可以。母公司和子公司都拥有药品生产许可证,且子公司需要生产与母公司相同的原料药品种和规格,那么母公司可以将原料药批件转移到子公司。原料药批件......
摘要:原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,是无法直接服用的物质。有的人常常把它和中间体混淆,两者还是有一定不同的,原料药和中间体的区别在......
一、定义不同1、化学药品原药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉......
如果在没有过GMP的车间做验证,那就需要你所使用的工艺环境拿的出相应的验证报告,比如最基本的空调系统,要有全套的验证方案和验证报告支持,说明......
? 原有的大型CDMO企业争相分拆业务,成立子公司,重点布局基因与细胞治疗以及核酸产品业务。资本也积极支持CDMO公司拓展新领域业务。 ......
专业概况药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门,从事抗生素、......
六类原料药仿制必须用生产线上连续三批产品进行质量研究和稳定性研究后才能申报生产,中试线如与生产线不是同一条线,中试产品是不能直接申报生产的。......
注射剂品种审评1、分类:大容量注射剂(50ml)小容量注射剂(20ml)2、评价剂型选择合理性考虑因素由稳定性优先考虑转变为无菌保证水平为首......
分子式:C5H12O5相对分子质量:152.15MDL号:MFCD00064292木糖醇分子式它的分子式为C5H12O5,是一种五碳糖醇。 ......
糖皮质激素原料药:与其他药品相比,由于激素类药物的总体市场规模较小,加上生产工艺复杂(需要经过20—30步复杂的化学反应),因此全球只有法国......
在仿制药质量一致性评价中,需进行药用包材和药用辅料关联审评,把药品视为由化学原料药、药用辅料、药用包材共同组成的整体,将各个组分的作用彼此关......
中药制剂设备有原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械及设备、饮片机械及设备、药品包装机械及设备、药物检测设备等。1、原料药机械及设备......
注射剂品种审评1、分类:大容量注射剂(50ml)小容量注射剂(20ml)2、评价剂型选择合理性考虑因素由稳定性优先考虑转变为无菌保证水平为首......
六类原料药仿制必须用生产线上连续三批产品进行质量研究和稳定性研究后才能申报生产,中试线如与生产线不是同一条线,中试产品是不能直接申报生产的。......
发酵液预处理的根本目的是“净化”。即将发酵后的残留原料(培养基)、发酵用微生物残留菌丝体等固体分杂质与母液分离。从而使发酵母液得以净化;以利......
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