原料药cde-原料药cde资料

2024-11-15 04:57:15

原料药cde-原料药cde资料

查询药品注册审评情况的办法有很多，比如：在审评中心（CDE）查询数据，在数据库查询数据，单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据，如果是要分析过审难度，查看竞品对手数量，同时也能用来分析过审的难度。

查询药品注册审评情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况（分析对手），临床备案情况（申报进度以及be难度）以及CDE原料药的备案情况，对于这些数据要关注时间节点和受理类型，对于项目有个大概的认知，下面简单介绍一下CDE官网查询还有目前比较流行的数据库查询。

一、在CDE官网查询药品的注册审评情况

在CDE官网查询，首先进入官网，点击办事服务，机构与办事规则里的办事指南第二项办事指南药品注册申请受理及审评审批进度查询，这就是我们想知道的信息了，点入可看到CDE其实是为公众提供药品注册申请受理进度的，无论你是否从事相关工作，你都可以通过受理目录浏览和新报任务公示进行查询。

药品注册审评查询方式

回到信息公开栏的收审情况，可看到下方受理品种，我们进入受理品种信息，可以看到受理品种及在审品种信息，今天受理的品种有多少，分别是什么类型、哪家公司都可看到，这些数据无法分析竞争对手，整合难度也比较大。

药品注册审评查询方式

二、在数据库查询药品的注册审评情况

我一般会使用药融云数据库查询药品的注册审评情况（分析竞争对手，了解竞品数据，判断注册审评难度），查询也方便，列如查询“屈螺酮炔雌醇片”。

可以在药品研发下的中国药品审评数据库中查询数据，输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索，如果你勾选了“精确”复选框，搜索范围会进一步缩小，搜索结果更精准，还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度，检索到药物的详细信息。

药品注册审评情况

还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度，对搜索结果进行条件筛选，除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，从不同维度了解国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局，掌握国内新药研发趋势。

药品注册审评查询方式

搜索结果涵盖收录数据量、受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办时间、状态开始日期、办理状态9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。

药品注册审评查询方式

搜索出的结果可以按受理号浏览、按品种浏览，按企业浏览3种浏览方式，可以快速的分析对手了解竞品赛道布局。

药品注册审评浏览方式

还可以点击全局分析直观的展示图形数据，包含年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、受理号申请类型分析，申报药品top10分析，申报企业top10分析，了解竞品与分析数据。

药品注册审评查询方式

点击受理号可以进入该药品的详情页，详情页提供了更为详细和可视化的数据信息，全面展示了药品的基本信息、审评概况、审评时间轴、其他信息、关联信息等，在审评时间轴一栏，审评进展可视化，结果直观呈现，关联信息一栏，展示了该药品在其他数据库收录的条数。点击数据库名称，将跳转到相应数据库下，并展示包含该药品名称的所有搜索结果。

药品注册审评查询方式

以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了，可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况，帮助用户实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

如何查询药品注册审评情况？

如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心（CDE）查询，如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询，比如药智网、药融云、戊戌等，这些综合的数据更加的全面，更加的利于分析。

这三家医药数据库都是国内比较专业的医药数据库，这些数据库主要查询上市受理情况（分析竞争对手），临床备案情况（申报进度以及be难度）以及CDE原料的备案情况，这些需要注意时间节点和受理类型，帮助分析竞品过审难度、了解竞品，同时也能对于自己的项目有个大概的认知，那么哪个医药数据库更利于查询药品注册审评的情况呢？下面简单的介绍这三家医药数据库，可自行判断。

