阿兹夫定原料药价格-阿兹夫定片说明书

2024-11-18 04:26:16

阿兹夫定原料药价格-阿兹夫定片说明书

随着我国新冠疫情防控政策的调整，已经上市近一年、公认疗效较好的新冠口服药辉瑞Paxlovid愈发引起大家关注。今年3月31日后，Paxlovid医保临时报销政策将到期，Paxlovid能否正式进入国家医保药品名录成为大家关注的话题。

1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。当天傍晚，国家医保局就发布了新冠治疗药品参与国谈有关情况，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

据介绍，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案》中的所有治疗物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。

而最新消息显示，辉瑞正在推进Paxlovid在中国本土化生产。1月10日，复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受红星新闻记者采访时表示，Paxlovid未来如果在国内生产，是否降价要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里。

辉瑞新冠口服药报价几何，众说纷纭

医保谈判的规则是，药企经过两轮报价，超过医保底价115%的出局，落入范围内则继续谈判，落入底价以内就谈判成功。

据悉，医保底价的形成主要参考药品的药物经济学评价和医保基金预算影响分析。其中，前者主要根据临床获益程度，同时参考国际最低价、市场竞争程度等因素综合判定价格。后者对比谈判药品以现有价格和估算的谈判价格分别纳入医保后，对基金的影响情况，综合衡量其最终价格。两者各自测出价格，通常取其低者为谈判“底价”。

据财新报道，权威渠道人士表示，辉瑞公司在1890元这个价格基本上没降，并非网传报道的600多元。21世纪经济报道同样采访到接近国家医保局人士的相同消息。

此前，有券商分析师向红星新闻记者透露，他此前了解到的消息是，辉瑞希望的价格在800-1000元。对于谈判失败的结果，他认为这也符合跨国药企参与医保谈判的风格，其需要维持其全球定价体系。

从全球价格看，Paxlovid在美国由政府采购，一盒定价为530美元，欧洲国家早期采购时的定价为600至700美元一盒。

由于价格相对较高等原因，在国内感染新冠后能够顺利吃上Paxlovid还是有些困难。

“之前很多人对Paxlovid并不了解，但是最近几个月随着新冠疫情政策调整，就诊时来咨询Paxlovid的患者越来越多，有些人甚至直接问能不能开Paxlovid。对医院来说，现在是有Paxlovid的，但是我们医生在开药的时候会做一定的限制。”西安一家三甲医院的呼吸科医生1月10日告诉红星新闻记者，首先医院药房里这个药的数量本身不多，其次这个药的价格比较贵，很多患者接受不了。另外Paxlovid与很多药物在使用时是会出现不良反应的，因此只会给一些患有比较严重的基础病、新冠症状较轻的患者开具Paxlovid。

1月6日，国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引》表示，早期批准上市的阿兹夫定片和Paxlovid两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动采取了降价措施。

Paxlovid一开始的医保挂网价格为一盒2300元，有媒体报道近期已降至1890元。

未来3-4个月Paxlovid或将实现中国本地化生产

据英国金融时报报道，在中国政府给予辉瑞本地生产和供应Paxlovid的许可后，辉瑞可在三到四个月内通过一家中国合作伙伴开始在中国本地生产这种新冠口服药。辉瑞首席执行官艾伯乐表示，中国市场对Paxlovid的需求猛增，导致供应紧张，一家承接外包合同的中国制药商正准备投入这种药物的生产。

2022年8月，华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。当年10月，歌礼制药宣布，和辉瑞就Paxlovid签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。

1月9日，华海药业回应红星新闻，公司曾与辉瑞签订相关合作，正在积极配合辉瑞推进本土化项目工作。1月10日，辉瑞方面回复，关于华海的本地化生产，双方正在积极推进。

红星新闻记者注意到，1月10日，华海药业在上证e互动平台回应投资者提问时表示，“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。”

华海药业也是被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂的公司之一。

红星新闻记者注意到，华海药业1月10日收盘时股价上涨了7.73%。

Paxlovid若本土生产，能否降价？

专家：需要看定价权在谁手里Paxlovid不是“神药”

对于此轮国家医保局与辉瑞Paxlovid进入医保药品名录未成功、辉瑞Paxlovid在中国生产后能否降价等问题，相关专家也发表了自己的看法。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受人民日报采访时表示，除了考虑企业的成本和临床价值之外，还要充分考虑“创新性”和“经济性”。其中经济性是重要的定价原则之一，当药品价格明显高于经济性评价的结果时，定价需要以经济性评价结果为准。临床数据证实目前已上市的新冠治疗药物具备一定的预防重症风险的疗效，但轻型和普通型患者人群能有多大程度的获益，相关的临床和经济性证据并不充分，在此基础上，新冠药物的定价过高并不合理。”

