氧氟沙星原料药-氧氟沙星作用原理

2024-10-13 16:08:48

氧氟沙星原料药-氧氟沙星作用原理

简介：浙江国邦药业有限公司、位于浙江上虞杭州湾精细化工园区，主要生产经营医药原料药、化工中间体、兽药。国邦药业坚持以专业保证质量，规模体现效益的经营方向。企业整体通过了ISO9001：2000质量体系、ISO14001环境质量体系认证。所有产品都严格按照ICHQ7A标准生产并全部通过国内GMP认证。自主编写了药物的美国DMF和欧洲DMF，单个产品的生产能力和市场占有率均达到全国同类产品的30%以上。其中喹诺酮类的环丙沙星、恩诺沙星、左旋氧氟羧酸酯，大环内酯类的阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素在国内外市场中占有更重要的份额，40%的产品销往国际市场，并与欧、美多家制药企业进行着深入广泛的合作。

法定代表人：邱家军

成立时间：2004-08-06

注册资本：13880万人民币

工商注册号：330600400010566

企业类型：有限责任公司(中外合资)

公司地址：浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路6号

辽源市百康药业有限责任公司怎么样？

医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7%。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。2000年，我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%，而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右。

2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成。

新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97%的品种是仿制产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。

应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。

3.医药流通体系尚不健全。

在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。但现在以九州通、国药控股、华润等龙头医药流通企业在大规模的并购商业公司，以改变现在的医药市场情况。

4.医疗器械产品质量性能较差。

我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。

5.制剂品种与原料药品种不相匹配。

我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

6.医药产品进出口结构不合理。

我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。

国际市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。

山东洁晶药业有限公司的发展历程

简介：辽源市百康药业有限责任公司系重庆三圣实业股份有限公司(股票代码002742)的全资子公司。其前身为辽源市制药一厂，始建于1958年。2003年11月从原吉化公司辽源制药有限责任公司整体转制为民营企业。公司注册资本5000万元，公司被重庆三圣实业股份有限公司收购后得到了快速发展。是东北地区化学原料药、化学药制剂的重点生产厂家。

法定代表人：魏晓明

成立时间：1995-02-24

注册资本：5000万人民币

工商注册号：220400000000219

企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)

公司地址：辽源经济开发区财富大路2858号

养殖业中皮红毛亮的禁用药物

1995-2000

1995年2月19日，山东洁晶集团日照海洋药厂顺利开工建设，这是洁晶集团继化工厂形成规模后又迈出的具有坚定性的一步，该项目同时被列为日照市九五年重点技术改造项目。

1996年5月1日，海洋药厂试生产成功。

1998年，公司在山东省输液行业首家通过了GMP达标。

2001-2005

2001年11月3日，由山东洁晶集团与上海长征富民药业有限公司共同出资，以原洁晶集团日照海洋药厂为主题组建的山东长富洁晶药业有限公司正式挂牌成立。

2002年，公司被山东省科技厅认定为“山东省高新技术企业”。

2003年，公司被山东省工商行政管理局、山东省企业管理协会授予“省级重合同守信用企业”。

2004年，公司获日照市企业信用等级AAA级评价。

2004年6月，公司塑瓶输液生产线顺利通过国家GMP认证检查。

2005年5月，公司输液一车间、输液二车间三条玻瓶输液生产线顺利通过了GMP认证检查。

2005年9月9日，公司医药工业园项目奠基仪式隆重举行。

2005年11月，公司产品洁晶牌大输液被评为“山东省名牌产品”。

2005年，公司被授予省级“双爱双评”先进企业称号

2006-2010

2006年7月，公司第一个原料药羟乙基淀粉130/0.4获得生产批件。

2006年11月，公司原料药（羟乙基淀粉130/0.4）、冲洗剂两条生产线顺利通过GMP认证。

2007年2月，新园区第一条年产3000万瓶的聚丙烯输液瓶生产线通过国家药品GMP认证。

2007年5月，公司自行试制的泽沐（羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液）成功上市。

2007年11月，园区第一条年产6000万瓶的玻璃输液瓶生产线第二条年产5000万瓶的聚丙烯输液瓶生产线通过国家药品GMP认证。

2007年12月，年产100吨的原料药（羟乙基淀粉130/0.4）生产线通过省局GMP认证。

2008年2月，公司技术中心被正式授牌认定为“山东省企业技术中心”。

2008年2月，公司完成了老厂区到新厂区的整体搬迁。

2008年8月，公司第一条多层共挤输液用袋生产线通过国家局GMP认证。

2008年12月，公司第二条多层共挤输液用袋生产线、第二条玻璃输液瓶生产线、冲洗剂（聚丙烯输液瓶）通过国家局GMP认证。

2009年11月，公司年产30吨的原料药（缩合葡萄糖）生产线通过省局GMP认证。

2010年1月11日，经工商登记变更，公司成为山东洁晶集团的全资子公司。

2010年4月，公司正式更名为山东洁晶药业有限公司。

2010年4月16至18日，公司利巴韦林葡萄糖注射液顺利通过了国家食品药品监督管理局的现场核查。

2010年6月9日，公司左氧氟沙星氯化钠注射液顺利通过了国家食品药品监督管理局的跟踪检查。

2010年11月23日，公司顺利通过了《药品生产许可证》换证现场检查。

2010年11月27日，公司羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（软袋）两规格产品顺利通过了山东省食品药品监督管理局的现场核查。

