芬布芬药片的包装什么样的-芬必得包装
前 者 是 复方制剂,后者是单一制剂,前者甲 硝 唑起到杀灭口腔厌氧菌的作用,布 洛 芬起到止 痛的作用。如果没有复方制剂卖,而你又 痛 得厉害,也可以在买一瓶布 洛 芬片和甲 硝唑片一起口服,效果一样的。
gmp实训心得5篇_实训心得事例
1. 用药健康小知识(日常生活中安全用药常识有哪些)
用药健康小知识(日常生活中安全用药常识有哪些) 1.日常生活中安全用药常识有哪些
1. 家里应准备药品:
①常见病用药:如伤风感冒、哮喘、气管炎等呼吸道病常用药;拉稀呕吐、食欲不振等消化道病常用药;其他如鱼肝油、钙片、五官科及皮肤科病外用药等。
②常用的药:治疗各系统病的药种类很多,家里应备的只能是常用的。作用相似的药物很多,挑选一部分备用即可。
③安全的药:儿童用药要求较严,使用不当极容易发生不良后果。备用的药应该是副作用少、毒性反应小、使用方法简便的药品。
④使用方便:家里常备药主要以口服药、外用药为主。注射药尽量少用,因使用不当,掌握不好,容易发生过敏、中毒而造成不良后果。
⑤便于存放的药:家庭常备药存放的时间一般较长。这就需要存放的药量少些,特别是容易变质失效的药更应少备些。具体地说,应以药片为主,水剂为辅。要选择些包装比较好的药物存放。
⑥易于掌握的药:各种药都各有用量、用法、适应症和副作用,复杂的家长难以掌握。因此,应备用的药要少而精,种类少些,易于记住,便于使用,可少出差错。
2. 服感冒药不宜吃甜食:医学实验证明,如果在空腹状况下服用含有对乙酰氨基酚的感冒药时,一般只需要20分钟左右,血液里的药物浓度就可以达到最高。而当患者胃里有糖类食物时,感冒类药物的吸收则会推迟2小时,影响其发挥作用。甜食进食过多,也会使大量糖分进入血液,从而导致患者食欲更差。此外,甜食中的糖分进入人体后,还可促进皮质醇分泌,皮质醇对免疫系统有抑制作用,会使得患者的机体抵抗力大幅降低,所以切记在感冒时不要服用甜食和甜饮料。
3. 服抗生素不宜喝果汁、牛奶:中国人几乎大病小病都要吃点抗生素才安心。无论服用抗生素的做法对不对,都要记得在服用抗生素前后2小时内不要饮用果汁或牛奶。这是因为果汁,尤其是新鲜果汁中富含的果酸,可以加速抗生素的溶解,会降低抗生素的药效,还可能生成有害的中间产物,增加毒副作用;而牛奶则会降低抗生素活性,使药效无法充分发挥,也就达不到应有的疗效。
4. 服止泻药不宜喝牛奶:腹泻期间,我们的食欲也常常会随之下降,为了补充丢失的营养,我们常常会饮用营养价值比较高的牛奶来代替食物,但你不知道的是,牛奶不仅降低止泻药药效,牛奶中的乳糖成分还容易加重腹泻症状。因此,拉肚子期间千万不能饮用牛奶。
5. 服布洛芬不宜喝咖啡、可乐:布洛芬就是我们常说的芬必得,它具有抗炎、镇痛、解热作用。头痛、关节痛、牙痛、感冒发热它都能起到一定的治疗作用。但是,由于布洛芬本身对胃黏膜有较大 *** 性,为了避免疼痛加重,我们要尽量避免饮用如咖啡、可乐中等会 *** 胃酸分泌的饮品,以免加剧布洛芬对胃黏膜的毒副作用,甚至诱发胃出血、胃穿孔。
6. 服降压药不宜吃柚子:医生建议,在服用降压药期间,最好不要食用柚子或者饮用柚汁。如果非要食用应该在食用柚子后的12小时后再服用相应的降压药。这是因为柚子中含有一种化学物质叫呋喃香豆素,它能够影响肝脏的一种酶的功能,使这种酶对药物的代谢作用大大减低,导致体内血药浓度增加。同时,柚子中的柚皮素又会加快肠道对药物的吸收。药物吸收的过快,代谢的过慢会导致血液中药物浓度过高。降压药与柚子同服,患者会出现药物过量的一些反应,包括血压下降、心率减慢,严重的甚至出现休克。
