原料药中的基因毒性杂质在制剂中控不控制1什么是基因毒性杂质基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指......

1什么是基因毒性杂质基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产......

如何在研发阶段最大限度的避免基因毒性杂质的带入1什么是基因毒性杂质基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GT......

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药物中杂质的检测方法包括化学法、光谱法、色谱法等，因药物结构及杂质的不同采用不同的检测方法。有机杂质的检测方法多采用色谱法，特别是HPLC法......

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简单说，就是不属于发挥药物药用活性成分的所有其他物质就是药物杂质从来源说：1. 在生产过程中引入的，在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应......

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有，需要继续控制。原料药是原料药，制剂是制剂。你知道这些杂质是原料药中带入的，只能证明了它的来源。现在对于杂质的要求非常严格，即便是原料药中......

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