我国将原料药作为什么管理-我国原料药有哪些

特殊药品的管理办法：

特殊药品的管理是指对品、精神药品、毒品及放射品的管理。

根据《药品管理法》的规定，先后颁布了《品管理办法》（1987年11月）、《精神药品管理办法》（1988年11月）、《医疗用毒品管理办法》（1988年12月）及《放射品管理办法》（1989年1月），以正确发挥其防病治病的积极作用，严防因管理不善或使用不当而造成危害。医院是特殊管理的药品采购、使用量最多的单位，加强对特殊药品的管理，关键是要控制医疗机构对特殊管理药品的使用管理，医院药房必须严格贯彻执行和卫生部的法规条例，加强特殊药品使用管理工作。

品的管理

品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。其管理要点有：

1．品只能用于本院医疗、教学和科研的需要，正确合理地使用，严防患者产生对此类药品的依赖性，杜绝事故漏洞。

2．医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用品者，才有品处方权。

3．品必须使用专用的处方笺，并有医师的签章，配方人员也要双签字，并建立品处方登记册。医务人员不得为自己开处方使用品。

4．品处方限量 每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。经县以上医疗单位诊断确需使用品止痛的危重病人，可按规定手续办理《品专用卡》，凭卡到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为5日常用量。

5．对品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。处方保存3年备查。

对违反规定、滥用品者，药品管理人员有权拒绝发药并及时向上级报告。

精神药品管理

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。其管理要点有：

1．精神药品只准在本院使用，医生应当根据医疗需要合理使用，严禁滥用。

2．精神药品处方限量 除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量；第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。处方应当留存2年备查。

3．医疗单位应当建立精神药品收支账目，按季度盘点，做到账物相符。发现问题应当立即报告当地药品监督管理主管部门，药品监督管理主管部门应当及时查处。

毒品的管理

医疗用毒品（简称“毒品”），系指毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或亡的药品。

1．毒品的品种范围

根据卫生部的规定，目前我国毒品的管理品种中有毒性中药27种（指原药材及其饮片），毒性西药11种（指原料药）。上述中、西毒品品种一般不包括其制剂，其单方制剂在一些地方有规定的按地方规定办理。

⑴ 毒性中药品种 砒石（红砒、）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。

⑵ 毒性西药品种 去乙酰毛花苷丙、阿托品（包括其盐类）、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱（包括其盐类）、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁（包括其盐类）。

2．毒品的使用管理

⑴ 凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制剂制备。

⑵ 医师开写毒品处方，只允许开制剂，不得开毒品原料药，每次处方极量不得超过2日剂量。

⑶ 调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发出。对处方不注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，处方应保存2年备查。

⑷ 建立保管、验收、领发、核对等制度。严防收假、发错或与其他药品混杂。必须专人、专柜、加锁保管，并建立登记账，记明收、支、存情况。

放射品

放射品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素或者其标记药物。医疗单位使用放射品必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射品使用许可证》。医疗单位设置核医学科、室（同位素室），由经过核医学技术培训的专业技术人员使用。

执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(型题)

