原料药的制备工艺研究调研报告-原料药的制备工艺
原料药生产工艺自控原理有监测系统、控制系统、反馈控制、数据处理。
1、监测系统:建立完善的监测系统,对生产过程中的各个参数进行实时监测,包括温度、压力、PH值、流量等参数。通过传感器、仪表等设备采集信号,并将其转换成电信号,输入到控制系统中进行处理。
2、控制系统:建立自动化控制系统,对生产过程中的各个参数进行自动调节和控制。通过PLC、DCS等控制系统,对温度、压力、PH值、流量等参数进行自动化调节,以保证生产过程的稳定性和精确性。
3、反馈控制:建立反馈控制机制,根据监测系统所获得的实时数据,对控制系统进行调整和优化。通过PID控制算法,对生产过程中的参数进行反馈控制,实现自动化调节和优化。
4、数据处理:建立数据处理系统,对生产过程中所获得的数据进行分析和处理。通过数据采集、存储、分析等技术手段,对生产过程中的数据进行处理和分析,以获得生产过程的各种参数和指标,为生产过程的优化和改进提供参考。
湿法制粒:在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。产物外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好。
原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒一干燥一整粒一压片
干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片
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