原料药项目管理-原料药项目立项书

药品生产疑难解答800问汇总

1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么手续吗？如果送省所检验,是否只要送一批,还是批批送检？另外设备、方法、产品生产工艺等不变的情况下,清洁验证是否只需做一次就够了,还是每年都要做呢？多谢.

答:原料药生产使用的原材料相对宽松,但制剂的原辅料已经在药典上有的品种,必须是药用级别或有批准文号的产品,没有上药典的产品可使用食用级别,但要有产品质量标准.其它产品按药典规定执行.任何的验证都必须做三次才有统计学意义.

2 我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求.是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”？

答:对,必须有前次,包括上次认证以来所有药监部门的检查整改情况.

3 我们现在需要设计喷雾剂车间,喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗？生产环境的洁净级别应该是1万？还是10万？

答:喷雾剂通常属于非无菌制剂,如果是外用药用药,用于非创伤皮肤使用,30万级即可,如果是用于创伤皮肤或口腔给药,则需要十万级以上.

4 统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

答:大容量注射剂如果是旧范围,将按规定取消范围,新增范围则予保留.

5 对于回顾性再验证有没有次数及时间的限定?

答:没有次数限制,但有时间要求,通常再验证规定为一年,对风险比较在的设备,如空调系统的高效过滤通常定为半年.

6 GMP规定,应该按照处方量的100％投料.对此应该如何理解？这里的100％投料是指:1、按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100％投料？即:如果,我的原料含量为99％的话,我投料应该是:处方量/99％吗？此种情况每次要变具体的投料重量.2、符合原料药质量标准的原料,都按100％处理,都投处方量.此种情况,每次投料量固定.请问,哪种理解应该更准确呢？

答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100％标示量或规定量.

7 GMP规定,应该按照处方量的100％投料.对此应该如何理解？这里的100％投料是指:1、按照原料的主药的含量、水分、折算后,每次换算成100％投料？即:如果,我的原料含量为99％的话,我投料应该是:处方量/99％吗？此种情况每次要变具体的投料重量.2、符合原料药质量标准的原料,都按100％处理,都投处方量.此种情况,每次投料量固定.哪种理解应该更准确呢

答:第一个操作比较适合生产要求,因为生产中的产品规格通常是含量规格,如片剂,则以一片药品的主药含量为规格,用换算后的100%理论需要原料投料,生产出来的产品规格才符合要求.生产的药品具有本品原有的均一性、含量和效价、质量和纯度.按处方配制的药品,保证其活性成份含量不低于100％标示量或规定量.

8 无菌原料药用铝桶是否可以重复使用？为什么？

答:不可以重复使用.回收的产品不符合GMP要求,另一方面对无菌产品存在比较大的质量管理风险.

9 除标签、说明书外如何界定按标签类管理的物料？只有品名、规格、商标而没有用法用量等内容的包材(如大箱、铝箔)可否不按标签类物料管理？

答:小盒也属于按标签管理的物料.大箱、无印刷的铝箔按普通物料管理即可.

10 批生产记录是不是一定要有一定总的批生产指令,我公司实际情况无法做到一开始就给定一个总的批号,批包装记录时就有一个总的批包装指令.这种情况,实际生产要如何做,是每个工序下生产指令还是象传统先给定一个批号再进行生产,或者只要将该最终批号的相关工序记录整理一块和批包装记录装订起来成一个批的批生产记录？

你公司的操作与GMP要求相左,不符合要求.没有批生产指令就不能生产,没有生产批号不能有批指令,这样不符合规范.需要继续学习法规及培训.

11 中药厂对购回的中药材质管部自已经过鉴定后可作为标本吗？负责中药标本鉴定的人必须具备哪些资格,我公司员工具有中药专业本科学历,但职称是工程师,他具体中药标本鉴别的资格吗？

答:对于企业内部使用的标本,目前法规上没有明确的规定,有经验的老药工、中药学的工程技术人员都可认为适合.

12 境外公司(美国)在中国投资建药厂,除需要通过美国fda认证外,是否需要通过我国的GMP认证(建成后其所生产的药品全部销往美国,不在中国销售使用)!

答:领取我国《药品生产许可证》的药品生产企业必须通过中国的GMP认证,对于以中间体出去的原料厂则由企业根据情况来决定.

13 建设厂外车间,提出变更生产许可证的时间,应该在申请厂房验收前,还是厂房验收后,还是做替代料生产前申请.

答:申请验收时同时提出申请,验收合格后由药监部门依法进行变更.

14 我公司采购了一批原料,检验成分及含量符合国家标准,但内\外包装标签没有打产品批准文号,经查该厂确实生产了此批原料,请问此原料该怎样处理?

答:你厂的供应商考核标准及验货制度是怎样制定的？如果不符合规定可按退货处理.

15 有关药品生产日期和批号确定问题,国家一直没有指导意见,企业做法多种多样,生产日期有采用投料日期或中间日期或成品日期,批号有采用投料日期或中间日期或成品日期或流水号.我个人意见是,因为产品有效期的确定是在产品注册时从成品日开始计算的,而生产包装上的有效期是按生产日期推算的,所以我认为生产日期应以出成品日计,批号应以成品日或流水号计.请指导一下！

答:批:为以限定数量的原材料、包装材料或应用单个工艺、或系列工艺制备的药品,具有同质性.有时需将批分为一定数量的亚批,这些亚批最后合并为具有同质性最终药品批.在终末灭菌情况下,批量由灭菌柜的容量所决定.在连续生产中,药品批必须与生产限定的工序相对应,与其同质性的要求相一致.批量既可定义为固定的数量,也可为固定时间内生产的数量.批号:在标签、批记录和相应分析证明等中,唯一鉴别批特性的清晰数字和文字的结合体.批与生产日期的联系,但不是必定联系,可用流水号进行.但生产日期要求相对严格,生产日通常是这样进行,原料药以精烘包日期为生产日期,制剂以投料日期为生产日期,生物制品通常是一连续生产过程,原料与制剂很难分别,一般以纯化后的活性物质日期为生产日期.上述是一个参考,关键对产品的稳定性试验进行考察,保证药品安全.

16 有一些作为化工原料进口的辅料,其质量优于国产的药用级辅料,工厂进厂检验也按《中国药典》进行检验,符合规定.这种情况下如果工厂使用进口辅料,是否与法规不相符.工厂应如何操作？

答:进口的辅料必须取得进口注册证后方能使用.

17 我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗？若要,贵局办事指南中没有相关规定.若不要,GMP初审怎么办理？

答:已经取消立项,专业设计-施工-验收-认证-投产.

18 食品原辅料的有效期是多久？哪里能够查到像油类、色素类、提取物、植物粉末类保健食品的原辅料的有效期.

答:食品标准由技术监督管,可以向他们查询.

19 我公司的许可证换证资料已上报,可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”,请问药品生产许可证变更该怎么办？

答:按正常程序申请变更.

20 我想问一下:生产无菌原料药的设备比如干燥机,怎样清洁才能达到无菌的要求？

答:清洁方法很多.但直接接触药品的设备在清洁后还必须灭菌.

21 一方药品生产企业委托另一方生产一个药品,这委托方还能进行生产吗？

答:如果符合GMP条件,并取得证书,同样可以生产.

22 目前有一个膏药生产企业在河南,但为健字号,未取得药品注册及生产资格,我想在广东办一个生产企业生产此膏药产品,请问该如何办理？

答:应先办理药品注册.

23 增加厂外车间,应该在什么时候提出变更生产许可证的申请,需要准备什么资料.

答:完成新车间建设后申请,申请要求见我局办事指南中的“《药品生产许可证》变更事项”.

24 质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的责任.每年每品种至少留1批进行质量稳定性评估.上面提到的“质量稳定性评估”的具体要求是什么？是必须象“长期稳定性试验”一样的作试验吗？还是可以仅仅作“加速稳定性试验”？或者是两者之外还可以设定新的稳定性评价方案？

答:与长期稳定性试验一样,对产品进行稳定性评估,包括外观、含量、相关物质等的评价,为药品有效期提供数据,是质量管理的一个重要职责.

25 关于原料的有效期,是按原料厂家生产日期起,直至制剂厂家投入生产吗？需要考虑制剂的有效期吗？另外,我们公司有些季节性的品种,最后一批剩下的原料比工艺规程所需的量多了或少了约5％或,可否一次性投进去？(在总混工序加强验证)

答:1.按现行法规,有效期算到制剂投料日期,不需要考虑其它问题.2.SOP是怎样制定,就怎样执行.

26 十万级的工作服可以降级(比如在三十万级洁净区)清洗,消毒,整理吗？

答:1.应设置不同洁净区使用的工作服清洗、整理、存放的洗衣间.2.300,000级的洁净工作服可在非洁净室(区)洗衣房内洗涤、干燥、整理.3.100,000级以上(含100,000级)区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时按要求灭菌.4.10,000级以上无菌操作区使用的工作服应在10,000级洗衣间清洗、并经灭菌后送入无菌区操作.

27 我们现在由于生产规模扩大,打算在仓库区域分出一部分,按照内包装的要求,建立一个那包装车间,不知道这样是否违反GMP要求,能否实施？

答:认证完成的车间,必须按申报的平面图生产,如果对生产及产品有影响的变更,必须停产情况下进行改造,必要时需要重新认证.

28 请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证.

答:先申请变更生产许可证,后申请GMP认证.

29 我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更.但根据厂的统一部署,认证时间可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围.如果不含,我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更,如果拿到新许可证再申请变更,在时间上可能来不及,我们应如何操作.

答:如果是今年刚取得文号的品种,则可按新增范围品种,新证将予保留.否则按文件规定处理.

30 请问我们药厂已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制？

答:缓释胶囊可以,避孕药胶囊则不行,需要独立的车间.

31 最近提到收载入"药典标准"的提取物是可以作为商品流通,如果是部颁标准或其他国家标准呢?

答:我国的标准可以,含部标.

32 多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产？与原产品共用一条生产线？

答:不可以.

33 某公司的许可证号为“粤hzzz———”,其生产范围指的是哪些剂型？

答:许可证编号上只是标明生产:化学药-H、中药-Z、生物制品-S、原料-y、制剂-z等的类别,不标示具体生产范围.

