化学原料药需要专库储存吗-化学原料药物

1. 特殊药品的管理内容、保管方法有哪些

*** 品、第一类 *** 、毒品、放射品、化学试剂的剧毒 品、爆炸品和贵重商品（主要为金钼类），应严格实行双人双锁管理制度。

医 药商品在搬运、堆垛等作业中均应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放， 不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。 医药商品的货垛应按有关规定要求留有距 离。

医药商品的储存均应实行色标管理。待验品——**；合格品——绿色； 不合格品——红色。

GSP要求药品经营企业要建立特殊管理药品的管理制度，对于特殊管理药品 的验收要实行双人验收制度，特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的 标识和警示说明，特殊管理药品的储存要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记 录，账物相符。 此外，特殊管理药品的购进、销售和运输按国家对特殊药品管理的有关规定办 理。

对于药品零售企业或零售连锁企业的门店，GSP要求必须建立特殊管理药品 的购进、储存、保管和销售制度；配备特殊管理药品的保管设备，应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等；对特殊管理药品应实行双人验收制度；销售特殊管 理药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方 *** 供应，销 售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方要保存2年；对于特殊管理药品的陈 列和储存要按国家有关规定办理。 《中华人民共和国药品管理法》将 *** 品、 *** 、医疗用毒品及放 射品列为特殊管理药品，实行特殊管理办法。

管理办法由制定，有关生 产、经营、使用部门应严格遵守，加强管理。现将 *** 品、 *** 和放射 品的保管方法介绍如下。

① *** 品、第一类 *** 和放射品应严格实行专库（柜）、双人双锁 保管、专账记录。 ② 放射品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置；放射品置放 的铅容器应避免拖拉或撞击。

③ 严格出库手续，出库验发时要有双人对品种、数量、质量进行复查。 ④ 按药品的性质决定储藏条件，如 *** 品的大部分品种特别是针剂遇光易 变质，故应注意避光保存。

由于破损、变质、过期失效而不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，监 督销毁，并由监销人员签字备查，不得随便处理。

2. 特殊管理药品

特殊药品： *** 品、 *** 、医疗用毒品、放射品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。

特殊药品管理制度：

职责：

采购部负责药品采购，质量管理部负责药品的验收、养护，储运部负责特殊药品的在库保管。

工作内容：

参考：/link?url=phYW6olSsg2YD66hsOeMMtfLXKQFblVyTGHay--CiNHocQZsjGYCRma0PATsPzPt0I8LHFCvvZ2lDZzJgnNuCK

3. 什么是特殊管理药品

1、狭义的特殊药品，是指麻精毒放，即 *** 品、 *** 、毒品、放射品。

2、广义的特殊药品，即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外，还包括药品类易制毒化学品，兴奋剂，含特殊药品类复方制剂。

特殊管理药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。

毒性中药品种：

砒石（红砒、）、砒霜 、水银 、生马钱子、生川乌 、生草乌 、生白附子、生附子 、生半夏、生南星 、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂 、生狼毒、生藤黄 、生千金子 、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹 、白降丹、蟾酥 、洋金花 、红粉、轻粉 、雄黄。

西药毒药品种：

西药毒药品种： 去乙酰毛花甙丙 、洋地黄毒甙 、阿托品 、氢溴酸后马托品 、三氧化二砷 、毛果芸香碱 、升汞 、水杨酸毒扁豆碱 、亚砷酸钾 、氢溴酸东莨菪碱 、士的年。