药学专业最适合做什么工作？

你说的那两个都属于制药，化工制药和生物制药都是原料药生产的范围，如果从专业学的内容看，这两门都是面向现场技术人员的培养。

除此之外药学还有药理学，药剂学，药物分析学等等。还有植物药学，中药学。。。还有最近兴起的临床要学。药剂也属于生产范围。药分主要是质量控制。

关于就业，要是当医药代表，什么专业都无所谓。到生产现场，就要要适当专业对口。

到大医院的药房，从专业上讲，一般药理学和临床药学比较对口，但是关键要关系铁，关系铁了什么专业都无所谓。

到地方的药监局等，想回老家的话，稍微用点力气就可以进。到国家药管机构，那你得是名校。至少也是沈药或是南药的。别的药学院的就不用想了。

想到跨国大公司当干部？那就请从医药代表开始吧。新毕业生是没有多大机会的。如果英语好，至少研究生毕业的话，也会找到大公司的学术方面的职位。

当然也可以像其他专业一样去考研。出国。药学的要出国基本上都是细胞生物学等等专业。

总的来说，药学就业前景比起其他专业要好很多。

当然以上的都是基于你至少在沈药或南药这样的学校学习，如果是其它院校就不好说了。

药学专业可以做什么工作，药学是做什么的

药学专业：本专业培养适应我国现代医药卫生事业需要的系统掌握药学基本理论，具有创新精神与实际工作能力，能够从事药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理的复合型高级药学专门人才。　　主要课程有：有机化学、生物化学、生物制药学、药物化学、药剂学、生药学、天然药物化学、药理学、药物分析、药物设计学。　　毕业生适于到科学院（所）和高等院校等单位从事科研与教学以及到 *** 、医院、企业、药品检验、监督及经营部门或其它与药学专业相关的单位工作，也可报考药学及其它相关专业的研究生。随着人民对健康越来越关注，和医学领域的突飞猛进。人们已经越来越离不开现代医院和医疗。作为药学专业，你的工作第一选择就是这些医疗机构和医院。药房、药剂师、都是你的选择。当然更好的情况是你可以进入质量监督局的药监或药检部门，这可是一个黄金职位，权利很大，职位受人尊重。或进入很多品牌制药公司，那里的研发、制药流程里面都需要你这个药学专业的大学生。

药学专业还能找些什么工作?

可以去企业..也就是药厂

看你学的什么了,进入企业可以做医药代表,或者,质量管理,质量分析之类的

还有就是进研究机构,比如说医药研究院,科研型的医院等等，如果可以进医院的药剂科也不错，那可是个肥水之地吖。。 嘿嘿

再就是可以进入大专或者大学当老师。。。

总之，我认为学药的比学医的好找工作，就业面广多了。。

如果你有继续深造的愿望，就考研吧～～

呼～～我就是药学专业的一名研究生，今年6月毕业。。

祝你好运～～～

药学专业将来从事什么职业

药学专业主要学习药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 主要需要学习：

1．药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识；

2．主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术；

3．具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力；

4．熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识；

5．了解现代药学的发展动态；

一般就业方向是：

科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作；

医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作；

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。

药学专业最适合做什么工作

除此之外药学还有药理学，药剂学，药物分析学等等。还有植物药学，中药学。。。还有最近兴起的临床要学。药剂也属于生产范围。药分主要是质量控制。到地方的药监局等，想回老家的话，稍微用点力气就可以进。到国家药管机构，那你得是名校。至少也是沈药或是南药的。别的药学院的就不用想了。想到跨国大公司当干部？那就请从医药代表开始吧。新毕业生是没有多大机会的。如果英语好，至少研究生毕业的话，也会找到大公司的学术方面的职位。当然也可以像其他专业一样去考研。出国。药学的要出国基本上都是细胞生物学等等专业。总的来说，药学就业前景比起其他专业要好很多。

药学专业能干什么，职业方向是什么

从大的方面来说，无非就是医院，药厂，国家药品监管部门，医药公司，零售药店，药物研发合成公司，没了，说破大天也就这些了，还有一部分在学校教书，这部分人微乎其微可以乎略不计。恕我直言，生物制药找不到工作是意料之中的事情，如果你早来咨询我的话，我是绝不建议你学这个专业的，反正现在已然如此了，说什么也没意义了。上面那位朋友介绍的那些岗位基本都属制药领域，可以归纳为药厂的范围。药学这个专业的人最好的归宿是医院和国家药检部门，但是鉴于目前的就业局势，这会非常困难，相比之下，药厂更为现实一些，门槛也相对低一些，待遇方面相对不会太低。零售药店根本没有讨论的意义，没必要说了。药品研发公司并没有想像中那么理想，大部分都是在做单纯的仿造工作，这其中不乏高学历的劳动者，可是却在做着很低端的技术工作。至于说到医药公司，我知道很多人都会血脉喷张跃跃欲试，对不起，清醒一下吧，根本不是那么回事儿，一两句话说不清楚，如果要我解释的话，我能写一篇千字论文，总之，我不建议你选择这个

