十大原料药生产企业-十大原料药垄断企业贝克

“贺普丁”药品名为拉米夫定，我国于1999年批准该药物作为乙肝治疗药在中国内地销售，2000年被列入《国家基本用药目录》，作为第一款核苷类抗乙肝病毒药物，疗程漫长，至少要服用一年以上时间不得随意停药，每天吃一片，以其市场零售价一片16元左右计，一年花费将在5800元左右，因此让许多低收入的乙肝患者望而却步，而“贺普丁”在中国上市后，中国巨大的市场则为跨国药企GSK带来了令其始料未及的惊人利益，有统计显示，2003年“贺普丁”单品销售收入近9亿元人民币，2004年达到近10亿元，在中国药品市场单品销售排行榜上仅次于复方丹参滴丸位列第二。一个在全球市场销售额不足10亿美元的药品，在中国市场居然创造了超过1亿美元的销售收入。

而这一切不得不归功于“贺普丁”那一史无前例的专利权(专利号99126580.7)。原本，早在2006年6月18日，“贺普丁”的专利保护即将到期。那时，国内诸多制药厂商已在酝酿拉米夫定的研发热潮，以期让广大乙肝患者早日用上优质优价的国产拉米夫定。但令国人空欢喜一场的是2006年10月10日终止的仅是“贺普丁”专利的行政保护权，它在中国还有一项制剂的制备方法专利以及拉米夫定活性成分与药用载体相合成的方法专利，即1，3氧硫环戊烷核苷类似物药物组合的制备方法专利。

权利要求1、一种制备包括(-)-顺-4-氨基-1-(2-羟甲基-1，3-氧硫环戊烷-5-基)-(1H)-嘧啶-2-酮或其药用盐，酯或所述酯的盐活性成分及其药用载体的药物组合物的方法，它包括混合该活性成分和该载体。

上面划横线的的化学名称就是拉米夫定的化学名称,换而言之, 99126580.7的专利保护了进口拉米夫定制剂(或药物组合物)的制备方法,该制备方法保护的技术特征是“混合拉米夫定原料和药用辅料”,这意味着,只要将拉米夫定原料和药用辅料混合后制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂,都会侵犯“贺普丁”的专利。

正是由于此项专利壁垒，国内企业的拉米夫定仿制药被冰封多年无法获许生产上市，由此“贺普丁”得以垄断中国市场长达十年之久。在欧美，拉米夫定早已有仿制药上市，其零售价格只有另一款抗乙肝病毒药物阿德福韦酯的五分之一，而在中国，由于一直未能实现国产化，其零售价格是国产阿德福韦酯的两倍之高，且长期居高不下。显而易见，在业内、在乙肝患者心中那隐存挥之不去的痛实为“专利壁垒之痛”而引发的“高药价之痛”!。 其实“贺普丁”独步天下之时早就有社会公众对其昂贵的药价与专利不断提出质疑。无效宣告请求人为了广大乙肝患者的切身利益，经过几年的多方调研与取证后发现“贺普丁”的专利不符合中国专利法第22条第3款要求。于是在2009年3月委托北京华科联合专利事务所将专利号：99126580.7的无效宣告请求递交国家知识产权局复审委员会。同时提交了相关证据：早在1989年6月26日国外就有文献资料公开了拉米夫定消旋化合物结构，按本领域技术人员可以预见得到的常识，该消旋化合物中的顺式结构即为拉米夫定，以其与可药用辅料混合来制备制剂是不具备创造性的，因为药物制剂都是原料药和药用辅料混合制成的,比如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

我国专利法第22条第3款规定，创造性是指和现有技术相比，专利技术需要具备突出的实质性特点后显著的进步。评价一项发明是否具备创造性时，应将其与最接近的现有技术比较以确定区别特征和实际解决的技术问题，然后考察现有技术整体上是否给出了将上述区别特征应用到该最接近的现有技术以解决其存在的技术问题的启示，如果现有技术中存在这种启示，并且所获得的发明的技术效果是可以预料的，则该发明不具备创造性。

经形式审查合格，专利复审委员会于是2010年5月28日受理了专利无效请求并将请求人所寻找到的证据副本转给了专利权人，同时成立合议组对本案进行审查。2010年9月15号专利复审委员会对本案举行口头审理。专利复审委员会合议组对无效宣告请求的理由、事实和证据进行了充分调查并听取了双方当事人充分陈述的意见，最终合议组认为：“1、该专利权人的权利要求1相对于证据1和公知常识的结合不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2、专利权人的权利要求2-4相对于证据1和公知常识的结合也不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。 至此，耗时两年的时间，历经两次审理的“贺普丁”专利诉讼案尘埃落定，迎来这迟到的裁定时，痛定思痛，1990年，拉米夫定在美国获得的基本专利授权之时，当时的中国专利法对化合物并不实行专利保护，市场经济秩序初建的中国，那时只对制药方法授予专利，时至如今，进口拉米夫定虽然在中国没有化合物专利，并且它在外国的化合物专利也早已过期，但它在中国却因没有创新性的制备方法专利，才使得中国的乙肝患者别无选择只有购买进口拉米夫定(贺普丁)，而不能象治疗其它病种那样能够购买到与进口药具有等效性的国产化仿制药品。

