医药中间体进口规定-医药中间体出口流程
捷思英达医药技术(上海)有限公司是2010-11-01在上海市浦东新区注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资),注册地址位于上海市浦东新区蓝靛路1199号1幢203室。
捷思英达医药技术(上海)有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310115563117691U,企业法人JINTAO ZHANG,目前企业处于开业状态。
捷思英达医药技术(上海)有限公司的经营范围是:医药中间体的研发,转让自有技术,并提供相关技术咨询;用于科学研究的动物模型技术的开发;抗癌、中枢神经系统等新药研究开发;医药中间体的批发(除药品、医疗器械)和进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按照国家有关规定办理申请;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在上海市,相近经营范围的公司总注册资本为34900万元,主要资本集中在 1000-5000万 和 100-1000万 规模的企业中,共55家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。
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南通萧畅医药贸易有限公司是2017-04-01在江苏省注册成立的有限责任公司(自然人独资),注册地址位于南通市海门市临江镇洞庭湖路100号B8楼。
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南通萧畅医药贸易有限公司的经营范围是:医药中间体(危险化学品除外)批发、零售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或者禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。
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报告名称2011-2015年中国医药中间体市场运营态势与投资战略咨询研究报告
关 键 字医药中间体 市场分析 产业研究 行业研究 行业分析 研究报告
出版日期2011-11
目 录
第一章 2010年世界医药中间体产业运行态势分析 1
第一节 2010年世界医药工业运行概况 1
一、世界医药工业取得新进展 1
二、世界药品市场规模 1
三、世界各大医药市场销售同比 2
四、世界销售额领先的前十企业分析 3
第二节 2010年世界医药中间体行业市场发展格局 6
一、世界医药中间体市研究进展 6
二、世界医药中间体市场动态分析 7
三、世界医药中间体市场发展动态分析 7
第三节2011-2015年世界医药中间体行业发展趋势分析 7
第二章 2010年中国医药中间体行业市场发展环境解析 9
第一节 2010年中国宏观经济环境分析 9
一、中国GDP分析 9
二、中国医药工业经济指标分析 10
三、消费价格指数分析 17
四、城乡居民收入分析 18
五、社会消费品零售总额 19
六、全社会固定资产投资分析 21
七、进出口总额及增长率分析 23
第二节2010年中国医药中间体市场政策环境分析 24
一、产业政策法规 24
二、相关行业政策 29
第三章 2010年中国医药产业整体运行形态分析 31
第一节 中国医药行业发展总体概况 31
一、改革开放三十年我国医药行业发展历程 31
二、中国医药产业处于调整升级关键期 31
三、跨国药企中国医药市场的发展 31
四、中国医药产业转型期政府的监管作用 34
五、中西药合用现状分析 38
第二节 2010年中国医药产业现状综述 40
一、医药企业 40
1、跨国药企加速在华布局 40
2、国内医药类企业收益情况 41
3、中国医药企业区域集群分布 44
二、中国医药市场流通 45
三、我国医药市场患者医药费用涨幅缩减 45
四、中国医药零售市场分析 46
第三节 2010年中国医药商品主要对外贸易市场分析 47
一、中印医药贸易市场分析 47
二、中德医药贸易分析 48
三、中英医药贸易分析 50
四、中法医药贸易状况分析 50
五、中俄医药贸易状况分析 51
第四章 2010年中国医药中间体行业市场运行态势剖析 52
第一节 2010年中国医药中间体行业发展动态分析 52
一、2010全国医药中间体研发进展及市场前景研讨会聚焦 52
二、产业链延伸打造中间体化工翘楚 54
第二节2010年中国医药中间体产业现状综述 55
一、中国医药中间体生产企业规模及所有制情况 55
二、生产企业地域分布集中分布 56
1、浙江台州 56
2、江苏金坛 56
三、医药中间体新产品更新换代及生产工艺研究 56
四、医药中间体的生产利润情况 57
五、医药中间体及新材料生产项目 59
第三节 2010年中国医药中间体市场运行透析 60
一、中国医药中间体新品种开发 60
二、中国医药中间体需求量分析 60
三、中国医药中间进出口贸易分析 61
1、进口品种市场分析 61
2、出口品种市场分析 74
第四节 2010年中国医药中间体产业热点问题探讨 88
一、生产企业建设环保处理设施的压力增大 88
二、医药中间体新产品研发问题 88
三、应对策略分析 89
第五章 2010年中国医药中间体产业新工艺、技术研究 90
第一节 2010年中国医药中间体产业热点技术研究 90
一、定向硝化技术 90
二、缩合技术 90
三、控制氧化技术 90
四、氟化技术 90
五、加氢还原技术 91
第二节 重点药物中间体合成新工艺、新路线、新技术研究进展 91
