湿法制粒:在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。产物外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形......
医药企业要获得生产原料药的批文的程序是很麻烦的,首先得研究,研究原料的合成,检验,进行详细的研究后组成申报资料,向国家药品监督管理局进行申报......
脚气可分为三型,当患者足部出现脱皮、裂口子的症状时,属于角化干燥型,对于此类患者,用药应以霜剂、膏剂为主;如果是水泡靡烂型的患者,即患处渗水......
含量90%~105%是相对于标样来的说的比如你HPLC外标法法测含量,你的标样含量为99%,你实际产品的含量为99.5%,你的外标法计算出的......
审评尺度和处理原则一、通用名称处理原则二、处方和工艺三、结构确证四、质量研究与质量标准五、稳定性研究六、处理建议七、常见不批准一、通用名称处......
原料药的质量是药品质量的基础,其质量不能仅依靠最终的质量标准来控制和保证,还必须对整个制备过程加以控制。结合目前原料药的审报情况,分析整理出......
原料药生产工艺自控原理有监测系统、控制系统、反馈控制、数据处理。1、监测系统:建立完善的监测系统,对生产过程中的各个参数进行实时监测,包括温......
(四)光线光和热一样,可以提供产生化学反应所必须的活化能。要使分子活化,必须有适当频率和足够能量原辐射线被吸收。辐射能量单位称光子,光子的能......
原料药生产工艺自控原理有监测系统、控制系统、反馈控制、数据处理。1、监测系统:建立完善的监测系统,对生产过程中的各个参数进行实时监测,包括温......
药物的发现阶段。目的是找出有潜力成为药物的候选化合物。 通过了解疾病的发病过程及机理,为新药开发提供明确的靶标。通过从已有的天然药物,或......
原料药的质量是药品质量的基础,其质量不能仅依靠最终的质量标准来控制和保证,还必须对整个制备过程加以控制。结合目前原料药的审报情况,分析整理出......
1.本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.兽......
原料药生产工艺自控原理有监测系统、控制系统、反馈控制、数据处理。1、监测系统:建立完善的监测系统,对生产过程中的各个参数进行实时监测,包括温......
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理 药物分析在执业药师资格考试“药学专业知识一”中占到40%左右,分数不少,有学员表示药物分析这......
GMP与Q7a的不同点: 为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审批,形成药品的注册制度,不同国家对药品注册......
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