原料药与药品的区别-原料药和成品药的区别在哪儿
原料药是我国发明的词汇,在国外其不能称之为“正式的药品”,而是药品活性成分!
原料药药厂主要应用化工合成或者应用生物技术来合成这些原料药(还有一部分天然药物提取),然后交付给制剂药厂,经过添加辅料制成普通制剂(注射剂、片剂、胶囊、口服液、外用制剂。。。)以及缓控释制剂、靶向制剂等。只有制作成制剂药品,才能真正应用于广大人民群众。
原料药是什么? 有哪些
原料药是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用,需要进一步加工的物质。
制剂系根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方,加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。
原料药分析与制剂分析的区别?
原料药,通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。
这里针对西药和中成药来讲:每一种药都有它的原料药。
例:
新康泰克
药品名称
通 用 名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商 品 名:新康泰克(CONTAC NT)
成份本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏
(扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代**干喷料、欧巴代粉红色干喷料。
其中:盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。
原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的,只有要生产资质的都可以进行生产和供应。
原料药分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析,制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,不仅包括了药物本身的性质分析,也包括了剂型因素,处方设计,以及辅料应用和制备工艺的分析,不知道这么说楼主明白不
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