原料药分类目录-原料药分类目录图片
1、苯乙酸
无色片状结晶。易溶于热水,25℃时饱和水溶液为0.131mol/L。25℃溶解度为氯仿4.422mol/L、四氯化碳1.842mol/L、三氯乙烯3.299mol/L、四氯乙烯1.558mol/L、五氯乙烷?3.252mol/L。溶于乙醇、,微溶于冷水。相对密度 1.091。熔点76.5℃。沸点265.5℃。低毒,半数致量(大鼠,经口)1680mg/kg。有刺激性。用于有机合成。制造香料。植物生长刺激素。
2、醋酸酐
乙酸酐是一种有机物,化学式为C4H6O3,无色透明液体,有强烈的乙酸气味,味酸,有吸湿性,溶于氯仿和,缓慢地溶于水形成乙酸,与乙醇作用形成乙酸乙酯。易燃,有腐蚀性,有催泪性。
3、三氯甲烷
三氯甲烷,分子式为CHCl3,为无色透明液体,有特殊气味,味甜,高折光,不燃,质重,易挥发。对光敏感,遇光照会与空气中的氧作用,逐渐分解而生成剧毒的光气(碳酰氯)和氯化氢。可加入0.6%~1%的乙醇作稳定剂。
4、
是一种有机物,结构式为C2H5OC2H5。外观为为无色透明液体,有特殊刺激气味。带甜味。极易挥发。其蒸汽重于空气。在空气的作用下能氧化成过氧化物、醛和乙酸,暴露于光线下能促进其氧化。主要用作优良溶剂。毛纺、棉纺工业用作油污洁净剂。火药工业用于制造无烟火药。医学用作。
5、哌啶
无色液体。有像胡椒的气味。能与水混溶,溶于乙醇、、丙酮及苯。35%哌啶的恒沸水溶液沸点为92.8℃;pKa11.1;碱性略强于吡啶。与酸成盐,化学性质与脂肪仲胺相似一种强有机碱,与无机酸作用生成盐。能与蒸汽一同挥发。
用于制药,主要是盐酸哌啶和硝酸哌啶(片状晶体,熔点110℃)。也用于其他有机合成,并用作环氧树脂的熟化剂等。由吡啶经氢化而制得。具有较强的还原性。
以上内容参考:百度百科-易制毒化学品
药店药品分哪几类
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。
中文名
药品
外文名
medicien
根据
《中华人民共和国药品管理法》
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
包括
中药材、中药饮片、中成药
品种
400多个品种
1特性介绍编辑
从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定
的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。
2.药品的医用专属性:药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
2管理规范编辑
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
3降价编辑
2013年1月初,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。[1]
最早医保品种平均降价四成
据国家发改委价格司有关负责人介绍,对纳入政府定价范围内的药品(主要是医保目录内药品),发展改革委依据药品成本和市场价格变化情况等因素,实行价格动态调整机制,一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起,已先后出台了三轮药品价格调整方案,涉及近2000种药品。最早进入医保目录的品种,累计降价幅度平均已达40%,高的达到80%;最新进入医保目录的品种,降价刚刚开始,平均15%左右。[1]
2001年到2003年的首轮调整,对政府管理价格药品进行了首次全面调整。[1]
2006年至2007年的第二轮调整结合医保目录品种,再次对政府管理价格药品进行全面调整。[1]
2011年至2012年,发改委对政府管理价格的化学药品进行了全面调整。[1]
2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药品,属于同一轮次调价品种,大部分属于临床常用药品。至此,发改委对化学药品的价格调整基本完成,从2013年起,将启动中成药价格的调整工作。[1]
对临床短缺低价药适当提价
据国家发改委有关部门对此前药品价格调整的跟踪和调查,药品调价对常年用药患者的减负作用明显。最新一轮药品降价可每年减少病人负担600多亿元。这一轮调价高价药品平均降幅达到20%。如治疗阿尔茨海默症(老年痴呆)的卡巴拉汀胶囊1.5毫克×28片(诺华生产,商品名“艾斯能”),降价前日费用32.6元,降价后日费用19.8元,降幅39%。[1]
同时,药品调价对企业生产结构调整也起到了积极作用。国家发改委有关负责人表示,对媒体反映的部分药品“降价”的问题,调查发现,除短期下架情况外,确有极少数药品因企业经营不善、产品市场使用率低等原因退出市场,但没有发现仅仅因为降低价格而消失的情况。此次国家在降低高价药品价格、减轻群众用药负担的同时,也注重加强了对低价药品的价格扶持。特别是对临床短缺的低价药品,国家发改委在开展成本价格调查、专家评审和广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格,以鼓励低价药的生产供应,满足临床需要。[1]
4使命编辑
制药人的使命:保障药品安全、有效、均一、稳定。
第一,社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此,药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。
第二,作用的两重性。药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当,药品就能治病救人,保护健康。反之,则会堕落成可怖的毒药,危害人体健康和生命安全。
第三,质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品,才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此,进入流通渠道的药品,只允许有合格品,绝对不允许有次品或等外品。
第四,鉴定的专业性。药品质量的优劣、真伪,一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构,依据法定的标准,运用科学的方法和合乎要求的仪器设备,才能做出鉴定。
第五,适用的局限性。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识,人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下,甚至还要在医护人员的监护下,才能合理用药,达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病。另外,人们生病时有时更需要一点药物的配合。
5分类编辑
