肝素钠原料药生产企业-生产肝素钠原料药国内有几家

烟台东诚药业集团股份有限公司是1998-12-31在山东省注册成立的股份有限公司(中外合资、上市)，注册地址位于烟台经济技术开发区长白山路7号。

烟台东诚药业集团股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是91370000705877283D，企业法人由守谊，目前企业处于开业状态。

烟台东诚药业集团股份有限公司的经营范围是：原料药（肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠（供注射用）、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠）的生产、加工和销售；硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C（冻干）、鲨鱼骨粉、盐酸氨基葡萄糖的生产、加工和销售；货物及技术进出口；医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期以许可证为准)。在山东省，相近经营范围的公司总注册资本为16000万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共3家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

烟台东诚药业集团股份有限公司对外投资9家公司，具有0处分支机构。

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李锂哪里人啊！？确切点的…

美国百特公司生产的“肝素钠”日前在美引起药品不良事件，美方称其部分原料来源于中国常州凯普生物化学有限公司。经查，常州凯普公司为美国FDA确认的肝素钠原料生产厂，其产品未在中国国家食品药品监管局注册。

中国国家食品药品监管局2008年2月26日公布了调查情况。据调查，美国百特公司的供应商常州凯普公司，系由美国Scientific　Protein　Laboratories　Inc．（简称SPL公司）和常州天普公司于1999年12月组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人。美国SPL公司占55%股份。

常州凯普公司肝素钠的生产工艺来源于美国SPL公司，产品标准按照美国药典及美国百特公司的特定要求执行。肝素钠原料由凯普公司直供美国SPL公司，并由SPL公司提供给美国百特公司，用于生产肝素钠注射液。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂，为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。

美国FDA派出的两名检查员已于2008年2月20日抵达常州凯普公司进行现场检查。中国国家食品药品监管局已派出观察员，配合美方的检查工作。

中国国家食品药品监管局强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，国家食品药品监管局多次重申并提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动，所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监管局网站上均能获得。

按照国际惯例，进口原料药的合法性和质量安全应由进口国根据本国的相关法律把关。尽管如此，中国在对出口原料药的管理方面一直主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国签署的《药品医疗器械安全合作协议》　，其主要内容之一就是进一步加强进出口原料药监管的合作。同时，中国还与欧盟等国家或地区签订了加强药品监管合作的框架协议。

肝素钠原料药用途是什么

李锂，1964年出生，1987年7月毕业于四川大学化学系。1987年7月进入成都肉联厂工作，1992年10月进入重庆通达，先后担任总工程师、董事长兼总经理，1998年4月创立海普瑞实业，任公司董事长、多普乐实业董事长、乐仁科技执行董事、飞来石科技执行董事、多普生生物技术董事，深圳市专家委员会委员。自1998年4月21日海普瑞实业成立至今，一直担任公司董事长。

李锂的公司海普瑞是一家专业从事肝素钠原料药研究、生产及销售的药业公司，目前（2010年）是全球最大的肝素钠原料药供应商，而且是中国国内唯一一家取得美国FDA（食品与药物管理局）和欧盟CEP（欧洲药典适用性）认证的肝素原料药生产企业，被誉为该细分行业的“隐形冠军”。

[编辑本段]家庭

李锂的妻子名叫李坦，李锂的母亲是吴殿芬，是天道医药的股东，持股比例为51%。

湖北亿诺瑞生物制药有限公司怎么样？

摘要：肝素钠原料药用途制作产标准肝素制剂和低分子量肝素原料药，进而生产低分子量肝素制剂。那么肝素制剂的作用与功效有哪些呢？主要有治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期、预防动、静脉血栓和肺栓塞、用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂等。接下来本文将简单介绍肝素钠原料药用途是什么以及肝素制剂的作用与功效有哪些，一起到文中来看看吧！一、肝素钠原料药用途是什么

肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子量肝素原料药，进而生产低分子量肝素制剂。肝素钠原料药可细分为肝素钠原料药中间体及精制肝素钠原料药。肝素钠原料药中间体纯度相对较低，不可直接作为标准肝素制剂加工材料；精制肝素钠原料药相对纯度较高，制备技术、工艺较为复杂，用于制备和生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药。

肝素钠原料药的效价是每毫克（mg）肝素钠原料药所含有的活性单位（IU），各国要求效价范围一般在150-200IU/mg。2015年全球肝素钠原料药需求量约为47.10万亿单位，同比减少11.40%，2019年全球肝素需求量为19.50万亿单位，同比增长1.85%；2015年我国肝素产量为18.90万亿单位，2019年我国肝素产量为23.00万亿单位，同比减少8.40%。从肝素钠原料药需求角度来看，我国肝素钠原料药产量占据全球总需求量46.47%，我国肝素钠原料药产量居世界第一。