与药学专业有关的职位有哪些

职位？药品生产企业、销售企业、研发相关岗位都可以，医院药剂科，药检所、药监局相关岗位都可以。

药学专业毕业后好找工作吗，主要在哪些部门工作呢，请解释详细一点 20分

楼上的说法非常不全面。

医院不是想进就能进的。首先要毕业后把药剂师考出来，这是最低要求，否则医院绝对不会要你。在此之前就必须忍耐，以实习生的身份拿最低标准的补助，当二等公民到处受气。其次，就算考出了药剂师，要想进药剂科也有很大风险，因为大医院更倾向于招聘有医学背景的药剂师，这种人要比纯粹的药学专业学生更好用。再说医院里就业环境闭塞，对学历要求非常高，需要不断地读硕士读博士，否则没有晋升机会。另外还需要到处托关系和赔笑脸，要熬十几年后才能得到稍微像样点的待遇。（就算是医学博士，刚毕业几年又能在医院里拿多少？加班加到累，还没农民工有钱途。）

药厂，你最好清醒一些吧。学校教的药学知识主要涉及研发，但是问题是现在绝大多数国内的药厂根本就不打算投资研发。弄到一个四类新药的批件就敢开工生产了，能拿出二类新药的居然都算是实力雄厚的大企业，一类新药更是凤毛麟角。况且就算是所谓的一类新药也是从国外复制过来的仿制药，获利程度远远没法和原研发相比。国内的药厂没有魄力搞研发，更根本没有研究人员的位置，对于那些老总来说，有钱养一个研究员还不如多养几个销售员来得有利可图。如果药学专业的毕业生在药厂里不想做销售，那就只能下车间当灯检员，能在质检科混到一个质检员都算是很有前途了。想做管理？除非你是老总的侄子。

药监局什么的纯粹是浮云，除非你能考公务员。况且就算进了机关，要有关系日子才好过点。不同的人适合不同的环境，有的人能如鱼得水，有的人会被憋。

留校教书要有学历。去考博士吧。在这个博士多如狗的时代，就算是普通的大学也有能力挑挑拣拣了，硕士就算有机会留校也是打杂的命，没资金没课题什么也没有。相对来说，海龟倒更有希望被录用。和其他几个职业比起来，至少这个职业还算是比较轻松稳定的。

研究员嘛，除非能到公资的机构里工作，否则也很难找到工作。毕竟国内的医药研发企业相对于海量的药学专业学生来说实在太少了。大药厂不舍得砸钱，小的研究所小打小闹前途莫测，同时它们又缺少风险投资。待遇是不错，不过不是谁都能进的。学士前面有硕士，硕士前面有博士。想当研究员，老老实实去考试吧，当然如果有机会，还是尽量出国吧。

如果实在没有其他出路了，那就只能去公司里做销售了（就是所谓的医药代表）。你恐怕不太清楚，医药销售领域的黑幕其实是非常多的。装孙子、塞红包、上门拜访、没完没了的加班应酬、而且还要承担行贿的风险。如果生意好，拿到的钱确实不少，但是绝对不是人过的日子。举个简单的例子吧，塞红包的行为一旦被查出来，为了避免被招投标扣分甚至吊销营业执照，药厂绝对不会承认曾经授意员工塞红包的。所以这是员工的个人行为，为了证明企业的廉洁，药厂会毫不犹豫弃车保帅开除员工。况且不要以为医药市场真的很好做，这个行业划分地盘是非常严重，不是塞了钱就肯定能把药物送进某一家医院的，因为医院里那些办公室主任也害怕被举报，所以他们不敢随便更改进货商的。哪怕钱塞的再多，只要主任不点头，销售员照样要喝西北风。除非运气非常好，否则新人销售员只能打下手，开发那些规模小、由其他药厂和医药公司控制的医院，在这种情况下，业绩可想而知。这是一个流动性极大的职业，每年不知道有多少医药代表走投无路。