似乎这一纸裁定无法对逝去的11年里中国乙肝患者所背负的沉重用药负担有所改变，也不能改写因 “贺普丁”这一产品成为拉米夫定国产化不可逾越的壁垒，尽管这时距GSK这项专利保护期仅剩不到半年时间……

然而，我们仍然为国家知识产权专利复审委员会这一裁定而喝彩;我们仍然为捍卫大众权益而不惧与跨国药企较量这种举措叫好! 据悉，国内药企已获得拉米夫定片的生产批件，并开始逐步上市销售，零售价大大低于进口拉米夫定(贺普丁)，既为广大乙肝患者提供更加经济实惠的治疗选择，也为拉米夫定国产化掀开崭新的篇章。让中国的乙肝患者伤痛少了一点，希望多了一些。2010年，安徽贝克生物制药有限公司顺利获得治疗乙肝和艾滋病三个规格拉米夫定片的生产批件。同时，贝克生产的恩替卡韦分散片、齐多夫定片、奈韦拉平、双夫定片等系列抗乙肝和艾滋病药物制剂会陆续通过SDFA注册并获得生产批件。

贝克公司国产拉米夫定片获得审批后，贝克人便立即表现出了公民责任感，第一时间联系了四川、河南等地卫生部门，积极捐献药物。2010年12月23日和2011年1月27日，在安徽贝克董事长王志邦先生的带领下，公司向四川省疾控中心和上海市公共卫生临床中心共捐献了价值400多万元的治疗艾滋病药物拉米夫定片，受到了四川省疾控中心和上海市公共卫生临床中心等部门的高度评价。

乙肝、艾滋病并不可怕，在党和政府的坚强领导和关爱下，在社会各组织团体的共同努力下，全社会积极行动起来，关爱他人，善待自己，我们的社会就会更加和谐、更加安定，人们生活得更加幸福、健康。

昆明贝克诺顿制药有限公司怎么样？

昆明贝克诺顿药品销售有限公司是1999-12-14在云南省注册成立的有限责任公司(外商投资企业法人独资)，注册地址位于云南省昆明市西郊七公里。

昆明贝克诺顿药品销售有限公司的统一社会信用代码/注册号是91530000719405340E，企业法人张丽梅，目前企业处于开业状态。

昆明贝克诺顿药品销售有限公司的经营范围是：中成药、生化药品、化学药制剂、化学原料药、抗生素、抗生素原料药、生物制品（不含血液制品、不含疫苗）等批发；医疗器械（一类、二类）的销售；进出口；消毒剂、消毒器械、卫生用品；化妆品；日用百货的批发、零售、代购代销；机电产品（含国产汽车，不含小轿车），建筑材料，装饰材料，化工产品及原料（不含管理商品），矿产品，仪器仪表，水暖器材，工矿配件，汽车及摩托车配件，橡胶及制品；经济信息咨询服务（不含金融、期货、房地产）；设计、制作、代理、发布国内各类广告，软件和信息技术服务业；企业营销策划与推广；技术推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在云南省，相近经营范围的公司总注册资本为541448万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共11家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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哪几家上市公司和安徽贝克合作

简介：（中美合资）昆明贝克诺顿制药有限公司成立于1992年（壬申年），是由昆明制药集团股份有限公司与美国IVAX（美国证交所代号IVX）合资兴建的云南省医药行业第一家中外合资企业，是高新技术企业、技术密集型和知识密集型企业以及国家鼓励类外商投资企业。

法定代表人：孙磊

成立时间：1992-07-30

注册资本：852.7898万美元

工商注册号：530000400000021

企业类型：有限责任公司(中外合资)

公司地址：云南省昆明市五华区西郊七公里

安徽贝克生物制药有限公司的公司简介

正大天晴药业集团股份有限公司。根据查询相关公开信息得知截止2023年1月5日正大天晴药业集团股份有限公司和安徽贝克合作。安徽贝克联合制药有限公司拥有国际领先的手性化合物合成技术，是国内领先的研发和生产优质抗艾滋病制剂药、原料药及其中间体的企业之一。

