COS认证和EDMF注册的比较EDMF和COS证书都是原料药进入欧洲市场有效而必需的支持性材料，二者都是用于证明制剂产品中所使用的原料药质量......

出口到欧盟药品需要在国内批准。2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU，要求对进口到欧盟成员国的原料药，自2013年7月2日......

出口到欧盟药品需要在国内批准。2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU，要求对进口到欧盟成员国的原料药，自2013年7月2日......

什么是欧盟「REACH制度」？REACH制度，中译名《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》，是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑，同......

第一部分　欧盟药品管理概述第二部分　欧盟GMP基本要求引言基本要求Ⅰ：人用药品及兽药制剂生产质量管理规范基本要求Ⅱ：原料药生产质量管理规范第......

本书共分四部分：第一部分重点介绍欧盟的药品管理体系。包括欧洲药品评价局的机构及职责，药品审评的两个主要程序，欧洲药品质量理事会的机构及职责，......

可在6个月之内办完。CEP的有效期为5年，CEP持有者应在过期前6个月申请更新，如若企业能坚持不断更新档案资料，CEP将具有无限期的有效期。......

COS（Certificate of Suitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量，......

FDA，COS，GOST。医药一般都要到药监局办理药品方面的进出口许可证回复问题出口到不同国家都需要一些认证的美国FDA食品，药品，保健品，......

本书共分四部分：第一部分重点介绍欧盟的药品管理体系。包括欧洲药品评价局的机构及职责，药品审评的两个主要程序，欧洲药品质量理事会的机构及职责，......

质量体系是对整个生产过程中容易出现问题的操作进行规范的文件，从进的原料的质量开始把关，每一个流程衔接好就是一具完整的质量体系。如：采购资质审......

第一部分　欧盟药品管理概述第二部分　欧盟GMP基本要求引言基本要求Ⅰ：人用药品及兽药制剂生产质量管理规范基本要求Ⅱ：原料药生产质量管理规范第......

本书共分四部分：第一部分重点介绍欧盟的药品管理体系。包括欧洲药品评价局的机构及职责，药品审评的两个主要程序，欧洲药品质量理事会的机构及职责，......