原料药的含量上限-原料药含量上限是什么意思啊

原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过

A.101.0%

B.101%

C.100.0%

D.100%

正确答案:A

标示量%和含量%有什么区别?

中威原药认为主要表现在以下几个方面:

1、纯度一般指扣除水份或盐份后标的物的含量,即用面积归一法测得面积百分比。含量指单位质量的物料中标的物的百分比(%)或体积比或绝对量(如g/L),即使用容量分析法(滴定)或者色谱外标法、内标法紫外分光光度法等测得的质量百分含量。

如75%酒精的乙醇含量为总质量的75%,但其纯度与除水以外的其他杂质有关,若你用一点杂质没有的乙醇来配制,则其酒精纯度为100%;若你用含有5%甲醇的乙醇来配制,则其酒精纯度为95%。

2、检测方法也有异:同样用液相色谱,面积归一法测得面积百分比是纯度,内/外标法测得的是含量。

3、纯度包含样品里各组分的含量(或者浓度),包括杂质的含量(或者浓度)。?含量基本上就是指主要成分的浓度。

4、纯度是指:是指一种物质中除去杂质的量之后占总的量的多少。含量是指:是指一种物质中含有的物质的量。

原料药分析报告含量99.4%总杂质0.2%怎么分析

一:标示量%

标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。标示量%就是指每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度。

二:含量%

含量特定物质中所包含的某种?成分的量,含量%就单纯的指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示,这个是个形式,也可用小数。

比如说某片剂,标示量为60mg,片重0.3g,就是说每片中理论上含主药60mg,它是理论值,与实际测得值有差异;原料药含量是其中所含主药的百分含量;两者的主体不同!一个是制剂,一个是原料药!

扩展资料:

标示量是一种产品的规定的含量,如10%的葡萄糖注射液。

但是,实际配制生产的时候,不可能就准确的配制成了10%的浓度,总是有误差的。这个误差究竟多大,然后就规定了一个误差的范围。

药典上规定大部分的注射液的浓度误差为标示量的95.0%-105.0% ,对于10%的葡萄糖注射液来说,这个浓度的误差下限就是9.5%,上限就是10.05%,在这个范围内的都是合格的药品。

百度百科-标示量%

百度百科-含量%

这个没什么特别的呀。

那0.6%不一定就是杂质。要知道原料药可能影响主成分的物质很多,比如:水分、氯化物、重金属、残留溶剂、炽灼残渣。

简单地说,原料药如果容易吸潮,水分多一点就足够弥补了。