原料药研究的目的-原料药药学研究方案

2024-10-12 14:25:13

原料药研究的目的-原料药药学研究方案

你吃的药其实有用的是其中的化学成分，而这个化学成分不能直接给你吃的，是要做成药片啊，胶囊啊，冲剂啊你才能吃进去，或者水针啊，冻干粉针啊，脂肪乳啊等等注射用。而药剂学就是研究怎么把化学成分做成这些剂型的。主要的相关学科是物理化学和药剂学。

而你吃的药物在你的体内能够有什么样的疗效，这是药理学研究的内容，还包括吃多少才能有疗效，最多吃多少不会过量。这些都是药理学研究的内容。

药剂学属于工科，药理学属于理科。

生药的生药研究

药剂学研究的内容不包括新原料药的研究与开发。

药剂学的研究内容：

1、药剂型因素的研究。研究药物剂型因素和药效之间的关系，这里所指的剂型不仅是指片剂、注射剂、软膏剂等剂型概念。

还包括跟剂型有关的各种因素，如药物的理化性质（粒径、晶型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等）、制剂处方（原料、辅料、附加剂的性质及用量）、制备工艺（操作条件）以及处方中药物配伍及体内相互作用等。

2、生物因素的研究。研究机体的生物因素（年龄、生物种族、性别、遗传、生理及病理条件等）与药效之间的关系。

3、体内吸收机理等的研究。研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的机理对药效的影响，保证制剂有良好的生物利用度和安全有效。

药剂学：

药剂学一般分为西药，中药制剂。它学到知识跟护理专业比较相似，比如医学的基础知识，解剖，生理这些都是要学的。

药剂学专业主要课程：有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论。

药剂学专业学习的课程主要有：

物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学与药物动力学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计、药品经营与管理、定量分析、仪器分析、

药事管理学、有机化学、分析化学、生物化学、药用植物学与生物学、天然药物化学、计算机基础、形态学概论、毒理学基础、药物的波普解析、医学微生物学、基础化学实验、细胞生物学、专业技能实验等课程。

简述药物化学,药物分析,药理学,药剂学的相同点和不同点

生药学的范围、研究对象及任务

凡具有医疗、诊断、预防疾病和保健作用的物质，统称为药物。药物的来源，有的是天然产物及其制品，有的是人工合成的化学品与生化制品。研究各类常用药物的来源、性质和应用的学科，称为药物学。

我国古代记载药物知识的著作，大多称本草，所载药物主要是植物药、动物药和矿物药，其中以植物(草类)药占大多数，故名本草。各种本草都是我国古代的药物学。

国外最早记载药物的著作，如古埃及的Papyrus(纸草本)，希腊的De

Materia Medica(药物学)，俄国的Tpaвник(本草全书)等，其性质与我国的本草相当。

我国中医历来用以治病的药物，概称中药。中药是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。中药包含中药材、饮片和中成药(成方制剂)。中药材既是切制成饮片，供调配中医处煎服，或磨成细粉服用或调敷外用；又是供中药厂生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。现今常用中药材包括植物药、动物药和矿物药，绝大多数中药材就是我国历代诸家本草收载的药物。所以中药材是我国几千年来医药宝库中的历史产物。

草药一般是指草医用以治病或地区性口碑相传的民间药，其中也有是本草记载的药物。随着药源普查和对草药的不断研究，一些疗效较好的草药逐渐被中医界所应用，或作药材收购，于是有将中药和草药统称为中草药。

生药一般是指取自生物的药物，兼有生货原药之意。例如采用药用植物的全体(益母草、白屈菜)、部分(人参、洋地黄叶)、分泌物或渗出物(苏合香、没药)，或者采用药用动物的全体(蜈蚣、蛤蚧)、部分(鹿茸、羚羊角)、分泌物(蟾酥、麝香)，经过一定方式的简单加工而得。应用最广的是植物药，一部分是动物药，另少数矿物药。此外，由植物中制取的淀粉、粘液质、挥发油；自植物、动物中制取的油脂、蜡类，以及一些医用敷料如棉、毛和滤材如白垩、滑石粉、石棉、白陶土等，也列入生药的范畴。

关于生药一词，从我国明代太医院中规定凡天下解纳药材，俱贮本院生药库，凡太医院所用药饵，均由……各地解来生药制造；以及清朝太医院及御药房的医事制度中凡遇内药房取用药材，……俱以生药材交进，由内药房医生切造炮制的规定看，生药或生药材是在与切造炮制、制成药饵对比的情况下所用的名称，实质上即指药材。