药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品,按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
6出口前景编辑
2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。
中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元,而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。
中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸,主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面,印度将继续领先,出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元;中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。
在国际采购市场上,综合成本、市场机会和风险因素等指标,在药品外采受欢迎程度方面中国列第一,印度第二,韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国,但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。
7发展现状编辑
“国内新药研发热情高涨,人员众多,需求紧迫,市场广阔加上政府的重视,可以说是机遇频生,但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上,这样的观点很具代表性。
1.新药难找,仿药难仿
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛选,几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。
新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积累匮乏,国内生物药发展的可持续性困难重重。
生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长,但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距,生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(创新)”路线,这对于生物药来说也并不容易。原因在于,生物仿制药的生物等效性难以确定。
实际上,化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物,通过控制化学配方,可以轻易生产出结构相似的产品,同时,通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同,一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此,无论在美国或是中国,生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性,则费用和时间花费是相当可观的。
上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说,生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护,花了大力气去做临床试验,结果市场没有保护,很容易被其他竞争者复制,利润迅速降低。因此在美国,没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护,专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路,甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小,没有上市的意义。也就是说,开发的产品不仅要具有生物成药性,还要有完整的专利保护。
2.资金与技术不完全对接
回国一年多,免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象:国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响,研发及成果转化很困难;与此同时,投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。
实际上,由于医药行业的高成长性,有不少资金围着医药打转,但据了解,国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外,一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益,而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的,即使上了市,后续的风险依然存在。相对而言,战略投资更注重长期效益,可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。
百奥维达中国基金合伙人李毅表示,医药行业的投资机会还是很多的,作为专业投资公司,他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业,即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间,只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点,投资公司是愿意接受的。
能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外,由于上下游依存链没有建立,国内很多企业只是单纯以研发为主导,再进行项目的转让,缺乏长远战略定位和市场考量。
“中国其实不缺乏生物研发人才,但没有形成以企业为主体的创新体系,也没有形成风投市场,中国生物医药产业的潜力大,但模式不清。”一位业内人士如是评价。
3.寻找生物药火种
中美冠科生物技术(北京)有限公司总裁张发明认为,从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针,我们需要放一把火,把不需要的柴草烧掉,那么留下的就是针。在新药研发中,生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。
所谓生物标记物,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。