2010年12月29日，公司被日照市创建劳动关系和谐企业工作领导小组授予为日照市“AAA级劳动关系和谐企业”。

2011

2011年1月，公司原料药车间被共青团山东省委和山东省安全生产监督管理局联合命名为2010年度山东省“青年安全生产示范岗。

2011年2月11日，公司再度荣获“东港区十强企业”荣誉称号。

2011年3月1日，公司药品电子监管赋码项目试生产成功。

浙江普洛康裕制药有限公司怎么样？

养殖业中皮红毛亮的禁用药物

农业部关于水产养殖中明令禁用药物有：喹乙醇、呋喃唑酮、呋喃那斯、呋喃西林、孔雀石绿、氯霉素、汞制剂、锥虫胂胺、五氯酚钠、杀虫脒、双甲脒、林丹、毒杀芬、六六六、甲基睾丸酮、己烯雌粉酒石酸锑钾、地虫硫磷、DDT、呋喃丹、氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯、磺胺噻唑、磺胺脒、红霉素、杆菌肽锌、泰乐菌素、速达肥、阿伏帕星、环丙沙星。

2. 畜禽养殖禁用药物

1、禁用于所有食品动物的兽药（11类）

（1）兴奋剂类：克仑特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂；

（2）性激素类：己烯雌酚及其盐、酯及制剂；

（3）具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂；

（4）氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂；

（5）氨苯砜及制剂；

（6）硝基呋喃类：呋喃西林和呋喃妥因及其盐、酯及制剂；呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠及制剂；

（7）硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂；

（8）催眠、镇静类：及制剂；

（9）硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂；

（10）喹恶啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂；

（11）抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂。

2、禁用于所有食品动物、用作杀虫剂、清塘剂、抗菌或杀螺剂的兽药（9类）

（1）林丹（丙体六六六）；

（2）毒杀芬（氯化烯）；

（3）呋喃丹（克百威）；

（4）杀虫脒（克螨）；

（5）酒石酸锑钾；

（6）锥虫胂胺；

（7）孔雀石绿；

（8）五氯酚酸钠；

（9）各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。

3、禁用于所有食品动物用作促生长的兽药（3类）

（1）性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂；

（2）催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及其制剂；

（3）硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂。

4、禁用于水生食品动物用作杀虫剂的兽药（1类）

双甲脒。

其它违禁药物和非法添加物

禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种

1、肾上腺素受体激动剂

盐酸克仑特罗、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、莱克多巴胺、盐酴多巴胺、西巴特罗、硫酸特布他林。

2、性激素

己烯雌酚、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、氯烯雌醚、炔诺醇、炔诺醚、醋酸氯地孕酮、左炔诺孕酮、炔诺酮、绒毛膜促性腺激素（绒促性素）、促卵泡生长激素（尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黄体生成素LH）。

3、蛋白同化激素

碘化酷蛋白、苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液。

4、精神药品

（盐酸）氯丙嗪、盐酸异丙嗪、安定（地西泮）、苯巴比妥、苯巴比妥钠、巴比妥、异戊巴比妥、异戊巴比妥钠、利血平、艾司唑仑、甲丙氨脂、、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、、唑吡旦、其他国家管制的精神药品。

5、各种抗生素滤渣

该类物质是抗生素类产品生产过程中产生的工业三废，因含有微量抗生素成分，在饲料和饲养过程中使用后对动物有一定的促生长作用。但对养殖业的危害很大，一是容易引起耐药性，二是由于未做安全性试验，存在各种安全隐患。

目前中国出口的医药中间体主要是哪些?

简介：浙江普洛康裕制药有限公司隶属于普洛康裕股份有限公司，是一家主要从事医药中间体、化学原料药及制剂、天然药物的生产、经营、研发的上市公司，员工人数6000人。普洛康裕股份有限公司现拥有浙江普洛康裕制药有限公司95%的股权、浙江普洛化学有限公司90%的股权、浙江普洛医药科技有限公司95.7%的股权、浙江横店医化有限公司70%的股权，浙江普洛康裕天然药物有限公司90%的股权，并间接控股上海普洛康裕药物研究院有限公司。凭借各控股子公司科学灵活的经营机制、强大的生产能力、对科研与市场突出的整合能力，普洛康裕股份有限公司已一举成为国内医药行业具有相当规模和重大影响力的大型企业。

法定代表人：舒理建

成立时间：1995-08-08

注册资本：8375万人民币

工商注册号：330783000063359

企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)

公司地址：浙江省东阳市横店江南路333号

“禁抗令”的最新资讯？

药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品，生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。目前，中国医药行业每年约需化工配套原料和中间体2000多种，需求量达250万吨以上。

由于出口医药中间体不像出口药品那样会受到进口国的种种限制，以及世界医药中间体生产向发展中国家转移，目前中国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。而且由于中国资源丰富，原料价格较低，有许多医药中间体还实现了大量出口。