药学专业出来能干什么工作，就业前景怎么样。

医药专业

随着人们生活水平的提高,人们对药品质量、品种、数量和医疗技术、医疗条件的要求也越来越高。在科技迅速发展的今天,从行业整体发展的趋势来看,以高科技开发为依托的医药行业属于“朝阳产业”,将始终表现出良好的成长性。

医药行业毕业生的就业状况和前景,可从医科与药科分别来看。

药科类(调整后共分药学、中药学、药物制剂三个专业)毕业生的就业普遍看好,总体上供小于求。各医药公司、制药厂是吸收毕业生的大户。虽然我国在化学制药、生物制药以及大型医疗器械的开发、制造等方面落后于国际先进水平,但国际制药业的准入制度比较严格,受国际竞争的影响不会很大。制药业对人才的需求是稳中有升。另外,医药的贸易、经销、检验和医药信息管理对专业技术人员需求也会增加。

医科专业属于市场化程度比较低的一个专业,因为现在我国的医疗制度改革还没有完全市场化,而且医科专业学生的就业弹性也较差,但是从各个医院里病人为患的情景就可以理解为什么医科专业的学生不用到人才市场上投简历。

随着医疗制度改革的不断深化,将会出现一些民办医院,这样会使医科专业的学生更为抢手。而且,由于人们工作压力、生活压力的不断增大,人的患病率也在增加,现有的医疗系统还不满足病人的需要,这就形成了医疗行业的卖方市场。所以,医科专业人才将会越来越吃香。据有关部门分析,将来从事老人医学的人才将走俏,保健医师、家庭护士也将成为热门人才。另外,专门为个人服务的护理人员的需求量也将增大。

社会对医科类各专业毕业生的需求稍有差别。其中,临床医学类(调整后的临床医学、麻醉学、医学影像学、医学检验、眼视光学专业)人才依然走俏;基础医学类与护理学类专业就业状况一般;法医学的社会需求量有限;预防医学、口腔医学从理论上讲很有前途,但从近几年的实际就业状况看,不十分看好。

本人药学专业本科毕业到底找什么样的工作

无外乎去4个地方工作，药店。医药公司，药厂。 也有少数边缘职业岗位，比如，食品保健品厂，私立诊所。 最好的归宿是医院（社区卫生院），防疫站。 药店是最低端的岗位，没有哪个医学院的毕业生愿意去药店工作。职称高低对薪水的影响不大，属于...

什么叫药品？

A型题：最佳选择题

　1、药事是指

　A、药事组织依法对药事活动施行的必要管理

　B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

　C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

　D、国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理

　E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是

　A、药品使用管理

　B、药品广告管理

　C、药品注册管理

　D、药品储备管理

　E、药品流通管理

　3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

　A、中药材、中药饮片

　B、化学原料药

　C、血清、疫苗

　D、内包材、医疗器械

　E、诊断药品

　4、下列不属于前置性管理的是

　A、药品注册管理

　B药事组织许可证管理

　C药品监督查处

　D、执业药师注册

　E、药物临床基地管理

　5、药品的质量特性不包括

　A、有效性

　B、安全性

　C、稳定性

　D、竞争性

　E、均一性

　6、下列说法不正确的是

　A、对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康

　B、批发企业是向零售药店或医

　疗机构提供药品的经营组织

　C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

　D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

　E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

　7、执业药师管理的必要性是

　A、只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

　B、加强执业药师注册和行为管理

　C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

　D、提高执业药师的法律、社会、经济地位

　E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

　8、我国法定药品标准不包括

　A、药典

　B中国生物制品规程

　C药品卫生标准

　D、企业内控标准

　E中国饮片炮制规范

　9、关于政府定价药品的价格管理错误的是

　A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

　B、主要是《医保目录》的乙类药品及民族药、中药饮片和医院制剂

　C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价

　D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

　E、药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　10、药品的首要特殊性是

　A与人的生命健康相关

　B、质量标准严格

　C、专业技术性强

　D、缺乏需求价格弹性

　E、经济性和竞争性

卫生局归卫健委管吗

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。

中文名

药品

外文名

medicien

根据

《中华人民共和国药品管理法》

作用

预防、治疗、诊断人的疾病

包括

中药材、中药饮片、中成药

品种

400多个品种

1特性介绍编辑

从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定

的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

1．种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2．药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3．药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