实际上,这是一种研发思路的转变。John Duan表示,常规的新药研究方法是先进行基础研究,再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物,然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个,能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始,研究疾病的本身原理,弄清楚最具有影响力的区域,针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率,也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。
“在选择项目时要有眼光,要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场,这类药物淘汰的周期是多长时间,可别学会了屠龙术,结果根本找不到龙。”与会人士形容说。
有机构预测,至2010年,中国将成为世界第七大医药市场,中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点,能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段,需要很长的时间培育。
8假药介绍编辑
药品(5张)
假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
补充
明星代言药品明知是假药的将被追究刑责副院长熊选国在新闻办公室举行的新闻发布会上指出,明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。
熊选国提到明星代言行为时说,从司法解释角度来看,首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪,是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为,如果他是明知他人生产、销售假药、劣药,符合《刑法》规定,作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要。
据了解,2009年5月13日、最高人民检察院会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。
避免假药
第一步:选择正规的药房网
消费者要辨别信息的真假,首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示,截至2010年11月15日,全国共有2588家提供药品服务信息的合法网站,其中涉及药品交易的网站有54家。这54家提供药品交易服务的网站中,具有合法资质可向个人销售药品的网站只有33家,选择正规的药房网,是避免买到假药的重要一步。
第二步:如何辨别药品真假
药品外观鉴别技巧所述的外观,具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱,包装盒,药瓶,标签,说明书等项,其二是指药品本身的外观形状。
通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时,应注意以下几个问题:
1.鉴别最基本的技术依据是比较法
这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法,因而,药品检查人员应了解,熟悉各种正规生产厂家的产品外观,这就要求我们在平时的检查工作中积累经验,不断提高鉴别水平。
2.查药品的来源渠道
在检查药品的过程中,要审查各种药品的来源单据,并审慎辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查,假劣药品的生产,销售渠道和正规产品显然是有区别的。
3.查药品的价格
假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于产品的成本价,在药品监督检查中,若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意,及时进行抽验。
4.药品大体也有规律
畅销品种,紧俏品种,知名品牌,贵重药品多为制假对象,而假中掺真的现象亦有发生,手段在不断改变,药品检查人员应针对实际情况灵活应对。
5.药品外观鉴别的现场性很强
所以其方法和基本环境也受一定的限制,在条件允许的情况下,应尽量用快速检验鉴别法开展实验,得出进一步的结论,如薄层色谱和化学反应鉴别法。
辨别真假
简单的鉴别方法:
一.就是看包装上的批准文号。
1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查到的是真药,查不到的就是假药。
3.如果批准文号是:X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。
4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。
5.保健食品和食品的鉴别方法。
(1).保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。
(2).食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。
6. 辨别药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字,就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。
复杂的鉴别方法:专业的机构(药品检验所)通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假。
9保管原则编辑
1.性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、品、精神药品的毒品应专库或专柜存放,指定专人保管。
3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。
6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后,必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。
(五)就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换,国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。
