原料药和辅料不可以共线生产。药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四十六条:为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施......
原料药和辅料不可以共线生产。药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四十六条:为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施......
其实我国的GMP与FDA出发点是一致的,以下是检查员掌握的检查要点:1原料药清洁验证的重点是残留、污染或异物夹带等对原料药的质量造成极大危险......
2024-10-13
2024-10-26
2024-11-17
2024-10-12
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