纵观整个行业，中国医药中间体行业有六大特点：一是企业大多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，基本在数百万到一两千万元之间；二是企业地域分布比较集中，主要以浙江台州和江苏金坛为中心；三是随着国家对环保日益重视，企业建设环保处理设施的压力正在加大；四是产品更新速度快，一般入市3-5年后利润率便大幅度下降，迫使企业必须不断开发新产品或改进工艺，才能获得较高的利润；五是由于医药中间体生产利润高于一般化工产品，生产过程又基本相同，有越来越多的小型化工企业加入到生产医药中间体的行列，导致业内无序竞争日益激烈；六是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体生产过程又相似，因此部分企业不仅生产中间体，还利用自身优势开始生产原料药。专家指出，医药中间体生产向原料药方向发展是必然趋势。但由于原料药用途单一，受制药企业影响很大，国内常发生企业开发出产品后却没有用户的现象。因此，生产企业应当与制药企业建立长期稳定的供货关系，才能保证产品销售畅通。

1.典型医药中间体市场

1.1.苯乙酸需求继续增大

我国β-内酰胺类抗生素经过近50年的发展已经形成了完整的生产体系。目前几乎所有的β-内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产，而且成本很低，青霉素产量居世界前位，大量出口供应国际市场；头孢类抗生素基本能够自给自足，还能争取一部分出口。

目前，与β-内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产，除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分进口外，所有的侧链中间体均可生产，而且大量出口。

以β-内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近30家，总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小，最大的年产2000吨，其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨，消费结构中青霉素G占85%，其他医药占4%，香料占7%，农药及其他领域占4%。随着国内香料、医药、农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进一步增加。2005年我国医药工业消耗苯乙酸1.4万吨，农药行业约消费500吨，香料行业约消费2000吨。再加上其他领域的消费量，2005年国内苯乙酸总消费量达1.8万吨。

1.2.含氟吡啶类中间体成热点

目前，我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等。其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大，约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98%。

喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得。我国是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一，有80%以上的含氟中间体供应出口。从整体上看，我国氟苯类中间体发展较早，目前生产能力普遍过剩；三氟甲苯类中间体发展较晚，近年来发展速度较快；而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类，我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术，因此，含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一。

1.3.对氨基酚缺口较大

我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国，阿司匹林、扑热息痛、安乃近等品种的产量均超万吨，非那西丁、氨基比林、安替比林等品种的产量超过1000吨。目前我国解热镇痛药的产量增长很快，预计今后还将以8%左右的速度增长。为解热镇痛药配套生产的中间体产量大，生产企业多。随着解热镇痛药的增长，其中间体也获得了长足的发展。

国内扑热息痛消费量快速增加，出口也呈迅猛增长势头。对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体，近年来也增长迅速。目前，我国对氨基酚年产量约为3.2万吨，2005年国内扑热息痛产量达到5万吨以上，医药工业消耗对氨基酚4.5万吨，再加上在其他领域的应用，2005年对氨基酚总需求量约为5万吨，市场缺口较大，开发利用前景广阔。

2.我国医药中间体面临的形势

近年来，美国和欧洲的许多大制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考虑，将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移，或者多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商机。由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴蓄着巨大的发展潜力。但值得注意的是，随着国家对环保日益重视，环保成本对中间体生产行业来说将是一道不容忽视的难题。

2.1.选择优势品种

我国的医药中间体产品链上，中、上游基础原料药的中间体产品由于应用领域较广泛，占据了整个链条的优势地位，因此得到了较快速的发展，也在市场上备受瞩目。

然而，我国医药中间体产品出口也遭到了来自其他国家的压力，特别是印度。印度在医药产业上飞速崛起，如今与我国形成了竞争与共生的关系。事实证明，在我国医药中间体主要的出口地区欧盟、北美、中东、东南亚等，来自印度的冲击不容小视。

由此，我国医药中间体行业必须调整出口策略。选择有竞争力的中间体品种或将是一个有效的突破口。具体品种来看，磺胺类、四环素类、安乃近等商品是我国较早走出去的品种。随着时间推移，我国的医药中间体发展迅速，从目前部分品种占全球的主要产销份额可见我们的优势。如VC、青霉素、对乙酰胺基酚、扑热息痛、柠檬酸等占了全球60%以上的份额，阿莫西林、头孢曲松、布洛芬、阿司匹林等均为在全球具有影响力的产品种类。在产品分类上，抗感染药、维生素、解热镇痛药、氨基酸等是我国出口型原料药系列，占全部原料药出口总量的90%以上，相应的中间体国内需求量也较大。

相关的医药中间体生产企业应该注意的是：随着形势的推移，医药中间体的研究和生产也要有所调整。疾病谱的变化将造就医药市场新的领域，相应的医药中间体也会发生变化，因此带来了新的机遇。据预测，2010年发病率最高的疾病有精神疾病、绝经期疾病、勃起功能障碍、肥胖症、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦炎、偏头痛、糖尿病、老年性疾病、致命性感染等，这必将迎来相关药物中间体需求的增加。

