例如，片剂在压片后进行内包装，压片结束后检测鉴别、含量均匀度等理化项目，而内包装之后仅取样检测微生物限度，最后成品放行的检验报告数据采用压片......

药品生产管理流程 　管理是人类各种组织活动中最普通和最重要的一种活动。以下是我收集的药品生产管理流程，欢......

药品经营企业经营范围品精神药品医疗用毒品。生物制品中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品。用于预防治疗诊断人的疾......

您好，原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册......

GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/......

gmp的中文全称是药品生产质量管理规范，英文全称是Good Manufacturing Practice of Medical Produc......

前言 企业在实施精益生产了解自己价值流的真正状况，对于企业持续改进，实施精益生产来说十分重要。 价值流 价值流，通常是指生产制造过程中......

1. 特殊药品的管理内容、保管方法有哪些 *** 品、第一类 *** 、毒品、放射品、化学试剂的剧毒 品、爆炸品和贵重商品（主要为金钼类......

第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定特制定本办法。第二条 医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，是提高医疗质......

请问您问的是“原料药生产企业获得化学原料药批准通知书后，经核准需要哪几个注册”这个问题吗？该类企业经核准需要的注册如下：1、药品生产企业需要......

我国实施纵向管理，原料药注册申报流程包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等环节，需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。我国原料......

根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统）》P282 页，18.4.2 洁净区的微生物检测部分的相关要求：空气的微生物的测......

开办药店，首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》，其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求，比如房屋产权证明或者房屋租赁合......

第一章 GMP概述及理论方法第一节 GMP概述一、GMP的有关概念二、GMP的产生与发展三、实施GMP的意义四、实施GMP的基本控制要求五、......

第一章　总 则第一条　为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和......