这个说起来就有点多了。下面大概说下国产品种。每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。这里说的生产批文包括了LZ上面说的......

原料药拿到批件后，每个品种都必须申请GMP认证。而制剂只需认证1次就行了。 不同的是，原料药一般省局认证就可以，下批件的品种每个都必须申请认......

你的问题应该是针对特定品种的药品，比如阿司匹林片，疗效应该是没有差别的，因为原料成份相同，质量标准相同，（也就是说现在没有不GMP的阿司匹林......

公司现有产品剂型为片剂和胶囊剂，其中片剂生产能力可达10亿片，胶囊生产能力可达5亿粒。现在康刻尔公司有制剂产品注册批件21个，原料药生产注册......

你仔细研究一下《药品注册管理办法28号令》如果是新药，没有原料药批文的话，那你是原料和制剂要一起申报的了。如果已经有制剂了，那你的原料药注册......

1被动载药法脂质体常用制备方法主要有薄膜分散法、反相蒸发法、注入法、超声波分散等。在制备含药脂质体时，首先将药物溶于水相或有机相中，然后按适......

生产企业名称变更：需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明，比如工商局出具的更名证明，生产许可证上关于更名的附页。企业资质要一套：营......