7. 服利尿剂不宜吃香蕉、橘子:利尿剂是临床上常用的药物,但大家需要注意,服用利尿剂期间,钾会在血液中滞留。而香蕉、橘子等水果,本身含钾较高,患者服用后,体内钾蓄积过多,容易诱发心脏、血压方面的并发症。
2.吃药 生活常识
●茶叶与食糖、糖果不宜一起存放。茶叶易吸潮,而食糖、糖果却恰恰含水分多,这两类物品存放在一起,就会使茶叶因受潮而发霉或变味。
●洗涤面粉袋时不要在水中搓洗,可将面袋放在清水中泡1-2天,待发酵后,面粉会从面袋上自动脱落,这时再用清水漂洗,即可干净如初。
●茶叶受潮不要晒!夏季茶叶容易受潮,若把受潮的茶叶放到太阳下晒就会走味。可用铁锅慢火炒至水气消失,晾干后密封保存,可保持其原味
●牛仔裤穿时间长了就会褪色。可以把新买来的牛仔裤放入浓盐水中浸泡12小时后,再用清水洗净,以后再洗涤时就不会褪色了。
●丝瓜治慢性喉炎。用丝瓜绞汁或将丝瓜藤切断,让其汁自然滴出,放入碗内,上锅蒸熟,再加适量冰糖饮用,就能有效治疗慢性喉炎。
●有的人吃药总是把药片掰开吃,以为药片小了利于吞咽。其实药片掰开后变成尖的,反而不利于下咽,还易划伤食道,所以药片不要掰开吃。
●指甲油长久不脱落法:涂指甲油之前,先用棉花蘸点醋把指甲擦干净,等醋干后再涂指甲油,这样指甲油就不容易脱落了。
●识别手机的窍门:正版手机机身号码,外包装号码,从手机上调出的号码三号一致。在验钞机下,进网许可标签右下角显示CMII字样。
●巧切松花蛋:用刀切松花蛋,蛋黄会粘在刀上,可用丝线将松花蛋割开,既均匀又不粘蛋黄。将刀在热水中烫一下再切,也能切的整齐漂亮。
●不能用茶叶煮鸡蛋!因为茶叶中除含有生物碱外,还有多种酸化物质,这些化合物与鸡蛋中的铁元素结合,对胃有 *** 作用,不利于消化吸收
●瓜果的清洗:食用前,先将瓜果在盐水中浸泡20-30分钟,可去除瓜果表皮残存的农药或寄生虫卵,且盐水还有杀灭某些病菌的作用。
●高压锅烹调火候:高压锅烹调时间从限压阀首次出气算起。鸡1千克加水2千克,18分钟可脱骨;排骨1千克加水2千克,20分钟可脱骨
●巧选茶叶:看匀度,将茶叶倒入茶盘里,手拿茶盘向一定方向旋转数圈,使不同形状的茶叶分出层次中段茶越多,表明匀度越好。
●洋葱防衰老。洋葱对人体的结缔****和关节有益。洋葱不仅能提供人体需要的许多养分,还含有微量元素硒,因此,多食洋葱能够预防衰老。
●巧除家电缝隙的灰尘:家用电器的缝隙里常常会积藏很多灰尘,且用布不宜擦净,可将废旧的毛笔用来清除缝隙里的灰尘,非常方便。
●首饰收藏与保养的窍门:轻拿轻放,避免碰撞与磨擦;避免受高温和酸、碱溶液接触;经常检查,防止宝石脱落;及时取下收藏和清洗保存。
●牛奶渍鱼格外香!把收拾好的鱼放到牛奶里泡一下,取出后裹一层干面粉,再入热油锅中炸制,其味道格外香美。
●鉴别珍珠的窍门:将珍珠放在阴暗处,闪闪发光的是上等珍珠;珍珠表面的清洁度和颜色决定珍珠的价值;珍珠越大、越圆越有价值。
●大枣巧去皮:将干的大枣用清水浸泡3小时,然后放入锅中煮沸,待大枣完全泡开发胖时,将其捞起剥皮,很容易就能剥掉。
●巧选茶叶:看茶叶松紧,紧而重实的质量好,粗而松弛、细而碎的质量差;看净度,茶叶中有较多茶梗、叶柄、茶籽及杂质的质量差。
●空腹不宜吃柿子。如果空腹吃大量未加工或未去皮的柿子,而胃里的游离酸含量又较高时,就会凝结成块,形成柿石,引起肚子疼、呕吐等。
