1、中试——小型生产模拟试验 ?是从小试过渡到工业生产必不可少的重要环节； ?是在模型化的生产设备上（设备的设计要求和操作原 理与生产设备相......

药品检验工作的基本程序是如下：药品检验工作的基本程序一般分为取样、鉴别、检测、含量测定、写出报告这五个步骤。取样：现场抽样，作为药品检测样本......

药品名称、执行标准、贮藏、生产日期。根据查询相关资料信息，药品标签上的执行标准需要写药品名称、执行标准、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批......

答案：A考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既......

药品生产疑难解答800问汇总1 化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格,但非药用级是否即可以投生产,如果不可以,做为铺料需要办什么......

原料药的工艺杂质需要在制剂中保存两年。GMP中规定用于制剂生产的原辅料的留样应当至少保存至产品放行后二年。论坛里面金牌GMP文件中PGY-S......