多肽原料药发展前景-多肽原料药发展前景分析

中国生产肽的十大公司有：华北制药、长春高新、海正药业、双鹭药业、通化东宝、丽珠集团、天士力、信立泰、复星医药、通化金马。

1、华北制药：华北制药是中国最大的化学制药企业之一，主要从事化学原料药、制剂、生物制品、保健品等的研发、生产和销售。公司拥有完整的肽类药物研发、生产和销售体系，产品涵盖多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

2、长春高新：长春高新是中国生物制药领域的领先企业之一，主要从事生物制品、中成药、化学药品等的研发、生产和销售。公司拥有丰富的肽类药物产品线，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

3、海正药业：海正药业是一家以研发为核心的综合性制药企业，主要从事化学原料药、制剂、生物制品等的研发、生产和销售。公司拥有丰富的肽类药物产品线，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

4、双鹭药业：双鹭药业是一家以研发为核心的生物制药企业，主要从事生物制品、化学原料药、中成药等的研发、生产和销售。

5、通化东宝：通化东宝是一家以生产糖尿病药物为主的制药企业，同时也生产多肽类药物，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

6、丽珠医药：丽珠医药是一家以研发为核心的综合性制药企业，主要从事化学原料药、制剂、生物制品等的研发、生产和销售。公司拥有丰富的肽类药物产品线，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

7、天士力：天士力是一家以中药、生物药、化学药为主的综合性制药企业，同时也生产多肽类药物，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

8、信立泰：信立泰是一家以研发为核心的生物制药企业，主要从事心血管药物、抗生素等的研发、生产和销售。公司拥有丰富的肽类药物产品线，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

9、复星医药：复星医药是一家以研发、制造和销售医药产品为主的综合性医药企业，公司业务涵盖医药制造、医疗服务、医疗器械、医疗健康等多个领域。复星医药在生产肽方面有一定的业务。

10、通化金马：通化金马是一家以生产中成药为主的制药企业，同时也生产多肽类药物，包括多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

以上内容参考：百度百科-华北制药股份有限公司

以上内容参考：百度百科-长春高新技术产业（集团）股份有限公司

多肽合成技术门槛高吗

杭州元腾生物工程股份有限公司，成立于2022年6月，专注于合成生物学技术平台的开发和应用，创始团队来自顶尖的合成生物学实验室和头部企业，掌握先进的合成生物学技术，通过改造底盘微生物、优化表达元件，解决了低丰度、高不稳定多肽的异源表达难题。元腾拥有大规模的生物合成多肽原料药生产车间。依托团队多年经验技术积累，元腾自研先进合成工艺，有效实现了生物蛋白肽的规模化生产。目前元腾拥有多种原料产品，规格完善，相比同行有着不错的成本优势，在原料药、再生医疗、医学美容与个人护理、保健食品等领域将占有一席之地。多肽高通量快速表达是其核心技术之一，同时有着多项专利布局。公司未来也将在细胞外基质蛋白、纤维蛋白、贻贝蛋白，以及生物合成聚酰胺原材料方面发力。根据前瞻产业研究院数据，2019 年中国抗衰老护肤市场规模为 575 亿元，同比增长 22%，2014-2019 年复合增速为 12%，同比增速逐 年提升。从市场结构上来看，高端抗衰由于增速更快，市场占比逐年提升，已从 2014 年的 37%提升至 2019 年的 55%。根据中国香精 香料化妆品工业协会发布的数据，目前女性最关心、最热门的保养服务项目就是抗衰老保养，其在所有项目中的提及率高达 72.2%。根 据 CBNData 消费大数据，除护肤最基本的诉求“保湿”外，“抗衰老”已经超过“美白”成为当代消费者最关注的主要功能，抗衰老的护肤品 近三年表现了强劲的增长力。我国保健品行业市场规模超过 2600 亿元，人均消费量约为发达国家 1/5，仍有较大上升空间。根据欧睿数据预测，狭义保健品市场未来将以 4% 的增速增长，至 2025 年预计市场规模达到 3200 亿元。而美容多肽正是此类产品背后最重要的原料之一。

