医药中间体合作-医药及中间体

1、金达威：2022年第三季度，公司实现总营收7.4亿，毛利率35.36%，每股收益0.12元。

2022年3月2日公司在互动平台表示，公司全资子公司金达威药业年产50吨新冠药物帕罗韦德中间体P2改扩建项目目前已取得当地发改委的备案告知书。

在近7个交易日中，金达威有5天下跌，期间整体下跌3.24%，最高价为19.77元，最低价为18.65元。和7个交易日前相比，金达威的市值下跌了4.83亿元。

2、华软科技：公司2022年第三季度季报显示，2022年第三季度总营收7.37亿，毛利率8.86%，每股收益0.04元。

2022年3月24日公司在互动平台表示，公司可以参与多种新冠药物的原料合成业务。注：公司的产品中包括三氟苯乙酸，三氟苯乙酸的中间体是三氟溴苄，是盐野义新冠药的重要组成部分。

近7日股价下跌1.66%，2022年股价下跌-43.86%。

3、泽璟制药：2022年第三季度，泽璟制药公司实现总营收9249.28万，毛利率91.02%，每股收益-0.49元。

2022年5月31日公告，公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。

在近7个交易日中，泽璟制药-U有6天下跌，期间整体下跌7.1%，最高价为42.55元，最低价为40.15元。和7个交易日前相比，泽璟制药-U的市值下跌了6.46亿元。

4、华海药业：2022年第三季度，公司实现总营收20.14亿，毛利率60.24%，每股收益0.16元。

公司正积极推进获许可的新冠药物的各项工作。

近7个交易日，华海药业下跌5.32%，最高价为21.17元，总市值下跌了16.02亿元，2022年来下跌-3.99%。

5、瑞康医药：2022年第二季度季报显示，公司实现总营收34.58亿，毛利率17.5%，每股收益0.01元。

2022年7月5日海口海关发布消息称，海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批，这是全球唯一一款新冠病毒感染预防药物首次获批准入中国大陆。Evusheld是由英国阿斯利康公司研制，根据瑞康医药投资者关系部门相关人士透露公司与阿斯利康长期合作，应该可以拿到Evusheld中国大陆代理，但公司应不是唯一代理商，预计阿斯利康会找几家代理商

宁夏唐明制药有限公司的公司简介

一、精华制药 002349

总市值：173.9亿

公司控股子公司森萱医药是国内利托那韦中间体主要生产供应商，利托那韦是辉瑞新冠口服特效药的重要原料药。

二、尖峰集团 600668

总市值：76.8亿

子公司上海北卡生产的卡隆酸酐销售量较少，目前上海北卡已不持有“蒈醛酸内酯、卡龙酸、卡龙酸酐及其关键中间体的新合成方法”的生产专利。

三、舒泰神 300204

总市值：131.3亿公司治疗新冠肺炎药物BDB001在海外多中心临床有序推进中。

四、翰宇药业 300199

总市值：192.9亿公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。

五、海正药业 600267

总市值：195.7亿富士胶片在美启动Avigan（法正拉韦）治疗新冠临床试验，公司是法匹拉韦国内唯一生产厂家。

六、雅本化学 300261

总市值：263.2亿公司研发生产的医药中间体卡龙酸酐月产规模为20吨；公司卡龙酸酐及其衍生产品的客户主要为国内客户及印度客户，无法确定公司卡龙酸酐及其衍生产品是否间接供给辉瑞公司。

7、前沿生物 688221

总市值：90.84亿公司注射用抗新冠病毒在研新药FB2001，已在美国开展临床I期试验，并已在中国获批开展临床I期桥接试验。

2022年以来，新冠概念股大涨。美国政府将从1月15日开始正式实施新冠快速测试计划。预计月需求量或将达到26亿剂，涉及的金额超百亿美元。预计近期全球新冠检测量需求将持续居于历史高位。

