化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述 保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进......

1997年7月13日，从吉林化工学院精细化工专业毕业，年仅23岁的冷春生，带着对事业的追求和成功的渴望，来到了通化安泰克生物工程有限公司。他......

审评尺度和处理原则一、通用名称处理原则二、处方和工艺三、结构确证四、质量研究与质量标准五、稳定性研究六、处理建议七、常见不批准一、通用名称处......

中药药理学研究主要包括主要药效学研究和一般药理学研究。 中药新药主要药效学研究应遵循中医药理论，运用现代科学方法，制定具有中医药特色的试验计......

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检查方法的分辨力。溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂......

残留溶剂是指在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,他们在工艺中不能完全除尽.由于残留溶剂没有疗效,故所......

在仿制药质量一致性评价中，需进行药用包材和药用辅料关联审评，把药品视为由化学原料药、药用辅料、药用包材共同组成的整体，将各个组分的作用彼此关......

本品为拓扑异构酶I的抑制剂。本品与拓扑异构酶I－DNA复合物结合可阻止拓扑异构酶I所诱导DNA单链可逆性断裂后的重新连接，导致细胞亡。其细胞......

本周（6月16日至22日）首批鼓励仿制药品目录清单发布，涉及34个药物。企业层面，海正药业（600267.SH）继续“甩包袱”，转让旗下单抗......

每项破坏性试验通常包括以下内容：酸降解一般采用0.1mol/L－1mol/L盐酸或硫酸；碱降解采用0.1mol/L－1mol/L的氢氧化钠溶......

（1）一般药理学研究的基本原则 a) 试验管理：一般药理学研究中的安全理学一般应遵照《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）执行。 b) 试......

问题一：阿司匹林原料药的熔程是多少 熔点：135℃ 沸点：140 ℃ (分解) 密度：1.35 g/cm3 溶解度：3.3g/......

放聚桂醇屋里达到30度了不能用。聚桂醇避光并且不超过20℃。聚桂醇是一种高分子化合物，结构单元为。为无色澄明液体，摇时有少量泡沫产生。聚桂醇......