原料药物为什么要制成不同的剂型-为什么原料药含量要求一般是98~102%

一、定义不同

1、化学药品原药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

2、化学药品制剂：原料药加辅料（淀粉，葡萄糖等等）加工的过程叫制剂（制成药剂）。经过制剂工序后，原料药就成了胶囊，注射液等等，也就是所谓的药品制剂。

二、成分不同

1、化学药品原药：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

2、化学药品制剂：行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，因为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法。

因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不便准确测定。

三、监管要求不同

1、化学药品原药：药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

2、化学药品制剂：可以直接供临床应用的医药。

百度百科-药物制剂

百度百科-原料药

药物制剂与药物剂型的区别与联系分别是什么?

粉散剂，即散剂，与预混剂，颗粒剂的主要区别如下：

一、制作方式不同

1、散剂：药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2、预混剂：药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。

3、颗粒剂：原料药和适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

二、特点不同

1、散剂：较其他固体剂型相比，散剂易于分散、溶出快、吸收快、起效快；制备工艺简单，易于控制剂量，便于婴幼儿服用。

2、预混剂：预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好，与药物及饲料易于混匀。

3、颗粒剂：散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂相比降低；颗粒剂中多种成分混合后，因用黏合剂制成粒，故避免了散剂中各种成分的离析现象；贮存、运输方便；颗粒可通过包衣改变功能。

三、要求不同

1、散剂：制备散剂的药物均应粉碎成细粉，口服散剂为细粉，局部散剂应为最细粉；散剂应干燥、松散、混合均匀，色泽一致。

2、预混剂：预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好，与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。

3、颗粒剂：颗粒剂在生产与贮藏期间，药物与辅料应混合均匀，颗粒剂应干燥，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象，颗粒剂的溶出、释放度、含量均匀度、微生物限量应符合要求。

百度百科-预混剂

百度百科-颗粒剂

百度百科-散剂

制备技术与制剂技术有什么区别

药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。

根据药物使用目的和性质不同，可将药物制备适宜的不同剂型。药物制剂(简称制剂)是具体药品，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。（药物通用名+剂型）

所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。

化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

药物制剂对人类起到非常大的意义，具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了，我们会吃一些感冒药，有的人吃的是胶囊的“康泰克”，有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂，药物制剂的作用一般分为两类。

药物剂型：

任何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于医疗和预防应用的形式，这种形式称为药物的剂型，简称药剂。药物制成不同的剂型后。

患者使用方便，易于接受，不仅药物用量准确，同时增加了药物的稳定性，有时还可减少毒副作用，也便于药物的贮存、运输和携带。药物剂型有几十种之多，比较常用的也有二三十种。

药物制剂能为患者减少痛苦，有的人生病了，也不想吃药，因为他讨厌药的苦味，药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话，这就不同了，避免了让患者饱受苦涩的煎熬。药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果。

胰岛素是一种蛋白质，被人体食用后会分解从而失去效用，但是把胰岛素做成针剂，注射到糖尿病患者的体内，将会对糖尿病患者起到治疗的作用。

制备技术和制剂技术是药物制造过程中两个不同的概念。

制备技术指的是药物原料的制备方法和工艺，通常涉及到从天然资源或合成化合物中提取、纯化和制备药物原料的过程。这包括化学合成、发酵、提取、纯化等步骤，其目的是获得活性成分的高纯度。

制剂技术则涉及到将药物原料转化为最终的药物产品的过程。制剂指的是将药物原料经过配方设计，制成药片、胶囊、注射液、软膏等各种药物剂型的过程。制剂技术包括药物配方设计、药物剂型制备、药物质量控制等方面，其目的是确保药物在使用时安全有效、适合患者服用。

因此，制备技术和制剂技术是药物制造过程中不同的两个环节。制备技术关注药物原料的制备和纯化，而制剂技术则关注将药物原料制成适合使用的药物剂型。