逐步“回暖”。但不容忽视的是,目前我国医药行业整体研发实力不足,同质化竞争明显,虽然今年一季度部分医药企业的投资收益对其净利润增长的贡献很大,但这部分收益存在很大的不确定性,行业未来发展尚存隐忧。 投资收益助推业绩增长 与去年“增收不增利”的局面形成对照的是,今年1至3月份,作为医药行业经济状况晴雨表的医药上市公司净利润的增长明显快于营业收入的增长。根据Wind资讯的统计数据,一季度,医药上市公司实现营业收入386.54亿元,同比增长10%;实现营业利润91.12亿元,同比增长13.4%,行业毛利率提升一个百分点;实现净利润22.63亿元,同比增长59.8%,扣除非经常性损益后的净利润为19.68亿元,同比增长也达59.9%。 在医药各子行业中,表现最好的是中药饮片业和化学制剂业。尤其是化学制剂业,去年受行业政策的影响最大,今年初出现强劲反弹,利润同比增长了30.49%,销售毛利率也快速增长。 助推部分医药上市公司业绩大幅增长的另一个重要原因是投资收益大增。今年一季报数据显示,医药上市公司投资收益一项总计达8.97亿元,是去年同期的4.5倍,占今年一季度医药上市公司总净利润的39.65%。 有分析人士认为,医药行业正逐步走出去年的“低谷”。虽然今年的政策和监管更趋严厉,但优质医药公司已率先开始复,中报业绩预期良好。随着未来行业集中度的提高,优质公司市场份额扩大的趋势将更为显著。 招商证券的研究报告也指出,医药行业的盈利能力有恢复的迹象,许多化学原料药价格上涨,为相关子行业的业绩增长提供了保障。抗生素系列原料药和维生素系列原料药是最主要的两类原料药产品,而近一年来国内这两大类产品中都出现了一些价格大幅上涨的品种。 普药与医药商业将受惠“医改” 业内人士认为,医改是今年影响医药经济起伏的主要因素,根据目前医改的一些动向可以确定,普药生产企业与医药流通行业将受益较大。目前,国家已经确定基础用药将定点生产,大型普药生产企业的效益改善将逐步显现。 2007年,中央财政安排医疗卫生支出312.76亿元,比2006年增加了145.36亿元,未来投入还将进一步加大。与此同时,城镇医疗保险覆盖面扩大,以往未纳入城镇职工基本医疗保险制度覆盖范围的中小学生、少年儿童和其他非从业城镇居民都将逐步被纳入医保范围,加之新型农村合作医疗的参保人数增加,这些都将加大医疗服务的消费量。据此,有专家指出,未来4年,按人均新增50元药品消费额计算,全国9亿农民将新增大约450亿元的医药市场空间,而这一增量将主要集中在普药领域。 中国国际金融有限公司行业分析师孙雅娜认为,在药品使用成本越来越受到重视的情况下,普药行业和医药流通行业受医改政策的利好影响会逐步显现。对于大型普药生产企业而言,其产品价格经过多年的市场和政策调整,已经没有进一步下降的空间。医药流通业目前也正在加速市场整合,“它们将在中国农村和社区医疗的建设过程中获得良好的发展空间。”
医药产业链及投资逻辑全梳理分析
(1)充分利用现有资产存量,严格控制新建制药企业,引导新的生物工程药物品种向现有企业集中。
(2)建立风险投资机制,尽快设立医药产业基金,引导社会资金流向现代生物技术领域。鼓励国有经济增加在现代生物技术产业上的投入,以占领技术制高点,扩大控制力。
(3)加强中国科学院、军事医学科学院、中国医学科学院及有关生物技术科研机构与重点医药企业之间的信息交流,形成有利于技术创新、加快科技成果产业化的有效机制。引导企业早期介入生物技术应用研究。
(4)采取切实有效的政策措施加大对现代生物技术产业化项目的科研补助、技改贴息及企业资本金注入的支持力度,形成一批具有国际竞争力的高新技术企业。