(六)要贯彻“先进先出”,“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日,有效期限及入库年、月、日。要把好药品出库验发关,变质和过期药品严禁发货。
(七)各医药仓库,凡库容面积在3000m以上的,均应建立养护专业组织,小于3000m的仓库应设立专职养护人员。
(八)药品养护工作的任务
1、指导保管人员对药品进行科学储存。
2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件。
3、对库存药品定期进行循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期。
4、对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。
5、根据季节气候的变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种,并予以实施。
6、建立药品养护档案。
7、对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。
8、开展养护科研工作,逐步使仓库保管养护科学化、现代化。
怎么办啊,被制药工程这个专业录取了,
药店药品划分为三个类别:
1、一类药店可经营乙类非处方药;
2、二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片;
3、三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。
“制定分级标准”,在分类结果的基础上,按照经营服务能力将二类、三类药店由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。分类分级结果每年至少动态核查1次。
此外,药店药品按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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扩展资料:
按照《药品经营质量管理规范》规定,零售药店、医院都可以将药品拆零销售,为患者买药提供方便,还要求药店设置拆零出售药品的柜台,旨在保证拆零药品不受污染。
消费者若遇到药店不拆零销售或者没有拆零专柜及专区的情况可以进行举报,不设立药品拆零药柜的药店将受到相应的处罚、警告甚至取消其经营资格。
药品拆零销售,一方面能使药品资源得到合理调配,既节约资源也方便群众,而另一方面又可能带来安全隐患,一时间陷入了尴尬的境地,对此,有专家建议,国家应该出台相关的优惠政策,鼓励厂家或药店生产、销售拆零药品的积极性。
/health.people.com.cn/n1/2018/1127/c14739-30423885.html"target="_blank"title="人民网-医保定点药店在分类分级中产生">人民网-医保定点药店在分类分级中产生
/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81/383716#6"target="_blank"title="百度百科-药品">百度百科-药品
/finance.ifeng.com/a/20140401/12022124_0.shtml"target="_blank"title="凤凰网-药品拆零销售遭遇执行难">凤凰网-药品拆零销售遭遇执行难
含麻黄的中成药是易制毒药品吗
我不是学医药的,不过我相信我国的制药工程有很大的潜力。
找了些,希望能帮你
医药产业是永不衰落的朝阳产业,随着人类文明的日趋发达,人们对自身身心健康的要求也越来越高,而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高,近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。
人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。
从20世纪80年代以来,世界医药市场每年以8-10%的速度增长,中国药品市场以20%左右的速度增长。1994年世界医药市场为2467亿美元,2000年为3500亿美元,预计2010年将突破6000亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。因此制药产业有着非常光明的前景。
我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家,这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。 根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标,制药工程专业的学生毕业后能够从事化学药品生产、新药研制及企业管理药品等工作。结合我国5000家左右的医药企业,制药工程就业前景非常广阔。
制药工程专业毕业后可到制药工程(或医药生物技术)领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。
在校期间可考取药品检验员、营养师等资格证书。
具体从事工作:
毕业后可从事一切与药物有关的工作:例如
研发人员——在药厂、大学、研究所的研究部门,从事药物研发工作;
生产、技术人员----在药厂,从事药品生产、技术工作;
质检化验人员——在药厂、食品厂、药检所,从事食品药品质检化验工作;
管理人员----在药厂,从事药物的生产技术管理等工作;
营销人员----在药厂、医药营销公司,从事药品营销、内勤等工作;
药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检、临床药学等工作;在药店、医药营销公司,从事药品使用指导咨询等工作;
药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准;
公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。
药品监督人员——公务员,在国家、省、市、县药品监督局,从事食品药品质量监督等工作;
营养师----
考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。
制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
制药工程-发展沿革
制药工程
