首页 > 认证文章列表
  • 原料药检验-原料药gmp认证现场检查细则

    原料药检验-原料药gmp认证现场检查细则

    医药科技资讯网 2024-11-20 13:03

    您好,原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册......

  • 原料药登记的A和I表示什么-原料药的标准

    原料药登记的A和I表示什么-原料药的标准

    医药科技资讯网 2024-11-20 04:50

    一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)填写细节要求:a、企业名称、注册地址、生产地址......

  • 生产原料药需要什么资质-原料药需要gmp认证吗为什么

    生产原料药需要什么资质-原料药需要gmp认证吗为什么

    医药科技资讯网 2024-11-18 11:17

    GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管......

  • 原料药CTD模板-原料药cdmo

    原料药CTD模板-原料药cdmo

    医药科技资讯网 2024-11-18 02:33

    土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板,新冠疫情发生以来,全球医药产业链受到冲击,使得我国原料药产业的战略地位进......

  • 原料药登记表填表说明-原料药登记申报提供什么资料

    原料药登记表填表说明-原料药登记申报提供什么资料

    医药科技资讯网 2024-11-17 20:33

    一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)填写细节要求:a、企业名称、注册地址、生产地址......

  • 国外原料药注册-原料药fda注册

    国外原料药注册-原料药fda注册

    医药科技资讯网 2024-11-17 11:41

    摘要:原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,是无法直接服用的物质。有的人常常把它和中间体混淆,两者还是有一定不同的,原料药和中间体的区别在......

  • 原料药国内注册流程-原料药注册流程及费用

    原料药国内注册流程-原料药注册流程及费用

    医药科技资讯网 2024-11-16 10:57

    土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板,新冠疫情发生以来,全球医药产业链受到冲击,使得我国原料药产业的战略地位进......

  • 原料药车间gmp认证流程-原料药车间gmp认证

    原料药车间gmp认证流程-原料药车间gmp认证

    医药科技资讯网 2024-11-16 10:42

    一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)填写细节要求:a、企业名称、注册地址、生产地址......

  • 原料药认证注册-原料药药品注册证书

    原料药认证注册-原料药药品注册证书

    医药科技资讯网 2024-11-16 07:09

    摘要:原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,是无法直接服用的物质。有的人常常把它和中间体混淆,两者还是有一定不同的,原料药和中间体的区别在......

  • 原料药是否需要注册-原料药需要gmp认证吗为什么

    原料药是否需要注册-原料药需要gmp认证吗为什么

    医药科技资讯网 2024-11-16 04:09

    药典上是否规定为原料药(你要生产的原料药其他药厂有生产,且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号)那你就得取得生产许可证并......

  • 原料药生产的gmp指南考核题-原料药gmp认证指南

    原料药生产的gmp指南考核题-原料药gmp认证指南

    医药科技资讯网 2024-11-15 19:09

    管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类:1、生物制品2、血液制品3、无菌药品4、中药制剂5、原料药 GMP认证批准1. 经局安全监管司......

  • 原料药项目环评受理-原料药项目环评受理要多久

    原料药项目环评受理-原料药项目环评受理要多久

    医药科技资讯网 2024-11-15 00:26

    涉工业炉窑项目的环评类别有报告书6个小类、报告表2个小类。1、社会区域类(房地产、区域开发、污水厂、垃圾填埋场、一般工业固废、危险废物储存处......

  • 原料药培训视频-原料药gmp车间培训

    原料药培训视频-原料药gmp车间培训

    医药科技资讯网 2024-11-14 01:57

    把理论与实践相结合。药厂销售员先在车间实习是要熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程,增强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。......

  • 原料药登记的A和I表示什么-原料药登记的a和a*表示什么

    原料药登记的A和I表示什么-原料药登记的a和a*表示什么

    医药科技资讯网 2024-11-14 00:17

    载说明:刚接触医药方面的说明书时,如见天书。好歹也是学习英语超过10年,作为非英语专业、该过的级也过了。大学也是以重视英文教学著称;心理所受......

  • 原料药gmp认证-原料药gmp认证费用

    原料药gmp认证-原料药gmp认证费用

    医药科技资讯网 2024-11-13 14:50

    申请药品GMP认证需要具备以下条件:1、企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内。2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准......