1月10日，胡善联在接受红星新闻记者采访时表示，由于近期我国对新冠疫情防控政策的调整，部分地区Paxlovid确实存在“一药难求”的情况。“但是这也并不意味着Paxlovid如果真的进入医保药品名录的话，购买就会更加方便。”胡善联说，如果Paxlovid以将近2000元的价格进入医保名录，并不是说就会随便进口或者让医生随意开具了，最终其实还是要考虑Paxlovid的实际作用，以及医保资金池的承受能力。

对于Paxlovid未来如果在国内生产，价格是否会降的问题，胡善联表示，这个要看在中国生产的Paxlovid的定价权在谁手里，如果完全在辉瑞手里，那基本上不会有太大影响，而如果国内生产的药企有一定的定价权，那或许会有价格下探的可能。

胡善联表示，Paxlovid对轻度和中度新冠病毒感染者门诊患者有一定治疗效果，包括减少亡和住院，但也并不是所谓神药。“Paxlovid在我国最新版的治疗方案中只是选择之一，并不是唯一的治疗药物，另外，我国现在也在致力于新冠口服药的研发，所以并不是说一定要在价格很高的情况下让Paxlovid进入医保药品名录。”

红星新闻记者胡伊文实习记者付_实习生苗睿

编辑张波

新冠特效药龙头股有哪些

山东省淄博市。

4月26日晚，新华制药公告称，公司与河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）签署《战略合作协议》，新华制药成为真实生物在研新冠口服药阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

同在4月27日，此前盛传与真实生物有合作的华润双鹤股价呈现下跌趋势。截至发稿，该公司盘中一度跌超9%。

当前，新华制药公告表示，本次签署的《战略合作协议》为双方达成的战略性合作协议，双方同意后续再协商、签署《委托生产协议》和《技术质量协议》；

并且，自该协议生效日期起，协议10年内持续有效，除非双方协商终止，或协议一方或双方提前终止。同时，公司也提示，受政策、行业环境等因素影响，无论是协议后续履行还是经营效益预期均存在不确定性。

阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）是近期被市场爆炒的一款在研新冠口服药，也是国内已获批的第三款本土艾滋病治疗药物。

当前，作为国产新冠口服药在研产品，其最新研发进度为尚在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验，且结果未完全公开。当前，关于此产品的疗效亦是众说纷纭。

而与被市场激烈讨论的阿兹夫定相比，此次宣布的合作方新华制药近期则低调很多。其上一次备受关注还是因为在一季度内被质疑是否依靠“凤凰针”蹭医美热点。

而在4月25日的业绩说明会上，面对投资者提问公司是否生产新冠药阿兹夫定原料药之时，新华制药的回答还是，公司尚无应披露而未披露的重大事项。

新冠疫情特效药有哪些股票星湖科技是龙头股票吗?

关于新冠特效药龙头股有哪些

一般常用于治疗新型冠状病毒感染的药物包括连花清瘟胶囊、布洛芬这些。那么今天小编在这里给大家整理一下新冠特效药龙头股有哪些，我们一起看看吧!

广生堂300436

福建广生堂药业股份有限公司的主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售;公司的主要产品为抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、消化系统药物、呼吸系统药物、心血管药物、医学检验服务;

公司目前是国内专注于肝脏健康领域的医药企业，是国内唯一同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦四大抗乙肝病毒临床优选用药的医药企业。

华润双鹤600062

华润双鹤药业股份有限公司是主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。主要产品包括复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、胞磷胆碱钠片(诺百益)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、丙戊酸镁缓释片(神泰)、格列喹酮片(糖适平)、软袋(含直软)、内封式聚丙烯输液。

华润双鹤发布公告称，与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，将受托加工生产阿兹夫定片。

美诺华603538

宁波美诺华药业股份有限公司目前主要从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发,生产与销售，其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。

公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等。

公司重要的原料药生产基地均为国家高新技术企业，且均建立了严格的质量管理体系、EHS管理体系，并通过欧盟、中国、日本等规范市场的GMP认证。公司是中国医药国际化百强企业,国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强)，核心产品覆盖心血管,中枢神经,胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。

