土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进......

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管......

内蒙古河西航天科技发展有限公司是2006-06-19在内蒙古自治区呼和浩特市注册成立的有限责任公司(国有控股)，注册地址位于内蒙古自治区呼和......

请问您问的是“原料药生产企业获得化学原料药批准通知书后，经核准需要哪几个注册”这个问题吗？该类企业经核准需要的注册如下：1、药品生产企业需要......

依据ICHQ1E 稳定性数据的评价中决策树，所提供的数据均无显著性变化及变异性前提下，利用外推法，一般储存条件下，原料药可获得的复验期如下：......

药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其......

威智医药的不对称合成，金属有机合成，高活性硼、磷化学反应，多步合成工艺开发等多项技术处于国际领先水平。其中高活性原料药，高活性硼、磷、硅试剂......

土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进......

进口原料药、中药材、中药饮片应具有《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）或《进口药品批件》，应符合药品进口手续，应有口岸药品检验所的药品......

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请书（一式四份）填写细节要求：a、企业名称、注册地址、生产地址......

申请药品GMP认证需要具备以下条件：1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准......

1.齐鲁安替制药有限公司专业生产头孢菌素系列原料药，年生产能力1000吨,是目前中国最大的头孢菌素原料药生产厂家之一。公司总投资6000万美......

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中......

药典上是否规定为原料药（你要生产的原料药其他药厂有生产，且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号）那你就得取得生产许可证并......

1、药品经营许可证，药品经营企业必须取得药品经营许可证才可从事相关业务。2、GMP证书，GMP是药品生产企业生产药品所必须遵守的质量管理规范......