太和经济开发区的开发与创新

公司位于美丽的塞上江南—-银川，东靠黄河，西依贺兰山，公司及周边环境优美，风景秀丽，属于全国生态示范区。经营范围为中药材种植、提取、化学原料药合成、口服固体制剂、保健食品等研制及生产，是一家大型高科技企业。目前公司现拥有土地近5000多亩。公司现有职工150余名，其中大专以上占70%，中高级职称人员20余名。宁夏唐明制药项目还被宁夏回族自治区列入重大招商引资项目。

公司由制药厂、二氧化碳超临界萃取厂和中药材种植基地三部分组成。其中中药材种植基地15000亩，现按GAP的标准和要求进行规范化管理，年产麻黄草、甘草约15000吨，是我国第一个符合国家要求的麻黄人工种植基地；药厂占地2068亩，建有符合国家GMP要求的口服固体制剂车间和原料药生产车间。公司固体制剂车间具有年产片剂10亿片，胶囊5亿粒，颗粒剂5000万袋的制剂生产线，原料药车间具有中药提取和化学合成生产线。与药厂相邻的二氧化碳超临界萃取厂引进世界高压容器权威制造厂德国UHDE公司生产的3×1500升大型二氧化碳超临界萃取设备，是目前中国最先进、规模较大的工业化萃取公司。利用西部地区的资源优势，研究生产涉及食品、保健品、化妆品、医药中间体、精细化工等一系列植物提取原料及深加工。

同时药厂投资1500万元建设了排污管道工程和一座处于国内原料药生产厂先进水平的污水处理设施，污水处理排放达到国家规定标准，实现了生产污水及废渣的无害化处理。公司现资产评估总值2.88亿元。

公司重点发展天然植物提取类产品，利用宁夏唐明制药公司人工麻黄基地可年产麻黄草15000吨，同时收购周边地区人工种植麻黄5000吨，可以年加工约20000吨麻黄草，年产120吨类产品。充分利用宁夏及周边地区特色药用植物枸杞、苦豆子、甘草、沙棘、决明子、肉苁蓉等资源优势，计划开发生产苦参素、苦参碱、苦豆子总碱、苦参素胶囊及甘草酸单铵盐、甘草酸二铵盐，形成年产6000Kg苦参素系列生物碱原料药、3000Kg甘草酸盐的能力，同时开发系列绿色保健食品。

公司热忱欢迎国内外客商前来洽谈合作项目，吸引技术、资金，充分发挥公司现有产品、设备的优势，以互惠互利双赢为合作目标。

一: 经营思路 唐明药业集团以“绿色、天然、生命、健康”为理念，本着“稳健、可持续经营、协调发展”的经营思路，倡导“生态环保、资源增值”的价值观和“以真修心，以勤修为”的哲学观，打造“团结、创新、争先、勤实”的唐明企业文化，建设以中药制药为核心，保健食品、食品、饮品、药材种植、生态旅游等产业为辅的多元化经营的大型综合药业园区。

企业广告语：绿色、天然、生命、健康

企业精神：团结、创新、争先、勤实

企业经营宗旨：用户至上，信誉为本，药精济世，天然健康

面对竞争激烈的国内医药、保健食品、食品、饮品市场，为形成以科技为先导，以生产为基础，以流通为支撑的大型药业集团，同时实现休闲旅游、生态种植的目标，2011年—2013年基本经营思路是：

什么行业能为通辽发展做贡献?

2011年3月29日，张宝顺视察太和经济开发区时，饶有兴趣地参观了正在的建设的悦康药业安徽生物制药产业园项目工地。在详细了解了企业的生产经营、科技创新等情况后，张宝顺对太和县医药产业发展寄予厚望。张宝顺强调，生物制药产业是低碳、环保的产业，不仅对太和，对安徽省来说都是战略性新兴产业，希望企业加快建设，早日投产，发挥优势，做大做强。

而鉴于悦康药业集团太和项目在国内医药行业的巨大影响，广药集团白云山制药厂积极与之战略合作，也在太和经济开发区选址，投资15.8亿元，打造广药集团现代化学药物生产基地。

