关于风险，我在这里解释一下，我们做的都是1期临床试验，大部分的项目都是仿制药，说个最简单的例子，哈药六厂在卖红霉素很赚钱，白云山制药也想卖红......

GCP是Good Clinical Practice的缩写，即《药物临床试验质量管理规范》。GCP是规范药物临床试验全过程的标准规定，包括方......

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原料岗位职责 　在当今社会生活中，岗位职责对人们来说越来越重要，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内......

为加强兽药生产质量的管理，《兽药生产质量管理规范》于2002年3月19日业经农业部常务会议审议通过，下面我给大家介绍关于兽药生产质量管理规定......

一、正面回答药品名称核准时限各为：1、药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为六十日；2、药品上市许可申请审评时限为二百日......

1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说......

我国实施纵向管理，原料药注册申报流程包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等环节，需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。我国原料......

GCP是Good Clinical Practice的缩写，即《药物临床试验质量管理规范》。GCP是规范药物临床试验全过程的标准规定，包括方......

化学药品 第一类：首创的原料药及其制剂。 1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。 2.天然物质......