34 采购的中药提取物有国家标准或是地标的能否使用呢？

答:收载入药典标准的提取物是可以作为商品流通,如:冬青油等,我省南海就有一家专门生产药用油及提取物的专业厂家.

35 我公司拟生产一中药制剂,其中药提取物准备外购,供方为外省一取得药品生产许可证的企业,不知可否,需要什么手续

答:中药提取物没有标准的,不能购买,但可以委托加工,跨省的需要国家局审批.

36 退货产品重新销售是否要再全检.

答:此问题比较复杂,不是所有的退货都能销售.但重新销售,必须经检验,由授权人签字后放行.

37 我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书.现在我们想开发一种冻干制剂.1、新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件.如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求？2、如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗？了！！

答:1、向注册处咨询,2、这样不可以共用.

38 请问软膏剂和乳膏剂能不能在共用一条生产线.

答:可以.

39 生产记录用环保纸行不行(即一面已经使用过,但盖了个作废章)

答:不行.

40 请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗？如果可以的话,关键设备要不要分开？还有没有其它要求？

答:可以一起生产,验证证明没有互相影响,则可以共用.

41 中药的冻干粉针剂能否与化学药的冻干粉针剂在同一生产线进行？

答:可以.但特殊要求的产品则不行,如:头孢类、肿瘤类则不行.

42 在无菌原料药车间局部百级环境下生产了非无菌原料后,在经过清洗消后符合无菌原料药生产环境的情况下,第二天是否可以在同一区域下生产无菌原料药呢？

答:当然可以,生产无菌原料的车间空调系统一般是连续净化,或设置值班分机,但如果空调系统关闭,则必须重新消毒灭菌,直接接触药品的容器设备都必须灭菌后使用.

43 抗肿瘤类的生产线能否生产可用于肿瘤病人的提高免疫类的产品？

答:首先要说清楚你的产品所属类别,如果是辅助类则不可以,抗肿瘤类则可以.

44 生产、质量负责人的变更备案是否只需网上申请？还要纸质材料吗？

答:网上申请.

45 我公司最近在进行厂外车间的建设,请问是否先提出变更《药品生产许可证》,再GMP认证.

答:先提出验收申请,变更《药品生产许可证》后,再GMP认证.

46 我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定.我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售？

答:必须同时取得药品生产许可证、GMP证书及注册文号三样东西才能销售,缺一不可.

47 我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!

答:先在许可证上增加范围,后进行GMP认证.

48 1、药品生产许可证申请注销后以什么时间生效？2、药品生产许可证申请注销后,已经生产的成品在市场上可以流通多久？流通时间限制以工商管理注销还是以税务登记注销为准？

答:以下发文件日期为准,注销后所有药品不能销售,因为企业已经不存在,已找不到执法对象.

49 企业重新认证前的硬件改造,不需要进行关键生产条件变更程序,直接验收后认证.那是不是直接递交GMP认证申请书,省局会根据具体情况派人先进行验收,然后再进行认证,还是有别的申请验收的程序呢？

答:省局会根据具体情况派人先进行验收,然后再进行认证.

50 注射用水系统(包括制备系统和分配系统)需要水循环保证水的质量.是否必须是24小时循环呢？我们实践中没有24小时循环,在每天用之前对管道蒸汽消毒,首批制的水也排放5分钟,并且经过长期的监测,水质合格,这样是否可以呢？有检查员认为我们这样不可靠,必须要24小时循环,有这样的具体规定吗？

答:必须符合下列规定:生产用注射用水应在制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用,或者在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放.

51 我们新建药厂,请问一定要在拿到药品批准文号后才能申请GMP认证吗？如果提前申请行不行？如果要作进口分装是不是一定要拿到GMP证书才能申请？

答:拿到药品批准文号后才能申请GMP认证.进口分包装你可以向注册部门申请,但同样取得证书后方能生产.

52 我们是中药饮片公司,请问在哪可查到有批准文号的中药材或中药饮片呢?

答:中国药典.

53 请问硫酸阿托品、去乙酰毛花苷注射液是否属于医用毒品.

答:医疗用毒品品种范围一、毒性中药品种:(中药材和饮片)砒石(红砒、)砒霜水银生马钱子生川乌生白附子生附子生半夏生草乌生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生藤黄生千金子生天仙子闹羊花生娘毒红升丹雪上一只蒿白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄二、西药毒性品种:(化学原料)去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞(氯化汞)水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士的年秋水仙碱硫酸长春碱硫酸醛基长春碱

54 在固体制剂药品检验中,内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验),然后在包装的之后进行成品的检验,成品检验需做哪些项目:⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目,发成品检验报告时,其中的化学项目以待包装检验的结果为准；⑵.按照质量标准全检,即使前面的化学项目已经检验过,也还需要再做一次.支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的,所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准；支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关,所以必须全检.两种观点都有道理,哪种更合理？

答:法定上没有要求在包装前检验,此项检验可以作为产品质量控制的一个程序,但如果用作代替成品检验,则违反了统计学要求,涉及到一个随机问题,容易出现结果偏差.

55 成品检验可以不执行法定标准而按企业内控标准检验吗？比如检验报告的结论写成“本品按企业内控标准检验,结果符合规定”.当然我公司的企业内控标准比法定标准要高.

答:必须按法定标准检验,但内控标准可以作为参考,对公司产品质量进行管理.

56 请问10.1以后,GMP认证申报需要递交的资料是怎样的呢？如果是国家局的认证需要递交的资料又是怎样的呢？

答:按新的认证办法规定提交资料.

57 我厂是一间中药饮片厂,现生产一种长爪石斛属于石斛其中的一种,那么药品名称是按药典填写为石斛,还是按其它药书填写为长爪石斛呢？

答:如你们生产的品种在药典石斛项下有,则只需写石斛.

58 我们公司正在准备申报GMP认证,公司的人员象生产和质量负责人有变化,同申请拿生产许可证时不一样,公司对人员调整后需要备案吗?还是就以这次申报认证的生产和质量负责人为准呢?

答:以许可证电脑系统上备案的名单为准.

59 我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!

答:必须取得产品注册文号后方能认证.

60 在哪个网站或数据库或标准库能查到药品包装后密封性检查的方法及标准的信息？如泡罩包装品、铝塑袋包装品、塑料瓶+复合箔封口品等应如何检密封性？我已找过sfda、技监局、中国医药包装网等网站均无所获.

答:需要向国家标准部门技术质量监督管理局查询,他们有这样的标准.

61 我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收.现请问一下GMP认证有没有规定期限

答:药用辅料还没有规定期限.

62 请问哪里可以查到报委托检验的程序和申报资料要求?

答:委托检验备案只需要提供"委托检验合同"即可,

63 药品生产企业在对进厂原辅料、包装材料的检验中,如遇使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等),相应的检验项目可以向具有资质的单位进行委托检验.请问具有资质的单位包括药厂吗?如果包括药厂,那对于药厂来说应具有什么资质才可接受委托检验?

答:包括药厂,在取得GMP证书后,

64 我公司办理了生产负责人变更,从省局取回两份备案表,是不是有一份要交市局备案..

答:对

65 药品生产许可证上的企业负责人,与检查条款里的“企业主管生产与质量管理的企业负责人”之间,有什么区别？如果某公司不设生产副总与质量副总,总经理下直接就是生产部部门负责人与质量部部门负责人,那么总经理会被认为是“主管生产与质量管理的企业负责人”吗？该总经理若并非相关专业人士,可否？

答:为同一概念,必须符合专业要求.

66 sfda从6月开始启用“药品生产许可证登记表填报”软件.请问现在要申请许可证许可事项或登记事项的变更,是用国家这套软件还是用原来省里自己的表格？.

答:用原来表格.

67 总平面布置图需要标明各功能间名称吗？如果车间与仓库分布在同一幢楼的不同楼层,如何在平面图上体现？另外,欲新增生产范围,申报材料上“生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况”可以是检验计划吗？多谢！

答:各层分开标示.不可以是计划.

68 阳性对照室,可以只在万级而不设局部百级洁净操作台吗？普通不锈钢操作台可以吗？

答:我个人认为,你虽然是万级,但对于百级超净台及酒精灯下操作,这样会比前面风险要小,所以是不允许的.

69 请问处于过渡期内的新药,去年得到生产批文,能否进行非处方药转换评价工作？

答:可否转换请根据“国食药监安[2004]101号”文判断.

70 我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?

答:你肯定没有看法规,问题很简单,GMP附录上已经说很清楚,轧盖在100000级上进行就可以.

71 非处方药甲类品种该如何申报非处方药乙类？

答:甲乙类的区分由国家局决定,如要变更直接向国家局申请.

72 我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情.

答:不能同时进行,必须有产品才能认证.

73 我想请问原料是否每批必须全检？若在供货厂家不变的情况下可否定期全检一次？

答:不可以.

74 我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料.听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容,不用按《中国药典》2005年版修改.请问是这样吗？到底那些内容要根据《中国药典》修改？那些内容仍按原备案的不变？有这方面的文件规定吗？

答:非处方药的包装、标签、说明书中的所有项目在国家局变更说明书前仍要执行原审批备案的内容,不需按《中国药典》2005年版修改.

75 我想问一下没有国家法定质量标准的中药材申请广东省药材标准备案时怎样办理？向哪个部门申请？

答:注册处.

76 我公司已通过了颗粒剂的GMP认证,现我们想增加茶剂的生产(所使用的设备与颗粒剂为共用设备),请问如何增加生产范围、是否还需再认证.

答:按办事指南程序增加即可,只对增加的范围认证.

77 中药饮片厂是否可以经营不是本厂生产的合装阿胶、合装龟甲胶等？

答:不可以.除非另领取有《药品经营许可证》.

78 我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收.现请问一下GMP认证有没有规定期限？

答:没有期限,可随时申请.

79 中药饮片厂换证的生产范围是否有变更？是只填旧生产许可证的生产范围:“中药饮片”,还是按培训资料填写:正本生产范围:中药饮片(含毒性饮片),副本生产范围:中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等).

答:由当地市局核准为上报依据.

80 我公司原留样室面积太小,现计划搬迁至足够面积的留样室,是否属于关键生产条件变更？

答:此变动与生产关系不大,不用申报,给市局备案即可.