戊戌药品注册审评数据库特点

1.?将药品别名代号关联药品注册将别名、试验代号、商品名、英文名与标准的通用名进行了深度关联，检索信息更全面。

2.?多种浏览方式提供受理品种目录浏览和再审品种目录浏览两种浏览方式。

3.?丰富检索、条件筛选、快速检索、精准定位查询信息，强大的条件筛选展现检索内容的整体格局，同时可进一步缩小检索范围，直达最终结果。

4.?审评时光轴完整呈现各受理号在注册申报中的重要时间节点，如受理时间、CDE承办时间、各专业启停时间；同时记录纳入优先审评时间、现场检查时间、补充资料时间。

戊戌数据注册审评数据

药智网药品注册审评数据库特点

1.?数据权威，整合了国家药监局（NMPA）和药审中心（CDE）等数据信息方便进行药品审评进度、审批结论等全面的药品注册信息进行查询。

2.?检索丰富，可以实现基础的检索方式通过模糊和精准检索，能查询注册受理信息，还能从热点检索，条件筛选。

3.?审评时光轴可以通过药品时光轴展示药品注册申报的全过程，清晰明了还有生产现场检查情况以及药品研发历程展示。

4.?更新及时，更新数据及时，能有效及时的更新，但查询数据时有时会出错，数据和药品审评官网还是要相隔一天左右的数据。

药智注册审评数据

药融云药品注册评审数据库特点

1.?数据权威，（NMPA）和药审中心（CDE）而且还有一些权威机构数据便于查询目标产品的申报进度与审评情况，便于查询企业在研品种的申报进度及排队情况，帮助用户实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

2.?多维度检索，可以实现模糊检索、精准检索、热点检索、中英文检索、条件筛选以及智能化检索方式，能帮助用户实时查询国内外药物研发状态，掌握国内外新药研发趋势，了解国内外研发技术，解决立项和研发问题。

药融云注册审评数据

3.?审评时光轴，能显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度;包含了各个主要审评状态的统计信息；直观呈现目标产品的审评进度，同时收录了优先审评、重大专项及特殊审评品种，审评结束之后会清晰的在可视化详情页面展示；帮助用户实时了解审评状态，掌握国内药物研发趋势。

药融云注册审评数据

4.?数据更新及时，全天智能化更新数据包括（研发数据，市场数据，立项数据、投资数据、医疗器械数据等），及时获取数据，掌握最新动态，保证数据的及时性。

5.?自动关联，一键读取表间字关联，避免冗余，繁琐的操作，提高工作效率，关联信息一栏，展示了该药品在其他数据库收录的条数，点击数据库名称，将跳转到相应数据库下，并展示包含该药品名称的所有搜索结果。

药融云注册审评数据

总的来说药融云的药品注册审评功能更强大一点，可以提供目标产品的报进度与审评情况，帮助用户实时跟踪国内新药研发进展，掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势；药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较，全面了解同类产品的研发情况及研发热点；便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成，及时调整研发方向和产品销售策略。

原料药数据分析系统怎么样？

查询药品注册可以到CDE官网去查询就可以了，如果是查询国外的药品可以去国外的药监局，临床试验官方去查询，如果是查询多个药品或者分析竞品，了解药品的注册难度，最好是在药融云上查询，在医药数据库上查询的数据更加简便，更利于分析对手，现在医药数据库对国家药品监督管理局（NMAP）和药品评审中心（CDE）等多个官方数据库的有效整合，而且同步数据，实现全方位对药品注册审评进度的实时监测，多维度智能化的检索方式，可视化的审评时光轴，数据关联性强。

药融云审评时光轴

用医药数据库查询主要是调研上市受理情况和一致性评价情况（了解竞争对手），也可以在其中查询临床备案情况（申报进度还有BE难度）以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，对于调研项目有个大概的认知，了解大厂注册受理情况，对于这些都是要做分析的。

原料药对于医药产业链是上游的存在的属性，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础，目前各国对于原料药产业的重视程度明显加大。

但是在原料药研发和使用的过程中，很多人都是“开头难、结尾也难”，为了检索药物合成路线，需要查询大量的刊期、论文、专利资料等等，耗时耗力，找到资料搞清一篇文献的合成细节，却找寻不到更多更优质的合成路线；想要购买却找寻不到合适的厂商，想要分析原料药进出口数据，分析市场动态，却没有数据来源。

对此，药融云重磅推出了原料药数据库，集成原料药生产厂商、原料药用量、海关进出口、合成路线，原料药注册信息、登记信息等，实现原料药综合查询的系统，提供全球API供需、市场规模、合成信息一站检索，帮助业内人士快速、高效的完成所需信息的查找与整理。

原料药行业数据分析系统适用于：原料药研发人员、调研人员、高校师生、医药中间体生产企业、有机化学销售员等。

一、查询合成路线，筛选最佳方案

任何一个化合物的合成路线通常都有多条，药物合成也是这样，原料药的合成，最终的目的是要走进工厂批量化的生产，选择一条适合自己生产情况的路线是至关重要。

原料药系统

药融云数据库整合了多条合成方法，包含对应的合成路线、反应条件、中间体、试剂信息。并提供了对应的参考文献，专利溯源。

1、查询合成路线

列如：在合成路线数据库中通过名称搜索“Ezetimibe”合成路线共一百多条。