原料药大多是从溶媒中捞出来的,微生物污染的可能性很小,我们的三批中试样品检测细菌和霉菌都在10以下,订到质量标准批批检验确实很麻烦,而且看药......
基本上都是哪些内容:系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度(重复性、中间精密度、回收率)、耐用性试验,具体......
关于原料药是否可以自己公司注册标准而不执行国家标准的问题,需要明确以下几点:首先,药品作为一种特殊的商品,其质量直接关系到公众的健康和安全。......
1、在药品的原料当中,有药典标准、国家标准,行业标准,同时具备时优先采用的顺序是:中国药典、局颁标准(或部颁标准)行业标准。特别要提醒的是,......
化学原料药的含量测定方法首选滴定分析法,而制剂的含量测定方法首选色谱法。原料药解析如下:原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效......
方法名称己烯雌酚原料药-己烯雌酚-高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定己烯雌酚原料药中己烯雌酚的含量。本方法适用于己烯雌酚原料......
中药材种植黄芩、白芷、五味子、三叶青、金银花前景好。1、黄芩黄芩种植的前景是非常不错的,黄芩生长年限越长,价格就越高,目前人工种植的一般分布......
如果是自己家饮用水想自测下,可以用PDS笔可以测试,数值越大说明您的水质越差!还有一个是有水质电解器,在我们直观上可以看出来,颜色的差异,分......
如果在没有过GMP的车间做验证,那就需要你所使用的工艺环境拿的出相应的验证报告,比如最基本的空调系统,要有全套的验证方案和验证报告支持,说明......
医药行业是国民经济的重要组成部分,对我国经济总量增长做出了重要贡献,但同时也造成了比较严重的环境污染。据悉,国家环保总局为加强对制药企业的环......
DMF是英文DRUG MASTER FILE的简称,译为"药品主文件,"它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简......
评估程序:\x0d\ 包括: \x0d\(一)制定评估方案\x0d\ 由评估主体对已确定的评估事项制定评估方案,明确具体要求和......
硝基芳烃,有机物中的芳香族。 邻硝基氯苯(o-Chloronitrobenzene,OCNB ) 其化学性质稳定,具有三致效应和......
做完雾化,漱口,7岁的姜羽凡接着就要开始喝他的救命药,近5000元一瓶的泊沙康唑口服混悬液(简称诺科飞),不到20天就喝完。他不知道的是,他......
中威原药认为主要表现在以下几个方面:1、纯度一般指扣除水份或盐份后标的物的含量,即用面积归一法测得面积百分比。含量指单位质量的物料中标的物的......
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