81 取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?请问GMP到期后能否生产？能否在其它不同产品生产车间生产(分别为生物和化学两个不同车间)？如果生产了能否销售？是否会被追究法律责任？

答:如果是GMP车间改选完成,验收合格后,在GMP条件下生产的药品可以在取得证书后销售.那车间证书到期,那车间必须停产.

82 我公司原外包装

原料岗位职责

根据2015年10月官网显示，学院有教职工1010人，副高以上职称教师201人，正教授54人（二级教授2人、三级教授6人），具有博士、硕士学位教师396人。专业课教师中，“双师型”教师占92%。享受特殊津贴1人、新中国60年畜牧兽医科技杰出贡献人物1人、江苏省优秀教学团队1个、江苏省教学名师1人、江苏省有突出贡献的中青年专家1人、全国农业职教名师7人；有省“青蓝工程”科技创新团队带头人2人、学术带头人5名、优秀骨干教师17名，省“333培养对象”10人、学术带头人4人，省“六大人才高峰”培育对象6人，泰州市“311工程”培养对象29人，凤凰专家3人、凤凰学者4人。

学院聘请了中国科学院饶子和院士担任名誉院长，中国工程院夏咸柱院士担任院士工作站站长、省重点实验室学术委员会主任，中国科学院吴常信院士和中国工程院李德发院士分别担任现代畜牧与新兽药工程技术中心优质畜禽品种改良中心和动物营养与饲料研究中心首席科学家。

江苏省教学名师：刘靖

新中国60年畜牧兽医科技成就杰出人物：吉文林

江苏省优秀教学团队：畜禽生产与疾病防治课程团队（张力）

江苏省高校“青蓝工程”科技创新团队：兽用生物制药技术科技创新团队、肉制品深加工及质量控制科技创新团队 根据2015年10月信息显示，学院设有6个二级学院（动物科技学院、动物医学院、动物药学院、食品科技学院、宠物科技学院、继续教育学院）、5个系（水产科技系、园林科技系、经济贸易系、信息工程系、机电工程系）、3个部（思政部、基础部、体育部），设置专业52个，其中本科分段培养专业3个。 江苏省“3+2”高职本科分段培养专业专业名称性质饲料与动物营养与扬州大学分段培养动物防疫与检疫与扬州大学分段培养食品营养与检测　与金陵科技学院分段培养资料来源： 专科专业　　院系专业动物科技学院 ▲畜牧兽医、饲料与动物营养、动物科学与技术、畜牧工程技术、猪生产与疾病防制 动物医学院 ▲动物防疫与检疫、动物医学、兽医检验技术、养禽与禽病防治 动物药学院 兽药生产与营销、动物医药、中药制药技术、生物制药技术、▲药物制剂技术、药品质量检测技术 食品科技学院 食品药品监督管理、食品加工技术、农产品质量检测、▲食品营养与检测 宠物科技学院 宠物养护与疫病防治、宠物医学、宠物护理与美容、宠物训导与保健、实验动物技术 园林园艺系 ▲园林建筑、园林、工程技术、园艺技术、园艺技术（都市园艺）、艺术设计（城市景观艺术设计）、园林建筑 水产科技系 ▲水产养殖技术、特种水产养殖与疾病防治、水族科学技术、渔业综合技术 农商管理系 市场开发与营销、国际商务、旅游管理、物流管理、▲会计 农业物联网系 计算机网络技术、▲计算机应用技术、软件技术、物联网应用技术 农业工程系 ▲机电一体化技术、机电设备维修与管理、汽车技术服务与营销、农业机械应用技术、数控技术、应用电子技术 资料来源：

备注：带“▲”图标专业均为含三年制（高中起点）与五年制（初中起点）两种学制，其余专业均为三年制（高中起点学制） 质量工程 根据2015年10月信息显示，学校有国家示范性（骨干）高职院校重点建设专业4个，国家高等职业学校提升专业服务产业发展能力项目重点专业2个，江苏省级品牌专业3个，江苏省级特色专业3个 ，江苏省财支持建设专业群5个，国家级实训基地2个，江苏省级实训基地3个，国家级精品课程2门，江苏省级精品课程4门，校级精品课程39门 。

国家示范性（骨干）高职院校重点建设专业：畜牧兽医、动物防疫与检疫、兽药生产与营销、食品营养与检测

国家高等职业学校提升专业服务产业发展能力项目重点专业 ：饲料与动物营养、动物医药

江苏省品牌专业：畜牧兽医、兽药生产与营销、动物医学

江苏省特色专业：动物防疫与检疫、宠物养护与疫病防治、食品营养检测

江苏省财支持建设专业群：畜牧兽医、动物防疫与检疫、宠物养护与疫病防治、兽药生产与营销、食品营养检测

国家级实训基地：生物制药实训基地、动物防疫与检疫实训基地

江苏省级实训基地：畜牧产业高职教育实训基地、农畜产品质量安全与检测实训基地、食品质量安全控制实训基地

精品课程： 级别课程名称立项时间负责人国家级精品课程　　牛羊生产2008年张力家禽生产2009年周新民省级精品课程　　动物繁殖技术2008年周新民动物检疫技术2008年杨廷桂宠物内科2010年贺生中动物病理2010年王子轼资料来源： 教学成果 根据2015年10月学校官网显示，学校获江苏省教育教学成果特等奖1项、一等奖1项、二等奖5项、三等奖1项。其中“双元一体化”动物疫病防控人才定向培养模式获得2014年职业教育国家级教学成果一等奖。 根据2015年10月学校官网显示，学校有国家级平台2个、江苏省级平台13个、市级平台7个，5个院级科技创新团队，2个江苏省现代农业产业技术创新团队。

国家级科技创新平台： 序号名称批准部门批准时间1国家级水禽基因库农业部2008年2国家级姜曲海猪保种场农业部2008年资料来源： 江苏省级科技创新平台： 序号名称批准部门建设时间1江苏高校协同创新中心（现代畜牧与新兽药工程技术中心）省政府2014年2江苏省动物医药创制中心省编办2012年3江苏省渔业科技创新与成果转化平台省海洋渔业局2011年4江苏省畜禽良种化示范场省农委2011年5江苏省畜产品深加工工程技术研究开发中心省教育厅2010年6江苏省兽用生物制药高技术研究重点实验室省科技厅2009年7江苏省企业院士工作站省科技厅2009年8江苏省兽药临床试验研究服务中心省科技厅2008年9江苏省农业种质资源公共服务中心省科技厅2006年10江苏省兽药代谢动力学服务中心省科技厅2006年11江苏省动物药品工程技术研究开发中心省教育厅2004年12江苏省动物流行病学研究中心省发改委2004年13江苏省宠物（藏獒）繁育中心省农委2004年资料来源： 江苏省现代农业产业技术创新团队：苏姜猪品种创新团队、现代中兽药制品创新团队

院级科技创新团队：水禽资源保护与开发、兽用药物创制、动物疫病防控、食品加工与质量控制、农业信息技术 服务社会 根据2015年10月学校官网显示，学院培育了具有自主知识产权的苏姜猪新品种，2013年获国家级品种审定证书。正在培育的畜禽新品种有苏牧“1号”白鹅配套系、苏牧麻鸭、黑羽番鸭等畜禽新品种（系）3个，其中黑羽番鸭的培育列入江苏省2010-2020年畜禽新品种培育计划。

根据2015年10月学校官网显示，学院开发了硫酸头孢喹肟原料药、硫酸头孢喹肟注射液等国家二类新兽药2个、大黄侧柏叶合计、复方白头翁胶囊等三类新兽药2个、四类新兽药10个，申报兽药产品国家批文93个。 科技奖励 根据2015年10月学校官网显示，学院教师在省级以上刊物发表论文1810篇，其中核心期刊796篇，EI收录7篇，SCI收录15篇，出版专著、教材、科普书籍315部。科技成果获农业部中华农业科技奖二等奖1项、三等奖2项；中国农业科学院技术成果二等奖1项；江苏省科技进步二等奖2项、三等奖3项；泰州市科技进步一等奖7项、二等奖8项、三等奖7项，授权专利35项。获泰州市哲学社会科学优秀成果一等奖1项、二等奖2项目、三等奖7项。 馆藏资源 根据2015年10月学校官网显示，江苏农牧科技职业学院图书馆馆藏纸质藏书98万余册，中、外文报刊1100多种，图书年流通量75107本，有新东方多媒体学习库、读秀中文学术搜索和清华同方《中国知识资源总库》数据库镜像，有13万种方正阿帕比电子图书。

中华人民共和国固定资产投资方向调节税暂行条例的中华人民共和国固定资产投资方向调节税暂行条例

原料岗位职责15篇

　在学习、工作、生活中，岗位职责对人们来说越来越重要，任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应该承担多大的责任，有多大的权力和责任应该尽多大的义务，任何割裂开来的做法都会发生问题。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？下面是我帮大家整理的原料岗位职责，希望能够帮助到大家。

原料岗位职责1

　1、负责原料/物料/成品的收发存日常工作；

　2、负责原材料收发确认，以及成品入仓发货的核对，确保收发数量与单据一致；

　3、负责相关数据账务的日常维护；

　4、确保库存物料或成品按照“先进先出”的原则进行管理同时保证“账实卡”一致；

　5、上级安排的其他事宜。

原料岗位职责2

　岗位职责

　1、负责原材料的验收、保管、发放;

　2、负责登记原材料明细帐或审核与原材料有关的原始票据;

　3、负责编制原材料库存日报表、月报表等;

　4、负责办理上级临时交办的其他事项。

　工作要求

　1、 能严格执行公司各项规章制度，服从主管领导，认真履行职责。

　2、 能及时掌握原料库容、库存情况，按时向采购、生产部门报送库存统计日报、月报，密切配合相关部门做好原料采购与接收工作。

　3、 能合理规划与使用库房，提高库房利用率，指导装卸人员按规定码放购进原料，原料库内做到分区、分类、分品种、分批次码放，垛位独立整洁，挂牌标识明显、内容详实，主要道路保持畅通。

　4、 能根据原料的色泽、气味、水份、保质期等特性，科学进行储存，杜绝交叉污染。

　5、 定时巡检，随时整理垛位、抽检原料外观质量，及时处理发现的问题，认真落实“四防”(防火、防盗、防潮、防虫)工作，做到雨前防，雨中查，雨后修，随时开关窗户，便于通风、防潮。

