不知道楼说的分析指的是分析什么项目，常分析的是它们的百分比含量与杂质含量。一般原料药都是合成的，最常用的是色谱分析法。一般药典里都有原料药含......

根据我的知识，原料药氯化物的限度可以根据结合物的种类和用途来制定。如果氯化物只是结合成盐类物质，那么标准可以放得较宽。而如果结合成一种杂质，......

二部中收载的是化药的质量标准。经查询在中国药典，二部共收载化学药2712种，其中新增117种，修订2387种，主要是化药的质量标准。中华人民......

原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过 A.101.0%B.101%C.100.0%D.100%正确答案：A标示量%和含量%有什么区......

在药典上可以清晰的看出，由于制剂可能有辅料的干扰，所以一般尽量用高效液相来进行含量测定，而原料则可以用滴定法或紫外、荧光等来检测含量。但对于......

楼主应该先明确什么是“制剂”，它和“原料药”有什么区别。这里简述一下，”制剂”，通俗一点就是指我们平时吃的、用的、注射的药物。比如“片剂、胶......

第十四章 磺胺类药物的分析 　第一节 结构、性质和鉴别试验　一、结构与性质：都是对氨基苯磺酰胺的衍生物　磺胺嘧啶（SD） ......

原料药分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质......

这个没什么特别的呀。那0.6%不一定就是杂质。要知道原料药可能影响主成分的物质很多，比如：水分、氯化物、重金属、残留溶剂、炽灼残渣。简单地说......

维生素E的作用，有十多种对身体有益的功效．可减少维生素A及多元不饱和脂肪酸的氧化、控制细胞氧化、促进伤口的愈合、抑制皮肤晒伤反应，癌症之产生......

滴定法的优势在于精密度和分析速度/成本，HPLC法的优势在于专属性。我认为当API总杂质小于0.5%时，由于HPLC法本身的误差就有1%左右......

原料药是制造成品药的上游化学品，一般只含有活性成分，按照规定不可直接用于疾病的防控，必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。原料药质量是影响药......

滴定法的优势在于精密度和分析速度/成本，HPLC法的优势在于专属性。我认为当API总杂质小于0.5%时，由于HPLC法本身的误差就有1%左右......

超过每千克0.03g。根据《国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》查询可知，已停止西布曲明制剂和原料药在我国......

含量90%~105%是相对于标样来的说的比如你HPLC外标法法测含量，你的标样含量为99%，你实际产品的含量为99.5%，你的外标法计算出的......