2.2.出口结构要升级

尽管我国医药中间体产业面临走强的趋势，但也要看到，在药品产业的金字塔形价值排布来看，医药中间体利润处于塔底，甚至低于大宗原料药。而事实上，我国医药中间体行业自身也存在如产品附加值低、缺少自主知识产权产品、出口渠道建立不畅、信息支持不足、信息资源利用不充分等等方面的“短板”，再加上水电煤运和化工原材料的涨价、环保成本的提高以及部分医药商品出口退税率下调等外因，其国际市场优势竞争力渐渐受到威胁。

国内医药中间体生产企业对国际市场的把握缺乏经验，对贸易国(区域)医药市场、政策、贸易规则亦缺乏系统研究，以致中间体出口的综合质量并不高。因此，专家提出，必须改变国内中间体的出口结构，产业自身建设及生产软件建设亟待加强，努力打造一批具有cGMP、FDA、E/DMF、COS等认证的企业和产品。

2.3.加速形成核心竞争力

即使对于利润相对较好的企业，如何形成核心竞争力，树立自有品牌，增强技术消化能力和创新能力，也应是考虑之中的问题。从长远来看，国内医药中间体行业必须朝着这个方向发展，加速形成核心竞争力。

目前，国内多数企业已经对“大路货”失去了兴趣，皆认为即使行情出现好转，其盈利水平也不会太高，所以，各种所谓的特色原料药才会大受追捧，企业不惜重金投入全力转产。然而，值得反思的是，特色原料药的需求比较有限，一旦市场供应量激增，价格波动极大，中间体生产企业所承担的经营风险将是巨大的。因此，企业要做的，不是追逐短期利益的盲目跟风，而是寻找到维持企业利润“长青”的核心竞争力。

然而，尽管国内中间体生产和出口的主力军是大型国有企业，民营、三资企业近年来也得到快速成长，但整体来看，中间体生产企业大部分为中小企业，实力有限，行业竞争激烈但处于无序状态。

目前一些国外的医药中间体生产企业已经在积极实施进军中国的发展计划，尽管产品定位不同，但这对国内大大小小的医药中间体企业来说压力又更添一重

广东顺峰药业有限公司的科研硕果

禁抗令的最新资讯是国家最近颁发的由中华人民共和国农业部公告第2292号是关于禁止4类抗生素在食用动物中使用的公告。可谓是正式发布了的“禁抗令”。根据公告内容和国家公布的我国兽药信息资料，本刊整理出了具体数据：此令一出，5089条兽药批准文号将被废除（包括2015年新批准的），涉及1333家兽药企业（也就是对66%的兽药生产企业都有影响，2／3的企业啊！），还有一特点是：一半的作废文号集中在20%的企业里，最多的一家企业被废除22个批准文号。据《兽药产业发展报告（2013年度）》的数据估算，此次废止的产品腾出24.83亿元抗生素制剂市场空间和9.96亿元的抗生素原料市场空间。此外，会涉及的销售企业会更多，全国养殖行业用常用药处方需更改！

主要包括：

1、 “禁抗令”严厉出台

在养殖行业，抗生素的使用是颇有争议的问题，动物、人类病原产生耐药性的现象已经屡见不鲜，在养殖业还在讨论是否禁止“抗生素饲用”的时候，农业部已发布公告直接禁止了食品动物的4种“抗生素使用”。

“为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，农业部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。”

你们还在讨论着畜禽养殖过程中添加抗生素？看清楚政策！这四类人类常用抗生素不仅在饲养过程不可以用，治疗过程也不可以用！所有相关兽药产品都将停产，批准文号都将作废（包括2015年新批准的）！

2 、“禁抗令”科学的针对性

虽然这次的“禁抗令”把4类抗生素“一步禁到位”，但是确实有很严谨的科学性、针对性在里面的。

2.1 针对人畜常用的4类抗生素

洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星这4种抗生素，都属于第三代喹诺酮的氟喹诺酮类基本药物，抗菌效果强、药动力学效果良好，被广泛地用于敏感菌株所致各种感染，在人类医疗中占有较重地位。若在食品动物广泛使用时产生耐药菌株，对人类危害巨大，这种潜在威胁已不可忽视，其他国家食品动物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”针对这4类药物，而没有一刀切，在动物医疗过程中仍可用其他药物代替。

2.2 食品动物和非食用动物分开对待

我们可以注意到，这次的“禁抗令”特别注明了“食品动物”，把“非食用动物”（例如：伴侣动物、役用、赛用、军警用等）区别对待，尤其是伴侣动物（我们常说的“宠物”），其饲养、诊疗目的和意义不同，允许用药不同是政策人性化、科学化的体现。

“食品动物”和“非食用动物”的区别对待，也影响着该类产品说明书的更改，及时“非食用动物”使用的，要通过审批，也需要在“使用范围”中注明。

2.3 给予了一定缓冲期

本次“禁抗令”说明中有“自2015年12月31日起，停止生产用于食品动物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂，涉及的相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。”“自2016年12月31日起，停止经营、使用。”