　6、原料验收认真核实品名、规格、质量、数量等，做到收货准确率100%。

　7、原料发出坚持“先进先出，优质优用”、“不合格原料不领用”的原则。

　8、发现库存原料的变异情况，及时通知品管部进行处理。

　9、随时对库存零星的原料进行整理，对破袋和开口袋及时进行换袋或缝口。

　10、加强装卸工及在库房工作人员的管理与指导工作，清扫库房卫生，保持库内整洁、卫生，做到地面干净无落料。

　11、能及时、准确登记原料明细帐目，做到帐面清晰，数字准确，日清日结。

　12、原料接收、储存、发放过程无失误、无事故，做到帐、卡、物三相符。

　13、服务热情、周到、高效，客户满意度100%。

　14、能认真完成上级主管交办的其它工作。

原料岗位职责3

　1、遵守公司物流管理的各项规定，办理仓库的各项出、入库手续;

　2、建立、健全、贯彻落实公司的物流管理制度及相关工作流程;

　3、负责仓库物资的收、发工作;

　4、负责仓库的库房管理和帐目管理;

　5、负责仓库物资的盘点及对账工作，保证账、卡、物相符;

　6、负责填报仓库的各项结存表，维护并审核ERP系统中的相关数据;

　7、负责仓库的5S管理及消防安全管理;

　8、及时完成上级布置的各项其它事项。

原料岗位职责4

　岗位职责:

　1、调查原料平台上应用的情况；

　2、调查市场上原料的制备方案；

　3、调查市场上原料的报价；

　4、调查市场上竞争厂家的说明。

　5、根据立项共同制定的实验方案执行，及时跟踪，及时反馈，及时调整，能够在规定的时间节点内完成项目指标；

　6、完成对新开发原料的基本性质测定，用于新产品的基本性能的初步试验并出具实验报告；

　7、研发用相关原料和研发产品的合理保存及管理；

　8、帮助组员对实验中的异常情况和非正常实验结果进行问题分析，并向上级汇报，提出合理性解决方案；

　9、根据制定合理的研发试生产的计划，在规定的时间截点完成；

　10、制定标准的生产工艺流程，协助原料生产部门进行工艺的试生产和执行；

　11、成本控制，降低研发成本和转产后的生产成本，使公司利益最大化。

　任职要求:

　1、本科，生物工程、动物医学、动物科学等生物相关专业；

　2、一年以上工作经验，有独立承担研发项目的经验；

　3、精通抗体制备等相关专业知识，熟悉国家相关政策法规并能灵活运用，熟悉体外诊断试剂的开发，了解抗体应用的原理和方法；

　4、具备良好的影响力、计划和执行能力、组织协调能力、沟通能力、创新和解决问题的能力、辅育和培养下级的能力。

原料岗位职责5

　任职资格：

　1、全日制本科及以上学历，化学合成、化学工程、有机化学等相关专业毕业；

　2、具有10年以上化学合成原料药企业生产管理高层岗位工作经验，熟悉化学原料药生产、工艺、技改及GMP规范，熟悉FDA认证法则；

　3、优秀的生产运营及沟通协调能力，事业心、责任感强，承压力强。工作职责：

　1、负责公司化学原料药及中间体的生产技术管理工作；

　2、制定生产计划，进行生产需求预算，整理生产数据，核算并分析产品成本；

　3、主持分管领域的生产运营工作，确保生产、工艺、GMP等体系的.顺利运行；

　4、改进生产工艺，降低生产成本及生产周期，提高生产经济效益；

　5、统筹生产现场管理、设备技改、质量管理、EHS、成本控制及团队建设；

　6、负责分管生产体系内部人员考核和人员管理。

原料岗位职责6

　 岗位职责：

　1、化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药（api）或中间体（intermediate）生产、化工生产、工艺转移及管理经验。

　2、3年以上原料药厂工作及管理经验，比如工人，班组长，车间主任等。

　安排，优化，管理生产。完成既定生产指标。

　3、良好的交流能力。能够流畅完善的和下属和车间员工交流。

　4、制定生产计划，安排项目内容，确保项目的顺利完成；药物gmp条件下的公斤级生产；

　5、在生产过程中，与项目成员积极沟通协调，了解项目进展，及时解决项目中出现的问题，跟踪生产进展并及时指导解决生产中出现的问题，同时注重其操作单元在车间生产中的实际性和可行性及ehs问题；

　6、完成由其公司或其他合作方分配或协调来的任务；

　7、基本的日常英语口语能力和专业英语交流能力，熟练的英语读写能力、

　 任职资格：

　化学、化工专业本科或以上学历。拥有5年以上的原料药（api）或中间体（intermediate）研发或生产、化工生产、工艺转移及管理经验。

　3年以上原料药厂工作及管理经验，比如工人，班组长，车间主任

原料岗位职责7

　1、执行公司物资管理制度及有关规定，按A、B、C分类法，并定期检查情况;

　2、帐目要清楚明确，日清月结不积压，月报及时，做到帐、物、卡相符;

　3、负责组织原料、辅料等物资产品的收、发、储管理工作;

　4、负责仓库工的管理及其它工作的实施与监控工作;

　5、其他临时性工作。

原料岗位职责8

　岗位职责：

　1、负责原材料的验收、保管、发放，有化妆品行业经验者优先，管理能力强;

　2、负责登记原材料明细帐或审核与原材料有关的原始票据;

　3、负责编制原材料库存日报表、月报表等;

　4、原料进仓后，及时在每一独立包装物上贴上标识，并保证发出时标识的完整性。

　5、收到原料检查各外包装的完好性并及时通知质检员检验，对不合格需要退货的原料，应有明确标识。如有问题及时向有关部门反映。

　6、能辨别及熟记各种原料的代号并掌握库存物品的特性，合理安排摆放区域。

　7、负责办理上级临时交办的其他事项。

　基本要求：

　1、化妆品技术与管理、精细化工、生物科技等相关化学类专业应届生，有同行业工作经验优先录取;

　2、具有团队合作精神、能有吃苦耐劳精神、做事责任心强;

　3、平台的晋升空间为乳化技术员、仓库组长/主管。

原料岗位职责9

　 岗位职责:

　1、负责原料药项目质量研究工作,包括文献资料整理、制定研究计划;

　2、按照要求进行药物分析研究工作,包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等,制定相关方案并完成实验;

　3、负责与合成部门沟通进行样品检测、杂质追踪、质量标准的起草;规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理,对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责;

　4、负责项目的质量研究部分的技术转移;

　5、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护;

　6、提供药物分析方面的技术支持,与其他部门协作配合,共同推进项目进展。

　 岗位要求:

　1、药物制剂、药物分析、分析化学、药学及相关专业;本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体开发经验者优先;

　2、具有较强的药物制剂、药学或化学分析理论知识,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;

　3、具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力,有优秀的职业精神和团队合作精神。

　4、熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;

　5、英语熟练,能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库。

原料岗位职责10

　为了规范本公司原料的入出库管理制度，加强材料物资的管理，提高生产效率，特制定仓库管理员的工作岗位职责。

　一、岗位职责

　1、仓管员必须遵纪守法，尽心尽责，热爱本职工作，有良好的心态、有高度的责任感。

　2、负责公司的原材料的统计、入库、记账、整理、发放等管理工作。

　3、原料仓库随时保持清洁整齐、干燥、防火、防高温、防潮、防鼠、防尘、防虫、通风良好。每天上班时和下班前必须对仓库各巡检一次，发现异常情况及时通知主管领导处理。4。材料物资必须分类存放，标识清楚，摆放整齐，便于管理和搬运。

　5、无业务需要，仓库区禁止无关人员进入，进入库区人员，禁止吸烟，禁止打闹，禁止大声喧哗。

　6、为了保证生产原料供应，仓管员每天必须查看物资的库存数量，库存数量不足的及时申报采购计划单，经总经理批准后交物料部采购。

　7、购进材料物资，仓管员必须向供应商索要生产许可证复印件及检验报告，同时经物资质检员检验合格的方可入库。若无上述材料，没有经质检员检验或检验不合格的，拒绝收料。

　8、经质检合格的材料物资入库时，仓管员必须核对入库材料的名称、数量、规格。核对无误并由主管确认单价后，开具材料物资验收入库单，入库单一式三联，第一联：存根联，仓库入账用；第二联：收货联，交送货供应商确认收货，供应商开具发票时连同结算联附后，到财务核对确认无误，方可付款；第三联：统计联，及时交财务登记台账。

　9、仓管员不得多开虚开材料物资验收入库单，不得以次充好验收入库。如若发现，以材料物资验收入库单金额2倍以上罚款。

　10、对已变质或过期的材料不准出库，由仓管员列出清单，提出报废申请，经检验员检验后确实不可用的，由主管领导批准，及时作报废处理。

　11、材料领用，由生产部门主管填写材料请领单一式三联注明材料名称、规格型号、数量、用途，并签字认可后，交由领料人员领取材料，领料人签字确认，发货时认真核对数量，杜绝多发、少发、错发、漏发。材料物资出库时一般遵循先进先出原则。

　12、仓管员须依据材料入库单、领料单及时登记仓库材料明细帐，必须做到日清月结，每日进行帐物核对，做到帐实相符，并于每月3日前将仓库相关的各报表交会计，次月10日后与会计对帐一次。

　13、库存成品每月进行一次全面盘点，次月1日组织盘点，盘点完毕，参加盘点人员在盘点记录单上签字以示负责。盘点后账面数与实物对比发生盘盈盘亏的报主管领导，批准后作相应处理。

　14、严格执行仓库的安全制度。库内严禁吸烟，上下班前后，对仓库的门、货垛等进行安全检查，发现隐患及时处理，保证原材料和库房的安全。

　二、工作权限：

　1、有权谢绝未经检修的物料入库；

　2、有物料摆放、归类、区域自理的权力；

　3、有安全设施、5S整改的建议权力；

　4、无审批手续或手续不全时不予办理出入库；

　5、有权回绝未经各部门经理同意的特殊领料情况；

　6、对采购员和其他未及时办理入库的，有权向上级领导汇报；

　7、有权谢绝未经公司领导同意的外来无关人员进入库房内逗留；

　8、对有损公司利益、违反仓库原则的事件有举报及制止的义务及权力。

原料岗位职责11

　 1、职务：原料仓各仓管员应认真、全面地履行以下各项职务

　1.1在仓库部主管的直接领导下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。严格遵守仓库安全制度，认真执行仓库定置管理办法。

