影响药物制剂稳定性的因素一般可以分为处方因素和非处方因素，处方因素包括原料药、辅料；非处方因素包括温度、光、湿度、氧、包装等。处方因素分析：......

药品的加速稳定性实验六个月相当于自然环境下3导4个月。除去药品对高温格外敏感，需要低温保存的情况，加速试验的一个月顶3-4个月，也就是说加速......

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管......

药品生产疑难解答800问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么......

1.中药注射剂的理论基础是中医理论。由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味数宜少，最好不超过3味。纳入国家......

不知道楼说的分析指的是分析什么项目，常分析的是它们的百分比含量与杂质含量。一般原料药都是合成的，最常用的是色谱分析法。一般药典里都有原料药含......

中药品种保护指导原则 | 2010-07-01 ----------------------------------------------......

1.对各品种生产的前三批进行稳定性考察，每批拟计划一定量进行考察。其余批次只做一般留样考察，留样量为三次复检的全项检验量。 2.考察项目：依......

一、贷款api报备是什么贷款api报备是一种申请表，这种申请表与合同相似，申请表的内容除了写个人信息之外，还明确了甲乙双方的利益、要求、目的......

在我们平凡的日常里，大家都跟书信打过交道吧，书信可以传达自己的思想感情。那么你知道一篇好的书信该怎么写吗？下面是我整理的的安全承诺书9篇，希......

获得FDA认证的程序对于原料药来说，通过FDA批准主要有两个阶段：一是DMF文件的登记，要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的......

药品生产管理流程 　管理是人类各种组织活动中最普通和最重要的一种活动。以下是我收集的药品生产管理流程，欢......

题主是否想询问“原料药不同批次产量数量差异原因是什么”？原料质量差异、工艺参数变化。1、原料质量差异：不同批次的原料可能来自不同的供应商或不......

何建立API基毒性金属杂质残留溶剂标准1基毒性杂质基毒性杂质（或遗传毒性杂质Genotoxic Impurity GTI）指化合物本身直接或......

4+7只是一个代名词，从这11个城市开始，医药行业开启了一个新的时代。简单来说就是通过国家集中采购谈判的方式来进行带量采购，主要目的就是降药......