(5)重点利用重组DNA技术和原生质体融合技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种、提高发酵水平、降低消耗。开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物;开发现有生物技术产品的新剂型,包括涂剂、栓剂、气雾剂、滴剂等;采用基因工程技术、细胞工程技术,生产濒危和稀缺中药材。 中药是我国具有比较优势的产业之一,加入世贸组织和天然药物需求的日益扩大,将为中药进一步开拓国际市场提供机遇。但由于中药产业基础较差,现代化水平比较低;中药材质量不稳定,部分中药材重金属和农药残留量超标;中药工艺技术落后,不能对中药进行有效的提取、纯化;中成药制剂水平较落后,影响名优传统中成药在国际市场的竞争力;中药的质量标准体系不够完善,控制方法和手段较落后。这些问题严重制约了中药行业技术水平的提高和发展。
为保持中药优势,十五期间中药行业的主要任务是积极推进中药现代化进程。重点做好以下几项工作:
(1)正确处理继承与创新的关系,借鉴国际天然药物的发展经验,积极采用现代科学技术改进质量控制指标和方法,完善质量、技术标准体系,进一步与国际接轨。
(2)积极推进中药材生产规范化、产业化和集约化进程,建立中药材生产质量管理标准体系,推广中药材的规范化种植。应用先进的栽培技术和生物技术,提高中药材质量和产量。加强野生药材资源保护,开展野生药材变家种、家养和代用品研究。规范道地中药材的种植和经营,实现产业化。鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。
(3)逐步制定全国统一的饮片炮制规范。加快中药饮片浓缩颗粒和优质饮片的研究,建立饮片质量标准体系。加强毒性中药饮片的生产管理。
(4)中成药生产要积极推广应用先进的提取、纯化和制剂技术,提高产品的技术含量。加快现代技术在中药生产中的应用。开发新的中药剂型。争取有2-3个中成药正式进入国际药品市场。
(5)加强重点中药企业技术改造。中药企业的技术改造要以市场为导向,注重发挥已有的基础,通过自主开发和技术引进,切实提高中药生产技术和装备水平。 我国化学原料药有相当基础,是化学原料药的生产大国,同时也是出口大国,2000年出口22.5亿美元,在世界化学原料药市场占有较大份额,有60多种化学原料药在国际市场上具有较强的竞争力。努力扩大化学原料药出口,特别是高附加值产品的出口,积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动走出去战略的重要内容。要重点做好以下工作:
(1)分层次发展化学原料药,在满足基本医疗用药需求的同时,开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及新的出口优势产品。克服主要依靠维生素C、扑热息痛等少数品种出口的状况,发展更多的高附加值出口品种。
(2)克服过分依靠北美、西欧两大市场的情况,努力开拓东欧、非洲、亚洲、拉美等广阔的国际市场。
(3)深入研究国际竞争对手,支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络,由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调,努力建立有效的出口产品协调机制。有条件的企业要积极到海外直接投资创办制药企业,促进产品出口。
(4)重点突破一批大宗原料药的关键生产技术,如β内酰胺类、维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低生产成本的共性技术。
(5)充分发挥石家庄、沈阳、山东、哈尔滨、重庆等老医药工业基地作用,加大技术改造力度,改进工艺,提高竞争力。同时,建立浙东南化学原料药出口基地,发展新产品,完善环保设施。
(6)鼓励出口产品向优势企业集中。
通过以上措施,培育一批技术水平高、生产规模大,具有国际市场竞争力的大企业。争取到2005年,我国化学原料药的国际市场占有率有大幅度提高,我国化学原料药生产大国的地位进一步巩固。
我国医药中间体生产有哪些特点?
医药产业链及投资逻辑全梳理分析
医药医疗行业作为一个头部效应明显、细分子行业表现各不相同的赛道,投资者想要精选个股来投资难度可不小。普通投资者可以借道基金布局。小编在此整理了医药产业链及投资逻辑全梳理,供大家参阅,希望大家在阅读过程中有所收获!