新华制药000756

山东新华制药股份有限公司主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。

公司拥有技术创新优势,现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站。“基于产业化关键技术的咖啡因绿色制备体系构建与规模开发”荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。上半年获得专利授权10件。公司被公示为“山东省技术创新示范企业”，被评为山东人才工作先进单位。

生产阿兹夫定的龙头上市公司

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应该综合来看待这个问题

目前疫情继续扩散，新冠特效药持续受资金追捧，短线还可以继续留意低位的个股补涨机会，注意去挖掘！

雅本化学：11月4日公布卡龙酸酐的产能月产20吨，时间非常巧合，逻辑性很强，受益于辉瑞药被批准后暴力拉升翻倍

尖峰集团：（子公司北卡有做，异动公告工艺路线收率较低，成本偏高，不具有竞争优势）。

飞凯材料：12月9日互动易公司的医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中，是否有用到其新冠口服药中，属于客户的商业信息。近日有挖掘出辉瑞口服药某片段由飞凯独供，毛利70%左右，对接凯莱因和药明康德等企业，这个逻辑不错。

大洋生物：有股友挖出辉瑞新冠药物重要原材料三氟乙酸乙酯生产企业，价格高。

精华制药子公司森萱医药：占了利托那韦中间体市场的70%，行业第一。

星湖科技：公告没有生产与卡龙酸酐、利托那韦等相关的中间体产品。

海特生物：公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售，有海外销售，销量未知，核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理，也是个亮点。

凯莱英：先后签订48,094万美元和27.20亿元合同，加起来58亿。博腾股份签订2.17亿美元，约13.8亿人民币订单。两公司的订单完成时间均为2022年底，订单均超过2020年营收的50%。（凯莱英2020年度营收31.5亿，博腾股份2020年营收20.7亿。）据说药明康德的也有订单，未达到披露条件。

天宇股份：为默沙东的口服液中间体提供CDMO服务。

拓新药业：中间体尿苷2020及2021年应该间接供货127.39吨，每吨约75万元。

诚意药业：有尿苷生产能力，公司互动易说没有向默沙东新冠口服药提供原料药或者中间体。

腾盛博药：获批首款国产新冠特效药，是中和抗体，据说特没谱当时就是用的这种药，好得快，但病毒变异影响大。

广生堂：与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发，看这个3CL，准备仿制辉瑞的。

拓新药业：目前主要绑定的真实生物的阿兹夫定预期，阿兹夫定预期2021年底揭盲，延后了，也有股友认为鸡尾酒疗法要好一些，单个的疗法可能都面临失败的（资料来源于大妖来了）

阿兹夫定的上市公司

2022年阿兹夫定龙头上市公司有： 1、拓新药业301089：阿兹夫定龙头股。公司2021年实现营业收入5.02亿元，同比增长-4.82%；归属于上市公司股东的净利润6571.1万元，同比增长-41.75%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6267.51万元，同比增长-41.04%。公司通过技术审评的抗HIV产品有阿兹夫定原料药，合作研发。 7月7日消息，拓新药业今年来涨幅上涨43.38%，截至10时22分，该股报129.01元，跌4.31%，换手率1.07%。 2、新华制药000756：阿兹夫定龙头股。 2021年新华制药实现营业收入65.6亿元，同比增长9.23%；归属于上市公司股东的净利润3.49亿元，同比增长7.29%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.91亿元，同比增长0.19%。与真实生物签署了《战略合作协议》，同意公司为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。而真实生物手握的阿兹夫定（Azvudine）是最近广受舆论关注的一款新冠口服药，也是目前国内多款在研新冠口服药进展最快的之一。新华制药7月7日股价，截至10时22分，该股跌5.11%，股价报25.65元，成交25.74万手，成交金额5292.24万元，换手率0.46%，最新A股总市值175.84亿元。阿兹夫定概念股其他的还有：翰宇药业：在近7个交易日中，翰宇药业有4天上涨，期间整体上涨6.43%，最高价为15元，最低价为12.84元。和7个交易日前相比，翰宇药业的市值上涨了8.53亿元。山河药辅：近7日股价上涨7.19%，2022年股价下跌-50.4%。华润双鹤：近7个交易日，华润双鹤上涨22.23%，最高价为22.17元，总市值上涨了69.17亿元，2022年来上涨54.83%。圣济堂：近7个交易日，圣济堂下跌4.23%，最高价为3.12元，总市值下跌了2.2亿元，下跌了4.23%。