　1.2组织、督导部属搬运工工作，制止野蛮装卸。负责部属员工的培训、考勤、考核工作。对部属员工的工作效率和工作质量负总责。

　1.3负责原料仓安全生产。有责任制止违反仓库防火安全的行为。

　1.4负责本仓库物品的收、发货，核对品种、数量，填写有关单据、账卡，保证账物相符。

　1.5负责本仓库5S推行、资产管理、文件资料管理。

　1.6原料仓作业规程、管理制度的编制或提出修订完善意见。

　1.7收到原料检查各外包装的完好性并及时通知质检员检验，对不合格需要退货的原料，应有明确标识。如有问题及时向有关部门反映。

　1.8做好原料的状态标识。能辨别及熟记各种原料的代号并掌握库存物品的特性，合理安排摆放区域。

　1.9原料进仓后，及时在每一独立包装物上贴上标识，并保证发出时标识的完整性。

　1.10发货执行“先入先出、按单发放”的原则。加强与车间的沟通，密切配合车间的生产。

　1.11及时整理库存物品，保持仓库清洁卫生、堆放整齐有序，搞好防火、防潮、防霉、防挥发、防蛀工作，发现问题及时解决。随时留意物品质量、有效期限，如有问题及时向上级反映。

　1.12监控物品库存数量，负责向上级递交需要补货的原料，做到及时、准确。

　1.13在非当班时间，有需要时，须回厂收、发货。

　1.14每月定期盘点，按时上报相关表册。

　1.15服从工作安排，完成上级交给的各项临时任务。

　 2、职权：依公司授权行使下列各项职权

　2.1有权对搬运工下达工作命令，并对其执行命令的情况进行督促、检查和考核。有权调整、纠正搬运工不当作业、行为。

　2.2搬运工工作安排权、绩效考核、奖惩报批权。

　2.3提出原料储存条件、方法的改进建议权。提出原料收发作业程序、手续完善的建议权。

　2.4对原料收发及管理中出现的异常情况有临机处置权，事后应及时向上级汇报。

　2.5对不符合规章制度规定的领取原料有权且必须予以拒绝。

　2.6对发生在其辖区内的各种违反消防及安全、货物进出仓管理、损坏货物、保密制度、5S推行等规章制度的单位与个人必须制止并有处罚权或处罚建议权。

　 3、责任：无论本人或部属有下列过失，均应承担其责任并依相关规章接受处理

　3.1对搬运工下达不当或错误管理命令。

　3.2仓库进出货物情况、客户资料等丢失、泄露。

　3.3因过失造成收发原料不及时而影响生产，或造成原料损失及浪费。

　3.4出现收发原料品种、数量的错误。

　3.5原料编号标识错误。

　3.6搬运工的失职、工作效率和质量低下及违反企业其他规章制度。

　3.7因组织、监督、实施安全教育、消防检查不力而造成本仓库安全、消防事故。

　3.8因管理不善，造成本仓库资产受到异常损坏、损失。

　3.9其他过失、失职及违规违纪。

原料岗位职责12

　1、负责物料入库前的检查、核对验收，确保物料质量，收发货单据的整理与核实;

　2、负责物料的安全管理工作，及时报检和办理相关手续;

　3、仓库盘点工作的实施，保证帐卡物一致;

　4、仓储信息的统计和发放通知及仓储日报、周报和月报的统计;

　5、核对物料的出入库凭证，并检查相关出入库手续、单证，保证帐卡物一致;

原料岗位职责13

　1.做好材料进出仓库的帐务工作，登记好材料的进出仓情况。

　2 认真做好仓库材料的分类摆放和保管工作，分类摆设要得当，不能随便乱放。

　3.管理好物资的存放和管理，对于损坏的物资要合理处置，做好登记。

　4.认真做好物料登记报表，要盘点物资，登记物料账本。

　5.遵守公司有关的规定，不能违规做事。

　6.服从公司安排，认真贯彻好公司发放的各项任务。

原料岗位职责14

　1、及时、准确维护库存管理系统，确保仓库物品的帐、卡、物三者一致，仓库区域划分明确，物料标识清楚，存卡记录连续、字迹清晰;

　2、做好仓库物料的收发存管理，严格按流程要求收发物料，并及时跟踪作业物料的发送，协助财务对物料采购与生产成本的控制和监督;

　3、与领料及采购员密切配合，做好生产物料的调度工作，切实履行物料储备和配送的物流职能，并及时反馈生产物料的短缺或过量采购等异常情况;

　4、对物料管理的有序性、安全性、完整性及有效性负责，对部品的实行分区存放管理，确保库容库貌;定期或不定期向财务部报告部品存货质量情况及呆滞积压物料的分布，按要求定期填制提交呆滞报废物料的处理申请表。

　5、做好仓库各种原始单证的传递、保管、归档工作;

　6、确保公司仓库管理制度、相关制度、规定得以贯彻实施。

原料岗位职责15

　 岗位职责：

　1、负责原料合成、分析研发项目，独立设计及开展原料合成、分析研究；

　2、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作；

　3、起草实验计划方案，整理实验过程记录，完成实验总结；

　4、对项目进行中试及放大规模的工艺优化和完善；

　5、根据新药品注册法规要求，负责撰写相关药品申报资料。

　 岗位要求：

　1、硕士及以上，有机化学、药物化学等相关专业；

　2、英语CET—6及以上，具备较强的英文文献检索能力，能独立完成项目的设计、实施、总结报告（产品研发报告），善杂质分析研究制备，懂结构解析，了解原料药注册资料要求（如CTD—DMF）和国内外注册法规；

