执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理 药物分析在执业药师资格考试“药学专业知识一”中占到40%左右,分数不少,有学员表示药物分析这......
3月18日,从农业部获悉,近期农业部将在全国范围内开展畜禽养殖环节兽用抗菌药物安全使用大检查,发现违法违规行为将依法从严从重查处,并提出建立......
天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物。 天然药物不等同于中药或中草药 天然药物的研究和开发 随着社会的发......
假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: ......
注射剂品种审评1、分类:大容量注射剂(50ml)小容量注射剂(20ml)2、评价剂型选择合理性考虑因素由稳定性优先考虑转变为无菌保证水平为首......
化学药物稳定性研究技术指导原则 H G P H 6 -1 指导原则编号: 化学药物稳定性研究技术指导原则 (第二稿)......
药剂学模拟题 一、名词解释1.?药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,具有法律的约束力......
可以。在起始原料工艺路线一致的情况下,需要进行中试验证三批就可以。原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提......
放聚桂醇屋里达到30度了不能用。聚桂醇避光并且不超过20℃。聚桂醇是一种高分子化合物,结构单元为。为无色澄明液体,摇时有少量泡沫产生。聚桂醇......
查找药品的质量标准包括国内药品标准,国外药典,在药品研发信息检索中,高效的获取药品标准信息,为质量研究工作奠定基础。如何查询药品质量标准?在......
审评尺度和处理原则一、通用名称处理原则二、处方和工艺三、结构确证四、质量研究与质量标准五、稳定性研究六、处理建议七、常见不批准一、通用名称处......
3.稳定性重点考察项目 原料药及主要剂型的重点考察项目见附表,表中未列入的考察项目及剂型,可根据剂型的特点自订。 附表 原料药及药物制剂......
正确答案:E 解析:《中国药典》(2010版)附录XIXC原料药与药物制剂稳定性试验指导原则中规定原料药的影响因素试验:供试品可以用一批原料......
公司具较强的新药研究开发能力和科技成果转化能力。先后形成了阿乐欣(注射用阿洛西林钠)、金奥康(奥美拉唑肠溶胶囊)、阿奇霉素、金康普力(萘普生......
原料药稳定性实验内容包括影响因素实验、加速实验与长期实验。1.影响因素实验是将药品置于剧烈的条件下进行的稳定性考察,分为高温实验、高湿度实验......
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