2023年原料药的发展趋势是什么呢-2023年原料药的发展趋势是什么

CRO通俗的来说就是医药研发外包，也就是说，大型医药企业将药品研发环节外包给CRO公司，这样能大大加快研发进度和研发质量。

CRO研发企业收入主要来自这些医药企业的固定研发费用，所以基本上不承担风险，导致CRO企业利润增长相当稳定。

医药行业被称之为"永不衰落的朝阳产业"，近些年来创新药越来越成为行业的重点，甚至成了医药企业立足市场的标配。导致众多企业开始纷纷进入创新药领域，但这些医药企业的研发能力有限，这时研发外包需求被释放出来。

根据新药研发领域中客户服务阶段的不同，医药研发服务一般分为合同研发服务（CRO）、合同生产业务/合同生产研发业务（CMO/CDMO），分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链中的不同环节。

CRO行业确定性太强了，特别是优质四大金刚，盈利能力相当棒。并且，由于它主要是向药企收费而非医保，所以它不仅不受集采影响，反而在集采倒逼药企创新的情况下受益于集采。

把研发交给专业的企业去做，才成就了CRO这条赛道。在CRO成本优势以及集采倒逼药企创新趋势等推动下，我国的CRO行业才刚处于起步阶段，未来几年仍将保持高速增长。

中国医药行业发展怎么样？

中国十大药用辅料公司有湖南尔康制药有限公司、青海明胶股份有限公司、安徽山河药用辅料有限公司、湖州展望药业有限公司、山东聊城阿华制药有限公司、天津爱勒易医药材料有限公司、上海卡乐康包衣技术有限公司、北京英茂药业有限公司、温州小伦包衣技术有限公司、山东聊城鲁西药用辅料有限公司。

药用辅料是指除主药以外的一切成份的统称，在安全性方面已进行了适当评估并且包含在药物释放系统中的物质，其能在药物释放系统的生产过程中有助于对药物释放系统的加工处理，保护、支持和加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。

药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此，药用辅料在生产、贮存和应用中必须符合药用要求，应经安全性评估对人体无毒害作用，化学性质稳定，不易受温度、PH值、保存时间等的影响，与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。

我国药品的开发路径惯有“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，大规模发展原料药和制剂产业之时，药用辅料产业的重视程度尚显不足。我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比3-5%，预测2025年将达到1406亿元。

而国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，预计2023年全球药用辅料市场规模达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在药品一致性评价、全国集采、政策鼓励发展高端制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。

生物医药行业主要上市公司：目前国内生物医药行业的上市公司主要有天坛生物(600161)、华兰生物(002007)、智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、上海莱士(002252)等。

本文核心数据：研发支出、新药申请上市数量

我国生物医药研发支出累计环比增长

随着医改的稳步推进，传统的以销售为主的扩张模式难以为继，国内药企面临创新转型。2016-2020年，生物医药上市公司研发投入不断扩大。2020年，我国生物医药上市公司的研发支出达到115.34亿元，同比上升37.10%。2021年上半年，我国生物医药上市公司研发支出已经达到69.78亿元，全年研发支出有望进一步增长。整体来看，研发投入力度的加大一定程度上有助于加快企业在生物医药产品研究成果转化。

我国新药申请上市情况乐观，新产品研发活跃

从转化成果来看，我国新药上市情况乐观，2017-2020年，国产新药申请上市数量呈波动变化趋势，其中2018年达到峰值45件。2019年，药审中心受理国产Ⅰ类创新药上市申请25件(16个品种)，2020年上市申请43件。

注：创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。

从活跃度来看，国内生物制药企业的研发活动较为活跃，由于2020年爆发新冠疫情，有3家药企在新冠疫苗和检测试剂方面投入研发，另外药企以人用疫苗、免疫球蛋白为主要研究方向。

我国创新药研究发展能力较强，投入及产出需改善

虽然我国生物医药行业的研发投入以及成果转化较为乐观，但与发达国家相比，在许多指标上我国创新药物研发仍待改善。无论是研发投入能力还是产出方面与发达国家均有一定差距。甚至与水平相近的印度相比，新药研发投入也存在一定差距。

目前我国政府越来越重视拥有自主知识产权的创新药物的研发工作，出台了一系列激励政策，起到了一定的成效，但是要使我国创新药物研发能力能够继续提升，我国政府应该不断调整、完善相关政策，为我国医药企业创新药物研发创造一个良好的政策环境。

注：强：★★★，较强：★★☆，一般：★★，较弱：★☆，弱：★，未统计：――

我国创新药研发趋势

虽然我国目前创新药的研发水平距离全球领先国家仍有一定差距，但未来，鉴于我国医药外包行业在全球的领先地位，以及庞大的市场。我国有实力成为全球药物创新中心;且随着中国新冠疫苗在全球普及程度提高，国家规划对生物医药的高度重视，我国生物医药行业在创新药研发方面未来可期。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》.