药物制剂处方前研究包括：1、获取药物的相关理化参数，包括物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速度、多晶型、pKa、分配系数、化学性质等。2、测......

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者......

原料药供应商的原料药已申报，购买后需要再进行方法学验证。因为原料药供应商提供的原料药可能是在不同的生产环境下生产的，或者是经过不同的处理过程......

一、CRO：CRO与CRAO的应运而生对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结......

1、一般原料药都需进行有关物质研究，对于供注射用的原料尤其要关注。2、仿制药一般不鼓励修订国家标准有关物质方法。3、方法学验证中，要求进行主......

“我爱桑果”说的没错。我再说仔细一点：每个单元格都有一个锁定和隐藏属性，但要把工作表“保护”起来后，这些属性才有效。如果是2003的版本，保......

稳定实验和加速实验的区别在于意义不同：1、稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验。其中影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行，加速试......

深耕研究领域做好三篇文章怎么写：一是全力解决“三块短板”问题。围绕解决企业人才、用地、资金要素需求，强化跟踪服务，创新支持举措，努力破解制约......

从事的工作主要包括：（1）使用溶媒清洗反应设备，并进行干燥；（2）使用衡器、量器对化学合成反应原料进行称量，加入到反应器内；（3）操作反应设......

化学药物稳定性研究技术指导原则 H G P H 6 -1 指导原则编号： 化学药物稳定性研究技术指导原则 （第二稿）......

药品的加速稳定性实验六个月相当于自然环境下3导4个月。除去药品对高温格外敏感，需要低温保存的情况，加速试验的一个月顶3-4个月，也就是说加速......

化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述 保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进......

化学药物稳定性研究技术指导原则 H G P H 6 -1 指导原则编号： 化学药物稳定性研究技术指导原则 （第二稿） ......

哥们感觉你是让我们给你做题呀，相关法律帮你查了下，你自己试着答下吧，自己做出来的再差也比别人做的强，相信你可以的，试下。中华人民共和国药品管......

1.对各品种生产的前三批进行稳定性考察，每批拟计划一定量进行考察。其余批次只做一般留样考察，留样量为三次复检的全项检验量。 2.考察项目：依......