●巧洗铁锅油垢:炒菜锅用久了,锅上积存的油垢很难清除掉,如果将新鲜的梨皮放在锅里加水煮一会儿,油垢就很容易清除了。
●瓶子上的塑料瓶盖有时因拧得太紧而打不开,此时可将整个瓶子放入冰箱中(冬季可放在室外)冷冻一会儿,然后再拧,很容易就能拧开。
●豆腐可用来美容!每天早晨起床后,用豆腐一块,放在掌心,用以摩擦面部几分钟,坚持一个月,面部肌肤就会变得 *** 滋润。
●高压锅烹调火候:牛肉1千克加水2千克,17分钟即可将肉煮烂;大米1500克加水1千克,9分钟即可煮熟。
3.日常生活中安全用药常识有哪些
家里应准备药品: ①常见病用药:如伤风感冒、哮喘、气管炎等呼吸道病常用药;拉稀呕吐、食欲不振等消化道病常用药;其他如鱼肝油、钙片、五官科及皮肤科病外用药等。
②常用的药:治疗各系统病的药种类很多,家里应备的只能是常用的。作用相似的药物很多,挑选一部分备用即可。
③安全的药:儿童用药要求较严,使用不当极容易发生不良后果。备用的药应该是副作用少、毒性反应小、使用方法简便的药品。
④使用方便:家里常备药主要以口服药、外用药为主。注射药尽量少用,因使用不当,掌握不好,容易发生过敏、中毒而造成不良后果。
⑤便于存放的药:家庭常备药存放的时间一般较长。这就需要存放的药量少些,特别是容易变质失效的药更应少备些。
具体地说,应以药片为主,水剂为辅。要选择些包装比较好的药物存放。
⑥易于掌握的药:各种药都各有用量、用法、适应症和副作用,复杂的家长难以掌握。因此,应备用的药要少而精,种类少些,易于记住,便于使用,可少出差错。
服感冒药不宜吃甜食:医学实验证明,如果在空腹状况下服用含有对乙酰氨基酚的感冒药时,一般只需要20分钟左右,血液里的药物浓度就可以达到最高。而当患者胃里有糖类食物时,感冒类药物的吸收则会推迟2小时,影响其发挥作用。
甜食进食过多,也会使大量糖分进入血液,从而导致患者食欲更差。此外,甜食中的糖分进入人体后,还可促进皮质醇分泌,皮质醇对免疫系统有抑制作用,会使得患者的机体抵抗力大幅降低,所以切记在感冒时不要服用甜食和甜饮料。
服抗生素不宜喝果汁、牛奶:中国人几乎大病小病都要吃点抗生素才安心。无论服用抗生素的做法对不对,都要记得在服用抗生素前后2小时内不要饮用果汁或牛奶。
这是因为果汁,尤其是新鲜果汁中富含的果酸,可以加速抗生素的溶解,会降低抗生素的药效,还可能生成有害的中间产物,增加毒副作用;而牛奶则会降低抗生素活性,使药效无法充分发挥,也就达不到应有的疗效。服止泻药不宜喝牛奶:腹泻期间,我们的食欲也常常会随之下降,为了补充丢失的营养,我们常常会饮用营养价值比较高的牛奶来代替食物,但你不知道的是,牛奶不仅降低止泻药药效,牛奶中的乳糖成分还容易加重腹泻症状。
因此,拉肚子期间千万不能饮用牛奶。服布洛芬不宜喝咖啡、可乐:布洛芬就是我们常说的芬必得,它具有抗炎、镇痛、解热作用。
头痛、关节痛、牙痛、感冒发热它都能起到一定的治疗作用。但是,由于布洛芬本身对胃黏膜有较大 *** 性,为了避免疼痛加重,我们要尽量避免饮用如咖啡、可乐中等会 *** 胃酸分泌的饮品,以免加剧布洛芬对胃黏膜的毒副作用,甚至诱发胃出血、胃穿孔。
服降压药不宜吃柚子:医生建议,在服用降压药期间,最好不要食用柚子或者饮用柚汁。如果非要食用应该在食用柚子后的12小时后再服用相应的降压药。
这是因为柚子中含有一种化学物质叫呋喃香豆素,它能够影响肝脏的一种酶的功能,使这种酶对药物的代谢作用大大减低,导致体内血药浓度增加。同时,柚子中的柚皮素又会加快肠道对药物的吸收。
