原料药原料含量超过100-原料药的含量上限怎么算

一:标示量%

标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。标示量%就是指每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度。

二:含量%

含量特定物质中所包含的某种?成分的量,含量%就单纯的指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示,这个是个形式,也可用小数。

比如说某片剂,标示量为60mg,片重0.3g,就是说每片中理论上含主药60mg,它是理论值,与实际测得值有差异;原料药含量是其中所含主药的百分含量;两者的主体不同!一个是制剂,一个是原料药!

扩展资料:

标示量是一种产品的规定的含量,如10%的葡萄糖注射液。

但是,实际配制生产的时候,不可能就准确的配制成了10%的浓度,总是有误差的。这个误差究竟多大,然后就规定了一个误差的范围。

药典上规定大部分的注射液的浓度误差为标示量的95.0%-105.0% ,对于10%的葡萄糖注射液来说,这个浓度的误差下限就是9.5%,上限就是10.05%,在这个范围内的都是合格的药品。

百度百科-标示量%

百度百科-含量%

有一种原料药规格写的是:20十亿/桶,这个怎么读?又是个什么意思呢?是20亿单位吗?

有检测误差或其它因素

例如你用紫外或液相测,就可能会因为吸收系数的微小差异导致检测结果偏大

或者标准品水分等等因素也会导致检测值大于100%,

所以定标准上限一般会是100%以上

这种一般是青霉素类产品(比如:庆大霉素,链霉素等)的单位,英文简写 BOU,比如 20BOU/KG,意思就是每KG该产品含有20个十亿活性单位,所以很多这类原料药都是以多少钱1BOU来定价的。