安徽贝克联合制药有限公司的企业简介

贝克生物以手性制药与生物制药为主，集科研、开发和生产于一体，拥有目前治疗乙肝最有效的药物：拉米夫定片和恩替卡韦片，和最全的艾滋病鸡尾酒组合药物，以及国内一类生物制剂：鼠神经生长因子（NGF）。公司总占地面积108亩，拥有各类相关专业人员近百人。　贝克生物坐落于合肥高新技术产业开发区生物医药园，秉承总公司从原料药到制剂的产业链发展战略，以国家高新技术产业开发区为依托，立足于现代医药文化，将治疗艾滋病、乙肝的药物作为龙头产品，志在成为国内最大的专业化抗艾滋病、抗乙肝制剂生产企业。　贝克生物生产设施一流，建有片剂、针剂和胶囊等多种剂型生产线，年产能达50亿片/粒。目前拉米夫定片抗乙肝（100mg/片）、抗艾滋病（150mg/片,300mg/片）等三个规格及抗艾滋病齐多拉米双夫定片、齐多夫定片（100mg、300mg）已获SFDA批准上市，成功实现国产艾滋病“鸡尾酒”组合药物零的突破。

安徽贝克联合制药有限公司 （贝克联合制药）是一家专业从事手性抗病毒药物研发、生产及销售的高新技术企业,其前身为安徽贝克药业有限公司。公司下属两家全资子公司: 安徽贝克生物制药有限公司、安徽贝克医药经营有限公司。

贝克联合制药现有员工700余人,研发人员占总人数的20%。目前,公司总资产6亿元人民币,总占地面积308亩（205,333平方米）,拥有从原料药研发、合成到制剂生产、销售的完整产业链。同时,贝克联合制药承担安徽省手物工程技术研究中心的建设与研究课题,为企业发展提供强有力的支持。

贝克联合制药掌握国际领先的手物核心技术,拥有国内产能最大、品种最齐全的抗乙肝、抗艾滋病原料药生产基地,开创了国产化抗乙肝、抗艾滋病药物的先河,结束了国内长期依赖进口抗病毒药物的历史。

贝克联合制药十二五规划中已明确提出: 十二五期间,按照国家战略新兴产业发展纲要要求,紧紧围绕生物医药产业主题,把企业打造成中国抗艾滋病和治疗乙肝、生物制药研发和生产基地,为中国和世界患者造福、为人类健康奉献；公司原料药基地建设二期工程于2012年全面启动（包括两个世界新分子药项目: 多靶点治疗糖尿病、多靶点心血管疾病用药）；所有自产原料药已完成报批生产投入市场；公司正在推动中小板上市进程；十二五末公司可实现年产值超过100亿元,利税15亿元,出口创汇6亿美元。

公司将以科技创新开发产品,以管理创新稳定生产,以服务创新开拓市场,积极通过美国FDA现场认证等国际注册、认证,实现国际市场准入,大力开发国际市场。

紧抓发展的历史机遇,秉承企业宗旨,坚守企业使命,贝克联合制药最终将实现“让乙肝、艾滋病远离人类”的愿景。

安徽贝克联合制药有限公司拥有国际领先的手性化合物合成技术，是国内领先的研发和生产优质抗艾滋病制剂药、原料药及其中间体的企业之一。公司集科研、开发和生产三位于一体，以科技创新、为人类提供优质药品为一贯宗旨。 公司总占地面积205,12米（308亩），其中原料药生产基地占地面积110,556平方米 （166亩）；制剂厂占地面积77,256平方米（116亩）；研发中心占地面积17,316平方米（26亩）。

公司拥有一支强大的研发队伍及独立的研发中心，其中博士5人，硕士12人，并在享受国务 院津贴的研究员和高级工程师的指导下开展研发工作。公司不但有完善的质量保证体系，同时秉 承多年来的绿色环保理念，建立了先进的污水、废气处理装置，高标准、高要求的完成了各种废水、废气的回收处理工作，各项排放指标均达到国家要求。 · 拉米夫定原料药通过加拿大卫生部批准；

· 与多家跨国制药公司建立积极合作伙伴关系；· 拉呋替丁原料药获得国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，证书编号：皖J0253；

· 拉米夫定原料药获得国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，证书编号：皖K0276；

· 安徽贝克生物制药有限公司顺利通过GMP认证；

· 英属QVT FUND LP投资基金注资1,000万美元；

· 司来吉兰胶囊通过GMP认证，并投入市场销售，正在世界范围内注册招商。 · 2007年6月由英属QVT公司注资1,000万美元与安徽贝克药业有限公司合资成立安徽贝克联合制药有限公司。公司继续创新和发展了其抗病毒和抗艾滋病药物的技术和规模。

· 2007年9月公司投资1.6亿人民币（约2,300万美元）在太和工业园区新建原料药生产基地，并于当年正式启动。 · 2008年4月安徽贝克联合制药有限公司斥资1.307亿人民币（约1,900万美元），全资收购了位于合肥市高新技术产业开发区的一家生物制药公司，成立安徽贝克生物制药有限公司， 研发并生产治疗乙肝和艾滋病的一、二线药物制剂。

· 2008年12月获准筹建安徽贝克医药经营有限公司，并于2009年3月通过省药监局的现场验收。安徽贝克联合制药有限公司总资产5.1亿人民币（约7,500万美元）。