药品生产疑难解答800问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么......

药品都是分类别的，中成药，化药。您说的原料药一般指化药。化药原料药申报一般跟制剂一起报，国内2类3类较多，一般是先申报原料药加制剂到国家食品......

请问您问的是“原料药生产企业获得化学原料药批准通知书后，经核准需要哪几个注册”这个问题吗？该类企业经核准需要的注册如下：1、药品生产企业需要......

齐鲁制药这个公司发展前景不错：1、齐鲁制药有限公司位于山东省济南市，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，拥有五十年的发展历史。主要从事......

GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/......

如果在没有过GMP的车间做验证，那就需要你所使用的工艺环境拿的出相应的验证报告，比如最基本的空调系统，要有全套的验证方案和验证报告支持，说明......

1、生产者合法生产资格证明。 2、申报品种生产企业授权的中国代理机构申报的授权文件、公证文件和中文译本。申报品种生产企业中国代理机构的工商许......

GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环......

在上市公司中，根据其主营业务的产品类别，大致分为五大类子行业，即大宗原料药、特色原料药、化学制剂药、中药及中成药、生物制药等，下面就可以值得......

药典上是否规定为原料药（你要生产的原料药其他药厂有生产，且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号）那你就得取得生产许可证并......

GMP的依据是《药品管理法》及其实施条例，其中对此有规定，见下述内容：第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。 第四十八条 禁止......

在上市公司中，根据其主营业务的产品类别，大致分为五大类子行业，即大宗原料药、特色原料药、化学制剂药、中药及中成药、生物制药等，下面就可以值得......

中国有GMP证书的API成产厂家为以下：1.南京制药厂有限公司 (苏F0066) 2.常州亚邦制药有限公司 (苏G0311) 3.南京制......

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管......

药品申报，参考 药品注册管理办法28号令CTD格式这些东西，你去药品审评中心去下载，里面有。CTD化学药品CTD格式申报资料撰写要求-国食药......