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  • 化学原料药生产中有哪些危险性-化学原料药共线生产风险评估报告

    化学原料药生产中有哪些危险性-化学原料药共线生产风险评估报告

    医药科技资讯网 2024-10-24 07:56

    原料药和辅料不可以共线生产。药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四十六条:为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施......

  • 原料药共线生产质量风险评估报告-原料药生产质量管理规范

    原料药共线生产质量风险评估报告-原料药生产质量管理规范

    医药科技资讯网 2024-10-21 23:01

    原料药和辅料不可以共线生产。药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四十六条:为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施......

  • 原料药清洁验证指南-原料药清洁生产标准

    原料药清洁验证指南-原料药清洁生产标准

    医药科技资讯网 2024-10-18 14:25

    其实我国的GMP与FDA出发点是一致的,以下是检查员掌握的检查要点:1原料药清洁验证的重点是残留、污染或异物夹带等对原料药的质量造成极大危险......