“十二五”期间，开发区继续坚持基础设施与项目开发并重，大力实施产业集群发展战略，发挥龙头企业的带动作用，打造医药生产基地，成为具有重要影响力的医药之都。计划引进医药及配套项目300个以上，医药产业工业产值和销售收入实现 “双500亿元”。

医药产业领域的大项目带动战略不过是太和经济开发区主导产业集群发展的一面镜子。

引进大项目，通过龙头企业的示范作用拉动产业发展——四两拨千斤的东方哲学被太和经济开发区演绎得淋漓尽致。

同时，开发区从原单一的医药营销、加工发展延伸到医药机械制造、药品包装材料生产、医药信息服务、物流配送为一体的较为完善的产业集群。目前，已建成或在建的药品包装企业有仁济印务、华康包材、远景包装、华夏嘉和新型材料等。安徽神健医药设备有限公司拥有现代化加工制造设备，如美国等离子火焰切割机、埋弧焊机、氩弧焊机、立式数控车床、大型全自动卷板机、全自动焊接机等高精尖加工设备50多台（套）。物流项目有北方物流、正大物流、世存物流等。市场方面有西药市场、中药材大市场、国际保健品商城等。成立有行业担保公司和保健品商会等。

医药科技含量不断增强。在医药产业发展过程中，高度重视企业自主创新和科技创新现有：贝克药业、一帆药业、哈博药业、悦康天然、海神药业、三精万森制药、海力药业、宝和生物等都是高新技术制药企业。其中贝克药业拥有国际领先的手性化合物合成技术，宝和生物在中药提取萃取方面有重大突破和专利技术，悦康生物制取7-ACA装置为目前世界单体第一。

积极发展医药原材料种植业。在当前太和薄荷种植的基础上，通过政府行为积极扩大薄荷种植的规模，并与阮桥、坟台、李兴等数十个原材料种植基地签订合作协议，加快绿色GAP中药材基地建设，为医药产业原材料的需求提供强大的源头保障。

加快行业结构调整，大力推进项目实施和企业培育。一是引进、开发、实施一批重点项目。坚持对外招商引资与本土企业开发并举，大力组织实施一批科研成果产业化、具有重大带动作用和示范作用的龙头型、基地型、旗舰型、税源型重点项目，加快形成支撑医药产业跨越发展、具有较强竞争力的优质项目群。二是提升重点企业核心竞争力。不断壮大企业规模，提升核心竞争力，培育一批“资本运营能力强、技术创新能力强、市场开拓能力强、经营管理能力强、抵御风险能力强”的大企业。三是加快发展一批成长性企业。大力扶持化学药品和生物制药企业，大力发展中成药。充分发挥太和县医药商业优势，大力发展医药工业，吸引全国知名的医药集团发展医药加工业。鼓励和支持医药企业做大做强，以太和县丰富的药材生产基地和市场优势为依托，加强太和西药市场和亳州中药市场的紧密结合，重点发展国家一、二类新药和中成药，扩大中药生产和提取的规模，增加产品品种，扩大医药工业生产规模。四是通过重点扶持和有序竞争，推进企业布局向集群化方向转变，生产结构向分工协作方向转变，产品结构向特色化、高质量、高附加值转变，培养一批创新能力强、管理水平高、特色鲜明的医药企业。加大扶持培育力度，加快贝克药业、悦康药业、华源仁济医药等企业上市步伐。

积极扶持高新技术产业。加快科技创新能力和高新技术产业化步伐，以生物制药、医药中间体为主，大力发展现代生物药物及生物医用材料，形成一批具有自主知识产权的高新技术成果并实现产业化。

积极发展相关配套产业，形成医药产业集群。以现有的大型医药产业为龙头，以中药提取的研发和生产为重点，打造医药工业产业园。在医药产业园的周边整合医疗器械制造业，以现有的医疗器械加工企业为基础，积极搞好对外技术合作，推进医疗器械生产技术水平；同时，积极构建现代流通体系，进一步提升医药产业附加值，加快建设医药仓储基地和配送中心，吸引国内外大型流通企业和连锁销售商入驻，从事规模化经营，实现与生产企业的无缝对接。加大医药物流产业园区建设，全面发展，互相结合，全力打造现代化的医药产业集群。