药物吸收的过快,代谢的过慢会导致血液中药物浓度过高。降压药与柚子同服,患者会出现药物过量的一些反应,包括血压下降、心率减慢,严重的甚至出现休克。
服利尿剂不宜吃香蕉、橘子:利尿剂是临床上常用的药物,但大家需要注意,服用利尿剂期间,钾会在血液中滞留。而香蕉、橘子等水果,本身含钾较高,患者服用后,体内钾蓄积过多,容易诱发心脏、血压方面的并发症。
4.健康
你好朋友,我为你搜集的 [常用西医疗法] 请你参考一下,最好在你们本地医院的医生的指导下用药,千万不要盲目用药。
1、非甾体类消炎止痛药,又称一线药物。 (1)水杨酸类:阿司匹林,成人每日3—5克,小儿减半,症状控制后剂量减半。
扑炎痛(贝诺酯)1克,每日3次本类药副作用大,常见恶心、呕吐、胃部不适。 (2)吲哚类:消炎痛(吲哚美辛)25毫克,每日3次,饭后服用,小儿慎用。
(3)丙酸类:布洛芬0.2克,每日3次,萘普生0.25克,每日2次。 (4).苯乙酸类:芬布芬0.3克,每日3次;双氯灭痛0.25克,每日3次。
(5).噻嗪类:炎痛喜康20毫克,每日1次。 以上是部分非甾体类药,常用可任选一种为宜。
副作用均以胃肠道症状为主,可根据个体差异,选择适合的一线药物。 2、二线药物:是改变病情的药物。
适合于经过一般药物治疗后不能控制病情者,或开始治疗时已有骨侵蚀者,可任选一种。一般用药3个月以上方能生效。
(1)金诺芬:用法:每次3毫克,每日2次,口服金诺芬比使用金诺芬注射剂安全,方便。需定期复查尿常规,肾功能。
(2) 青霉胺:每日0.25克,每月增加日服量0.25克,直至每日0.5克。如3个月后仍无效,可增加至每日O.75~1克,维持量每日0.125~0.25克。
副作用有皮疹、蛋白尿、肝损害、骨髓抑制、重症肌无力等。 (3).雷公藤:雷公藤多苷片每日90毫克,分3次服。
副作用有皮疹、口腔溃疡、白细胞或血小板减少、闭经、 *** 减少等。 (4)氯喹:每日每千克体重4毫克,羟基氯喹每日每千克体重6毫克。
以上剂量可避免并发视网膜病。副作用有骨髓抑制、心肌损害、视网膜病变。
一线、二线药物不宜并用,有较重的心、肝、肾疾病者及孕妇应禁用。 3、三线药物:免疫抑制剂。
凡对一、二线药物治疗无效或有严重反应者可用此线药物。 (1) 硫唑嘌呤:每日每千克体重1.5—2.O毫克,口服。
(2) 环磷酰胺:100~200毫克,隔日静注1次。病情稳定后改为100~200毫克,每周1次。
上述免疫抑制剂的副作用均为骨髓抑制、肝肾损害、皮疹等。 4、四线药物:肾上腺皮质激素。
使用指征:凡对正规治疗无效的病例,激素可与二线或三线药合用,伴有严重眼并发症(虹膜睫状体炎),有严重关节外病变,如心包炎、胸膜炎、血管炎。使用原则为小剂量、短期限、及早减量以至停用。
[常用中医名方] 1.活经活络汤 桂枝、白芍、知母、熟片、红花、皂角刺、狗脊、防风各10克,生地、地龙、骨碎补各20克,生黄芪、桑寄生各15克。每日1剂,水煎服。
活经活络。主治类风湿性关节炎。
证见肌肉关节疼痛肿胀,局部触之发热,但自觉畏寒,或触之不热,或自觉发热,全身低热或热象不显,舌红、苔黄白或黄白相间或少苔,脉弦细或细数。 2.黄芪加减汤 生黄芪30—50克,威灵仙20—25克,制附子20克,桂枝、白芍、秦艽、鸡血藤各10克,麻黄、防风、知母、川黄柏、生甘草各8~10克。