在医药行业中,原料、化学制剂等生产企业属于上游;药批发类等医流通通企业属于中间商;医疗机构终端下游属于医药销售终端业。主要有八大细分领域,
主要投资逻辑和投资机会
1、中药
中药板块包括中药饮片和中成药两个子行业。中药饮片指的是中药材及其加工炮制品;中药饮片是中成药的重要原料。中药材的价格和品质,关系到中成药的制造成本和质量。中成药指的是把中药加工或提取后制成的可直接用于疾病防治的药品。
看一个企业的盈利能力,主要关注两个指标:毛利率和净资产收益率(扣非加权)。中成药企业毛利率最高者可达90%,比中药材企业高很多。
细分行业存在的基本逻辑:中药饮片行业是一个历史悠久的行业,我国中医从古至今发展这么些年也培育了广大的医生和受众群体。中药饮片本身很土,土到从地里把药材挖出来洗洗晒晒就能用,有很强的农业属性,当然现在也有很现代化的清洗、切片、干燥等设备。这个行业鱼龙混杂,有最便宜的三七、板蓝根,也有贵到咋舌的虫草、藏红花等名贵药材。由于广阔的群众基础,自然有较大的市场空间。
细分行业里面的典型公司:ST康美、中国中药、红日药业;云南白药、片仔癀、白云山等。
发展方向和投资机会:中药饮片加工现代化、规范化是趋势,目前满足上市标准的纯粹的第一梯队的中药饮片企业也还在准备谋求上市。随着第一梯队大企业的上市,就会迎来各种收购兼并。
2、化学药
化学制药板块分为化学原料药和化学制剂两个子行业。
化学原料药指的是用于制造各种化学制剂的原料药物,包括药用的粉末、结晶和浸膏等。化学原料药可具体细分为大宗原料药和特色原料药。
化学制剂指的是直接用于人体疾病防治诊断的药品制剂,包括片剂、胶囊、药水、软膏、粉剂和溶剂等。
当前我国化学制药企业的业务模式相对处于低端,每年向欧美和日本等国家出口大量的维生素类、抗生素类、解热镇痛类的大宗原料药;同时,我国也有很多药企在利润更高的特色原料药领域,比如提供普利和沙坦类的华海药业。
细分行业里面的典型公司:恒瑞医药、复星医药、科伦药业、康弘药业、丽珠集团、贝达药业、亿帆医药等。
发展方向和投资机会:创新药资金投入大(数十亿美金)、周期长(10年起步)、成功率却很低(10%以下),但市场空间大、需求强烈。
3、生物医药
生物生化制品是指用生物技术和动植物材料进行生产,主要包括疫苗、血液制品、体外诊断、重组蛋白和其他生物制品等。
疫苗行业相当于提前预防,在防病的同时也可以为国家节省大量医疗成本。疫苗行业跟创新药很类似,别看动态估值,而要看企业在手的新药和疫苗有多少。这个领域的壁垒相对较高,而且药出来后市场的独占性会维持相当长的一段时间。所以我们会看到一些可以生产出产品的公司往往会变成长期靠谱的好公司。对于一些高端的生物药,投资会非常大,比方投一个单抗,无论走创新药的路径,还是走生物仿制药的路径,没有五个亿以上的现金投入,恐怕很难建起厂,并且做完临床。这一块对大企业相对比较有利,小企业根本投不起这个钱。
细分行业里面的典型公司:华兰生物、天坛生物、智飞生物、康泰生物、长春高新等。
涉及指数:国证生物医药指数、中证生物医药指数等。
4、医疗器械
医疗器械是疾病诊断和治疗中不可或缺的组成部分,具有代表性的如影像诊断设备、骨科及植入性医疗器械等,小到输液打针、大到开膛破肚都需要医疗器械,由于贴近临床,也是产业链上重要的价值创造环节。
细分行业里面的典型公司:迈瑞医疗、鱼跃医疗等
发展方向和投资机会:在药厂低迷的背景下,国内医疗器械企业整体状况相对更好,一方面由于医院和器械相关的收费项目收费大多按照服务收费,在去除以药养医的改革背景下医疗服务本身对于医院而言便显得更加重要,以诊断为代表的收入在医院的比例和绝对量都在上升;另一方面国产器械产商替代进口器械也是政策鼓励,一些基层医院招标已经明确不用进口器械。在这样的大背景下,国产器械和耗材受到投资机构的追捧,尤其是技术含量较高的器械和高值耗材。
涉及指数:中证医疗指数、中证精准医疗主题指数、中证互联网医疗主题指数等。
5、医药批发
医药批发行业是整个产业链中的非常关键的一个环节,作为重要的中介,它是链接医药制造企业和终端消费者(包括医院药房和零售药房,以医院为主)的桥梁。
细分行业里面的典型公司:上海医药、国药控股、九州通等
发展方向和投资机会:规模效应、提升效率、优化品种是这个环节始终的关键词,流通配送企业由于直接面向医院,或多或少都有一些医药制造业务能够形成协同效应。目前行业的大主题是并购,一些区域性的规模化的企业也在谋求上市。
6、零售药店