凭借地处东西结合部、南北过渡带的区位优势，秉承热情诚信的服务理念，大力实施专业集群战略、人才优先战略、体制创新战略和节约集约战略等四大战略，蓄势腾飞的太和经济开发区正向 “中国医药及健康产业之都”、“国内重要的纺织服装制造基地”、“中部农产品深加工基地”的目标阔步迈进。

太和经济开发区管委会主任赵伟坦言，与其它开发区一样，土地、资金、体制机制等客观因素同样制约着太和开发区的快速发展。但与这些客观因素相比，前沿技术、高层次人才等智力资源的缺乏才是开发区未来产业升级、转型发展的最大短板。

有关专家表示，经过多年发展，太和开发区显现了自身的发展优势，形成了自己的主导产业。无论是从自身发展的需求出发，还是从加速转型的宏观经济趋势而言，太和经济开发区的产业升级和发展转型都势在必行。

“所以我们下一步的工作重点就是招才引智。发展到今天，资金已经不是最重要的因素。不仅因资金，更要引才引智，要 借脑发展。 ”赵伟对此早有谋划。

开发区正通过多种渠道，广邀省内外的顶尖学者和知名专家，以便成立高规格的顾问团，并计划通过引进国内各行业龙头企业、领军企业，进而引进一批院士、博士等高层次人才入区工作。

像2007年2月创办济南德信佳生物科技有限公司的徐坤就是山东大学和日本大阪大学联合培养的博士。目前，公司已申请发明专利6项，批准1项，其中“符合EP标准噻托溴铵的合成”专利已在美、英、日、韩、印度、欧洲等地申请专利保护。同时，公司申请的 “符合EP标准噻托溴铵的生产”获得2011年国家创新基金项目立项研究。该公司目前在太和经济开发区生物医药产业园投资2.5亿元成立安徽德信佳生物科技有限公司，项目达产后，年可实现工业产值6.9亿元，利税9000万元。

已准备在太和投产的广药集团广州白云山化学制药厂厂长、广州市优秀专家刘学斌也是一位优秀的博士研究生。他于2003年发明“结晶头孢硫脒及其制造方法”，并获得专利。

“不求所在，但求所融入。国内外的高层次人才，只要愿意来开发区工作的，我们都热忱欢迎，并竭尽全力为他们的工作和生活搞好服务”。

“十二五”期间，太和经济开发区一方面要把传统的优势产业做大做强，重视产业的发展前景、效益和潜力，善于把握产业上、中、下游之间的关系，把项目入驻作为发展经济园区经济的主攻方向，重点引进投资过亿的大项目，并以重要链接为突破口和着力点，通过科技支撑、智力支持、政策扶植、促进产业规模发展。

另一方面，太和经济开发区将坚持推进新型工业化，着力培育产业集群。重点做好医药产业园的规划建设、培育壮大以生物医药为代表的高新技术产业，并将引导和鼓励园区企业加强自主创新，增强产品的市场竞争力，争创在全省乃至全国叫得响的知名品牌。

2012年将是开发区发展至关重要的一年，是争取扩区升级，建设省级生物医药基地的关键一年，也是开发区实现医药产业工业产值和商业销售收入“双500亿”目标的里程碑式的一年。全区上下在太和县委、县政府的正确领导下,将坚定信心，抢抓机遇，开拓创新，积极进取，努力推进开发区三个文明齐头并进，争做科学发展领头雁，勇当皖北崛起排头兵。