将上药水煎,每日1剂,分3~4次口服,15剂为1个疗程。主治类风湿性关节炎。
若气血两虚者,黄芪加量至60~80克,当归、何首乌各20克;若兼发热者,加生石膏40~50克,薏苡仁25—30克;若关节红肿较甚者,加萆薢20~30克,防己、泽泻各12~15克;若上肢重者,加姜黄、桑枝各10-15克;若下肢重者,加牛膝、蚕砂、木瓜各10~12克。 3.乳香制没汤 乳香、制没药各12克,制川乌15克,地龙、土鳖虫各20克,桃仁、蜈蚣各10克,青风藤、薏苡仁、生地各30克。
水煎服,日1剂。3个月为1个疗程。
化淤通络,利湿除痹。主治类风湿性关节炎。
湿热阻络型,加防己、苍术各10克,萆薢、连翘各20克,金银藤30克;寒热错杂型,加桂枝10克,白芍15克,知母12克,生黄芪30克,附片20片;肝肾亏损型,加川续断、桑寄生、狗脊、附片各15克,骨碎补10克,白芍12克。 [常用民间偏方] 1、虎骨(豹骨、狗骨、牛骨、羊骨)12克油炙酥,龟板15克炙酥,薏苡仁12克麸炒,木瓜15克,仙灵脾12克羊脂炒,牛膝9克,萆薜2克,用60—65度白酒3000克,密封浸泡,1个月后每次温服1~2调羹,日服2~3次。
2、虎骨(豹骨、狗骨、牛骨、羊骨)3克(油炙酥),木瓜9克,白茅根30克,羊脂炒桑枝12克,五加皮3克,当归3克,天麻3克,川牛膝3克,红花3克,川芎3克,玉竹6克,秦艽1.5克,防风1.5克,冰糖(捣碎)100克,用60-65度白酒1000克,密封浸泡3~4个月后,每次温饮1-2调羹,日服2次。 3、金钱白花蛇1条,蕲蛇30克,乌梢蛇30克(任选1~3种),蜈蚣3条,全蝎9克,僵蚕12克,蜣螂虫9克,羌活30克,生熟地各30克,忍冬藤30克,木防己15克,枸杞子12克,当归9克,牛膝9克,陈皮6克,甘草3克,大枣4只,白酒2000~2500克,浸半月后可服,每次1~2调羹,日服1~3次。
4、蝮蛇、眼镜蛇、火赤链各1000克(用活蛇,先饿4~5天,待消化道排空)分别浸酒1500克,当归、生地各120克,威灵仙、土茯苓各90克,防风和红花各60克,木瓜30克,浸泡白酒1500克,1个月后,蛇和中药滤取酒液,等量混合,每日3次,每次10毫升。
5.家庭用药有哪些小常识
家庭用药小常识:①不要草率用药。
随着医学的不断 发展,很多药品对家庭来说,已成为必备 药,常用药。例如抗生素、抗感染药等,但 有些新药,虽然同过去常用药物具有相 同效用,但用法、用量往往不同。
有些人 服用时,好凭以往经验,或道听途说草率 服用,这是非常有害的。 还有的人求愈心 切,恨病狠吃药,不按说明,加大药量,这 是很危险的。
药物可以治病,但也可致 病。例如消炎药复方新诺明,它在人体内的半衰期是12小时,故正确服用方法是 每天服二次,每次2片。
若服药间隔小于 12小时,在体内就会出现蓄积,严重者可 损伤肾脏。 ①不要盲目吃药。
儿童和孕妇所需 营养相对来说高于一般人,但并不是所 有儿童、孕妇都需要大量补充营养。缺乏营养的必须补充,不缺乏营养的,大补特补反而会导致营养不良。
正常情况下,人体内的微量元素锌、铁等都是处于动态平衡状态的,如果补充过量,就会破坏平衡而产生副作用。 特别是维生素类药物,人体缺乏会生病,体内摄入过量,同样可致病。
营养最好是从食物中摄取,尽量不要从药物补充获得满足。①无病不要吃补药。
首先应该明确,补药也是药。其次,吃补药要对症。
身体健康,不缺乏营养,吃补药有害无益。要想健康长寿,吃补药不是办法,也达不到目的,健康长寿的秘诀是良好的生活方式和运动。