另外，药品的质量还有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

2管理规范编辑

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

3降价编辑

2013年1月初，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。[1]

最早医保品种平均降价四成

据国家发改委价格司有关负责人介绍，对纳入政府定价范围内的药品(主要是医保目录内药品)，发展改革委依据药品成本和市场价格变化情况等因素，实行价格动态调整机制，一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起，已先后出台了三轮药品价格调整方案，涉及近2000种药品。最早进入医保目录的品种，累计降价幅度平均已达40%，高的达到80%；最新进入医保目录的品种，降价刚刚开始，平均15%左右。[1]

2001年到2003年的首轮调整，对政府管理价格药品进行了首次全面调整。[1]

2006年至2007年的第二轮调整结合医保目录品种，再次对政府管理价格药品进行全面调整。[1]

2011年至2012年，发改委对政府管理价格的化学药品进行了全面调整。[1]

2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药品，属于同一轮次调价品种，大部分属于临床常用药品。至此，发改委对化学药品的价格调整基本完成，从2013年起，将启动中成药价格的调整工作。[1]

对临床短缺低价药适当提价

据国家发改委有关部门对此前药品价格调整的跟踪和调查，药品调价对常年用药患者的减负作用明显。最新一轮药品降价可每年减少病人负担600多亿元。这一轮调价高价药品平均降幅达到20%。如治疗阿尔茨海默症(老年痴呆)的卡巴拉汀胶囊1.5毫克×28片(诺华生产，商品名“艾斯能”)，降价前日费用32.6元，降价后日费用19.8元，降幅39%。[1]

同时，药品调价对企业生产结构调整也起到了积极作用。国家发改委有关负责人表示，对媒体反映的部分药品“降价”的问题，调查发现，除短期下架情况外，确有极少数药品因企业经营不善、产品市场使用率低等原因退出市场，但没有发现仅仅因为降低价格而消失的情况。此次国家在降低高价药品价格、减轻群众用药负担的同时，也注重加强了对低价药品的价格扶持。特别是对临床短缺的低价药品，国家发改委在开展成本价格调查、专家评审和广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格，以鼓励低价药的生产供应，满足临床需要。[1]

4使命编辑

制药人的使命：保障药品安全、有效、均一、稳定。

第一，社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。

第二，作用的两重性。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。

第三，质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。

第四，鉴定的专业性。药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构，依据法定的标准，运用科学的方法和合乎要求的仪器设备，才能做出鉴定。

第五，适用的局限性。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识，人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下，甚至还要在医护人员的监护下，才能合理用药，达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病。另外，人们生病时有时更需要一点药物的配合。

5分类编辑

药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

6出口前景编辑

2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。

中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元，而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。

中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸，主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面，印度将继续领先，出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元；中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。

在国际采购市场上，综合成本、市场机会和风险因素等指标，在药品外采受欢迎程度方面中国列第一，印度第二，韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国，但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。

7发展现状编辑

“国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。

1.新药难找，仿药难仿

“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。

新药产出率降低，研发成本不断上升，临床时间过长，上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在，并且由于本身的基础薄弱，积累匮乏，国内生物药发展的可持续性困难重重。

生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长，但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距，生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（创新）”路线，这对于生物药来说也并不容易。原因在于，生物仿制药的生物等效性难以确定。

实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。

上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说，生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护，花了大力气去做临床试验，结果市场没有保护，很容易被其他竞争者复制，利润迅速降低。因此在美国，没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护，专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路，甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小，没有上市的意义。也就是说，开发的产品不仅要具有生物成药性，还要有完整的专利保护。

2.资金与技术不完全对接

回国一年多，免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象：国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响，研发及成果转化很困难；与此同时，投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。

实际上，由于医药行业的高成长性，有不少资金围着医药打转，但据了解，国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外，一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益，而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的，即使上了市，后续的风险依然存在。相对而言，战略投资更注重长期效益，可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。