在正式出现制药工程专业这个名称以前,国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业,譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学,有些设置在综合性大学,更多的是设置在理工科大学内。当然,由于主管院校性质的不同,这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲,新设的制药工程专业是一个宽口径的专业,它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。
在1998年以前,国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业,譬如抗菌素专业、微生物制药专业等,这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源,原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。一些医药类院校设置有微生物制药专业,从教育部的归类来看,该专业应该并入生物工程专业,事实上,一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。在1998年颁布本科新专业目录的时候,也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时,在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。据统计,那时全国至少有174所高校设有精细化工专业,其中有不少精细化工专业都把化学药物的合成制备作为一个重要的内容。因此,尽管按照新的专业目录,精细化工专业应以化学工程与工艺专业的名义招生,但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向,改建成制药工程专业。
在设置制药工程专业的初期,能赶上这个节拍的高等院校并不多,主要是一些原来设有化学制药的工科类大学和原来设有药学类专业的理科类大学。随着人们对“药”这个特殊产品越来越重视,不少高校非常看好这个专业,通过转型或新建形成了制药工程专业。截止到2004年5月,国内已有121所高等院校设立了制药工程专业。
制药工程-国外专业
国外制药工程交流
国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。1995年,受美国科学基金的资助,第一个全美范围内的制药工程研究生教学计划在制药工业最集中的州——新泽西州立大学Rutgers分校诞生了,标志着制药工程教学的开端。随后密西根大学等高校也相继设立制药工程研究生教学计划,1998年加州大学Fullerton分校设立本科教学计划。除美国外,加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的部分高校也已设立制药工程教学计划。有些高校成立了制药工程研究所(组),如弗吉尼亚科技大学成立了制药工程研究所,阿斯顿大学工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。在这些院校中,不少是以研究生教学为主的。
对于制药工程本科教育,国外高校的目标很明确,要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。他们学习不同药物剂型的制造工艺、工业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。总之,这个专业的学生要学会药物制造中的实用技术,以满足不断发展的制药工业的需要。譬如加州大学Fullerton分校的制药工程专业的专业课程体系比较完善和全面,设立了由制药工程导论、药物剂型和给药系统、制药及其公用工程的项目管理、制药公用系统及其安全与环境、制药工程实验、设计方案等六门课程组成的课程体系。同时,除了理论课程教学外,该校特别重视培养学生的实际工作能力,在本科阶段就与制药生产相结合:一方面,通过四年级开设实验课培养学生在药物制造和检测技术方面的动手能力;另一方面,通过与本地制药公司合作开展实习,让学生进一步接触和了解企业。
制药工程-国内现状
国内制药工程
从2003年8月的统计数据来看,制药工程专业在各省市的分布不是十分均衡的,最多的江苏省有10所以上的高校设置了制药工程专业,但是全国却有近1/5的省、自治区则没有设置该专业。各大区高校的制药工程专业设置也不均匀,其中,华东地区所占比例最高,达到了1/3,华北地区次之,东北地区排列第三,而西北地区和华南地区则相对较少。这些制药工程专业的设置数量在某种程度上可能与该地区高校数量、办学能力、该地区的制药工业或者经济发展状况有一定的相关性。
设置制药工程专业的高校分成五类:理工类大学,综合性大学,医药类院校,高等专科学校,其他类型高校(如农学院、商学院等)。设置制药工程专业最多的是理工类大学,其次是综合性大学,然后是医药类院校。在这些设置制药工程专业的高校中,设有药学院系的高校约占30%左右,而设置工科院系的高校占60%以上。虽然制药工程专业是工科专业,需要有较强的工科办学背景,同时也要求设置制药工程专业的学校应该具备一定的药学方面的教学与研究基础。但是很明显,能同时达到这两个要求的学校并不是很多。
不同类型的学校会有不同的办学背景、办学理念、办学模式、办学基础、办学环境、办学质量和办学规模,从而会出现不同的培养方案、教学计划、教学内容、课程设置等,特别对于那些专业转型的学校,会在较长时间内受到原专业的影响。但是必须强调的是,不管这些院校的办学背景如何,制药工程作为一个新的专业必定有它特定的含义和办学要求,其专业的覆盖面必定会比原来各自的“母专业”有所扩展和变化,有些是量的变化,有些则必须实现质的变化。因此,每个学校都有一个重新审视、规划和规范化的过程,对其办学基础、办学环境、办学质量和办学规模也必须有相应的要求。随着医药工业的发展和制药技术的提高,对制药工程专业的人才培养也应该有新的要求。
制药工程-相关行业
药物制剂
与制药工程专业密切相关的行业主要是制药工业,包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂,一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关。由于全球对人类健康越来越重视,“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一,受到越来越多的关注,对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求。而且随着人们生活水平的提高,对药品的重视程度还会大大增加,国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度。