创新药崛起时代，CRO是否迎来机会？

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绿色农畜产品产业。

通辽重点推动绿色农畜产品生产基地建设。在玉米生物科技产业上，通辽市地处世界三大黄金玉米带，年产优质玉米160亿斤以上，占全自治区的28.8%、全国的3.05%。通辽将依托充足的玉米原料，打造世界级小品种氨基酸生产基地、国家原料药和医药中间体生产基地，重点围绕酸、醇、糖、胶、药全产业链开展合作。另外，通辽市优质肉牛年存栏330万头、出栏100万头，牛肉产量超过20万吨，年屠宰加工仅8万头，市场潜力巨大，将重点发展肉牛精深加工产业。

2

铝镍硅精深加工产业。

通辽重点推动铝镍硅绿色新材料基地建设。电解铝产业：现已形成266万吨电解铝产能，占全国的7%，是东北区域最大的原铝生产基地。通过铝水直供让利、园区微电网低价供电，吨铝成本可降低600元以上，被中国有色产业工业协会评价为“最适合发展煤电铝产业的地区”，铝后加工规上企业22家，有280万吨铝精深加工能力，是高端建材、车体轻量化、轨道交通、食药级铝箔等精深加工项目落户的首选之地。

镍循环产业：现有集群企业4家，已形成50万吨镍铁生产能力，下一步将围绕餐具、家电、轻工、建筑等领域延长产业链条。

硅砂铸造业：硅砂总储量550亿吨、居全国前列，全市有砂矿相关企业39家，重点企业有中国建材、福耀玻璃、长江造型等，下一步将重点在精密铸造、特种玻璃、新型建材、风电铸件、汽车铸件、铝合金等有色金属铸件领域开展合作，培育硅砂全产业链。

3

新能源产业。

主要打造新能源就地消纳示范基地和装备制造基地。通辽“风”“光”无限，是国家千万千瓦级风电基地、百万千瓦级光伏发电基地，国家现代能源经济示范市。全市电力装机1373万千瓦，新能源装机占比达到43%，“十四五”期间还将新增新能源装机1400万千瓦。我们将依托优质风光资源优势，以科尔沁工业园区为载体，以园区龙马集团、东方电气、金风科技等风电高端装备制造项目为引领，打造辐射东北、华北地区风电装备制造产业基地，在新能源装机消纳、新能源汽车及动力电池储能、绿电制氢等方面开展合作。

4

中蒙医药产业。

通辽是全国蒙医药发展核心区，蒙成药占全国市场50%以上，蒙药材种植面积50万亩，拥有国内最大的蒙医药生产企业、最大的蒙药贴生产基地，尚有可利用中蒙药文号350个。下一步将推动蒙药企业优化重组、做大做强，向医康养一体化发展。

5

文化旅游产业。

通辽有堪称中国最美的乌尼尔山地草原，东北地区最大的塔敏查干沙漠；通辽有距今5000多年的哈民、南宝先民聚落遗址，是清代孝庄文皇后的故里，爱国将领僧格林沁的故乡；通辽有“全国十佳最受欢迎自驾游路线”的科尔沁500公里风景大道。下一步，重点在科尔沁乌尼尔草原生态旅游区、宝古图沙漠旅游区、银沙湾景区、阿古拉湿地旅游区、乌旦塔拉五角枫公园等景区提质升级，建设五星级酒店、精品民宿等方面开展合作。

6

商贸物流产业。

通辽是国家重要的综合通枢纽城市，同时也是内蒙古东部和东北地区西部最大的交通枢纽城市，是国家“”和内蒙古推进向北开放的重要战略节点城市。中欧班列（通辽）实现双向开通并常态化运营，通辽（B型）保税物流中心建设正在推进中，多式联运海关监管中心即将投入使用，为加快商贸物流产业发展奠定了坚实基础。通辽将进一步加强与知名商贸企业及第三方物流平台、冷链物流企业之间的合作，加快建设国家物流枢纽承载城市和国家骨干物流基地

作者 | 厚扬

数据支持 | 勾股大数据

医改的大年似乎还在继续，近来，财政部对77家药企查账、医保局DRGs试点扩大，国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，对药品、耗材、医疗服务配套政策陆续出台，在不确定性下避险情绪加深，这时候选择确定性高的产业更为重要，CRO就是其中之一，在业绩期过后的数据下，来看下CRO的成长性究竟如何？