细分行业里面的典型公司:一心堂、益丰药房、老百姓、同仁堂等
发展方向和投资机会:连锁药店行业作为成熟行业,以并购主题为主,近年来互联网售药和移动医疗等较为火热,给沉寂的连锁药店带来了一些新元素,如仁和药业旗下叮当快药APP能在主要一线城市做到30分钟内送药上门。大多数互联网售药企业的发展离预期还是有较大距离,以后的爆发点在于处方药互联网销售的放开和电子处方的落地。
7、医院、体检
医院体系以三级医院、二级医院、一级及以下医院为典型体制,整个体制被诟病的话题已经延续了多年,包括医疗资源分配不均、看病难看病贵、以药养医、医闹问题等等。各大体检公司已经在海内外完成上市,已然进入寡头竞争的局面。
细分行业里面的典型公司:爱尔眼科、通策医疗、美年健康等。
发展方向和投资机会:无论是公立医院还是私立医院,相关的投资和并购已经有众多的产业和PE资本在布局。和睦家为代表的高端私人诊所、春雨医生为代表的互联网问诊和线下诊所尝试、各类想脱离体制的医生集团都在试图打破原有的公立医院和医生的围墙,也因此存在各个方向的投资和并购机会。
8、外包服务
CRO是指合同研究组织(ContractResearchOrganization),这类公司提供从药物发现、到临床试验等各环节的服务。由于医药行业是行政管制行业,药品上市需要各国监管部门的审批(国内为CFDA),获得注册证才能上市销售。同时,药物本身的研发过程也较为复杂,以小分子创新药为例,需要经过化合物的发现、化合物优化、临床前动物实验、临床I期、II期、III期、新药申报等过程。一款成功上市的创新药,所需要的花费已经到10亿美金的级别,所以研发环节会有各类对应公司的存在。
CMO指的是合同加工外包(ContractManufactureOrganization),主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等)和原料药
API(ActivePharmaceuticalIngredient),旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分,其本质是药品的中间体和原材料。
细分行业里面的典型公司:CRO:药明康德;CMO:合全药业、博腾药业;API:石药集团等,企业规模已经非常大,这些企业做抗生素、维生素等已经非常成熟,也已经上市多年。
发展方向和投资机会:医药中间体生产环节的核心竞争力就是质量和产能,一方面要求有优秀的质量管控能力,另外一方面需要有足够的产能满足下游的需求。行业里面优质的企业,需要绑定下游的制药公司和好的品种。这个环节就是典型的资金密集型,适合战略投资,鉴于行业较为成熟,并购会成为主要趋势。
另外,国证医药、医药100、全指医药、300医药和上证医药属于行业宽基指数,会囊括各细分赛道的部分企业。
总结来说,医药指数基金可以作为我们参与医药行业投资一种优质工具,在投资策略上不妨选择宽基打底+细分助攻的投资模式。
目前医药行业估值仍然较高,建议不要盲目进场。但是医药行业作为“坡够长、雪够厚”的优质赛道,虽然短期走势不可预测,但是却具备长期配置价值。
因此,对于那些想要投资医药行业、又有风险承受能力的投资者来说,建议可以通过定投的方式来分批布局、进行长期投资。
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一是生产企业多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间;
二是生产企业地域分布比较集中,主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区;
三是随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建设环保处理设施的压力增大;
四是产品更新速度快。一个产品一般面市3~5年后,其利润率便大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润;
五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈;
六是与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。
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