　3、能够独立承担研发项目，热爱合成研发工作，责任心强，具有较强的工作能力和良好的团队合作意识；

　4、具有良好的沟通能力及英语读写能力，为人诚信、成熟。

　5、分析、判断、学习、创新能力强，对工作认真负责，责任心强，有良好的职业道德；

　6、有化学原料药合成工作经验、懂GMP、有QbD培训学习经历者优先。

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巴中经济技术开发区的招商项目

（1991年4月16日中华人民共和国令第82号发布　根据2011年1月8日《关于废止和修改部分行政法规的决定》修订）

第一条　为了贯彻国家产业政策，控制投资规模，引导投资方向，调整投资结构，加强重点建设，促进国民经济持续、稳定、协调发展，制定本条例。　　第二条　在中华人民共和国境内进行固定资产投资的单位和个人，为固定资产投资方向调节税（以下简称“投资方向调节税”）的纳税义务人（以下简称“纳税人”），应当依照本条例的规定缴纳投资方向调节税。　　第三条　投资方向调节税根据国家产业政策和项目经济规模实行差别税率。固定资产投资项目按其单位工程分别确定适用的税率。税目、税率依照本条例所附的《固定资产投资方向调节税税目税率表》执行。　　税目税率表未列出的固定资产投资（不包括更新改造投资），税率为15%。　　除适用税目税率表中0%税率以外的更新改造投资，税率为10%。　　《固定资产投资方向调节税税目税率表》由定期调整。　　第四条　投资方向调节税的计税依据为固定资产投资项目实际完成的投资额，其中更新改造投资项目为建筑工程实际完成的投资额。　　第五条　投资方向调节税按固定资产投资项目的单位工程年度计划投资额预缴。年度终了后，按年度实际完成投资额结算，多退少补；项目竣工后，按全部实际完成投资额进行清算，多退少补。　　纳税人按年度计划投资额一次缴纳全年税款确有困难的，经税务机关核准，可于当年9月底以前分次缴清应纳税款。　　第六条　纳税人在报批固定资产投资项目时，应当将该项目的投资方向调节税税款落实，并列入项目总投资，进行项目的经济和财务评价。但税款不作为设计、施工和其他取费的基数。　　第七条　投资方向调节税，除另有规定者外，不得减免。　　第八条　投资方向调节税由税务机关负责征收管理。纳税人应当向项目所在地税务机关办理税务登记、纳税鉴定、纳税申报等手续。　　第九条　投资方向调节税的征收，实行计划统一管理和投资许可证相结合的源泉控管办法：　　（一）各省、自治区、直辖市和计划单列市计委（计经委）汇总本地区的固定资产投资项目计划，经同级税务机关审定各固定资产投资项目适用的税目、税率和应纳税额后，由计划部门下达。　　（二）纳税人在使用项目年度投资前，应当到项目所在地税务机关办理税务登记、申报等手续。银行和其他金融机构凭税务机关填发的专用缴款书划拨应纳税款。　　（三）计划部门凭纳税凭证发放投资许可证。银行和其他金融机构根据投资许可证，办理固定资产投资项目的拨款、贷款手续。　　第十条　投资方向调节税由中国人民建设银行、中国工商银行、中国农业银行、中国银行和交通银行、其他金融机构及有关单位负责代扣代缴。　　第十一条　对计划外固定资产投资项目，税务机关除按其适用税率征税外，并可对纳税人处以应纳税额5倍以内的罚款。但适用0%税率的计划外固定资产投资项目，由计划部门依照有关规定另行处置。　　以更新改造为名进行的基本建设投资，按照基本建设投资的税目税率加倍征税。但适用0%税率的投资项目，由计划部门依照有关规定另行处置。　　第十二条　纳税人未按本条例规定缴纳税款的，计委（计经委）对预备项目应当取消其立项，对新开工项目不得安排其开工，对续建项目应当取消其年度投资计划规模，并吊销投资许可证；银行和其他金融机构不得为其办理贷款、拨款。　　计划、银行等部门违反本条例规定，导致纳税人偷税漏税的，其上级主管部门应当追究有关人员的责任。　　第十三条　投资方向调节税征收管理的其他事项，依照《中华人民共和国税收征收管理法》的规定执行。　　第十四条　中外合资经营企业、中外合作经营企业和外资企业的固定资产投资，不适用本条例。　　国家禁止发展项目的投资，不适用本条例。计划部门应当依照国家有关法律、法规和方针、政策的规定另行处置。《国家禁止发展项目表》由定期调整。　　第十五条　少数民族地区投资方向调节税的优惠办法另行规定。　　按照国家规定不纳入计划管理、投资额不满5万元的固定资产投资，投资方向调节税的征收和减免，由省、自治区、直辖市人民政府决定。　　第十六条　固定资产投资项目投资许可证由计划部门统一发放和管理。投资许可证的具体管理办法由国家计划委员会规定。　　第十七条　本条例由国家税务局负责解释，实施细则由国家税务局制定。　　第十八条　本条例自1991年度起施行。1987年6月25日发布的《中华人民共和国建筑税暂行条例》同时废止。税率为0%的投资项目 税率为5%的　　投资项目 税率为30%的　　投资项目 1．农，林，水利 江河治理（包括防洪工程、拦河闸　　坝、蓄洪滞洪水库、堤防、分洪　　区、河道整治、险库加固和防汛　　通讯设施）　　灌排工程（蓄水、引水、提水、输　　水配水、节水、排水和泄洪工　　程）　　农田水利、水土保持　　中低产田改造　　滩涂开发、开垦荒地　　良种培育　　畜牧、兽医、水产、农机、水利技　　术服务站　　畜禽繁育场　　渔港、渔业基地建设（占用农田除　　外）　　远洋渔业及渔轮购置　　水产养殖（占用农田除外）　　农业、林业、水利技术推广　　商品粮、棉、油基地　　农机监理、鉴定及技术监督检测　　配合及混合饲料　　优质农副产品基地　　饲料监测站　　化肥、农药、兽药监测站　　防护林工程　　自然保护区建设　　森林保护　　速生丰产林建设　　野生动物保护和繁殖基地建设　　名优特经济林　　中药材种植　　中幼林抚育　　林业种苗培育　　造林和恢复森林资源工程　　动植物检疫　　草场建设　　气象、水文设施建设　　调水、供水工程　　水资源保护和水库移民安置　　　　2．能源工业　　　　　　煤　炭煤炭开采（无证建设的小煤窑除　　外）　　煤成（层）气开发　　低热值燃料开发、利用　　20万吨及其以上机焦　　洗选　　20万吨以下机焦电　力单机容量10万千瓦及以上火电机　　组、核电、大中小型水电站工　　程、热电联产节能机组、送变电　　工程在电网供区内单机容　　量2.5万千瓦及以　　上，10万千瓦以下　　的火电及凝汽机组燃油发电机组（包括　　柴油发电机组、燃　　气发电机组）核　能核能、新能源（地热、风力、潮汐　　和太阳能利用）　　　　石　油石油、天然气勘探、开发工程　　油页岩开采　　石油、天然气田维护工程　　石油、天然气储运工程、处理工程　　　　3．交通运输及邮电　　　　　　铁　道铁路线路、枢纽、客货站段的新、　　扩建　　机车、车辆、铁路专用设备购置及　　机车车辆修理机车车辆制造　　交　通沿海和内河港口、航道、船闸、公　　路、客货站场的新、扩建　　交通专用通讯　　通讯导航及航标　　船舶修理设施　　打捞救助　　安全监督　　公路、航务工程　　船舶检验　　汽车、船舶、筑养路机械、港口机　　械、潜水装备购置　　　　邮　电邮电通信建设（包括邮政、电信）　　邮政、电信专用车船购置　　　　民　航机场、通信导航设施、飞机购置以　　及机务维修、油料供应、公安消　　防设备、联检设施、专用车辆购　　置　　民航售票处、货运站、计算机系统　　航行管制设施（包括空中交通管制　　通信、导航和气象）　　　　4．原材料及地质，医　　药　　　　　　钢　铁铁、铬、锰矿石采选　　600立米及以上高炉及其配套的烧　　结、焦化300—600立米高炉　　（含300立米）及　　其配套的烧结、焦　　化100立米及以下的高炉　　及其配套的烧结、　　焦化　　10吨及以下的转炉　　30吨及以上转炉、电炉及配套的连　　铸机15—30吨转炉和电　　炉（含15吨）5吨及以下的电炉　　新型耐火材料普通耐火材料100毫米及以下焊管及　　76毫米以下的无缝　　管轧机，普钢初轧　　机，开坯机　　大中型轧钢　　大型铁合金（硅铁、高炉锰铁除　　外）　　90平米及以上烧结机　　1800千伏安—6000千　　伏安的硅铁（用季　　节性水电的除外）　　各类炭素制品　　2万吨及以下的铅锌冶　　炼、铜冶炼和铜电　　解及钨、锡、锑冶　　炼有　色有色金属（重有色、轻有色、贵金　　属、稀有、稀土金属）矿石采选　　5万吨及以上电解铝　　大中型有色金属冶炼　　大中型有色金属板、带、箔材国家计划内的稀土冶　　炼分离、深加工超导原料化　工　　（含石油化工）大中型硫铁矿、磷矿、钾矿、硼　　矿、天然碱、天然芒硝、天然硝　　石、明矾石等化学矿采选1—5万吨烧碱（不含　　1万吨）　　18万吨及以上60万　　吨以下纯碱　　1.5万吨及以上钛白　　粉一般日用橡胶制品　　1万吨及其以上4.5万　　吨及其以下的电石　　（利用季节性水电　　的电石除外）　　60万吨及以上纯碱4.5万吨以上节能型　　电石　　　　5万吨及以上烧碳和配套装置　　国家定点计划生育橡胶制品　　废旧橡胶（橡塑）资源再生利用催化剂　　化学助剂橡胶加工（包括轮　　胎、力车胎、普通　　管、板、带制品、　　胶鞋、日用橡胶制　　品等）　　高效低毒低残留农药、原料药及农　　药中间体大中型精细化工产品　　子午线轮胎（载重胎　　10万套及以上、轻　　卡、乘用胎30万套　　及以上）部分油漆类（包括油　　脂类漆、天然树脂　　漆、酚醛树脂漆、　　沥青漆、稀释剂）　　大中型合成氨、氮肥、磷肥、钾　　肥、复合肥料，小型钾肥小型合成氨、氮肥、　　磷肥建设项目部分染料（包括硫化　　染料、还原靛兰）　　大中型基本化工原料（包括无机和　　有机原料）万吨级及以上新工艺　　炭黑感光材料及磁记录材　　料（包括低档盒式　　录音录像带、软磁　　盘加工线）　　精细化工中的饲料添加剂　　1000吨及以下草酸　　500万吨及以上原油加工250万吨及以上500　　万吨以下原油加工100—250万吨原油加　　工（含100万吨）　　（边远省区贫困地　　区经国家批准的除　　外）　　30万吨及以上乙烯工程以轻烃为原料的10万　　吨及以上乙烯工程　　　　6万吨及以上聚烯烃类合成树脂　　大中型其他合成树脂及工程塑料　　特种橡胶和大中型合成橡胶　　3万吨以下聚烯烃类合　　成树脂建　材非金属矿采选非金属矿制品花岗岩、大理石加工　　产品　　装卸、储运散装水泥的设施无机非金属新材料塑料门窗、壁纸、地　　板　　60万吨及以上水泥　　粘土空心砖　　新型墙体材料和新型屋面材料　　利用工业废渣生产的建材产品30万吨及以上60万　　吨以下水泥　　特种水泥　　水泥压力管　　水泥枕轨2—8万吨小水泥（不　　含2万吨）　　岩棉生产线　　稻草板　　1800吨及以下玻璃纤　　维　　新型耐火原料矿石水泥电杆　　水泥采矿支架　　250万重量箱及以上　　浮法玻璃　　36万件及以上建筑卫　　生陶瓷　　70万平米及以上釉面　　砖破坏农田的实心粘土　　砖医　药新型抗癌药　　生物化学药中成药加工抗衰老滋补药　　医药制剂（达到GMP　　标准的除外）　　畜禽用疫苗　　化学原料药及中间体　　大型X光机及CT设备　　中药材中药饮片　　国家计划内计划生育药具生物制品　　制药机械　　森　工森林开发　　木材生产基地建设人造板制造，包括　　1.5万立方米以上　　刨花板、0.5万吨　　以上纤维板、1万　　立米以上胶合板、　　林产化工1万立方米及以下胶合　　板　　1.5万立方米及以下刨　　花板　　0.5万吨及以下纤维板地　质地质勘查　　　　5．机械电子工业　　　　　　机　械单机20万千瓦及以上火电发电设备　　和主要配套设备　　水电发电设备、核电发电设备　　11万伏及其以上的输变电成套设备起重、运输专用设备　　国家定点的铸、锻、　　电镀、热处理专业　　化设施行业规划外的机械产　　品　　压路机、工业锅炉　　灌装瓶等专用设备　　行业定点的模具制造石油化工设备　　精密仪器仪表小型变压器、一般电　　线电缆、一般交流　　及分马力电机、高　　低压开关柜等电器　　产品　　重型矿山专用设备精密异型液压、气动　　密封件　　精密异型专用轴承　　　　　　　　普通机床、普通轴　　承、普通基础件产　　品、普通通用仪器　　仪表　　民用飞机修造精密、数控机床及配　　套的刀具、量具、　　量仪与装置　　医疗器械　　邮政设备　　　　3.5万吨级及以上的船舶制造设施5000吨级以上3.5万　　吨级以下民用船舶　　制造设施　　大型联合收割机　　高强度、异型粉末冶　　金制品5000吨级以下船台　　（不含5000吨）电　子国家定点的大规模集成电路、专用　　电路精密大型测量监控系　　统国家定点外集成电　　路、专用电路　　国家定点的大中型计算机及外部设　　备电子专用工艺设备及　　专用材料国家定点外计算机及　　外部设备　　大型通讯、导航专用设备　　电子计算机软件开发生产微电子工艺设备　　小型及微型计算机及　　外部设备，新兴特　　种用途电子元器件家用电子产品　　　　国家定点的彩管、玻　　壳及配套元器件　　6．汽车工业国家定点的重型汽车国家定点的轻型车行业规划内的汽车改　　装车、吉普车、摩　　托车　　行业规划内的重点汽车零部件国家定点的小轿车行业规划外的汽车零　　部件7．国防工业和国防科　　研直接为国防服务的军工产品和国防　　专用配套产品　　　　8．轻纺工业　　　　　　轻　工 采盐（包括海盐、湖盐、井盐、矿　　盐）制糖（日处理糖料　　500—1000吨）塑料制品、聚酯容　　器、铁皮玩具、保　　温瓶　　制糖（日处理糖料1000吨及以上）纸浆（年产5万吨及以上商品纸　　浆）