近代生药名词的应用，来源于日本学者将德文Pharmakognosie译称为生药学，将生药学所研究的Drogen译称为生药。我国医药院校于本世纪20年代开始设立生药学课程，生药一词在医药教育、科研机构遂渐流行。

如上所述，生药就是药材，大多数生药都是我国历代本草收载的药物。稍有不同的是

,生药还包括本草未有记载、中医不常应用而为西医所用的天然药物(如洋地黄叶、麦角)；在国外生药一般不包括矿物药。此外，在中医药界和药政管理、企业外贸、宣传部门以及一些文件中，一直沿用中药、中药材或药材这些传统名称。

从广义而言，中药材、草药或生药，都是来自自然界的天然药物。随着现代医药学的发展,中西医结合的研究和天然药物的被普遍使用，以及我国生药包含有矿物药，中药、草药、中草药、中药材、药材、生药的涵义有时较难明确区分。在生药学教材中，上述名词都将随习惯适当应用。

生药学(Pharmakognosie, Pharmacognosy)是一门研究生药的科学。Pharmakognosie一词，自1815年德人C.A. Seydler发表Analecta Pharmacognostica一文而得名。此词由希腊字Φαριακογ(Pharmakon)和Yυωδls(gnosis)合成，前者意为药物，后者为知识，就字义讲，为药物的知识。当时所谓药物均指生药而言。关于生药学的定义，从Pharmakognosie成为学科的发展历史看，一般认为19世纪初叶德国学者T.W. Martius是这门学科的先驱者，Martius于1832年出版了Grundriss der Pharmakognosie des Pflanzenreiches(植物界的生药学基础)，正式使用Pharmakognosie这一学科名称。Martius认为生药学是商品学的一部分，就得自自然界的药物，研究其基源和品质，试验其纯度，以发现其混杂物或伪品的学问。至于中文生药学一词，见于1880年日本学者大井玄洞译著生药学，此系德文Pharmakognosie的日译，书中谓凡宇宙直接采取之药物，具有其天然之形状者或因机械的制法变换其形貌而贩卖者，皆谓之生药，而讲求此等科学者，谓之生药学。日本学者下山顺一郎1890年所著生药学的序言中说生药学是论述供医疗目的天然产物的学问。我国学者赵燏黄1905年留学日本，回国时带回生药学一词，其与徐伯鋆合编的《现代本草生药学》(1933)著作中谓利用自然界生产物，截取其生产物之有效部分，备用于治疗方面者曰药材。研究药材上各方面应用之学理，实验而成一种之独立科学，曰生药学。换言之，所谓生药学者，系应用生物学(植物学、动物学)及其自然科学之知识，以解决药材之适当问题为原则，复记载药化学及药理学的研究，参证而应用之也。美国学者H.W. youngken所著《Text-Book of Pharmacognosy》(1943年5版)认为生药学是论述植物和动物来源的生药和其他经济材料的历史、生产、商业、采收、拣选、鉴定、评价、贮存及用途的科学。60年代以来，我国生药学教材续有出版。李承祜著《生药学》(1952)谓：研究各种生药的来源、形态、性状、组织、成分、鉴别、应用及其他各项的科学，名曰生药学。徐国钧、赵守训著《生药学》(1958)谓：利用植物学、化学、药理学等科学知识来研究生药的名称、来源、形态、性状、组织、成分、效用和栽培、采制、贮藏的学问，即为生药学。楼之岑主编《生药学》(1965)谓：生药学是利用科学方法来研究生药的来源、生产、化学成分和分析鉴定的一门科学。综上所述，结合我国教学研究实践，生药学是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识，来研究生药(药材)的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分和医疗用途的科学。

自60年代至晚近，国际上对生药学科的研讨范围，有了较大的扩展。例如研究对象方面，包括由药用植物或药用动物分离得的有效成分纯品、抗生素、激素、酶，并涉及致幻、致过敏、致畸胎等有毒植物，以及农业杀虫剂、除莠剂等；在培育方面，涉及植物生长调节剂、细胞组织培养、遗传育种和突变品系；在化学成分方面，包括现代分析技术，基础代谢途径及次生代谢产物的起源，微生物转化及在植物中的异常合成，比较植物化学中有关化学成分作为分类学特征，一般代谢产物的次生变异，代谢物的积累，遗传学中的多倍体、化学种；在资源开发利用方面，重视海洋药物生物的研究，并有海洋生药学(Marine Pharmacognosy)这一分支，以及有关生化药效、药效药理评价的临床生药学。生药学科已逐步扩展到应用植物化学、植物化学分类学、生物化学、细胞生物学、植物生理学、遗传学等学科知识来研讨天然药物的来源、分类、资源开发、生产、品质评价、生物合成、药效药理、毒性等内容。