多肽药物研究与开发的目录

该技术门槛高。

多肽合成方法以化学固相合成法为主，生物合成并重。其技术门槛高，海外企业先行。

国外头部多肽CDMO企业往往具有50年+的多肽业务经验，覆盖从原料药到制剂商业化生产的全流程，拥有多地GMP生产设施并不断扩张产能，同时不断研发更加高效的绿色生产工艺技术。

第一章 多肽基础

第一节 概述

一、多肽的概念及化学结构

二、多肽的命名及理化性质

第二节 多肽分类与来源

一、多肽分类

二、多肽来源

第三节 多肽应用简述

一、多肽研究与应用历史

二、多肽在医药领域的应用

三、多肽在食品及化妆品行业的应用

四、多肽在农业及畜牧业的应用

参考文献

第二章 多肽药物的研究及开发趋势

第一节 多肽药物的发现

一、天然活性多肽的发现

二、基于肽库的多肽药物研发

三、基于蛋白质功能区域的多肽药物研发

四、基于分子设计和修饰的多肽药物研发

第二节 多肽药物研发现状及趋势

一、多肽药物产品发展现状及趋势

二、多肽药物市场发展现状及趋势

参考文献

第三章 多肽药物原料药合成及药学研究

第一节 多肽药物原料药的固相合成

一、多肽固相合成的基本原理和过程

二、多肽固相合成树脂

三、氨基酸保护基的选择

四、多肽固相合成常用偶联剂

五、溶剂化和溶剂

六、脱保护

第二节 多肽药物原料药的液相合成

一、逐步合成

二、片段分段合成

第三节 合成多肽的结构确证

一、多肽的结构分析方法

二、多肽的一级结构确证

第四节 多肽药物原料药的质量研究

一、合成多肽的纯度检查

二、合成多肽理化性质均一性的确定

三、合成多肽的有关物质检查

四、合成多肽的二硫键分析

五、合成多肽非对映异构体杂质的检查

六、合成多肽人为修饰的检测

七、合成多肽生物学效价的测定

参考文献

第四章 多肽药物制剂研究

第一节 多肽药物制剂的处方及工艺研究

一、多肽药物制剂的处方前研究

二、多肽药物制剂的处方及工艺研究

第二节 多肽药物制剂分析方法及稳定性研究

一、多肽药物制剂分析方法

二、多肽药物制剂稳定性研究

第三节 多肽药物注射制剂研究进展

一、缓释微球

二、埋植剂

三、原位微球

四、脂质体

五、微乳

六、原位水凝胶

七、纳米粒

第四节 多肽药物非注射制剂研究进展

一、口服制齐0

二、鼻腔给药

三、肺部给药

四、经皮给药

参考文献

第五章 多肽药物临床前研究与评价

第一节 多肽药物的药物代谢动力学研究

一、生物样品中多肽药物的分析方法

二、多肽药物的药物代谢动力学研究

第二节 多肽药物的安全性研究和评价

一、概述

二、多肽药物的一般安全性评价

三、多肽药物的毒代动力学研究

四、多肽药物的免疫原性和免疫毒性研究

五、多肽药物非临床安全性评价案例

参考文献

第六章 国内外进入临床试验的多肽药物

第一节 国外进入临床试验的多肽药物

第二节 美国FDA历年来指定为“孤稀药”的多肽药物

第三节 国内进入临床试验的多肽药物

参考文献

第七章 国内外已上市的多肽药物

第一节 国外已上市的多肽药物及其国内注册信息

第二节 仅在国内上市的多肽药物

参考文献

附录

I：国内外多肽/多肽药物主要专著及期刊

Ⅱ：合成多肽药物研制政府指导原则

Ⅲ：多肽合成中常用氨基酸及其理化参数

Ⅳ：已上市的单一和复方氨基酸类药物

V：多肽合成中常用Boc和Fmoc保护氨基酸及其理化参数

Ⅵ：多肽合成常用的保护基团及其理化参数

Ⅶ：多肽固相合成常用树脂及其常用参数

Ⅷ：多肽固相合成常用缩合剂及其理化参数

Ⅸ：多肽合成常用溶剂及成分比

X：多肽合成及多肽药物常见缩写、中英文对照