百奥维达中国基金合伙人李毅表示，医药行业的投资机会还是很多的，作为专业投资公司，他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业，即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间，只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点，投资公司是愿意接受的。

能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外，由于上下游依存链没有建立，国内很多企业只是单纯以研发为主导，再进行项目的转让，缺乏长远战略定位和市场考量。

“中国其实不缺乏生物研发人才，但没有形成以企业为主体的创新体系，也没有形成风投市场，中国生物医药产业的潜力大，但模式不清。”一位业内人士如是评价。

3.寻找生物药火种

中美冠科生物技术（北京）有限公司总裁张发明认为，从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针，我们需要放一把火，把不需要的柴草烧掉，那么留下的就是针。在新药研发中，生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。

所谓生物标记物，就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究，找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标，通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。

实际上，这是一种研发思路的转变。John Duan表示，常规的新药研究方法是先进行基础研究，再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物，然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个，能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始，研究疾病的本身原理，弄清楚最具有影响力的区域，针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率，也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。

“在选择项目时要有眼光，要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场，这类药物淘汰的周期是多长时间，可别学会了屠龙术，结果根本找不到龙。”与会人士形容说。

有机构预测，至2010年，中国将成为世界第七大医药市场，中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点，能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段，需要很长的时间培育。

8假药介绍编辑

药品(5张)

假药（Bogus Drug）按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

补充

明星代言药品明知是假药的将被追究刑责副院长熊选国在新闻办公室举行的新闻发布会上指出，明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。

熊选国提到明星代言行为时说,从司法解释角度来看，首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪，是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为，如果他是明知他人生产、销售假药、劣药,符合《刑法》规定，作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要。

据了解，2009年5月13日、最高人民检察院会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。

避免假药

第一步：选择正规的药房网

消费者要辨别信息的真假，首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示，截至2010年11月15日，全国共有2588家提供药品服务信息的合法网站，其中涉及药品交易的网站有54家。这54家提供药品交易服务的网站中，具有合法资质可向个人销售药品的网站只有33家，选择正规的药房网，是避免买到假药的重要一步。

第二步：如何辨别药品真假

药品外观鉴别技巧所述的外观，具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项，其二是指药品本身的外观形状。

通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：

1．鉴别最基本的技术依据是比较法

这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。

2．查药品的来源渠道

在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。

3．查药品的价格

假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。

4．药品大体也有规律

畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活应对。

5．药品外观鉴别的现场性很强

所以其方法和基本环境也受一定的限制，在条件允许的情况下，应尽量用快速检验鉴别法开展实验，得出进一步的结论，如薄层色谱和化学反应鉴别法。

辨别真假

简单的鉴别方法：

一.就是看包装上的批准文号。

1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。

2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。

3.如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。

4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。

5.保健食品和食品的鉴别方法。

（1）.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号：国食健字G(J)+8为数字，字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。

（2）.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识，QS下面有质量安全四个字。

6. 辨别药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字，就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。

复杂的鉴别方法：专业的机构（药品检验所）通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假。

9保管原则编辑

1.性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。

2、品、精神药品的毒品应专库或专柜存放，指定专人保管。

3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。

4、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限，定期报告业务部门及时销售。

5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫措施。

6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并保存两年。

7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。

（五）就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。

（六）要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日，有效期限及入库年、月、日。要把好药品出库验发关，变质和过期药品严禁发货。

（七）各医药仓库，凡库容面积在3000m以上的，均应建立养护专业组织，小于3000m的仓库应设立专职养护人员。

（八）药品养护工作的任务

1、指导保管人员对药品进行科学储存。

2、检查库存药品的储存条件是否符合要求，配合保管人员进行他间温湿度管理，及时调整库存条件。

3、对库存药品定期进行循环质量抽查，循环抽查的周期一般为一个季度，易变质药品要缩短抽查周期。

4、对抽查中发现的问题，提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。

5、根据季节气候的变化，拟定药品检查计划和养护工作计划，列出重点养护品种，并予以实施。

6、建立药品养护档案。

7、对重点品种开展留样观察，考察变化的原因及规律，为指导合理库存，提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。