二、肝素制剂的作用与功效有哪些

1、治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。

2、预防动、静脉血栓和肺栓塞。

3、治疗动、静脉血栓和肺栓塞，缺血性脑卒中，不稳定型心绞痛（减轻症状、预防心肌梗塞），急性心肌梗塞（防止早期再梗塞和梗塞区延展，降低病率）。

4、人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。

5、作为溶血栓疗法的维持治疗。

6、用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。

肝素原料药龙头6亿元新建原料药生产基地项目

湖北亿诺瑞生物制药有限公司是2010-11-17在湖北省黄冈市黄梅县注册成立的有限责任公司，注册地址位于黄梅县小池镇沿江路108号。

湖北亿诺瑞生物制药有限公司的统一社会信用代码/注册号是91421127562746971P，企业法人梅正杰，目前企业处于开业状态。

湖北亿诺瑞生物制药有限公司的经营范围是：原料药（肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、那屈肝素钙、低分子量肝素钙）生产销售；肠衣、肝素钠生产销售；货物进出口，技术进出口。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）。在湖北省，相近经营范围的公司总注册资本为1021564万元，主要资本集中在1000-5000万和5000万以上规模的企业中，共365家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

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网讯原料药产品营收大幅增长，肝素原料药龙头之一千红制药(002550.SZ)拟以自有资金6亿元新建原料药生产基地项目。

据千红制药9月21日披露的公告，公司9月20日与湖北省钟祥市人民政府签订了《常州千红制药原料药生产基地项目合同书》。

该生产基地分为两期建设：一期项目将新建多糖类产品生产线、高端抗血栓药物生产线、药用蛋白酶药物生产线、粗胰酶原料生产线等及相关配套辅助设施；二期项目将新建药包材生产线、靶向抗肿瘤药物生产线等及相关配套辅助设施。

项目达产后，将形成高端抗血栓药物6.5吨、粗胰酶125吨、药用蛋白酶750亿单位、靶向抗肿瘤原料药5吨、药包材10000万支的年生产能力。

对于此次新建原料药项目，千红制药称，将进一步拓展公司新药及核心产品产业链，增强公司核心竞争力。但对财务数据/利润表影响尚不明确。

资料显示，千红制药主要产品包括生物药用酶系列产品和肝素系列产品两大类，公司拥有国内最完整的肝素系列全产业链，肝素钠系列产品属临床抗凝刚需用药，是千红制药在这一细分领域的核心竞争力之一。

财经网注意到，今年上半年，千红制药原料药产品营收占比大幅提升，并成为公司营收增速最快的业务。

据财报数据披露，上半年，千红制药实现营收11.37亿元，同比增长30.23%；归属净利润2.02亿元，同比大增126.42%。报告期内，原料药系列实现营收5.55亿元，同比增长61.87%；制剂药品系列实现营收5.79亿元，同比增长9.44%。

二级市场上，千红制药股价年初走出一波上涨行情，并于1月底达到年内高点8.43元/股，此后震荡下跌，截至9月21日收盘，千红制药股价报5.64元/股。

原料药简称API，即药物活性成分，也是构成药物药理作用的基础物质。但原料药一般不能直接作为药品，需要经过辅料添加等步骤制成制剂方能被患者使用。根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

我国是原料药生产大国和出口大国，近年来随着医改新政策的推进，以及全球订单转移等因素的影响，我国原料药行业规模不断扩大。

除千红制药外，原料药企业海普瑞、国邦医药今年上半年业绩也大幅增长。其中，海普瑞2022年上半年归属净利润5.11亿元，同比增长51.15%；国邦医药上半年归属净利润4.95亿元，同比增长31.07%。

但从整个板块来看，一方面受疫情封控影响物流发货受阻，另一方面由于原材料价格上涨导致成本增加，原料药板块上半年收入、利润增速放缓，业绩承压。

以普洛药业为例，其上半年在营收增长16.57%的同时营业成本上升25.44%，导致净利率同比下降21.04%，公司也在中报中坦言，部分大宗商品价格的急剧上涨导致成本大幅增加。

不过，西南证券研报指出，长期来看，原料药企业可通过丰富产品管线，提升市场竞争力；《十四五医药工业发展规划》鼓励原料药企业向下游延伸，实现原料药+制剂一体化，巩固原料药制造优势；原料药企业向中国医药新制造重点发力的高端创新药CDMO拓展，有望打开长期成长空间。

随着中国原料药企GMP、EHS等体系的逐渐完善，中国原料药产品附加值逐渐提升，已经逐渐建立起直接向规范市场供应能力，在全球医药产业链中地位正在提升。中金公司认为，原料药产业链地位不断提升，集中度有望持续提升；原料药公司采取差异化竞争策略，如抢仿、客户合作、制剂一体化和难仿等策略，有望实现差异化业绩兑现节奏。