注：西药毒品品种仅指原料药，不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。

扩展资料：

毒品工作内容：

1、毒品的经营必须按国家《医疗用毒品管理办法》的规定执行，并做好供应和管理工作。

2、毒品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。

3、毒品验收时，除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。

4、毒品应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。

5、毒品要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现问题立即逐级汇报，并及时查处。

6、毒品必须凭合法有效出库凭证出库，没有合法有效凭证不得出库，并做好销售、出库复核记录。

7、毒品必须单装箱，不得与一般药品混装。

8、毒品的报损销毁按《 *** 品、一类 *** 管理制度》执行。

药融云原料药平台包含了哪些信息？

药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核准经营的品种类别。《药品经营许 可证》规定核准的药品经营范围有十一类：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射品、生物制品、诊断药品、特殊管理药品。经营特殊管理药品必须依法取得药品监督管理部门的批准。

扩展资料：

申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批。

申请开办药品零售（连锁）企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 （开办零售（连锁）企业的，需说明连锁的管理体制），并提交以下申请材料：

1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；

2．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3．拟经营药品的类别和范围；

4．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

5．开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

6．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

7．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

8．按申请材料顺序制作目录。

资料来源：百度百科-办理药品经营许可证

原料药数据分析系统怎么样？

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大。

为了检索药物合成路线，各处查找期刊、论文、专利资料，头大；

好不容易找到资料，却因埋头苦读、翻译等事项耗费大量时间；

终于搞清楚一篇文献的合成细节，却不清楚有没有其他更好的方法；

原料药数据库使用人群：原料药研发人员、药品信息调研人员、高校师生、医药中间体生产企业、有机化学品销售员。

原料药数据库

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原料药合成路线

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中间体试剂

2、提供全球原料药用量分析、年度各企业用量占比、排行，了解需求企业、市场分布。

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3、可查询全球60个主要国家原料药进出口的数据，帮助了解原料药进出口趋势、进出口规模，主要市场分布及现状。快速查询目标产品采购商和供应商、数量、金额等详细信息。

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4、可以查询目标产品的全球生产厂商分布，在中国、欧美日韩五个国家地区的登记注册状态；掌握供应企业、竞争企业布局。

注册登记

原料药数据库，集成原料药生产厂商、原料药用量、海关进出口、合成路线、原料药主文件等相关信息一体，实现原料药综合查询的系统。提供全球API供需、市场规模、合成信息一站检索。帮助业内人士快速、高效地完成所需信息的查找与整理。

化学用品属于什么采购

原料药对于医药产业链是上游的存在的属性，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础，目前各国对于原料药产业的重视程度明显加大。

但是在原料药研发和使用的过程中，很多人都是“开头难、结尾也难”，为了检索药物合成路线，需要查询大量的刊期、论文、专利资料等等，耗时耗力，找到资料搞清一篇文献的合成细节，却找寻不到更多更优质的合成路线；想要购买却找寻不到合适的厂商，想要分析原料药进出口数据，分析市场动态，却没有数据来源。

对此，药融云重磅推出了原料药数据库，集成原料药生产厂商、原料药用量、海关进出口、合成路线，原料药注册信息、登记信息等，实现原料药综合查询的系统，提供全球API供需、市场规模、合成信息一站检索，帮助业内人士快速、高效的完成所需信息的查找与整理。

原料药行业数据分析系统适用于：原料药研发人员、调研人员、高校师生、医药中间体生产企业、有机化学销售员等。

一、查询合成路线，筛选最佳方案

任何一个化合物的合成路线通常都有多条，药物合成也是这样，原料药的合成，最终的目的是要走进工厂批量化的生产，选择一条适合自己生产情况的路线是至关重要。

原料药系统

药融云数据库整合了多条合成方法，包含对应的合成路线、反应条件、中间体、试剂信息。并提供了对应的参考文献，专利溯源。

1、查询合成路线

列如：在合成路线数据库中通过名称搜索“Ezetimibe”合成路线共一百多条。

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除了查询合成路线还可查看每条合成路线中涉及的中间体和试剂，还提供更为详细的原始资料，也可根据下方的参考文献，自行查看。