6.医药小常识
医药小知识 阿司匹林与酒冲突。酒在体内先被氧化成乙醛,然后成为乙酸,而阿司匹林会妨碍乙醛氧化成乙酸,造成体内乙醛蓄积,加重发热和全身疼痛等症状,还容易引起肝损伤。 黄连素与茶冲突。茶水含有约10%的鞣质,在体内易被分解成鞣酸,而鞣酸会沉淀黄连素中的生物碱,降低其药效。因此,服用黄连素前后2小时内不能饮茶。
布洛芬与咖啡、可乐冲突。布洛芬(芬必得)对胃黏膜有 *** ,咖 啡中的咖啡因和可乐中的古柯碱则会 *** 胃酸分泌,加重布洛芬对胃黏膜的副作用,甚至诱发胃出血、胃穿孔。 抗生素与牛奶、果汁冲突。服用抗生素前后2小时不要饮用牛奶 或果汁,因为牛奶会降低抗生素活性,使药效无法充分发挥;而果汁(尤其是新鲜果汁)富含的果酸会加速抗生素溶解,不仅降低药效,还可能增加毒副作用。
钙片与菠菜冲突。菠菜含有大量草酸钾,进入体内后电解的草酸根离子会沉淀钙离子,妨碍人体吸收钙,还容易生成草酸钙结石。服钙片前后2小时内不要进食菠菜,或将菠菜先煮一下再食用。
抗过敏药与奶酪、肉制品冲突。服用抗过敏药期间忌食奶酪、肉制品等富含组氨酸的食物。因为组氨酸在体内会转化为组织胺,而抗过敏药抑制组织胺分解,造成组织胺蓄积,诱发头晕、头痛、心慌等不适症状。
止泻药与牛奶冲突。服止泻药不能饮用牛奶,因为牛奶不仅降低止泻药的药效,其含有的乳糖还容易加重腹泻。
利尿剂与香蕉、橘子冲突。服利尿剂期间,钾会在血液中滞留,如果食用富含钾的香蕉、橘子,体内钾蓄积过量,易诱发心脏、血压方面的并发症。
维生素C与虾冲突。服用维生素C前后2小时内不能吃虾,因为虾中的铜会氧化维生素C,使其失去药效。虾中的五价砷易与维生素C发生反应,生成具有毒性的“三价砷”。
降压药与西柚汁冲突。服降压药时不能饮用西柚汁,因为西柚汁的柚皮素会影响肝脏某种酶的功能,而这种酶和降压药的代谢有关,容易造成血液中药物浓度过高,增加副作用。
7.怎么吃药最有效 服药的小常识
1.服药跟饭点很多人简单地把“饭前”理解成“吃正餐以前”,零食、水果等都不算。
其实,但凡肚子里有了食物,就算是“饭后”了。是由于食物会影响药物吸收。
注明饭后或餐时服用,多是因为此类药物对消化道有 *** ,食物或可减轻这种不适,或其中含有的脂类物质能促进药物吸收。一般饭前指的是在饭前半小时至1小时,空腹指的是进餐2—4小时后。
服药频率多为一天一次至一天三次,老百姓常把“一日三次”简单地等同于跟着三顿饭走。其实,一天服药几次,多长时间服一次,是药学家根据24小时内血液中药物浓度的变化规律制订出来的。
徐燕侠指出,如果服药为“一日三次”,应每隔8小时服一次;若一日两次,应每隔12小时服一次。考虑到多数人的作息习惯,一日三次可以安排在早上7点,下午2点—3点,晚上10点;一日两次则应该安排在早上7点和晚上7点。
药品生产GMP虚拟实训仿真系统是针对药学相关专业实践教学需求,研发的一款实训仿真软件。下面是我为大家整理的关于gmp实训心得5篇_实训心得事例,希望对您有所帮助。欢迎大家阅读参考学习!
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自药品生产质量管理规范(2010年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP,也参加了五月份省局组织的新版GMP培训,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班,对新版GMP有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的 学习心得 体会:
一、用系统的眼光看规范,用系统的 方法 学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。增加了大量的篇幅,新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP 的有效执行。
五、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国FDA 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP 引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防 措施 (CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
总之,参加本次GMP培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通
交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于GMP的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正。
GMP实训心得2
走出大学校门后的一年,我有幸通过考试,成为教师队伍中的一员,即将开始我人生中的新征程。
虽然有过一年的工作 经验 ,但这对于伟大的 教育 事业来说,却是极其渺小的,是远远不够的。
教育局考虑的很周全,为了让我们新教师尽快适应教育工作,特地对我们进行了培训,培训中几位校长为我们做了精彩的讲座,讲座的内容很丰富,包括新教师该如何去努力的成长、新教师该树立怎样的教育观念去走好 职场 第一步、怎样做好班主任工作,以及教师职业生涯规划和专业成长。
几天的培训下来,自己感触颇深,收获颇多,也让自己对以后的教师之路有了更深的理解和更远的计划。
培训中让自己感受最深的就是,作为一名新教师,该如何去规划自己的职业生涯,让自己永远保持工作的热情。
我认为首先要有一个明确的目标。
我的目标就是一年适应,两年胜任,三年探索自己的教学风格。
培训中孟校长讲到,新教师上岗前要找一位自己的师傅,所以我把自己的第一年定为拜师学习和模仿的阶段。
自己的教学理念和 教学方法 都十分欠缺,需要多听、多看、多请教,更要多讲,才能一点点的锻炼自己,让自己尽快的融入到教学工作中,适应教学。
在自己度过“适应阶段”后,就需要尽快“胜任”,这就要不断的去充实自己,首先就是先提高自己的专业教学技能,包括教师的一般基本功也就是“三笔一画”、多媒体教学的熟练应用,和课堂教学的基本功也就是处理教学重点、难点,以及有一套自己的管理学生的方法。
这个期间最重要的就是不断学习,去掌握新的教学理念和教学方法,并能够结合自己学生的特点,将其应用到实际教学中去,力争早日胜任教学工作。
一个教师成功的标志就是有一套自己的教学风格,所以我定的第三年的目标,便是探索自己的教学风格,能熟练运用各种教学方法,能够完成规定的教学任务,达到优秀的教学成绩,在学生中有较高的威信,这个目标是十分艰巨的,但我会努力朝着这个方向去发展、去努力,并付诸实际的行动!
