苯骈二氮卓类药物结构：氮原子具有碱性，可以和某些有机碱沉淀剂反应产生沉淀，还可用非水溶液滴定法测定含量。氯氮卓和地西泮C7上均有氯离子取代。......

国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含......

第十四章 磺胺类药物的分析 　第一节 结构、性质和鉴别试验　一、结构与性质：都是对氨基苯磺酰胺的衍生物　磺胺嘧啶（SD） ......

中国药典2010年版，原料药和注射液的含量测定方法的确不同，原料药采用滴定法，注射液采用利用吸收系数计算的紫外测定法。从2个方法的准确度看，......

在药典上可以清晰的看出，由于制剂可能有辅料的干扰，所以一般尽量用高效液相来进行含量测定，而原料则可以用滴定法或紫外、荧光等来检测含量。但对于......

会。1、降低产品质量：炽灼残渣不合格可能会导致原料药中杂质含量增加，甚至超过规定的标准，从而降低产品质量，影响产品的药效和安全性。2、延长生......

一：标示量％标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。标示量％就是指每个样本的百分含量与标示量(100%......

滴定法的优势在于精密度和分析速度/成本，HPLC法的优势在于专属性。我认为当API总杂质小于0.5%时，由于HPLC法本身的误差就有1%左右......

关于原料药是否可以自己公司注册标准而不执行国家标准的问题，需要明确以下几点：首先，药品作为一种特殊的商品，其质量直接关系到公众的健康和安全。......

标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，简单易懂地说即是规格。分析计算时，如不将标示的规格计算进行，得到的是主药的含量；如果在分母上......

没有固定规范吧?一般按照处方比例计算.比如有些口服液使用乙醇作为辅料的,那你的辅料比例是10%就是10%,是30%就是30%.这个限度是比较......

中国药典2010年版，原料药和注射液的含量测定方法的确不同，原料药采用滴定法，注射液采用利用吸收系数计算的紫外测定法。从2个方法的准确度看，......

方法的验证：订入质量标准的含量测定法不同于一般质量考察的方法，须经过严格的方法学验证，不同原理的测定法具有不同的验证内容及要求：（1）容量分......

熔点：135℃沸点：140 ℃ (分解)密度：1.35 g/cm? 溶解度：3.3g/L(20?C).能溶于乙醇,和氯仿,微溶于水,在氢氧化......

化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一、概述 保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进......