两者质量检验方法和标准不同，其不同是因为两者一个是原料，另一个是已制成的药品。1、质量检验方法。贝诺酯原料药的质量检验采用化学分析、光谱分析......

一般大学做实验，所需要的原材料包括药品等数量都是比较大的，是不能直接购买，否则就违反了相关纪律规定。现在购买实验材料的流程基本上是：1、使用......

请我跟您们做顾问嘛！呵呵。一般是先交省局，然后再经省局提交给农业部。原料药GMP申报资料一般交省局2份（自己留4份，开首次末次会议用）。第四......

1.目的：建立QC人员在化验室内需遵守的行为准则，为原辅料、成品和中间体的化验规定一个标准程序，以便获得质量检验的可靠数据。2.适用范围：Q......

土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进......

药品检验作为保证药品安全有效和质量可控的技术支撑,处于技术监督的支柱地位。通过注册检验、监督检验,承担着为药品技术审评、行政规制、行政处罚等......

原料药从生产转移研究、注册申报、审评审批，只需要6个月时间中关村：北京华素制药在河北沧州临港经济技术开发区建设的沧州分公司属于分公司，按北京......

土耳其原料药出口注册流程原料药是我国医药产业参与国际竞争的优势长板，新冠疫情发生以来，全球医药产业链受到冲击，使得我国原料药产业的战略地位进......

申请条件：（一）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；（二）使用药品类易制毒化学品的教育、科研单位；（三）具有药品类易制毒......

GMP中规定用于制剂生产的原辅料的留样应当至少保存至产品放行后二年。论坛里面金牌GMP文件中PGY-SMP-QC00002 金牌文件-留样管......

第十三届常委会第十二次会议于2019年8月26日表决通过新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下称“《新法》”)。《新法》将于2019年1......

在仿制药质量一致性评价中，需进行药用包材和药用辅料关联审评，把药品视为由化学原料药、药用辅料、药用包材共同组成的整体，将各个组分的作用彼此关......

流程：1、注册申报取得相应批准文号。2、与制剂相关联审评：药政改革，与制剂关联审评审批，状态由“I”转“A”。一、具体流程1.登记资料要求-......

原料药投产安全先要办的手续有：1、安全生产许可证申请：申请单位需向当地安全生产监管部门提交申请材料，包括企业基本情况、生产工艺流程、安全管理......

化工原料取样计入库存。因为化工原料取样就是要记录你的药品生命周期中的所有操作行为。虽然取样量很小，对大宗的物料误差不大，但是这是一个关键的检......