一、头孢菌素类抗生素原料药与中间体合成初见成效 91
二、含氟医药是发展的重要趋势 91
三、手性化合物研究获得很大进展 92
第六章 2006-2011年中国化学药品原药制造行业主要数据监测分析(2710) 93
第一节2006-2011年6月份中国化学药品原药制造行业规模分析 93
一、企业数量增长分析 93
二、 从业人数增长分析 93
三、 资产规模增长分析 93
第二节 2011年6月中国化学药品原药制造行业结构分析 94
一、企业数量结构分析 94
1、不同类型分析 94
2、不同所有制分析 94
二、销售收入结构分析 95
1、不同类型分析 95
2、不同所有制分析 95
第三节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业产值分析 96
一、 产成品增长分析 96
二、 工业销售产值分析 96
三、 出口交货值分析 96
第四节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业成本费用分析 97
一、 销售成本分析 97
二、 费用分析 97
第五节 2006-2011年6月中国化学药品原药制造行业盈利能力分析 97
一、主要盈利指标分析 97
二、主要盈利能力指标分析 98
第七章 2010年中国医药中间体产业热点产品市场透析 99
第一节 苯乙酸 99
第二节 含氟吡啶类中间体 100
第三节 氨基酚 101
第八章 2010年中国合成和半合成原料药及中间体市场调研 102
第一节 抗菌素及中间体 102
一、Β-内酰胺类药物及中间体 102
二、磺胺类药物、增效剂及中间体 103
三、氟喹诺酮类抗菌素及中间体 104
四、硝基呋喃类抗生素及中间体 105
五、抗结核药及中间体 106
六、抗真菌类药及中间体 106
七、抗病毒药及中间体 106
第二节 解热镇痛药及中间体 107
第三节 维生素类药及中间体 108
第四节 抗寄生虫类药及中间体 110
第五节 计划生育用药、激素类药及中间体 111
第六节 心血管病药物及中间体 112
第七节 中枢神经系统药物及中间体 113
第八节 消化系统药物及中间体 114
第九章 2010年中国医药中间体市场竞争格局透析 115
第一节2010年中国医药中间体行业竞争现状 115
一、无序竞争日益激烈 115
二、中国医药中间体行业国际竞争力分析 115
三、医药中间体产业竞争力有待提高 116
第二节2010年中国医药中间体行业集中度分析 117
第三节 2011-2015年中国医药中间体行业竞争趋势分析 118
第十章 2010年中国医药中间体优势生产企业竞争力及关键性数据分析 120
第一节 淄博金城实业股份有限公司 120
一、企业概况 120
二、企业主要经济指标分析 120
三、企业盈利能力分析 121
四、企业偿债能力分析 121
五、企业运营能力分析 122
六、企业成长能力分析 122
第二节 重庆紫光化工股份有限公司 123
一、企业概况 123
二、企业主要经济指标分析 123
三、企业盈利能力分析 124
四、企业偿债能力分析 124
五、企业运营能力分析 125
六、企业成长能力分析 125
第三节 山东鲁抗医药集团有限公司 125
一、企业概况 125
二、企业主要经济指标分析 127
三、企业盈利能力分析 127
四、企业偿债能力分析 128
五、企业运营能力分析 128
六、企业成长能力分析 128
第四节 东港工贸集团有限公司 129
一、企业概况 129
二、企业主要经济指标分析 129
三、企业盈利能力分析 130
四、企业偿债能力分析 130
五、企业运营能力分析 131
六、企业成长能力分析 131
第五节 江西天新医药化工有限公司 131
一、企业概况 131
二、企业主要经济指标分析 132
三、企业盈利能力分析 132
四、企业偿债能力分析 133
五、企业运营能力分析 133
六、企业成长能力分析 133
第六节 石家庄海力精华有限责任公司 134
一、企业概况 134
二、企业主要经济指标分析 134
三、企业盈利能力分析 135
四、企业偿债能力分析 135
五、企业运营能力分析 136
六、企业成长能力分析 136
第七节 浙江永太科技股份有限公司 137
一、企业概况 137
二、企业主要经济指标分析 137
三、企业盈利能力分析 138
四、企业偿债能力分析 139
五、企业运营能力分析 140
六、企业成长能力分析 140
第八节 浙江天宇药业有限公司 141
一、企业概况 141
二、企业主要经济指标分析 141
三、企业盈利能力分析 142
四、企业偿债能力分析 142
五、企业运营能力分析 143
六、企业成长能力分析 143
第九节 吴江梅堰三友染料化工有限公司 143
一、企业概况 143
二、企业主要经济指标分析 144
三、企业盈利能力分析 144
四、企业偿债能力分析 145
五、企业运营能力分析 145
六、企业成长能力分析 145
第十节 河北柏奇药业有限公司 146
一、企业概况 146
二、企业主要经济指标分析 146
三、企业盈利能力分析 147
四、企业偿债能力分析 147
五、企业运营能力分析 148
六、企业成长能力分析 148
第十一章 2011-2015年中国医药中间体行业发展趋势与前景展望 149
第一节2011-2015年中国医药中间体行业发展前景分析 149
一、中国医药产业前景预测 149
二、医药中间体新产品研发前景预测 150
第二节2011-2015年中国医药中间体产业开发方向 151
一、在医药中间体生产中,技术含量起着决定性作用 151
二、开发生产专利将到期产品的中间体及原料药 151
三、开发生产专利期内的医药中间体 151
四、提高大宗医药中间体的生产水平 152