中间体试剂

二、调研市场需求、为立项/市场分析做参考

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根据每年全球市场制剂用量推算，收载得到6000+原料药用量信息。不同品种、不同企业、不同国家市场下，各个年份中该原料药的详细用量、占比及排行；并包含全局分析模块，清晰展示各品种、区域中该产品的用量对比情况，便于探究某原料药在目标市场近年的大致用量，及分析潜在的客户、竞争企业。

调研市场需求，为立项/市场分做参考

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包含了中国、美国、俄罗斯、印度等各国海关进出口货物的货物名称、时间、进口商、出口商、数量及价格等信息，可通过货物名称、海关编码、提单号检索，并支持进出口国家筛选，帮助您方便快捷地了解药物的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态。

原料药海关进出口

三、生产厂商分布一键查，掌握企业供应竞争布局

在药融云原料药数据库中，可以查询目标产品的全球生产厂商分布，在中国、欧美日韩等五个国家地区的登记注册状态；掌握供应企业、竞争企业布局。

如检索「Ritonavir」，可看到该原料药在全球范围内有近50家企业可生产。中国、印度、意大利、美国等10个国家均有相应的生产企业，其中印度最多，有21家企业可生产；其次为中国，中国安徽、上海、石家庄等省市有十余家企业可生产。

掌握企业供应竞争布局

四、查询注册登记信息，满足更多需求

包含CDE原料药、药用辅料和药材包登记信息、美国DMF注册、欧盟CEP认证、日本MF注册、韩国DMF注册、FDA批准辅料等。

注册登记信息、分析更多需求

药融云原料药行业数据分析系统助力于，原料药市场分析、用量推算，查询合成路线、中间体、试剂等等，助力于业内人士快速查询相关数据。

国家对于危化品的控制严格有加，无论是危化品的采购，还是危化品的存放。都有明确的管理规定，下面危化证代办公司上海剑墨有限公司，给对于准备办理危化品经营许可证的企业说明下。

一、危化品的采购管理

危化品的采购原则上由使用单位提出计划，物资装备部负责实施采购。

危化品的供应商应当具备危化品生产或销售资质，其提供的产品符合国家有关技术标准和规范。严禁向无生产或销售资质的单位采购危化品。危化品凡包装、标志不符合国家标准规范(或有破损、残缺、渗漏、变质、分解等现象)的，严禁入库存放。

严格控制采购和存放数量。危化品采购数量在满足生产的前提下，原则上不得超过临时存放点的核定数量。危化品的存放数量由物资装备部仓储科负责核定，严禁超量存放。

建立危化品管理档案。物资装备部应当建立危化品的管理档案，建立管理制度，加强对供应商以及危化品的日常安全管理，认真做好物资的检验和交付记录。

二、危化品的存放管理

危化品存放点建筑耐火等级必须达到二级以上，防火间距应符合安全性评价要求和消防安全技术标准规范的要求。危化品的存放应严格遵循分类、分项、专库、专储的原则。化学性质相抵触或灭火方法不同的危险品不得同存一库。

危化品存放点应张贴危化品MSDS单(化学品安全技术说明书)，UN号(联合国《关于危险货物运输的建议书》对危险货物制定的编号)、标明存放物品的名称、危险编号、危险类别标签、次级危害标签、灭火方法和最大允许存放量等信息。

危化品库应有醒目的职业健康安全警示标志，建立完善的安全管理制度，做到帐物相符，发现问题及时处置和上报。

危化品存放点应根据其种类、性质、数量等设置相应的通风、控温、控湿、泄压、防火、防爆、防晒、防静电等消防安全设施，并定时定期进行安全检查和记录，发现隐患及时整改。危化品库管人员必须经过国家专业机构的培训，并取得特种作业操作合格证后方可上岗作业。

危险化学品仓库管理人员必须做到“四无一保”和严格遵守“五双”制度(“四无一保”即无被盗、无丢失、无违章、无事故、保安全;“五双”制度即双人保管、双人领取、双人使用、双把锁、双账本)。坚持规范化管理，严禁混存、混运。