这已经给了兽药生产企业、经销企业和养殖企业一个缓冲期，使企业可以消化掉库存原料、产品，减少损失。

其实，早在2009年，农业部已经开始逐步废除这四类抗生素相关产品的批准文号，所以此次的禁令发布也不算是突然。

3 、养殖业、兽药行业必须直面变化

养殖业的发展直接影响国民健康和经济发展，“无抗化”是大势所趋，养殖行业、饲料行业、兽医兽药行业及相关行业都必须适应趋势的发展。随着时代发展不然会淘汰落后的有弊端的，每年有众多岗位成为历史，就像众多物种灭绝一样。

生产、销售企业停产停销，兽医处方改变（很多常用药含有或就是这四种成分），是这次“禁抗令”的直接变化，但这也许是前奏，基于之前就有废除兽药批准文号的情况，食用动物是否会逐步全面禁也抗未可知。

4 、抓住机遇发展

可能此“禁抗令”一下，很多企业有损失，但也有些企业早就着手准备，此禁令相当于是难得的机会。

4.1 给更多产品提供了舞台

市场上已经有很多抗生素代替品，一些厂家（海海生物）已经拥有成熟的虾用合生元、红菌兵团，免疫雄兵，肠鳃堡垒，益生菌、益生素、酶制剂、肽制剂产品。“禁抗令”一出，无疑是对产品推广销售的巨大动力，市场前景可观！

针对此四类药品的快速检测产品也将有广阔市场。

4.2新产品的方向——食用动物专用抗生素的研发

除了抗生素代替品，食用动物专用抗生素也可以成为产品研发方向，这为科研及市场打开了一片新的天地。

4.3免疫产品的福音——“防”变得更加重要

抗生素饲用的代替产品很多，但是一些畜禽疾病的治疗不免需要抗生素，减少或避免用药的最好途径就防病。本刊《中国动物保健》一直坚持推进“治未病”的理念，健康养殖、防重于治，而预防首段中最常用的即是疫苗免疫。“禁抗令”会让养殖企业更重视免疫效果，这对疫苗企业来说无疑显现其产品实力的大好机会！

以上，对新政策的浅见仅是抛砖引玉，欢迎更多朋友阐述您的观点！

“禁抗令”公告原文如下：

中华人民共和国农业部公告第2292号

为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，我部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号。现将有关事项公告如下。

一、自本公告发布之日起，除用于非食品动物的产品外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂的兽药产品批准文号的申请。