2003年,世界药品市场的增长率为5%~7%,中国药品市场的增长率为28%左右。其中,老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象。在国际上,仍然是研发型制药企业独占鳖头。2003年,美国药品研究和生产协会会员单位的研究开发费达332亿美元,比2002年增长7.1%。其中用在美国本土的经费达到274亿美元,58亿美元用在美国之外的国家。这个经费比1990年美国的药品研究开发费增加了5倍,同期,欧洲增加了2.5倍。国外制药企业发展非常快,基本形成了以超大规模制药集团为主体的制药工业,一些小公司的生存空间相对较小。2003年很多国际大型医药企业仍然运作很好。
国内医药企业的发展趋势良好,外商独资企业、中外合资企业、国营企业、民营企业等不同所有制和管理模式的制药行业已经形成了一个非常大的产业群。2003年,中国药品制剂和原料药生产企业共有5082家,到2004年4月底已有2800家企业通过了GMP认证,这些企业在市场上占有80%的份额。这些制药企业正是制药工程专业毕业生的主要去向。
制药工程-相互关系
制药工程
制药工程专业的办学规模发展较快,这是与制药工业的发展分不开的,说明制药的重要性以及制药行业在国民经济发展中的重要地位已为社会所认可,为办好制药工程专业创造了条件。由于药品是一种特殊的商品,制药企业的建立和扩大都会受到严格审核和更高标准的要求,绝不可能无限制地膨胀;同时,制药行业属于高新技术产业和非劳动密集型企业,对技术人员和操作工的需求量不是很大,但对人员的素质和能力要求相对较高。因此,从总的趋势看,对人员的需求量应该远远小于制药工业产值的增长速度,在有些地域甚至还可能出现负增长。
高等院校中与“药”有关的专业远不止制药工程一个,许多药学类专业、若干医学类专业、化工类专业、生物工程类专业、生物技术类专业、食品类专业、化学类专业、中药学专业等,它们的毕业生都能够参与制药企业的工作,是一股建设和发展中国制药行业的重要力量,当然也就成为与制药工程专业的毕业生竞争制药行业工作岗位的人才源。鉴于这样的背景,就必须要考虑制药工程专业的办学规模和办学质量,也就是说,在制定制药工程专业的培养计划和专业知识结构上,既要注重专业的质量和特色,办出具有针对性较强的专业,同时也要适当控制人才培养的数量,使其符合制药行业的发展趋势。这里所说的专业质量和特色是办好制药工程专业的核心问题。
制药工程-社会需求
基因研究
医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。正如前面已经提到的,2003年中国制药企业共5082家,生产药品的工业企业约3000家,生化制药企业300余家,其中现代生物制药企业47家;生产中药(包括天然药物)产品的企业约1600家,其中专门生产中药(包括天然药物)产品的155家。另外,还有药品批发企业16.7万多家,药品零售企业12万家,医疗机构6万家。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。
中国已有100多所高校设置了制药工程专业,如果按每个专业招收60名学生计算,每年将有6000多名制药工程专业的毕业生走向社会。2003年以制药工程专业的名义招收的学生已经走向了社会,第一届毕业生的毕业人数不是很多,整体就业率还不错。2004年第二届毕业生也已毕业,就业情况非常不错。这中间有一些学生进入了研究生阶段的学习,很少部分出国留学,但是大部分都在国内各种岗位上工作,主要去向有企业、高校、研究机构、其他行业。从专业对口程度来说,大部分学生从事与“药”有关的工作,但也有一定比例的学生去了与专业不太相关的工作岗位。2004年,制药工程专业招生情况非常火红,不少学校的录取分数线排列在本校录取分数的前3名,这对提高制药工程专业的生源质量是一个非常好的契机。但必须看到在“招生繁荣”背后更深层次的问题,譬如培养的质量、师资队伍的建设、就业压力等。招生规模的持续扩大,在让更多的年轻人接受高等教育、提高整个民族文化素质的同时,人才市场竞争日趋激烈,再加之不少毕业生在就业观念方面存在的一些偏差,会给毕业生的一次就业率产生较大的影响。这些因素最终会影响到专业的建设和健康发展。
关于制药工程专业
制药工程,这个1999年才新建的专业,全国现已有150余所大学开设。八年过去了,至少也应有三四千人从这个专业毕业,他们都去了哪里工作?他们的职业生活是否像这个专业一样,蓬勃发展,如日中天呢?这是我想要问的问题,相信也是现在这个专业的几千学子所共同关心的问题。在这之前,我只希望通过我这四年的所见所闻所想,抛砖引玉,引发这个群体的讨论:你往何处去?
既然是写给学弟学妹们的,先来说几个共性问题。
问题一:制药工程是干什么的?毕业了能从事什么工作?
我是02年入的学,当时我最想知道的是,我们以后是干什么的,可是,几乎没有人告诉我,包括我们的老师,后来我才知道为什么。
作为1999年在天津大学首开的制药工程,国家为什么要开这样一个专业?我的回答:市场需要+国际潮流。1996年在美国新泽西州大学,全世界首开制药工程专业。我们国家1999年紧跟世界形势,上马中国版的制药工程。为的是解决这样一个现实问题:药厂需要既懂化工设备,化工生产,同时又了解作为特殊人用化学品—药物的相关知识的人才,去进行药物的生产。而在以前,懂化工的只懂得大化工,也就是我们所说的石油化工。懂药学的仅仅知道实验室那些瓶瓶罐罐的反应,而无法通晓放大几百倍的批量生产。因此,药厂的生产人员,基本上都是半路出家,人才奇缺。所以我说,是市场需要+国际潮流。那么也就定位很清楚了:我们以后将是药厂奇缺的,搞生产的技术人员。这是国家给这个专业的定位。
问题二:制药工程与药学有什么区别?
制药工程是开设于综合性大学的化工学院内的专业,如前述,他需要学习化工知识,同时也要涉及基本的药物理论。而药学,仅仅学的是药物的性质,分类,更简单的说,药学偏向研究型,制药工程偏向实际生产。
问题三:既然制药工程前景如此看好,你又为何在这无病呻吟,唠唠叨叨呢?
我只能说,前面所说的都是理想。可是,理想和现实,永远是有差距的。就像你高中时代想象的大学生活,和你现在所过的日子一对比-----你会说:根本不是那么回事!
就像我说的那样,制药工程是个缺口,缺这样的人。也就是说,以前并没有毕业生。那么,如今,谁有资格教我们?谁有这个能力?天上会掉下来个制药工程教授么?显然,不能。
于是乎,便出现了说好听点叫百家争鸣,说难听点就是一潭浑水的全国完全不统一的办学模式。可以说,158家制药工程,全不一样。想怎么办,就怎么办。教材不统一,课程设置不统一,培养目标不统一。爱办成什么样,就办什么样。比如这个学校化工强,那咱就往化工上靠,猛整化工课程,药学凑合凑合就那么地了。那个学校生物强,全干生物课程,美其名曰生物制药特色啊!天哪!你们学校可以这样玩,我们玩不起啊。想想看,毕业生无统一标准,就像大学这条人才生产线生产出来的产品规格不一样,哪个买家敢要阿?大学生本身已经臭街了,谁会有兴趣调查一下,你所在的学校制药工程是干啥的,在决定招不招你么?我们迷茫了,药厂更加迷茫了,于是,我会问:你往何处去?于是,我会说,没有人能确切的告诉你制药工程是什么?因为,在探索,在探索。。。。。
问题四:那毕业了,总得有个出路吧,那些毕业生都跑哪去了?