第三节2011-2015年中国医药中间体行业市场预测分析 152
一、医药中间体行业市场供需预测 152
二、医药中间体进出口贸易预测分析 153
第四节 2011-2015年中国医药中间体市场盈利预测分析 153
第五节 2011-2015年中国医药中间体企业发展的建议 154
一、应当转变思想观念 154
二、加强与国内外制药企业的联系 154
三、逐步向原料药生产发展 154
四、加强技术储备 154
五、医药中间体开发方向 155
第十二章 2011-2015年中国医药中间体产业投资战略研究 156
第一节 2010年中国医药中间体产业投资概况 156
一、中国医药产业投资特点 156
二、中国医药中间体产业投资环境分析 157
第二节 2011-2015年中国医药中间体行业投资机会分析 158
一、医药中间体投资热点分析 158
二、医药中间体区域投资潜力分析 158
第三节2011-2015年中国医药中间体产业投资风险与防范 158
一、宏观调控政策风险 158
二、市场竞争风险 159
三、原料供给风险 159
四、市场运营机制风险 161
第四节 专家投资建议 161
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博腾股份(300363)主营业务:医药定制研发生产服务
经营范围:原料药生产(按药品生产许可证核定事项从事经营,有效期至2015年7月18日);创新药品的技术开发、技术服务;医药中间体、精细化学品的生产、销售(不含危险化学品、易制毒化学品等许可经营项目);自营货物及技术的进出口(上述经营范围凡涉及国家法律、法规、行政规章禁止的不得从事生产、经营,凡涉及国家法律、法规、行政规章专项规定的未获有关部门的行政许可不得从事生产、经营)。
重庆博腾制药科技股份有限公司(以后简称“博腾股份”)成立于2005年7月,总部位于中国重庆,在成都、上海、江西宜春、中国香港、比利时、瑞士、美国设有子公司,是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。博腾股份于2014年1月29日在深圳交易所创业板挂牌上市,股份代码300363。
博腾是国内排名前三的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的定制研发和定制生产服务。是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),公司总部位于中国重庆,在成都、上海、江西宜春、中国香港、比利时、瑞士、美国设有子公司。
作为中国领先的医药定制研发生产企业之一,博腾股份国内2个生产基地分别位于重庆长寿和江西宜春,并在重庆、上海和成都设有三个研发中心。公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队,并依托在商业模式、研发技术、综合管理等方面的优势,在业内树立了良好口碑,已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。
博腾股份已获授权的发明专利为12项、正在申请的发明专利为13项(包括2项PCT专利),共有数十个产品多次被授予国家863计划、国家重点新产品、国家火炬计划以及重庆市重点新产品等。2012年,公司荣获了全球CMO(医药定制研发生产企业)领导者奖。
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办理进口备案,报验单位应当填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口品、精神药品还应当持品、精神药品《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份:
(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;品、精神药品的《进口准许证》复印件。
(二)报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件。
(三)原产地证明复印件。
(四)购货合同复印件。
(五)装箱单、提运单和货运发票复印件。
(六)出厂检验报告书复印件。
(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外)。
(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件。
(九)本办法十条规定情形以外的药品,应当提交较近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。
报验单位应当填写《进口药品报验单》,需要提供《进口药品注册证》《医疗产品注册证》、《进口药品批件》、《药品经营许可证》、营业执照、原产地证、装箱单、购货合同、出厂检验报告书、药品说明书及包装标签样式的全部复印件并加盖公章。
1、填写《进口药品报价单》。
2、审查上述。审查合格后,口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》。
3、抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查。
经其他国家或者地区转口的进口药品,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运等。
备注:《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理。
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