带“沙星”2字的药有哪些？

科技推动企业进步与发展，产品科技含金量铸就品牌与信誉。　　源源不断的高新技术产品推动了顺峰药业的进步与发展。　　为什么顺峰产品能成为全国最知名品牌之一？　　顺峰科技人员采用高新核心技术不断提高产品科技含金量，使顺峰产品质优效高铸就品牌与信誉。　　一、研究所简介：　　公司的研发机构药物研究中心具有较强研究开发实力，具有一支强有力的科研开发队伍，源源不断地开发新产品，为公司的发展不断注入新鲜血液，获得国家发明专利授权7个。承担国家重大专项863计划1个、国家火炬计划1个、国家重点新产品项目10个、国家级科技成果重点推广计划项目1个，广东省关键领域重点突破项目1个，省级重点新产品项目16个，省火炬计划项目3个、科技成果重点推广计划项目2个、重点科技项目8个，其他技术开发项目10多项，共获得国家科技部、省、区科技部门等多项科研政策优惠（退税）和科研经费8000多万元的支持。　　获得国家部级、省、市科技进步奖13项，国优、省优产品6个，国家发明金奖3个、银奖3个，国际对人类突出贡献奖及金奖4项，中华医学会、中国药物评价委员会重点推荐产品1个，取得了丰硕的科研成果。高新技术产品与科研项目为公司带来了巨大的经济效益，大大提高了公司知名度。　　公司的研发方向：充分发挥作为广东省外用药工程技术研究开发中心的依托单位的有利条件，利用公司现有的外用药核心技术，发展外用中药制剂、内病外治的中西药制剂，主要向抗真菌、抗细菌、抗过敏、抗病毒、植物皮质激素类、美容、护肤，生发、黑发，纤体等方面研发。　　科技开发机构设施情况：工程中心大楼建筑面积达2000多平方米，设置有办公室、资料室、检验室、仪器检测室、稳定性实验室、留样室、小试实验室及外用膏剂中试室、中药提取中试室、原料药合成中试室、口服固体制剂中试室、针剂中试室等功能间，拥有先进的研究设备和检测仪器，各项条件均符合新的《药品注册管理办法》的现场考核要求，进一步提高了企业新产品的研发能力和水平，特别是提高并规范了中试实验的研究，使中试实验获取的数据更全面、更精确，为提高科研成果的产业化转化速度和确保新产品的安全、有效、质量可控奠定了坚实的基本，从源头上保证人民群众用药安全有效。研发能力是国内药品生产厂中具有较强研究开发实力的研究所之一　　二、即将上市的新药、功能性化妆品、保健食品：　　国家一类新药：注射用尖吻蝮蛇凝血酶。　　国家四类新药：注射用头孢吡肟、匹多莫德糖浆。　　国家六类新药：丁酸氢化可的松乳膏、复方樟脑乳膏、磺胺嘧碇银乳膏、硫普罗宁片。　　功能性化妆品：维尔美祛斑嫩肤乳、生发黑发养发液（霜）、祛头屑养洗发液、一搽消祛痘霜、口腔溃疡牙膏。　　保健食品：欣康迪参葛胶囊、益智IQ丸、降糖王胶囊、心肾宝胶囊、美白VCE胶囊。　　三、正在研究开发的新药：　　国家一类新药：复方抗真菌药；复方小儿湿疹药　　国家六类中药：辛麻他定慢性鼻炎膏　　科研成果：　　1985年全国首创的皮肤病特效药--皮康霜（曲咪新乳膏）隆重上市。　　1988年全国首创应用皮肤透皮吸收促进?quot;氮酮产品--恩肤霜。　　1989年全国首创的的皮肤炎症特效药--疮疖灵（利福平）软膏。　　1993年盐酸环丙沙星乳膏。　　1994年氢溴酸右颗粒。　　1995年推出第二代皮肤病特效病--皮康王（复方酮康唑乳膏）；同年使公司产销值首次突破亿元大关。　　1996年全国首创的霉菌性阴道炎特效药--顺峰妇康安（克霉唑阴道用乳膏）隆重上市。　　顺峰宝宝湿疡膏、痤疮王（维胺酯维E乳膏）、氧氟沙星滴耳液隆重上市。　　1998年全国首创的皮肤病特效病药--国家三类新药顺峰康王（酮康他索乳膏）隆重上市。　　全国首创的皮肤真菌特效、长效药--国家四类新药顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）隆重上市。　　佐匹克隆原料及片剂。　　被广东省科委、计委、经委认定为广东省外用药工程技术研究开发中心依托单位。　　1999年推出风湿疼痛、挫伤效病药--国家四类新药顺峰康泰（双氯芬酸钠凝胶）。　　2000年全国首创、独家生产的国家四类新药--顺峰康奇（阿奇霉素糖浆）隆重上市。　　2001年推出公司第一个冻干粉针--顺峰康奇（注射用阿奇霉素），标志顺峰迈进医药生物尖端科技。　　2004年注射用盐酸吡硫醇、注射用乙酰谷酰胺、咪喹莫特原料及乳膏剂。　　斥资过亿元进军化妆品、护肤品市场。--祛斑霜系列、祛痘霜系列、生发黑发系列、护肤系列、祛屑系列、祛斑系列、抗氧化系列、提高免疫力系列。　　2005年复方血栓通滴丸、硫酸头孢匹罗原料及注射剂、注射用赖氨匹林、阿昔洛韦乳膏、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵原料、注射用甘草酸二铵、注射用奥美拉唑钠注射用盐酸罗哌卡因、尼美舒利凝胶、氯雷他定原料及糖浆。　　2006年注射用环磷腺苷、头孢美唑钠原料及粉针。　　四、承担的重大科研项目：　　1、国家重大专项863计划：　　丹参和葛根在心脑血管病的应用和制剂研究开发　　新药：参葛片、欣康迪参葛胶囊、注射用参葛冻干粉针。　　2、国家级火炬计划：　　注射用阿奇霉素及糖浆。　　3、国家级重点新产品：　　皮康王（复方酮康唑乳膏）、顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶剂及溶液）、顺峰康王（酮康他索乳膏）、顺峰康泰（双氯芬酸钠凝胶）、顺峰宝宝湿疹膏（葡萄糖酸氯已定乳膏）、盐酸环丙沙星软膏、佐匹克隆（原料、片剂）、咪喹莫特原料及软膏、尖吻蝮蛇凝血酶及注射用冻干粉针　　4、国家级科技成果重点推广计划：　　双氯芬酸钠凝胶（顺峰康泰）　　5、广东省关键领域重点突破项目：　　尖吻蝮蛇凝血酶及注射用冻干粉针　　获得广东省政府及顺德区政府各540万元共1080万元科研经费　　6、广东省重点新产品：　　皮康王（复方酮康唑乳膏）、顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）、顺峰康王（酮康他索乳膏）、注射用阿奇霉素及糖浆、顺峰康泰（双氯芬酸钠凝胶）、顺峰宝宝湿疹膏（葡萄糖酸氯已定乳膏）、甲氧补骨脂素搽剂、盐酸环丙沙星软膏、氢溴酸右颗粒、盐酸尼非卡兰原料及注射剂、佐匹克隆（原料、片剂）、氯雷他定糖浆、咪喹莫特原料及软膏、尖吻蝮蛇凝血酶及注射用冻干粉针、依达拉奉原料及注射用制剂　　7、广东省（重点）科技攻关计划项目：　　皮康王（复方酮康唑软膏）、妇康安-7阴道用乳膏的研制、顺峰康奇（阿奇霉素冻干粉针及糖浆）、氯雷他定制剂提高生物利用度的研究、　　8、广东省（重点）科技项目：　　复方水杨酸乳膏的研制、敏白灵的研制　　9、广东省火炬计划项目：　　复方丙酸氯倍他索乳膏、抗肝炎药-水飞蓟素制剂改进研究、内病外治复方降压灵搽剂　　10、广东省科技成果重点推广计划项目：　　妇康安（克霉唑阴道用乳膏）、阿奇霉素糖浆　　11、广东省社会发展领域科技计划项目：　　头孢美唑钠原料及粉针　　12、广东省工程中心计划项目：　　广东省外用药工程技术研究开发中心　　五、获得授权的国家发明专利：　　1、一种中药生物祛皱嫩肤化妆品及其制备工艺　　2、一种中药祛斑美白保健品及其制备工艺　　3、一种提高心肾功能及机体免疫机能的保健药物及制备工艺　　4、一种黑发生发保健药物及制备工艺　　5、一种治疗痤疮螨虫的化妆品及其生产方法　　6、速凝消炎止血药剂　　7、尖吻蝮蛇凝血酶用作治疗出血性疾病的药物　　六、科技进步奖与政府奖励、荣誉：　　1、农业部优质产品：皮康霜（曲咪新乳膏）、恩肤霜（丙酸氯倍他索乳膏）。　　2、入选《中国名优产品》的有：顺峰妇康安、顺峰康宁。　　3、国际金奖、对人类突出贡献奖、国际知名商标品?quot;项目：　　顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）。　　4、国内贸易部质量信得过产品奖：顺峰妇康安、顺峰康王（酮康他索乳膏）、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）。　　5、第十届全国发明博览会新技术产品金奖：　　顺峰妇康安（克霉唑阴道用乳膏）、皮康王（复方酮康唑软膏）、皮康霜。　　6、第十一届全国发明博览会金奖：思梦还（佐匹克隆片）。　　7、第十一届全国发明博览会银奖：肤康皇（盐酸特比萘芬溶液和凝胶）。　　8、第十二届全国发明博览会金奖：顺峰康王（酮康他索乳膏）。　　9、第十二届全国发明博览会铜奖：消屑爽（酮康唑洗剂）。　　10、中国乡镇企业科技进步：顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）的研制。　　11、广东省科技进步奖：　　皮康王（复方酮康唑软膏）、顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）、盐酸环丙沙星软膏、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）、顺峰康奇（阿奇霉素糖浆）。　　12、广东省优秀新产品奖：　　皮康王（复方酮康唑软膏）、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）、顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）、盐酸环丙沙星软膏。　　13、广东省医药科技进步奖：　　皮康王（复方酮康唑软膏）、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）、顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）。　　14、佛山市科技进步奖：　　皮康王（复方酮康唑软膏）、顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）、顺峰康宁（盐酸特比萘芬凝胶及溶液）、盐酸环丙沙星软膏。　　15、顺德市科技进步一等到奖：　　16、广东省著名商标：顺峰注册商标　　17、广东省名牌产品称号：皮康王（复方酮康唑软膏）。　　18、《中华医学会重点推广工程》项目：顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）。　　19、中华医学会临床药物评价专家委员会’98推荐品牌项目：　　顺峰妇康安（妇康安-7阴道用乳膏）。　　20、企业获国家火炬计划重点高新技术企业称号。　　21、企业获全国医药系统先进集体称号。　　22、企业?quot;广东省高新技术企业称号。　　23、企业获广东省民营科技企业称号。　　24、企业获广东省百强民营企业称号。　　25、企业获广东省技术创新优势企业称号　　26、企业获广东省外用药工程技术研究开发中心认证挂牌。　　27、企业被评为佛山市行业优秀工程技术研究开发中心。　　28、企业科研所获全国巾帼文明岗称号。　　29、企业科研所获全国五一劳动奖状。　　30、科技个人：　　刘贤英：国家863计划专家库专家；　　广东省政府科技专家库专家；　　佛山市首届十大杰出青年科技创业奖；　　顺德市科技人员突出贡献奖。　　林文红：顺德市首届十大杰出青年；　　顺德市科技人员突出贡献奖。

