药品登记状态a和i是什么意思?1、原料药登记状态为“I”有三种情况,第一是单独审评审批未通过,第二是未与制剂注册进行关联,第三是关联审评审批......
1. 绪论本指南旨在为申请者提供建议,以帮助其提交分析方法,方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定,剂量,质量,纯度和效力方面的文件。......
绿色农产品是遵循可持续发展原则,按照特定生产方式生产,经专门机构认定、许可使用绿色食品标志的无污染的农产品。它在生产方式上对农业以外的能源采......
以下是此公司2012的校园招聘的相关情况,你可以参考一下!山东新华制药股份有限公司创建于1943年,是中国最早的化学制药企业。目前,公司已形......
戊戌数据医药数据库戊戌数据是以医药数据为核心,集数据、资讯、政策于一体的信息服务平台,国内第一家信息开放、共享的医药数据库。致力于把数据信息......
本周(6月16日至22日)首批鼓励仿制药品目录清单发布,涉及34个药物。企业层面,海正药业(600267.SH)继续“甩包袱”,转让旗下单抗......
关于原料药是否可以自己公司注册标准而不执行国家标准的问题,需要明确以下几点:首先,药品作为一种特殊的商品,其质量直接关系到公众的健康和安全。......
建立 185 年以来,这些标准一直贡献给世界各地,确保获得优质的药品服务。USP 是美国公认的法定公共标准设定机构,这些标准物质在全球 13......
1、中医药种植规模增大,但缺乏源头监管随着农村土地流转政策实施,中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植,但是未能严格按照道......
答案:B、C、D原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同,大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材,......
[编辑本段]美国药典(USP)—概述 机构简介 美国药典 (USP) 为处方及非处方药物、食品补充剂和其它保健产品制订质量标准,并与保健......
IHS国际标准规范数据库(IHS Specs & Standards)主要包括:商业工程技术标准换句话说就是要求某原料药要达到美国IHS公司......
中国和印度是原料药出口的2大国家,而从长远看,中国甚至会超过印度成为全球最大的原料药出口国,因此做原料药出口的前景是不错的。从待遇上讲,销售......
1.本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.兽......
1、在药品的原料当中,有药典标准、国家标准,行业标准,同时具备时优先采用的顺序是:中国药典、局颁标准(或部颁标准)行业标准。特别要提醒的是,......
2024-10-13
2024-10-26
2024-11-17
2024-10-12
2024-10-12
2024-10-12
2024-10-13
2024-10-13
2024-10-12
2024-10-12
2024-10-12
2024-10-12