原料药含量测定公式-原料药含量公式

国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

药品质量标准中含量或效价的规定又称为含量限度。含量限度是指用规定的检测方法测得的有效物质含量的限度。

对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限度均用有效物质的百分数（％）表示，此百分数均系指重量百分数。为了能正确反映药品的含量，一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成千燥品的含量；用“效价测定”的抗生素或生化药品，其含量限度用效价单位（国际单位IU）表示。

对于制剂，含量（效价）的限度一般用含量占标示量的百分率来表示。

标示量%和含量%有什么区别？

这种一般是青霉素类产品（比如：庆大霉素，链霉素等）的单位，英文简写 BOU，比如 20BOU/KG，意思就是每KG该产品含有20个十亿活性单位，所以很多这类原料药都是以多少钱1BOU来定价的。

测含量里面的样品标示量什么意思

一：标示量％

标示量，指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量，通常在该剂型的标签上表示出来。标示量％就是指每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度。

二：含量％

含量特定物质中所包含的某种?成分的量，含量％就单纯的指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示，这个是个形式，也可用小数。

比如说某片剂，标示量为60mg，片重0.3g，就是说每片中理论上含主药60mg，它是理论值，与实际测得值有差异；原料药含量是其中所含主药的百分含量；两者的主体不同！一个是制剂，一个是原料药！

扩展资料：

标示量是一种产品的规定的含量，如10%的葡萄糖注射液。

但是，实际配制生产的时候，不可能就准确的配制成了10%的浓度，总是有误差的。这个误差究竟多大，然后就规定了一个误差的范围。

药典上规定大部分的注射液的浓度误差为标示量的95.0%-105.0% ，对于10%的葡萄糖注射液来说，这个浓度的误差下限就是9.5%，上限就是10.05%，在这个范围内的都是合格的药品。

百度百科-标示量%

百度百科-含量%

中国药典中对原料药含量要求标示值为90%~105%怎么理解?

那你做的应该是制剂。

标示量指的是单一剂量的制剂中规定的主药含量。片剂（每片）中含有多少主物质，或者胶囊（每颗），或者注射液（每瓶），或者颗粒（每袋）。

比如，片剂的片重是1g，标示量是10mg，那么一片中只含有10mg的主成分。计算的时候称样量就和原料药是有区别的。

如果你是用的是高效液相色谱法，计算原理的含量公式是：

那么制剂的含量公式就是：

这个平均片重就是1g，标示量就是10mg

含量90%~105%是相对于标样来的说的

比如你HPLC外标法法测含量，你的标样含量为99%，你实际产品的含量为99.5%，你的外标法计算出的含量就大于100%了，反之，你的实际产品含量为98%，你外标法计算就小于100%。