答案：A考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既......

不可以。一、根据《中华人民共和国企业所得税法》第四十三条的规定，制定本报告表。二、本报告表包括：“关联关系表（表一）”、“关联交易汇总表（表......

在药品审评审批方面，修订草案规定：一是在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量......

1、 原料药登记状态为“I”有三种情况，第一是单独审评审批未通过，第二是未与制剂注册进行关联，第三是关联审评审批未通过。在原料药......

二者作为上市公司没有关系，但二者的控股股东都是国资委下的企业国药股份控股股东是国药控股，中国医药控股股东是中国通用技术资料拓展国药集团药业股......

药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有以下几种:（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制......

决定取消和下放管理层级的 行政审批项目目录（共计94项）1 物业管理师注册执业资格认定 住房城乡建设部 无 《物业管......

加样回收是用来考察你的方法学的,假如加样回收达不到要求,说明你的方法学不可靠,用该种方法来处理样品会产生很大的误差。 先看中国药典(200......

始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、19......

食品生产配料表需要备案吗？需要，因为食品生产许可发证检验过程标签中的配料是必检项。配料表中各种配料应按要求进行标注，不得隐瞒或虚报。否则一旦......

核准制、备案制和审批制的区别：核准制、备案制和审批制主要是从项目投资主体上来区分。以前的项目，不管是政府投资的，还是企业投资的，都是审批制，......

法律分析：新修订《中华人民共和国药品管理法》对假药的定义进行了全新界定，现行《中华人民共和国药品管理法》中规定的“药品监督管理部门规定禁止使......

化学原料药取得上市许可证需要获得药监局签发的批准证书。根据查询相关公开信息显示，原料药注册申请通过了国家药监局药品审评中心(CDE)审批，并......

答案：A考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既......

第一条　为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条　根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定，国家食品药......