1

CRO为何物？

CRO （ContractResearchOrganization） ，研发外包组织，通俗来说，就是医药研发的外包行业，外包行业通常服务大型企业，按项目或者按人头付费。 区别在于，在人力上，CRO对高学历的要求会更高一点，对技术的需求也要高一点；而人力成本上并没有其他外包公司（比如：软件外包公司）的占比那么大，软件外包公司的人力成本在80%以上，基本是人头堆出来的活，但CRO公司基本在30~40%，制造成本占到剩余30%左右，所以CRO公司对人员成本的敏感度在行业中，相对弱一点。

药物开发的整个过程耗费大量财力和事件，一家制药公司可能逾10年的时间且投入10亿美元以上才能将药物化合物从发现阶段推进到获商业批准的阶段。这个过程亦充满风险，在美国目前处于发现阶段的药物化合物获得商业批准的平均成功率不足0.01%。而药企逐步向外与CRO合作的原因主要是，一方面可以节省成本，降低了药物开发有关的整体研发成本。另一方面可以开发专业知识，并定制开发及执行效率，外包服务有很多种，有助于药物开发过程中的执行效率及在最重大药物开发挑战中向制药公司提供定制及科学研究、分析及开发服务。最重要的是，可以降低风险，外包予可靠及声誉良好的合伙人降低了药物开发过程中有关的整体风险。

研发主要分为四个阶段：发现，临床前测试及开发，临床开发（如I-III期临床研究）及批准后临床研究（如IV期临床研究）。 先来小科普一下，一般在前期发现阶段，在药物发现阶段，研究服务更侧重于确定潜在有效化合物、先导化合物，以便进一步测试，作为进一步研究开发的候选药物。需要进行药物发现、靶点及先导化合物鉴别、靶点生成及优化。到了第二步临床前阶段，主要是研究、分析及开发服务包括研究该等候选药物在生物基质中的相互作用，研究候选药物如何通过并影响活体，研究药物的原料药及最终药品的活物成分、药品的设计及配方，分析及开发在提高对药物及其疗效、效力及毒性的科学认识，从而优化候选药物以在人体作进一步检测。接下来，进入临床阶段（I~III期及批准后），在临床阶段，服务包括临床试验材料的生产服务（例如，给予人类试验参与者的药物的胶囊或液体版本），对 健康 志愿者及╱或患者的专业临床试验，统计数据生成和分析以及监管提交协助（例如仿制药的生物等效性识别）。提供生物分析及生物辨别服务，I、II、III期临床试验及数据管理，生物等效性研究，化学、制造和控制服务。到了注册环节，还需注册及申请，双重申请（例如美国及中国）。临床试验成功后，合同研究机构可通过提供注册及申请请服务协助其客户进行药物注册。

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CRO的兴起

美国因为更早进入药物发展阶段，所以CRO的兴起其实是产业升级的产物。 1993~2008年期间，仿制药进入收获期，大量的仿制药上市，便宜的仿制药市场份额快速增长，行业进入高增长期，但是同时的给创新药企业带来了不小的压力，在药企降低研发成本的大环境下，反而给CRO带来了商机。作为外包的研发辅助机构，可以有效的将新药研发的资金投入和潜在风险进行分散，且效率相对于药企自己进行临床试验能缩短约20~30%的时间，所以不少药企为了减小公司需承担的新药研发失败的风险，以相对低的成本高效率的完成药物的筛选和研发，那么就会把研发做细拆外包给CRO公司，行业龙头昆泰、科文斯等都是在这个时期高速发展起来，目前全球的市场份额（2017年的数据），老大哥昆泰占到13%，科文斯占到6%，PPD占到6%。

