肝素是动物体内一种天然抗凝血物质,现在主要从猪小肠黏膜中提取。作为抗凝剂,在体内外都有抗凝血作用,临床上应用非常广,如血栓栓塞性疾病、心肌梗......
美国的原料药注册与国内完全不同,比如我们仿制一个原料药,要申报一个DMF,这时FDA会给你一个DMF号(此时FDA是不会看你的DMF文件的)......
[编辑本段]美国药典(USP)—概述 机构简介 美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准,并与保健......
是国内肝素行业唯一一家具有完整产业链的专业化生产企业。公司2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业首家创业风险投资项目的高科技试......
摘要:原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,是无法直接服用的物质。有的人常常把它和中间体混淆,两者还是有一定不同的,原料药和中间体的区别在......
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\1、FDA注册:很多产品销售到......
.DMF 不是一种认证,而是一份文件 Drug Master File(药物主控档案)。FDA是食品药品监督管理局(Food and Dru......
DMF文件简介 美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的规定,对于化学原料药中间体、......
DMF文件简介 美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的规定,对于化学原料药中间体、......
分类: 医疗健康 解析: 美国食品药品管理局(FDA)简介 1、美国药政管理机构 美国食品药品管理局(Food and Drug......
出口美国的产品种类纷繁复杂。在美国不同的产品由不同的职能部门进行监管。若产品为食品(包括宠物食品和动物饲料)、膳食补充剂、药品、医疗器械、兽......
DMF文件简介 美国药物主文件档案(Drug Master File)简称DMF文件,是根据美国联邦管理法的规定,对于化学原料药中间体、......
美国的原料药注册与国内完全不同,比如我们仿制一个原料药,要申报一个DMF,这时FDA会给你一个DMF号(此时FDA是不会看你的DMF文件的)......
1、如果DMF指某种化学品,则是:Dimethyformamide,DMF(二甲基甲酰胺)DIMETHYLFUMARATE富马酸二甲酯2、如......
美国的原料药注册与国内完全不同,比如我们仿制一个原料药,要申报一个DMF,这时FDA会给你一个DMF号(此时FDA是不会看你的DMF文件的)......
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