8、开展养护科研工作，逐步使仓库保管养护科学化、现代化。

我国《药品管理法》所规定的假药，劣药指的是什么

记住几个新名字：市场总局、国家药监局、卫健委

伴随多年的食药总局、卫计委、医改办没了！不久后，如果看到新部委发出第一份政令时，我们一定会顿然——从此把时间条剪断，一半给回忆、一半敬未来。

未来，国家市场监督管理总局、国家卫生 健康委员会，毫无疑问将是我们聚焦的主角。“市场总局、国家药监局、卫健委”的简称，将会是我们使用频率很高的字眼。

市场总局来了，会做什么？先看看赋予的职能。

市场总局统一执法，反垄断

《机构改革方案》将国家工商总局、国家质检总局、食药监总局的职责，发改委价格监督检查与反垄断执法职责、商务部反垄断执法、反垄断委员会等职责整合于一体。

作为直属机构，承担反垄断统一执法。如此一来，原本分散在发改委、商务部、工商总局的反垄断执法职能，被整合到市场监管总局一家去，反垄断执法也将结束“九龙治水”局面。

汇百川成激流，浇灭离离原上草；集火力成巨炮，轰断春风吹又生。

飙涨70 倍的原料药，要被收拾了

医药行业这几年，早已成为国家反垄断执法的重点指向领域之一。如原料药垄断：我国生产的1600种原料药中，很多品种只有个别 企业具有生产文号，即使是文号较多的品种，有些真正生产的企业也很少。

近年来，一些生产企业或商业公司采用控制某个品种的全部原料药供应的方式，大幅抬高产品价格，根据企业数据，涨价幅度超过5倍的原料药有20个，涨幅最大的有70倍，目前这种“盈利模式”覆盖面有扩大之势。

有企业反馈，外购原料药大幅涨价品种共计68个品种，涨价原因涉及市场垄断控制销售42个品种，企业停限产导致市场供应紧张12个品种，生产成本上升10个品种，其他原因4个品种。

还有招标、托管、恶意控销?.

除此之外，还有困扰行业托管、恶意控销、 招标等。

如 药品集中招标：规则人为干预过多，导致过度行政管制。目前由地方政府包办的药品招标政策严重走偏，异化为变相的行政审批，衍生出了诸如地方保护、区域封锁、行政垄断、指定配送中标、甚至商业贿赂等一系列问题。

期待的是，随着反垄断职能的集中，新的市场总局对 医药行业的反垄断执法工作也将大大强化。未来，更多的医药行业价格垄断、独家配送管等排除其他竞争对手的行为，或将被查出、被处罚。

全国只有32 个药监局

还有个新名字，需要适应——国家药监局。

和过去不一样的是，国家药监局归市场总局管理，而且只设到省一级。也就是说，现在市、县一级的食药监部门要摘掉牌子，以后执法，将以市场监管部门的名义。全国的药监局，也只有32个。

这几天关于部委改革的新闻和分析，大体上还是围绕市场总局、国家药监局、卫健委的具体职能展开——关乎行业每个人的脉络。恐怕不会让我们期待太久，很快就有详细的部署和人事任命出来。

中国原料药发展存在的问题有哪些

《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》

第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十三条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第七十六条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十七条对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；

第七十八条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；

逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第七十九条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；

有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

百度百科—中华人民共和国药品管理法

摘要：中国原料药发展存在的问题有购买力下降或购买周期延长，增大了出口企业的经营风险、格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望、原料药价格增幅较大，加剧了市场供过于求的矛盾。原料药出口的要求有生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证等。具体的中国原料药发展存在的问题有哪些以及原料药出口有什么要求，继续往下看看吧！一、中国原料药发展存在的问题有哪些

中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。那么你知道中国原料药发展存在的问题有哪些吗？

1、第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

2、第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

3、第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

4、第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。

5、第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。

二、原料药出口有什么要求

1、生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。

2、药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。

3、对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上不予出口。如国外提出要货时，外贸部门可持合同副本向所在地卫生厅申报，经批准后，方准出口。

4、双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求，原则上应按近版药典生产出口。