原料药首选的检测方法是什么-原料药首选的检测方法是什么呢

1、在药品的原料当中，有药典标准、国家标准，行业标准，同时具备时优先采用的顺序是：中国药典、局颁标准（或部颁标准）行业标准。特别要提醒的是，一般企业还要制定内控标准，内控标准一般比任何标准的要求都要高，才能保证产品出厂后的质量。

2、在国家标准中，有工业用标准，化学用标准，食品用标准，应该这样选择：化学原料药或制备化学原料药的，采用化学标准，食品用原料采用食品标准。药品和食品（以及保健食品）一般不采用工业标准。

3、产品找不到任何标准，要建立质量体系，首先应该咨询上级质量管理机构。其次咨询生产相同产品的有关企业。最后是建立自己的内控标准，报上级质量管理机构审查批准。

中国药典2020年版采用什么方法测定甲硝唑的原料药

差示分光光度法用于制剂分析或原料药测定，主要有四种方法类型：

1、利用最大吸收波长进行药物的测定：紫外光谱对pH十分敏感时可测得ΔA（碱-酸）或ΔA（pH7-酸）。

2、利用最大吸收与最小吸收之差（即振幅）进行药物测定：某些药物共存物在某pH范围内的光谱与pH无关（即吸收度不变）。而主药有最大和最小吸收，两者差值与主药浓度成正比。

3、利用干扰杂质等吸收波长进行测定：于干扰物的等吸收波长处进行测量，如测得供试物的相应吸收度，即可消除共存物的干扰。

4、利用最小吸收波长(lmin)处的增色效应进行测定：某些药物在碱性和酸性溶液中于处吸收重叠，但吸收值不同。但在碱性或酸性溶液中于lmax或lmin处可产生增色效应，利用此效应可测定药物浓度。

5、差示分光光度法（简称ΔA法），既保留了通常的分光光度法简易快速、直接读数的优点，又无需事先分离，并能消除干扰。其原理为用已知浓度的标准溶液作参比，调节其吸光度为零（透光率100%），然后测量待测溶液的吸光度。这时测得的吸光度实际是这两种溶液吸光度的差值（相对吸光度）。从上式可知，所测得的吸光度差值与这两种溶液的浓度差成正比。这样便可以把空白溶液为参比的稀溶液标准曲线作为ΔA对应于Δc的工作曲线，根据测得的ΔA找出相应的Δc值，从cx=cs+Δc，便可求出待测溶液之浓度，这就是示差法定量测定的基本原理。

AS18,采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。 1 色谱条件 淋洗液条件:梯度洗脱 2系统适用性实验 系统适用性溶液:准确称取0.9148g氯化钠于100mL容量瓶中,高纯水溶解,加入1mL对照品储备溶液,高纯水定容至刻度,摇匀得系统适用性溶液,进离子色谱系统测定。 如图所示:系统适用性溶液色谱图中,亚硝酸根与氯离子峰的分离度符合要求。(分离度>1.5) 3 对照品及样品谱图 ▲ 对照品溶液色谱图 ▲ 样品溶液色谱图 通过上述实验证明,该检测方法分离度良好