前面只是自己的一个短暂的职业生涯规划,对于以后漫长的教师之路,我还又一个更远的理想,就是做一个让学生愿意与你交心的老师。
他不管在学习或生活上有困难,都愿意和你说让你去帮助他;他有高兴地事情也喜欢与你分享,我希望自己在孩子们心里撒下的不仅是知识的种子,还有阳光,有对生活的热爱。
也许这个理想很难实现,但我会一直为之努力,一生都去追寻
GMP实训心得3
这个维持五天的GMP实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
2010版GMP的实施,对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版GMP的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求,如:文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、 岗位职责 、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,这些都值得我们去深思。
1、新版GMP中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,特别学习GMP后,感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面,GMP提出详细的管理要求。购入时没有检查其质量,只有在使用中发现问题再去解决。管理文件中制定的不细,没有要求记开瓶日期,没有制定期使用期限,没有对配制的试剂增加批号。这些都是我们以后需要重视的地方。 记录的管理方面,从记录的
3、认真学习GMP,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;如留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施, 新版GMP与旧版GMP的内容比较
一、 提高了部分硬件要求
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求 新版与98版GMP的重大区别是:无菌制剂在硬件上有很大提高,更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上,人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、 强化了管理方面的要求
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分,明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念,并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品,均需经其批准才能出厂,这人是企业质量第一负责人,在药监局要备案,质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上,新版GMP大幅提高了对文件管理的内容要求,增加了文件管理的范围,把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、 报告 等都纳GMP文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作,所形成的各类记录、报告等都是文件,都必须进行系统化管理,并提出了批档案的概念,每批药品应有批档案,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系,便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度 质量控制与质量保证章节,增加了变更控制和偏差处理,纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的,这几个方面交叉在说一个词:质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析 总结 ,从而采取有力可行措施,解决问题,确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章,原来叫收回,现在叫召回,强调了对企业销售的管理,同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接,规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品,同时细化了召回的管理规定,要求企业建立产品召回系统,指定专人负责执行召回及协调相关工作,制定书面的召回处理操作规程等。
GMP的核心是保证药品质量恒定,新版GMP加强了对人和软件的要求和管理,重在保证规范的生产流程。而在GMP实施与改造过程中,软件的升级是成本最低,效率最高的,一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征,即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新GMP的要求,从每一个细节和环节入手,对企业现有的软件进行修订、整合与改造,切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照GMP的要求!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的,让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作GMP实训的软件.我最大的感受就是,用心爱质量。做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我,做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准,才能对所生产的药品做到心中有数,让每一批药品合格投放市场,服务于广大人民群众,药品生产企业只有在实施GMP过程中,做到“全过程、全方位、全员参与”,才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快,实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的,发觉到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台!!
GMP实训心得4
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一、实习公司简介
7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。
日升昌药业始创于1999年8月山西太原,2003年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。
公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业地位。
二、实习收获
1.GMP车间参观
12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。洁净区温度一般在18-26摄氏度。湿度为45%-60%。
2.车间生产实习
13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,
后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作3、4年了。
后来的几天里,我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。同样,我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。而且,我们发现封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用专门的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多。其实,类似这样看似极其简单的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于观察发现其中的窍门才能做好。
第二周,由于调换工作,我们小组到了粉剂车间。在粉剂车间,我们做了分计量、包装的工作。开始做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,所以装如袋子的时候总是过多或少。这样给称量的同学带来了麻烦,使生产进度也放慢了。后来,渐渐对计量做到心中有数,称量时的应该向袋子里放多少药物,而后进度也加快了。之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进行称量,最后用包装机将箱子进行封口。在这期间,我们还使用了厂里新进的喷码机,对封口完毕的药瓶进行喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。
3.实习感想
虽然只是短短的两个星期的 社会实践 ,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。
GMP实训心得5
在入厂第一天,让所有参加实习的应届 毕业 生在会议室进行药厂培训,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间***。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和 企业 文化 ,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和 安全知识 的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到新口服制剂车间,和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是__的刚建的新车间,我们刚到车间时,我们主任说大家一起努力,车间在二月要参加GMP认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂,胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,银黄胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,石淋通颗粒,一清颗粒等。主任给我们分配岗位,我一开始被分配在压片岗位,跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们通过了二月份的GMP认证。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天早上七点起床,七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了, 我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
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