司帕沙星,诺氟沙星，环丙沙星，氧氟沙星,环丙沙星,氧氟沙星,左氧氟沙星,莫西沙星,加替沙星,帕珠沙星,左氧氟沙星和莫西沙星

沙星类药物市场现状分析

作者：someone 文章来源：中国药网点击数：更新时间：2005-3-16

喹诺酮类药物的问世，给广大患者带来了福音，随着药物长期的应用，细菌的耐药性也逐渐引起人们的重视，成为全球许多国家关注的热点。由于对抗生素副作用认识不足，处方药滥用，不良反应也时有发生，也导致耐药菌的滋生和严重的院内感染。面对国家对抗生素的新法规，制药业已加强了新品的开发，近两年在典型城市样本医院喹诺酮药物中出现了许多新面孔，如司帕沙星、加替沙星、洛美沙星、芦氟沙星、培氟沙星、妥舒沙星、莫西沙星等，从而改变了喹诺酮类严重同质化的现状。

司帕沙星：初生牛犊

司帕沙星是大日本制药株式会社开发的产品，于1993年在日本率先上市，商品名Spara，该药抗革兰阳性菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、分枝杆菌等的活性较强，并有抗厌氧菌、支原体、衣原体作用，且与茶碱、非甾体消炎药无相互作用。

