药品包装用铝箔保护涂料的研制(上)摘 要:采用热固性丙烯酸树脂、硝基纤维素等制成药品包装用铝箔保护涂料。介绍了树脂的生产工艺、漆的制备及性能......

您好，原料药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册......

获得FDA认证的程序对于原料药来说，通过FDA批准主要有两个阶段：一是DMF文件的登记，要求递交的DMF文件对所申请的药品的生产和质量管理的......

概念按照我们国家1996年3月颁布的《保健食品管理办法》中的规定。从这个定义出发，应能说明以下几个问题。第一，它属于食品，但不是普通食品。应......

.DMF 不是一种认证，而是一份文件 Drug Master File（药物主控档案）。FDA是食品药品监督管理局（Food and Dru......

我国实施纵向管理，原料药注册申报流程包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等环节，需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。我国原料......

药典上是否规定为原料药（你要生产的原料药其他药厂有生产，且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号）那你就得取得生产许可证并......

法律分析：《药品生产监督管理办法》是为为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的......

第一条 为了加强渔业资源的保护、增殖、开发和合理利用，维护渔业生产者合法权益，保障水产品质量安全，促进渔业的可持续发展，根据《中华人民共和国......

原料药，制剂和生物制品样品制备常用的方法都有哪些原料药是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病......

药品包装用铝箔保护涂料的研制(上)摘 要:采用热固性丙烯酸树脂、硝基纤维素等制成药品包装用铝箔保护涂料。介绍了树脂的生产工艺、漆的制备及性能......

原料药生产企业,应该申请《药品生产许可证》D证,D证特指药品生产企业自行生产原料药。CIO合规保证组织总结D证申请必备条件:1.具有依法经过......

1、与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》 2、 ......

可以按照下面的步骤办理，仅供参考：第一步：先到省级药监部门办理备案。第二步：按照省级药监部门的批示，进行企业的筹建。第三步：筹建完毕后，申请......

第一条 为了加强渔业资源的保护、增殖、开发和合理利用，维护渔业生产者合法权益，保障水产品质量安全，促进渔业的可持续发展，根据《中华人民共和国......