至此,我只能根据我的见闻对你们进行提示,难免以偏概全。简单说三条路:有机合成,药物分析,考研。化工学院,专门搞合成的专业有,学分析的也有,都是专门人才。你要是老总,你会选择专门人才,还是我们这种万金油,哪都能抹一抹的人呢?这样,到了找工作的时候,我们就像没娘的孩儿一样,处处解释,“我们也学过…的,我们也做过。。。实验的。找工作之前,先要清楚得让人家明白你学了个什么,这是哪门子窝囊事?我们学的专业有一个很漂亮的名字,可惜,也剩下了这个名字。你不了解一样东西,你会出钱买它么?
问题五:考研还是不考?
首先我想向你们说的是:如果你只是觉得研究生这个文凭,在今后也许拿不到了,不如一下拿到手,再起步就高一个层次了。如果你觉得,将来在公司工作,没有研究生文凭,会成为晋升的绊脚石的。那么,我想说,你错了!
现在,尤其是我们这个时代下,我们医药这一行。你要找到好的工作,机会,学历,个人能力。三者之中,机会最重要。你有没有想过,等你上完研究生,也许那个公司就不招人了,那个岗位已经有人占了。说到这,不得不说一下我们的医药格局。当今中国,高端的医药市场,即拥有利润率很高的产品的公司,几乎全是外资企业,他们靠的是专利药的自主定价权,大把的赚着抗肿瘤,糖尿病,高级抗生素这些高附加值药品带来的丰厚利润。而我们的国内药厂,虽然规模比他们大很多,但多靠的是原料药的出口,和低水平的重复性建设,以及生产那些专利过期,市场拥挤的低技术含量的产品。比如低端抗生素,中成药等等。苦苦挣扎,加上去年的药监局黑幕被掀,那种换包装,换剂型,换规格的换汤不换药的生存道路,已经举步维艰。中国的医药行业,正在面临寒冬,大洗牌也许不久将会到来。所以,现在外企是进去的都不会出来,吸纳能力有限,毕业生越积压越多,有工作经验的毕业生更是多的是,那时候,你拿什么跟人家竞争? 学历?不是跟你说过了么,中国的药企根本没有研发,你学历高,你学得深,毫无用武之地。外资企业在中国也只有少数临床基地需要博士,大多数也是工厂,工厂要本科生足够了。你有什么优势?因此,我想说,在这几年,有个不错的机会赶快抓住吧,三年象牙塔外的阅历,远比气沉沉的三年研究生生活对你的职业发展更有利。除非,你的理想是当老师,做教授,那么,去读博吧!而且要海归,要不你会得很惨!
总结上述文字,我想对你们说的是,及早看清楚现实,中国的医药春天也许会来,但肯定不是现在。我们生于医药改革阵痛的年代,我们等不到行业规范的时候了,放弃那些天真的研发药物理想,给自己找条出路吧?慎重考虑考研的成本,就是要考,也换个专业吧。
易制毒和易燃易爆的区别
含麻黄的中成药不是易制毒药品,因其基本没办法从中成药中提取麻黄碱类物资。
《易制毒化学品管理条例》规定,易制毒化学品分为三类,第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
其中易制毒化学品的分类和品种目录第一类第12种为:、伪、消旋、去甲、甲基、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等类物质,包括原料药。
易燃和易爆,区别还是蛮大的,关键得看燃速和短时释放的能量速度、大小。
易燃,一般指物体快速氧化,产生光和热的过程。而燃烧是必需三种东西并存才能发生,分别是可燃物如燃料(fuel),助燃物如氧气(oxygen)及温度要达到燃点——热量(heat),称为燃烧三要素——火三角(fire triangle)。
易爆,一般指在极短时间内,释放出大量能量,产生高温,并放出大量气体,在周围介质中造成高压的化学反应或状态变化。
比如有些压缩气体,液化气体,是易爆的,但不一定易燃;
易燃易爆物品,具体可见GB12268—90《危险货物品名表》中以燃烧 爆炸为主要特性的压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物以及毒害品、腐蚀品中部分易燃易爆化学物品。
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