5万吨及以上合成脂肪醇　　7万吨及以上烷基苯　　3万吨及以上三聚磷酸钠

1.5万吨及以上非离子表面活性剂 1—5万吨纸浆及纸　　（不含1万吨）　　粮油加工，包括碾米　　磨面和植物油加工合成洗涤剂原料　　大中型日用陶瓷 皮革及其制品　　木杆铅笔、3万吨以下　　的洗衣粉、1.5万吨　　以下的肥皂、0.3万　　吨以下的香皂、0.5　　万吨以下的液体洗　　涤剂、1万吨以下的　　三聚磷酸钠、杆　　秤、机械式案秆、　　台秤、地下衡、地　　中衡及计量杠杆　　制糖（日处理500吨以　　下）　　300吨及以下的饮料　　1000吨及以下的罐头　　1000吨及以下味精　　相纸（感光材料国产　　化除外）　　白酒、啤酒纺　织 6万吨及以上聚脂切片大中型合成纤维及原　　料毛纺织、棉纺织、织　　绸、缫丝　　22.5万吨及以上对苯二甲酸大中型粘胶纤维及浆　　粕，纯化纤纺毛、　　仿丝绸普通人造毛皮、丙　　纶、涤纶长丝和化　　纤地毯　　5万吨及以上的已内铣胺和尼龙66　　盐扩大出口（出口占　　70%以上）的各种　　纺织丝绸、印染后　　整理产品及服装无纺布　　5万吨及以上的丙烯腈及腈纶苎、亚（胡）麻加　　工、兔毛及其他特　　种动物纤维加工　　烟　草二醋酸纤维素及丝束0.75万吨以下的烟叶　　复烤9．科学科学业务用房　　国家科技攻关项目和高技术攻关项　　目　　中间试验、工业试验和开放性实验　　室　　　　10．文教、卫生、广　　播、体育、新闻　　出版教学设施　　专业剧团排练及舞美用房　　与当地民用建筑标准相当的文化馆　　（站）、群艺馆、图书馆、档案　　馆、文物保护、图书发行网点　　卫生、防疫检疫设施　　妇幼保健　　省辖市及其以上广播电台及其传输　　转发系统　　省级及其以上电视台及其传输转发　　系统　　新闻、儿童、科教、美术**制片　　厂　　计划生育的设施　　小型体育场（馆）及运动员训练用　　房与当地民用建筑标准　　相当的博物馆　　全国定点书、报、刊　　印刷厂及全国定点　　的出版社、报社、　　杂志社故事片**制片厂　　生产唱片的工厂　　地（市）、县级自制　　节目的电视台　　非全国定点书、报、　　刊印刷厂及其他印　　刷厂、非全国定点　　的出版社、报社、　　杂志社11．商业、供销、物　　资口岸的商检、海关、边防设施粮棉油加工业（面粉　　厂、米厂、油厂、　　酱菜、酱油、醋　　等）食品加工（糖果、饼　　干、巧克力）　　废旧物资加工粮食食品加工（挂　　面、方便面等）　　大豆、玉米综合加工　　厂　　低档饮食服务网　　点（浴室、修理网　　点、饮食店、售货　　店等）　　12．城市建设城市供排水、节水设施　　城市煤气　　集中供热　　污水处理厂　　城市道路、桥梁（包括立交桥）　　地下铁道　　公共交通　　垃圾处理厂、转运站　　城市园林绿地　　经有权单位批准允许　　建设的楼堂馆所13．其他　　　　　　地　震 地震台网建设及科研机构的业务用　　房　　　　海　洋 海洋考察、监测设施及业务用房，　　科研机构的业务用房和设施　　　　测　绘 测绘设施　　　　技术监督 技术监督站　　　　民　政 优抚和社会福利设施、社会福利工　　厂（国家限制发展的产业、产品　　除外）　　　　旅　游 旅游区内的风景区的保护和道路建　　设、水电通讯设施　　　　公　安 看守所、收容所、拘留所、公安技　　术用房、消防设施　　　　司　法 狱政警戒设施　　　　安　全安全、技术用房　　　　检　察侦察设施（包括侦察、技术用房、　　预审室、暂押室）　　　　法　院法　庭　　　　军　事军事工程、军需产品、武器装备维　　修　　　　人　防人防工程　　　　14．综　合 （1）治理污染、保护环境和节能　　项目　　（2）因遭受自然灾害进行恢复性　　建设的项目　　（3）外国政府赠款和其他国外赠　　款安排的投资　　　　　　（4）城乡个人住宅、地质野外工　　作人员生活基地住宅、各类学校　　教职工住宅及学生宿舍、科研院　　所住宅、北方节能住宅一般民用住宅（包括　　商品房住宅）公费建设超标准独门　　独院、别墅式住宅　　（5）单纯设备购置　　（6）资源综合利用（“三废利　　用”及伴生矿等资源利用、各种　　可燃放空伴生气燃汽轮机发电及　　利用）　　（7）仓储设施（粮、棉、油、石　　油、商业、冷藏库、国家及地方　　物资储备库、商业、供销仓储设　　施、果品库等）　　　　〔注〕“北方节能住宅”是指北方采暖地区符合建设部、国家计委、国家经委、国家建材局　　（87）城设字第514号文，即《民用建筑节能设计标准》规定的住宅。　　说明：　　1．本表所列行业，是指按国民经济分类的行业，不是指行政管理部门。　　2．本表所列的税目税率，均按固定资产投资项目的单位工程计算。　　3．除适用0%税率以外的更新改造项目一律按项目中的建筑工程投资计征，税率为10%。　　4．本表未列出的除更新改造投资以外的其他固定资产投资项目，税率一律为15%。　　5．国家禁止发展的项目，不用征收本税方式调控，另行处置，详见附表二《国家禁止发展项目表》。　　6．生产能力除有特指者外，指年生产能力。 行　业 国家禁止发展的项目 1.农、林、水利　　　占用农田的水产养殖、水果生产2.能源工业　　煤　炭 无证采煤　电　力 单机容量2.5万千瓦以下的凝汽式燃煤发电机组（有煤运不出来的，电网送不到　　的地区除外）　　各种小柴油发电机组3.原材料及地质、医药　　钢　铁 无证开采的黑色金属矿　　设备落后的二辊热叠轧机　　土法炼焦、土法烧结　　1800千伏安及以下的铁合金（用季节性水电的除外）　　18平米及以下的烧结机　　无钢坯来源的各类小型轧钢厂　有　色 黄金小型土法选矿及小型氰化法提炼　　国家计划外铜、铝加工　　5万吨以下电解铝（新扩建）　　无证开采有色金属及黄金、稀土矿　　3000吨及以下的镁冶炼及工业纯硅　　建筑用铝合金门窗及装修品、铜铝家俱及装饰品　　国家计划外稀土分离　化　工　　（含石油化工） 6000吨及以下的聚氯乙烯、聚乙烯、苯乙烯等合成树脂装置　　通用化学试剂　　一般离子交换树脂　　电石法醋酸　　不饱和聚酯树脂　　PS版　　电解法双氧水和3500吨及以下蒽醌法双氧水　　500吨及以下染料　　5000吨及以下油漆（油脂类漆、天然树脂类漆、酚醛树脂类漆、沥青类漆）　　1万吨以下电石（季节性电石生产除外）　　3500吨及以下硫酸法钛白粉　　2500吨及以下无水氟化氢　　氰化法有机玻璃　　7000吨及以下红矾钠　　1000吨及以下柠檬酸　　行业规划外的一次性注射用具　　1万吨及以下炭黑　　4万吨以下小纯碱　　1万吨及以下烧碱　　国家定点外的轮胎、带制品、计划生育用品等橡胶制品　　无证开采的化学矿　　100万吨以下原油一次加工及相应配套的二次加工装置和公用辅助生产工程　建　材 10万吨以下乙烯工程　　土立窑和2万吨及以下机立窑水泥（特种水泥除外）　　无证非金属矿开采　　四机窑及以下的平板玻璃　　100万重量箱及以下的浮法玻璃4.机械电子工业　　机　械 易拉罐工艺设备　　机械电子部正式公布要求限期淘汰的11批459项产品　　原机械委公布的《机械工业第一、二批建议控制发展的产品目录》中限制新建的　　产品　电　子 国家规划外的电子产品5.汽车工业 行业规划外的各种汽车、摩托车6.轻纺工业　　轻　工 小型皮革厂（3万标张以下）　　印铁制罐　　塑料编织袋　　钢琴、风琴、电子琴　　普通人造革　　金属易拉罐及易拉罐饮料　　纸基复合软包制品及饮料　　软塑料一次性包装饮料　　家用电冰箱、冰柜、洗衣机、吸尘器　　电风扇、空调器及压缩机　　冷热风机、电热水器　　微波炉、煤气热水器　　年产1万吨及以下碱法造纸　　非名牌缝纫机、自行车、电子表、机械表　　电烤箱、电饭锅、电磁灶　　机械打字机　　国家定点外的电冰箱压缩机　　黑白、彩色胶卷及相纸、拉链、3千万支以下的牙膏　　烟花爆竹机　纺　织 2000锭以下的毛粗纺　　5000锭以下的毛精纺　　2万锭以下的棉纺　　无治理污染措施的印染　烟　草 国家定点外的卷烟厂7.其　他 未经有权单位批准的楼堂馆所　　国家明令禁止发展的其他项目

