在我们单位是做原料药的在对API进行分析时认为分成理化项目和仪器项目具体来说，理化项目用到的仪器有水分仪、红外、比旋和熔点仪。仪器项目主要用......

标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，简单易懂地说即是规格。分析计算时，如不将标示的规格计算进行，得到的是主药的含量；如果在分母上......

例如，片剂在压片后进行内包装，压片结束后检测鉴别、含量均匀度等理化项目，而内包装之后仅取样检测微生物限度，最后成品放行的检验报告数据采用压片......

进口保健品批号申请参考资料：保健食品进口指南以下是国产的保健品批号申请流程：一、签订合同（1）关于保健食品备案流程，据最新发布的流程，第一步......

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者......

一、CRO：CRO与CRAO的应运而生对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结......

正确答案:E 解析：《中国药典》（2010版）附录XIXC原料药与药物制剂稳定性试验指导原则中规定原料药的影响因素试验：供试品可以用一批原料......

原料药供应商的原料药已申报，购买后需要再进行方法学验证。因为原料药供应商提供的原料药可能是在不同的生产环境下生产的，或者是经过不同的处理过程......

加样回收是用来考察你的方法学的,假如加样回收达不到要求,说明你的方法学不可靠,用该种方法来处理样品会产生很大的误差。 先看中国药典(200......

药品生产疑难解答800问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么......

GMP的学习对大学生的意义主要就是让大学生熟悉到规定的一个严格性，因为规定制定出来的话，就是让人们去遵守的，并且在各行各业里面都应该去遵守相......

在我们平凡的日常里，大家都跟书信打过交道吧，书信可以传达自己的思想感情。那么你知道一篇好的书信该怎么写吗？下面是我整理的的安全承诺书9篇，希......

1基毒性杂质基毒性杂质（或遗传毒性杂质Genotoxic Impurity GTI）指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA产基突变或体内诱变具......

药物分析在药物研发、生产、贮存、销售、使用环节中都有参与。1、药物研发：在药物研发阶段，药物分析用于确定药物的化学成分，了解其药效和毒性，以......

目录 1 拼音 2 附录Ⅳ A 紫外－可见分光光度法 2.1 仪器的校正和检定 2.2 对溶剂的要求 2......