国内的历程就要慢一些，从 历史 上看，仿制药在中国制药市场的占比较之于仿制药在全球市场的占比大。2018年的数据，中国仿制药市场规模达1,030亿美元，占中国制药市场总量的44.5%，而仿制药占全球制药市场的33.0%。预计到2023年，中国仿制药市场将增至1,377亿美元，2018年至2023年的复合年增长率为6.0%。接下来的五年（2018年~2023年），在鼓励开发创新专利药的政策下，专利药的投资预期将增加，其市场规模于同期预计按7.5%的复合年增长率增至2023年的1,844亿美元。

但目前，全球都进入研发高速发展期，2018年，全球制药行业的研发支出总额为1,740亿美元，预计2018年至2023年期间的复合年增长率为4.5%，2023年将达至2,168亿美元。2018年的研发支出占全球制药市场总收入的13.7%。

美国制药公司的研发支出为全球最高，2018年的数据，美国药品研发支出总额为736亿美元，占全球药品研发支出40%以上，占美国药品总销售收入的15.0%，高于全球13.7%的比例，随着发现新疗法过程中所出现的各种，创新药研发开支还将不断提升，预计到2023年，美国药品研发支出预计将增至896亿美元，复合年增长率为4.0%。随着中国日趋重视创新政策，相应的监管出台，国内的研发进度也在不断加速，2018年，中国制药研发总支出为174亿美元，预计到2023年将增至493亿美元，2018年至2023年的复合年增长率为23.1%，相当于全球预计复合年增长率4.5%的5倍以上。

CRO这个行业，具有一定的粘性，从早期发现药物到商业化，各个阶段都可以跟CRO公司进行定制合作，但是近年来的趋势，制药公司更倾向于与CRO公司建立长期的合作关系。国内CRO的规模由2014年的21亿美元增至2018年的55亿美元，预计到2023年将增至191亿美元，复合年增长率为28.3%。CRO对国内研发总支出的渗透率由2014年的26.2%增长至2018年的32.3%，预计2023年将增至46.7%，低于同期全球渗透率49.3%。近年来的告诉增长，2016年的一致性评价起到了很大的作用，因为一致性评价意见旨在淘汰未完成质量和疗效一致性评价的仿制药，高要求的监管标准，导致对高质素生物等效性和生物分析合同研究机构服务的需求越来越大，因为很多药企都缺乏现有的生物等效性数据及在内部进行生物等效性研究的能力。那么， 在目前带量采购的冲击下，药企在高质量的临床试验下，还需要对研发开支进行控制，所以市场对CRO的需求更加殷切。

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浪潮中，龙头收益

行业高速发展的重塑期，观点依然是龙头梯队的机遇更大。 国内前三大合同研究机构（按收益计）为WuxiAppTec、Pharmaron及泰格（按照2018年的数据）。CRO公司也有分研发各个阶段的，比如临床前的创新药，主要是药明康德、昭衍新药，药石 科技 等，到了临床阶段，若是做国际多中心临床，就主要是外资垄断，包括昆泰、科文斯、PPD等，而在国内做创新药临床主要是泰格医药、诺思格、方恩、润东等。

3.1药明康德

药明康德，大家都比较熟悉了，CRO国内绝对的龙头，以2017年收益来计算，药明康德为亚洲最大的药物研发服务平台，占到1.1%，在国内排在第一位，占到8.3%的市场份额（录得营收11.43亿美元）。公司的母公司仅是投资控股公司，不展开具体业务，其业务主要由下属子公司和孙公司开展。其中CRO领域，临床前服务国内主要由子公司上海药明、苏州药明、天津药明、武汉药明承担，国外由AppTec等承担，临床业务主要由子公司上海杰诚、上海津石、辉源生物等承担；CMO/CDMO业务主要由子公司合全药业承担。2018~2019年，公司每个季度收入均保持超于20%的同比增速增长，2019Q1，公司实现营收27.7亿元，同比增长29%，归母净利润3.86亿元，同比增长33%，扣非后净利润4.95亿元，同比增长88%，大幅超于市场预期。目前公司有36家境内控股子企业，29家境外控股子企业，2家分公司及6家参股子企业。其中拥有临床前研发业务的有10家，临床研发4家，生产工艺服务5家，股权投资15家，基本已经完成了覆盖新药研发整个产业链的战略布局。2018财年，公司中国区实验室服务实现收入51.13亿元，同比增长24.09%；CDMO/CMO服务实现收入26.99亿元，同比增长28.00%；美国区实验室服务实现收入12.04亿元，同比增长6.10%；临床研究及其他CRO服务实现收入5.85亿元，同比增长64.17%。