我国于1998年开发成功司帕沙星后，浙江海正药业、成都倍特药业、郑州永和制药、大同天丰药业4家企业获得原料药及其制剂生产注册证书，2002年苏州东瑞制药成功的开发了乳酸司帕沙星及其片剂“力贝尔”。近两年，司帕沙星的独特的作用机制在临床应用上已获得了认可，标志着喹诺酮类药物已经获得了显著进步，2002年全国重点城市样本医院用药量增长了45．54％，用药金额增长了30．95％，已达到2100多万元。

从2003年16城市样本医院用药看，司帕沙星已在9个城市进入前200位用药中，其中在重庆名列33位，成都和西安分别排名87和85位。司帕沙星剂型主要是片剂、胶囊和颗粒剂，商品名还有：巴沙、海正立特、世保扶、森奥欣等，其医院市场主要由国产药物占领，预计2004年司帕沙星市场将更胜一筹。

加替沙星：锋芒毕露

加替沙星属第三代新型的8－甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，由中国医药科学院生物技术所、安徽科宇、长沙市华美、重庆普惠药物科技开发公司等研究成功，并与制药企业联合开发加替沙星原料药及制剂产品，2003年国家食品药品监督管理局颁发了国家一类新药证书，成为我国独树一帜的喹诺酮类新药。浙江尖峰药业、重庆莱美药业、成都倍特药业、安徽精方药业等15家家企业获得了原料药生产批文，其主要剂型有薄膜衣片、胶囊、注射剂量、粉针剂和葡萄糖注射液等。

加替沙星是近年上市的新药，是我国与日本杏林制药株式会社、百时美施贵宝同步研究的第三代新型氟喹诺酮类抗菌素，施贵宝的产品商品名为“天坤”，这也是第一个被美国FDA批准的氟喹诺酮类抗菌素，于1999年12月27日获FDA批准后在美国上市，2000年的销售收入为1．31亿美元，2003年全球性市场份额已上升到2．08亿美元，同比上一年增长了13％。

近两年，在国内江苏扬子江药业的常克、江苏苏中药业的菲士康、浙江尖峰药业的利欧、重庆莱美药业的莱美清、湖北益康制药厂的严立菲、山东威海爱威制药的甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液钰均泰，以及百时美施贵宝的加替沙星葡萄糖注射液天坤等多种剂型纷纷上市，从2003年全国16城市样本医院用药统计表明，加替沙星以其良好的作用机制初露锋芒，已在11个城市进入前200位用药中，其中在沈阳、济南分别排名30和64位，在石家庄和郑州并列进入91名。2004年南京正大天晴的加替沙星注射剂益通、扬州奥赛康的奥维美也获SFDA的生产批件。

2004年上半年加替沙星在全国16城市样本医院用药排名榜上，已从年初的135名进入到58名，预测2004全年在样本医院用药金额可在1亿元左右。加替沙星与目前一系列新型氟喹诺酮相比，毒副作用最小，抗菌谱最宽，疗效最好，生物利用度高达96％，在未来两三年内，加替沙星有望成为喹诺酮类中备受瞩目的品种。

莫西沙星：光芒耀眼

莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品，属于第四代喹诺酮类药物，该产品首先在德国上市，1999年12月10日通过FDA审批，商品名Avelox，目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。

莫西沙星虽然上市时间不长，但是优良的作用机制，带动了市场销售，尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果，其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可，从而在产品上市的第二年获得了1．22亿美元的良好收益，2003年增长到3．38亿美元，已成为全球十分抢眼的药物。

国外厂商对中国市场寄予莫大的期望，拜耳公司在国外临床试验的同时，已申请在我国进行临床，在其努力下，2002年莫西沙星片剂获得了注册证，商品名拜复乐，2004年拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液也获得注册证，从而在我国成为独家经营的药品。从2003年16城市样本医院用药看，莫西沙星以其良好的效果在许多地区较为畅销，在重庆和济南两个地区进入前200位用药中。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。

喹诺酮类药物市场展望

随着社会的进步，许多疾病的反复与回潮，以及耐药病菌的不断出现，使人们重视了喹诺酮类药物的临床应用，同时也推动了新产品的开发。新一代产品司帕沙星、加替沙星和第四代产品克林沙星、莫西沙星的临床应用表明，在药代动力学性能等方面有了较多改进，尤其是抗葡萄球菌、肺炎链球菌、分枝杆菌等革兰阳性菌的活性较强，并有抗厌氧菌、支原体、衣原体作用，从而推动了喹诺酮类药物的进步。

在我国医药市场中，抗感染药物的销售额始终居于首位，年销售额约为300多亿元，约占全国药品市场的30％左右，目前在抗感染药物市场中，喹诺酮类药物在临床上的用量已超过青霉素类，成为第二大抗菌药物，从近几年主要沙星类药市场走势中不难看出，销售业绩有升有降，而新产品始终是增长的动力。国外医药资深分析家认为，虽然近年全球药品销售市场增长态势趋缓，但是近五年间抗感染药品的复合年增长率仍维持为1．6％左右，届时销售额可达到280亿美元。其中喹诺酮类将是增长最快的一类药物，而在发展中国家的抗感染药品将占据主流地位，进一步开发高效低毒、风险小的孕妇、儿童用药将是万众期待的产品。