武汉健民药业集团股份有限公司的核心题材

“南江黄羊”汤罐系列产品开发项目投资

项目内容：购置部分国内外先进加工设备，改建生产设施，年生产各类羊肉罐头、附片、黄芪、归姜等药膳羊肉汤罐5000吨，初加工羊皮30万张。 巴中市开源投资有限公司，成立于2004年8月，有固定资产5500万元，规划占地2.1公里，首期占地473亩。主要从事工业园规划区内土地资源的经营及咨询服务；货物仓储（危化品除外）、国内外贸易（国家禁止的除外）等。 “南江黄羊”被国家畜禽品种资源管理委员会评定为“国内肉用性能最好的山羊新品种”，其品牌知名度较高，现已推广到十四个省市区。汤肴食品是联合国卫生保健行业推荐食品，在国际上非常畅销，南江黄羊肉质非常鲜嫩，无普山羊异味，制成经膳激汤罐，不仅保持了原有鲜美味道，而且食用方便，具有双重滋补功能，投入市场深受消费者喜爱。巴中位于大巴山区，生态条件十分优越，无工业三废和疫病流入污染，属标准绿色食品，具有较强的竞争能力。 厂区位于市区内省道巴广公路主干线和巴广高速路入口处，距火车站60公里。企业自备供水设施，电专线输送，并入国家大电网。煤取自本地和邻近的县（市）。年出栏商品羊40万头以上，规划发展到100万头，原料供应充足。 总投资283万美元，其中：设备30万美元，车间改造12万美元，流动资金241万美元。预计年销售收入904万美元，利润120万美元，内部收益率34%，投资回收期2.34年。黄羊汤罐已由企业研制成功，投放市场500吨，销路较好。已编可研。合作方式：独资、合资或合作。

淀粉生物全降解饮具生产

项目内容：购置淀粉生产设备和餐饮具生产设备29台（套），新建生产车间3900平方米，建原料库房和成品库800平方米。 业主单位：巴中市开源投资有限公司，成立于2004年8月，固定资产5500万元，规划占地2.1公里，首期占地473亩。主要从事工业园规划区内土地资源的经营及咨询服务；货物仓储（危化品除外）、国内外贸易（国家禁止的除外）等。 淀粉生物全降解饮具生产建成投产后，效益可观，前景较好，颇受广大消费者青睐，销量以30%的速度递增。 园区位于巴（中）广（元）高速公路入口处，唐巴公路直接经过厂区大门口，项目厂房园区已作规划，产品加工技术比较熟练，原材料较为丰富。厂区水、电、气、闭路通畅，交通便捷，能源供给有保障。计划投资2250万元，其中：引进外资2250万元。投产时可实现销售收入5000万元，利润1500万元。合作方式：独资、合资或合作。

虎杖深加工投资项目

项目内容：按GDPF规范建设种植基地2000亩，改造、新建生产车间、库房、水电基础设施，购置加工设备和检测仪器。巴中市开源投资有限公司，成立于2004年8月，有固定资产5500万元，规划占地2.1公里，首期占地473亩。主要从事工业园规划区内土地资源的经营及咨询服务；货物仓储（危化品除外）、国内外贸易（国家禁止的除外）等。 虎杖作为降血脂类新型原料药，是目前国际上日益时兴的天然植物药之一。该企业用此原料生产的解毒降脂片投放市场后，反映良好，销量以25%的速度递增。 厂区位于唐巴公路旁，项目厂房及种植用地政府已作规划，产品工艺技术企业已攻关解决，在巴中农村，面积达1000亩。同时，厂区供水能力8万吨，电力并入国网，通信与市区同步。 总投资1050万元，其中，引进外资700万元，企业自筹350万元。预计年销售收入2131万元，利润380万元，投资利润率36%，投资回收期5.52年。前期已编制项目建议书。合作方式：独资、合资或合作。

生姜保健制品项目投资

生姜制品老少皆宜，姜粉、姜汁、姜精、酸辣姜罐头深受日本、韩国、东南亚和国内市场的欢迎。生姜保健制品加工的关键技术已通过大专院校解决。园区所在的恩阳镇是市内外闻名的生姜生产区，年产量2万吨。 该项目预计总投资1000万元，其中：引进外资750万元，企业自筹资金250万元。投产后可实现销售收入5250万元，年投资利润率28.6%，投资回收期3.5年。前期已编制项目建议书。合作方式：独资、合资或合作。

野蕨粉黄羊肉片速冻制品项目投资

蕨菜和南江黄羊是巴中独具特色的优势资源，年产野蕨菜上千吨，出栏黄羊50万只以上，市场前景广阔。园区各项设施齐备完善，生产所需有保障，野蕨菜、南江黄羊肉资源丰富，燃料供应充足。生产技术成熟可靠，符合办厂要求。 该项目预计总投资2120万元，其中：引进外资2000万元，企业自筹120万元。按厂价1.3万元/吨，厂成本1.05万元/吨计算，年产值2600万元，年利税500万元。项目已进入中试阶段，已编制可研报告。合作方式：独资、合资或合作。

猕猴桃深加工项目投资

巴中辖三县一区，幅员面积广阔，猕猴桃资源丰富，野生储量6000吨以上，实际可收2000吨以上，原料来源有保障。猕猴桃含有丰富的维生素，具有滋补强身，清热利尿，健胃补血等功能，特别对食道癌、胃癌等疾病具有防治效果。园区野生猕猴桃资源丰富且品质好，营养成份含量高，原材料供应有保障，生产、加工猕猴桃汁液的技术熟练。 该项目计划投资664万元，其中：引进外资464万元，企业自筹200万元。项目建成后，年利润250万元以上，投资回收期2.6年。

薯芋皂素生产项目投资

该项目的原材料充足，年可消化薯芋原料4万吨，产品主要用于医药、航空、避孕药生产等，国内外均有广阔的销售前景，50%的产品出口，年可创汇300万美元。拟在市工业园区建设年产薯芋皂素266吨的生产线两条，购置设备28台（套），新建厂房6500平方米，建设期8个月。现厂区土地已征用，厂址距巴城15公里，与巴（中）广（元）高速公路巴中段出口相接，是成（都）渝（重庆）必经之地，交通条件十分方便。 该项目预计投资3500万元，引进外资3500万元。

服装设计制作项目投资

巴中市辖三县一区,市场服装销售量大。如进料加工各类成品衣服,不仅满足巴中的市场需要,还可销往邻近的汉中、南充、达州、成都、重庆等市和出品外销。市场前景好，效益可观。 该项目计划投资5000万元,其中引进外资4000万元,企业自筹1000万元。投产后可实现销售收入6000万元,利润2000万元,税金1000万元。项目已批准立项,正寻求合作方。合作方式为独资、合资或合作。

汽车饰件生产加工项目投资

随着人们生活水平的提高，汽车消费已进入千家万户，成为人们生活的消费主体。目前，巴中各类汽车饰件全部是靠高成本进购，且常常出现缺件少样。 该项目计划投资60000元，其中引进外资4000万元，企业自筹2000万元。投产时可实现销售收入7200万元，利润1500万元，税金1000万元。该项目已批准立项。合作方式独资、合资或合作。

要点一：所属板块　基金重仓板块，机构重仓板块，湖北板块，医药行业板块，社保重仓板块，中药板块。

要点二：股东背景　大股东华立产业集团变更为华方医药科技有限公司，后者是一家由华立集团100%持股的公司。华方医药科技公司注册资本1个亿。股东变更后，华立集团直接持有华方医药科技100%股权，而原先的华立产业集团则是由华立集团持股95.285%，剩下的4.715%股权则是由浙江立成实业有限公司持有，是一家由华立集团实际控制人汪力成持有大部分股权的私人公司。

要点三：回购股份　公司2010年经营业绩已达到触发条件，为配合股权激励的实施，公司计提股权激励基金，从二级市场回购公司股份作为限制性股票用于股权激励，回购时限为2011年4月22日至2011年7月20日。截至2011年6月10日止，公司已回购股份数量36.5万股，平均交易价格为19.54元/股，本次纳入本次激励对象范围的人员，共计5人，期中总裁刘勤强占35%，副总裁兼董事会秘书杜明德占20%。

要点四：“体外培育牛黄”独家生产商　09年2月公司持有39%股份的健民大鹏将2000万资产(武汉长联生化药业公司29.02%股权)以1元的价格转让给武汉生物制药实际控制人，作为对价武汉生物制药注销体外培育牛黄原料药的药品生产许可证书等，使健民大鹏公司成为体外培育牛黄的独家生产商。此次资产置换不仅将提高健民健民大鹏体外培育牛黄产品的销售规模，更将有利于稳定产品市场价格，健民大鹏已形成年产5000kg体外培育牛黄的生产能力。

要点五：品牌影响力在国内位列前茅　公司是全国中成药小儿用药生产基地，其前身为“叶开泰中药房”，与“北京同仁堂”，“杭州胡余庆堂”，“广州陈李济”并称为中国最古老的四大中药名店，年生产能力近十亿元，拥有全国驰名的“健民”牌商标和国家一级中药保护品种。

要点六：品牌产品众多　公司拥有龙牡壮骨颗粒，健民咽喉片，健脾生血颗粒等80多个名牌产品系列，其中龙牡壮骨颗粒是国家首批三个一级中药保护品种之一，该产品填补了以中药为主体治疗佝偻病的空白，为国内首创。

要点七：研发工作　2010年期间公司完成新药开郁宁片，健脑宁胶囊临床研究工作，小儿牛黄退热贴等项目临床研究进展顺利，五类新药开郁宁片获得国家“十二五”重大新药创制专项立项，中药六类新药小儿遗尿宁颗粒获得新药证书。2010年共取得73个再注册批件。

要点八：股票激励　公司在业绩指标达标和激励对象考核合格的前提下，在公司股权激励额度和激励对象自筹资金额度内，从二级市场购买公司A股股票授予激励对象(刘勤强50%，杜明德20%，熊富良20%，孙桂芝10%)。限制性股票激励计划的有效期为七年。自授予日起12个月为锁定期，在锁定期内，激励对象根据本计划获授的限制股票被锁定，不得转让。锁定期为24个月。在解锁期内，若达到本计划规定的解锁条件，激励对象可分两次申请解锁。该激励计划由三个独立年度计划构成，即2010-2012年每个授予年度为一期，授予年度的上一年度2009-2011年度为考核年度。各考核年度当年，经审计主营业务净利润须达到基本触发基数，其中2009年为4000万元，2010年为5000万元，2011年为6800万元。另外，2009年至2011年，经审计的工业毛利率须达到58.8%，59%和59.3%。

要点九：股东回报规划　2012年8月，公司制定未来三年（2012-2014）股东回报规划。未来三年内，在保持利润分配政策的连续性与稳定性的前提下，公司将采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配股利。公司在盈利、现金流能满足正常经营和长期发展的前提下，将积极采取现金分配方式。如公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，在未来三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的百分之三十，具体每个年度的分红比例由董事会根据公司年度盈利状况和未来资金使用计划提出方案 。