中国区实验室服务涵盖小分子化学药的发现、研发及开发等各个阶段，为全球客户提供合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务等一体化相关服务。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一，每天进行逾7,000个化学反应。公司还不断提升平台的技术能力，包括发展和运用基因编辑、肿瘤免疫、DNA编码化合物库、生物催化、流体化学、喷雾干燥、热熔挤出、纳米悬浮等技术手段。2018年的增长主要是因为诸多新药获得FDA突破性疗法、孤儿药资格，及FDA“快车通道”等认定。

公司通过控股子公司合全药业向全球客户提供小分子新药工艺研发及生产服务（CDMO/CMO服务）。合全是中国第一个通过美国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台，同时获得美国、中国、欧盟、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准，为以上国家和地区提供创新

药原料药及GMP中间体的商业化生产。期内，公司常州工厂首次“零缺陷”通过美国FDA现场审计（未接到Form483）、金山工厂再次“零缺陷”通过美国FDA现场审计（未接到Form483）。

美国区实验室服务主要包括细胞和基因治疗产品CDMO服务，以及医疗器械检测服务。公司主要通过位于中美两地的高度一体化生产基地提供GMP细胞疗法的研发和生产服务，利用基因工程的细胞疗法产品和载体的研发和生产服务。细胞和基因治疗服务包括相关产品的工艺开发、测试、cGMP生产等。目前，公司在美国费城新建的15,000平方米研发实验室和GMP生产厂房陆续投入使用。

总的来说，药明康德依托CRO业务，已经延展出药物全链条服务，包括临床期CRO，到临床CRO，到CMO等，因为CRO公司的特殊性，不能像药企一样自主研发销售，所以公司投资了众多创业期公司，目前PE（TTM）A股42倍，港股29.1倍，受益于目前的创新药浪潮及各政策的支持，龙头的发展空间是最大的。

3.2泰格医药

泰格医药是临床阶段的CRO龙头，2018财年公司录得营收23亿元，同比增长36.37%，归母净利润4.72亿元，同比增长56.86%，扣非后归母净利润3.57亿元，同比增长48.83%；2019Q1，公司录得营收6.09亿元，同比增长28.69%，归母净利润1.46亿元，同比增长51.72%，扣非后归母净利润1.12元，同比增长61.26%。

公司业务基本完整覆盖了临床研究全产业链。在临床前阶段，公司可提供生物分析、CMC、BE试验、PK/PD分析等服务；在临床I-IV期临床试验阶段，公司可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像、样本物流冷链运输和中心实验室、药物警戒、SMO等服务；此外，公司还可以提供产品注册、医学翻译、GMP认证、培训与稽查等服务，以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。

2018财年数据，全年来看收入及利润增速显著增长。临床试验技术服务收入录得11亿元，同比增长34.5%，其中临床I~IV期临床与注册收入9.2亿元，同比增长43.7%，BE收入1.9亿元，因为受过手费剥离影响同比增长2%；；临床研究咨询服务收入11.9亿元，同比增长44.6%，其中数统增长28.5%至3.2亿元，SMO增长57.2%至2.1亿元。泰格医药同样也做了不少投资，参股创新药企达到近100家，2018年投资收益达到1.19亿元，同比增长123%，2019年第一季度投资收益0.43亿元，同比增长123%。近年来，公司在海外通过收购和自建方式，已经设有13个海外办事处，增厚海外业务。

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小结

龙头部队的估值并不算便宜，但是在政策频出的大环境下，CRO会是避险的一个好行业，受益于创新药的崛起，CRO的增长空间依然广阔。行业整合中，逻辑不变，龙头是更确定的受益者。