新的药品注册管理办法分类方法跟以前不同,2005年前的才有叫一类的,化学药品1.5类是“1.未在国内外上市销售的药品(5)新的复方制剂;”如......
第一章 计划管理第一条 规划1.各地化学医药工业的发展,应遵循全行业的发展规划和技术经济政策,在国家的行业五年中期计划的指导下编制本地区的五......
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GCP是Good Clinical Practice的缩写,即《药物临床试验质量管理规范》。GCP是规范药物临床试验全过程的标准规定,包括方......
药品管理 法规 定按假药论处的情形,主要包括药品监督管理部门规定禁止使用的药品、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照药品管理......
决定取消和下放管理层级的 行政审批项目目录(共计94项)1 物业管理师注册执业资格认定 住房城乡建设部 无 《物业管......
原料岗位职责15篇 在学习、工作、生活中,岗位职责对人们来说越来越重要,任何岗位职责都是一个责任、权力......
开办药店,首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》,其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求,比如房屋产权证明或者房屋租赁合......
飞秒检测发现中药五类新药分类是按照国家《药品注册管理办法》的规定,根据药品研发和生产申报时的分类,将中药新药注册进行分类一类未在国内外上市销......
特殊药品的管理办法:特殊药品的管理是指对品、精神药品、毒品及放射品的管理。根据《药品管理法》的规定,先后颁布了《品管理办法》(1987年11......
2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理1.疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括......
目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 GMP的历史 5 《药品生产质量管理规范》的最新版本 ......
行业所属类别指的什么 行业所属类别指的什么,每个企业在生产经营的过程中都会有一定的行业属性,在企业的营......
在药典上可以清晰的看出,由于制剂可能有辅料的干扰,所以一般尽量用高效液相来进行含量测定,而原料则可以用滴定法或紫外、荧光等来检测含量。但对于......
原料岗位职责15篇 在学习、工作、生活中,岗位职责对人们来说越来越重要,任何岗位职责都是一个责任、权力......
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